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Levrini L、Azzi L、Bossi S. 肌肽膳食补充剂的有效性木槿L.（AqualiefTM）针对口干症患者：一项随机、安慰剂对照、双盲研究。克林特尔。 2020；171(4)：e295-301。
学习目的
判断组合是否木槿与安慰剂相比，L.和肌肽显着改善口干
草稿
在单一中心进行的前瞻性、双盲、安慰剂对照研究（Clinica Odontoiatria dell’Università degli Studi dell’Insubria，瓦雷泽，意大利）
参加者
六十名患者，性别未明确，根据口干问卷调查患有口干症
纳入标准
根据 RTOG/EORTC（放射治疗肿瘤学组/欧洲癌症研究与治疗组织）1-2 级口干症
排除标准
使用药物治疗唾液分泌不足（例如毛果芸香碱）、3 级或更严重的口干症，以及唾液分泌不足或唾液流量低于 0.1 mL/min 的患者
评估的研究参数
改良汤姆森问卷，用于获取有关治疗前后口干严重程度的主观信息。 研究人员使用口干问卷 (DMQ) 来评估基线和治疗 6 天后的口干、吞咽困难、进食时干燥、面部干燥、眼睛干涩、嘴唇干燥和鼻内干燥，评分范围为 1-3（1=从不，2=有时，3=经常）。 他们使用吐痰法每 30 秒测量一次唾液分泌量，持续 5 分钟，在没有刺激的试管中进行静息唾液测量。 然后休息2分钟，通过咀嚼石蜡刺激唾液，并重复吐痰方法5分钟以获得刺激的唾液样本。 研究人员使用 pH 电极测量静息和刺激唾液的 pH 值。
干涉
阿夸利夫TM（Helsinn Healthcare SA，卢加诺，瑞士）是一种 400 毫克粘膜粘附光滑片剂。 在正常流涎的情况下，它会在大约 2 小时内溶解。 它含有肌肽和干燥的花萼木槿。 安慰剂片剂具有相同的外观和大小，不含两种成分。 参与者连续 6 天每天饭后服用药片 3 次。
分析
研究人员使用描述性统计分析了数据。 他们使用 Wilcoxon 符号秩检验分析了 DMQ 结果。 他们使用了惠特尼这个人U2 个独立样本测试来比较 2 组的基线。 学生 t 检验用于刺激和未刺激的唾液流速和 pH 值。 统计显着性，磷，设置为小于 0.05。 研究人员对 GraphPad Prism 6.00 版本进行了统计分析。
结果
研究人员检查了 64 名患者，将他们登记并分配到治疗组或安慰剂组。 没有患者失访。 在 DMQ 中，32% 的人经常口干，68% 的人有时会口干。 基线时唾液的平均 pH 值为 6.2。 基线时的平均唾液流速为 0.43+0.22 毫升/分钟。 平均年龄53岁+治疗组 20 年，治疗组 50 年+安慰剂组 20 年。 两组使用的食谱相似。
治疗组的唾液产量几乎是安慰剂组的三倍，而且唾液 pH 值的改善可以减少龋齿的形成。
pH 值：6 天的治疗导致唾液 pH 值显着增加至 6.2+0.5至6.4+0.6,磷<0.05。 在基线时，治疗组中有 4 名参与者的致龋 pH 值为<5.5； 一切都随着治疗而改善。 安慰剂组的 pH 值为 6.2+0.5 并无显着增加至 6.3+0.5。 治疗组的刺激唾液较 6.3 显着增加+0.5至6.6+0.5,磷<0.01。 那些在基线时 pH 值受到刺激的患者通过治疗进行纠正。
唾液量：安慰剂组静息时的唾液产量增加了 19%，磷<0.05，而治疗组的产量增加了 56%，磷<0.0001。 安慰剂组的刺激唾液分泌量保持不变，但治疗组的唾液分泌量从 0.85 毫升增加到 1.08 毫升（27%）。磷<0.05。
症状：根据DMQ，只有治疗组在口干、吞咽干食物困难和鼻干燥方面有显着改善。 两组患者均未在研究期间或研究后报告任何不良事件。
关键见解
