Effektiviteten av en naturlig produkt för xerostomi (muntorrhet)

Relation

Levrini L, Azzi L, Bossi S. Effektiviteten av ett kosttillskott med karnosin ochHibiscus sabdariffaL. (Aqualief^TM) hos patienter med xerostomi: en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind studie.Klin Ter. 2020;171(4):e295-301.

Studiemål

För att avgöra om en kombination avHibiscus sabdariffaL. och karnosin förbättrar muntorrheten avsevärt jämfört med placebo

Förslag

Prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad studie vid ett enda centrum (Clinica Odontoiatria dell’Università degli Studi dell’Insubria, Varese, Italien)

Deltagare

Sextio patienter, kön ej specificerat, med xerostomi enligt muntorrhetsformuläret

Inklusionskriterier

Xerostomi grad 1-2 enligt RTOG/EORTC (Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer)

Uteslutningskriterier

Användning av läkemedel för att behandla hyposalivation (t.ex. pilokarpin), grad 3 xerostomi eller värre, och patienter med hyposalivation eller salivflöde mindre än 0,1 ml/min.

Studieparametrar utvärderade

Modifierat Thomson-frågeformulär för subjektiv information om svårighetsgraden av muntorrhet före och efter behandling. Forskarna använde ett frågeformulär för torr mun (DMQ) för att bedöma muntorrhet, svårigheter att svälja, torrhet när man äter, torrhet i ansiktet, torra ögon, torra läppar och torrhet på insidan av näsan vid baslinjen och efter 6 dagars behandling på en skala från 1–3 (1=aldrig, 2=ibland, 3=mycket ofta). De mätte salivproduktionen med spottmetoden var 30:e sekund under 5 minuter i ett rör utan stimulering för en vilande salivmätning. Därefter blev det en paus på 2 minuter, salivstimulering genom att tugga paraffinvax och upprepande av spottmetoden i 5 minuter för att få ett stimulerat salivprov. Forskarna mätte pH i vila och stimulerade saliv med hjälp av en pH-elektrod.

intervention

Aqualief^TM(Helsinn Healthcare SA, Lugano, Schweiz) är en 400 mg mukoadhesiv slät tablett. Med normal salivutsöndring löses den upp på cirka 2 timmar. Den innehåller karnosin och torkade blomkålarHibiscus sabdariffa. Placebotabletter hade samma utseende och storlek utan de två ingredienserna. Deltagarna tog tabletterna 3 gånger dagligen efter måltid i 6 dagar i följd.

analys

Forskarna analyserade data med hjälp av beskrivande statistik. De analyserade DMQ-resultaten med Wilcoxon signerade rangtest. De använde mannen-WhitneyU2 oberoende provtest för att jämföra de 2 grupperna vid baslinjen. Students t-test användes för stimulerade och ostimulerade salivflödeshastigheter och pH-värden. statistisk signifikans,P, var satt till mindre än 0,05. Forskare genomförde statistiska analyser på GraphPad Prism version 6.00.

Resultat

Forskarna undersökte 64 patienter, registrerade dem och tilldelade dem antingen behandlings- eller placebogruppen. Ingen patient gick förlorad för uppföljning. På DMQ rapporterade 32% muntorrhet mycket ofta och 68% ibland. Det genomsnittliga pH-värdet för saliv vid baslinjen var 6,2. Den genomsnittliga salivflödeshastigheten vid baslinjen var 0,43+0,22 ml/minut. Medelåldern var 53 år+20 år i behandlingsgruppen och 50+20 år i placebogruppen. Recepten som användes var likartade mellan de två grupperna.

Salivproduktionen i behandlingsgruppen var nästan tre gånger högre än i placebogruppen, tillsammans med en förbättring av salivens pH som kunde minska bildandet av tandkaries.

pH: 6 dagars behandling resulterade i en signifikant ökning av salivens pH på 6,2+0,5 till 6,4+0,6,P<0,05. Vid baslinjen hade 4 av deltagarna i behandlingsgruppen ett kariogent pH på<5,5; allt förbättrades med behandlingen. I placebogruppen var pH 6,2+0,5 och ökade icke-signifikant till 6,3+0,5. Stimulerad saliv ökade signifikant från 6,3 i behandlingsgruppen+0,5 till 6,6+0,5,P<0,01. De med stimulerat pH vid baslinjen korrigerades genom behandling.

Mängd saliv: Salivproduktionen i vila ökade med 19 % i placebogruppen,P<0,05, medan produktionen ökade med 56 % i behandlingsgruppen,P<0,0001. Stimulerad salivproduktion förblev oförändrad i placebogruppen men ökade från 0,85 till 1,08 ml (27%) i behandlingsgruppen.P<0,05.

Symptomologi: Baserat på DMQ hade endast behandlingsgruppen signifikant förbättring av muntorrhet, svårigheter att svälja torrfoder och torr näsa. Ingen patient i någon av grupperna rapporterade några biverkningar under eller efter studien.

Viktiga insikter

Placebogruppen hade bara en förbättring av salivproduktionen, men författarna hävdade att detta kan ha berott på mekanisk stimulering från en främmande kropp i munnen. Behandlingsgruppen hade förbättring av salivens pH, pH i salivproduktionen och stimulerade salivproduktionen. Salivproduktionen i behandlingsgruppen var nästan tre gånger högre än i placebogruppen, tillsammans med en förbättring av salivens pH som kunde minska bildandet av tandkaries.