安慰剂组仅唾液分泌有所改善，但作者认为这可能是由于口腔中异物的机械刺激所致。 治疗组改善了唾液pH值、唾液产生的pH值并刺激了唾液产生。 治疗组的唾液产量几乎是安慰剂组的三倍，而且唾液 pH 值的改善可以减少龋齿的形成。
实践意义
口干症可由灼口综合征（本研究中的 8 例患者）、包括放疗和化疗在内的肿瘤治疗（本研究中 28 例）、人类免疫缺陷病毒（HIV；本研究中 2 例）、抗高血压和选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 药物（本研究中 13 例）、侧唇炎（本研究中 2 例）和其他（本研究中 7 例）引起，以及 糖尿病、中风、痴呆、烟草、酒精、肉毒杆菌中毒、囊性纤维化、衰老、某些抗组胺药、食欲抑制剂、镇静剂、焦虑、压力和不明原因。1在这项研究中，几乎一半的病例是由于癌症治疗的副作用造成的。
肌肽（β-丙氨酰-L-组氨酸）是一种二肽，由俄罗斯化学家 Gulewitsch 和 Amiradzižbi 于 1900 年发现，存在于鱼类、鸟类和哺乳动物的大脑、肾脏和骨骼肌中。2它可以清除活性氧和活性氮，结合醛和酮，形成金属螯合物，缓冲氢离子，调节因子4E蛋白，延长细胞寿命。3.4它在有丝分裂后成体细胞中的浓度高于活跃分裂细胞中的浓度。3幼儿（4-5 岁）的肌肉肌肽水平较低，在青少年生长突增期（14 岁）则较高，然后在成年期下降。5因此，氧化磷酸化似乎有利于 ATP（三磷酸腺苷）的产生，并且在快肌中比在慢肌中更高。6
肌肽的神经学研究表明，可以抑制阿尔茨海默氏痴呆小鼠模型中淀粉样蛋白的积累。7人类帕金森病，8.9和人类的精神分裂症。10,115% 肌肽溶液也被证明有助于减缓牛和人类白内障的发展。12我第一次意识到这一点是在 1998 年，通过一篇俄罗斯文章的英文摘要，我说服了医学博士、ND 的加纳迪·拉斯金 (Ganady Raskin) 给我粗略翻译了该文章以供临床使用； 此后，我使用肌肽滴眼液作为 1% N-乙酰肌肽溶液，对一些患者有好处。 在大多数研究中，肌肽临床成功的关键是使用能够抵抗肌肽酶降解的形式，例如 N-乙酰肌肽、乙酰-L-肌肽和高肌肽。3
在当前的研究中，作者对肌肽进行了粗略的概述，并为他们的一句话评论提供了参考木槿来自锦葵科的 (HS) 实际上代表肌肽，而不是 HS。 这种植物可能起源于印度或沙特阿拉伯，驯化历史可以追溯到公元前 4000 年之前。 BC省，位于苏丹西部。12包围花朵的 HS 萼片或花萼含有至少 4 种有机酸、2 种花青素和至少 33 种黄酮类化合物和酚酸。12HS 已被证明对人类 2 型糖尿病患者具有抗氧化、保肝、肾保护和抗高血压作用； 怀孕和哺乳期间增加皮质酮； 并具有良好的安全性。13这个配方中可能含有它的抗炎作用。 在临床上，我发现 HS 对于高血压和压力引起的焦虑的影响很有用。
唾液的pH值是龋齿发生的关键因素。 低于 5.5 的恒定 pH 值会导致牙齿脱矿。 唾液的pH值范围通常在6.2至7.6之间，平均为6.7。14在最近一项关于唾液pH值和2型糖尿病的研究中，未患糖尿病的对照组的唾液pH值为7.88，而糖尿病患者的唾液pH值为6.51。14
文章写得很好。 研究人员没有提供将肌肽和 HS 结合的原因，也没有描述每种成分的含量或如何提取 HS。 该研究纳入了多种原因导致口干症的患者，但最终分析表明，与其他原因相比，没有迹象表明一种或多种原因是否具有更好的结果，也没有报告两个治疗组之间的诊断分布。 六天的治疗是一项非常短暂的研究，研究后持续获益的程度尚不清楚。 更长的治疗时间是否会带来更好的结果也是未知的。
概括
在 Aqualief 的 6 天试用期内TM与安慰剂组相比，治疗组的唾液 pH 值、唾液产生量和刺激唾液产生量均显着改善。 几乎一半的受试者由于化疗和/或放射治疗的副作用而患有口干症，这表明患有这些口干症原因的患者可能会从这种补充剂中受益。