Övningskonsekvenser

Xerostomi kan orsakas av brännande munsyndrom (som hos 8 patienter i denna studie), onkologisk behandling inklusive strålning och kemoterapi (28 i denna studie), humant immunbristvirus (HIV; 2 i denna studie), antihypertensiva och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) läkemedel (13 i den här studien och andra), (2 i denna laterala cheilit-studie och andra), (7 i denna laterala cheilit-studie och andra) diabetes, stroke, demens, tobak, alkohol, botulismförgiftning, cystisk fibros, åldrande, vissa antihistaminer, aptitdämpande medel, lugnande medel, ångest, stress och okända orsaker.¹I denna studie berodde nästan hälften av fallen på biverkningar av cancerbehandling.

Karnosin (beta-alanyl-L-histidin) är en dipeptid som upptäcktes 1900 av de ryska kemisterna Gulewitsch och Amiradzižbi och finns i hjärnan, njurarna och skelettmusklerna hos fiskar, fåglar och däggdjur.²Det kan avlägsna reaktiva syrearter och reaktiva kvävearter, binda aldehyder och ketoner, bilda metallkelater, buffertvätejoner, reglera faktor 4E-protein och förlänga celllivslängden.^3.4Dess koncentration är högre i postmitotiska vuxna celler än i aktivt delande celler.³Muskelkarnosinnivåerna är låga hos små barn (4-5 år), mycket högre under den tidiga tillväxtspurten i tonåren (14 år) och minskar sedan i vuxen ålder.⁵Därför verkar oxidativ fosforylering vara fördelaktigt för ATP-produktionen (adenosintrifosfat) och är högre i snabbryckande muskler än i långsamma muskler.⁶

Neurologiska studier med karnosin har visat undertryckande av amyloidackumulering i musmodeller av Alzheimers demens.⁷Parkinsons sjukdom hos människor,^8.9och schizofreni hos människor.^10,11Karnosin som en 5% lösning har också visat sig vara fördelaktigt för att bromsa utvecklingen av grå starr hos nötkreatur och människor.¹²Jag blev först medveten om det 1998 genom en engelsk sammanfattning av en rysk artikel, som jag övertalade Ganady Raskin, MD, ND, att ge mig en översiktlig översättning av för kliniskt bruk; Jag har sedan dess använt karnosin ögondroppar som en 1% lösning av N-acetylkarnosin med fördel för vissa patienter. Nyckeln till klinisk framgång med karnosin i de flesta studier är användningen av en form som är resistent mot nedbrytning av enzymet karnosin, såsom N-acetylkarnosin, acetyl-L-karnosin och homokarnosin.³

I den aktuella studien ger författarna en översiktlig översikt av karnosin och referensen för deras 1-meningsöversiktHibiscus sabdariffa(HS) från Malvaceae-familjen står faktiskt för karnosin, inte HS. Denna växt har troligen sitt ursprung i Indien eller Saudiarabien, med domesticering som går tillbaka till före 4000 f.Kr. f.Kr. i västra Sudan.¹²HS foderblad eller blomkål som omsluter blommorna innehåller minst 4 organiska syror, 2 antocyaniner och minst 33 flavonoider och fenolsyror.¹²HS har visat sig vara en antioxidant, leverskyddande, nefroskyddande och antihypertensiva hos typ 2-diabetiker hos människor; öka kortikosteron under graviditet och amning; och har en bra säkerhetsprofil.¹³Det kan vara i denna formel för dess antiinflammatoriska effekter. Kliniskt tycker jag att HS är användbart för högt blodtryck och effekterna av stressinducerad ångest.

Salivens pH-värde är en kritisk faktor för utvecklingen av karies. Ett konstant pH-värde på mindre än 5,5 kan leda till tandavmineralisering. Salivens pH-intervall är vanligtvis mellan 6,2 och 7,6, med ett genomsnitt på 6,7.¹⁴I en färsk studie om saliv-pH och typ 2-diabetes hade kontrollgruppen utan diabetes ett saliv-pH på 7,88, medan diabetiker hade ett saliv-pH på 6,51.¹⁴

Artikeln är välskriven. Forskarna ger inte skälen till att kombinera karnosin och HS, och de beskriver inte heller mängden av varje ingrediens eller hur HS extraherades. Studien inkluderade patienter med flera orsaker till xerostomi, men i slutändan fanns det ingen indikation på om ett eller flera tillstånd hade ett bättre utfall jämfört med andra orsaker, och inte heller rapporterades fördelningen av diagnoser mellan de 2 behandlingsgrupperna. Sex dagars behandling är en mycket kort studie och omfattningen av varaktig nytta efter studien är oklart. Huruvida en längre behandlingstid skulle resultera i bättre resultat är också okänt.

Sammanfattning

Under en 6-dagars provperiod med Aqualief^TMBehandlingsgruppen visade en signifikant förbättring av salivens pH, salivproduktionen och stimulerade salivproduktionen jämfört med placebogruppen. Nästan hälften av försökspersonerna led av xerostomi på grund av biverkningar av kemoterapi och/eller strålbehandling, vilket tyder på att patienter med dessa orsaker till sin xerostomi kan dra nytta av detta tillägg.