Učinkovitost naravnega izdelka pri kserostomiji (suha usta)

Razmerje

Levrini L, Azzi L, Bossi S. Učinkovitost prehranskega dopolnila s karnozinom inHibiskus sabdariffaL. (Aqualief^TM) pri bolnikih s kserostomijo: randomizirana, s placebom kontrolirana, dvojno slepa študija.Klin Ter. 2020;171(4):e295-301.

Cilj študija

Da bi ugotovili, ali je kombinacijaHibiskus sabdariffaL. in karnozin bistveno izboljšata suha usta v primerjavi s placebom

Osnutek

Prospektivna, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija v enem samem centru (Clinica Odontoiatria dell’Università degli Studi dell’Insubria, Varese, Italija)

Udeleženec

Šestdeset pacientov, nenaveden spol, s kserostomijo po vprašalniku o suhih ustih

Kriteriji vključitve

Kserostomija stopnje 1-2 po RTOG/EORTC (Skupina za onkologijo radioterapije/Evropska organizacija za raziskovanje in zdravljenje raka)

Merila za izključitev

Uporaba zdravil za zdravljenje hiposalivacije (npr. pilokarpin), kserostomije 3. stopnje ali hujše in bolnikov s hiposalivacijo ali izločanjem sline manj kot 0,1 ml/min.

Ocenjeni parametri študije

Modificiran Thomsonov vprašalnik za subjektivne informacije o resnosti suhih ust pred in po zdravljenju. Raziskovalci so uporabili vprašalnik o suhih ustih (DMQ) za oceno suhih ust, težav pri požiranju, suhosti med jedjo, suhosti obraza, suhih oči, suhih ustnic in suhosti notranjosti nosu na začetku in po 6 dneh zdravljenja na lestvici od 1–3 (1=nikoli, 2=včasih, 3=zelo pogosto). Izmerili so nastajanje sline z metodo pljuvanja vsakih 30 sekund 5 minut v epruveti brez stimulacije za merjenje sline v mirovanju. Nato je sledil 2-minutni odmor, stimulacija sline z žvečenjem parafinskega voska in ponovitev metode pljuvanja za 5 minut za pridobitev stimuliranega vzorca sline. Raziskovalci so merili pH v mirovanju in stimulirali slino s pH elektrodo.

intervencija

Aqualief^TM(Helsinn Healthcare SA, Lugano, Švica) je 400 mg mukoadhezivna gladka tableta. Pri normalnem slinjenju se raztopi v približno 2 urah. Vsebuje karnozin in posušene čašiceHibiskus sabdariffa. Placebo tablete so imele enak videz in velikost brez 2 sestavin. Udeleženci so jemali tablete 3-krat na dan po obroku 6 dni zapored.

analizo

Raziskovalci so podatke analizirali z uporabo deskriptivne statistike. Analizirali so rezultate DMQ z uporabo Wilcoxonovega testa podpisanega ranga. Uporabili so moškega WhitneyjaU2 neodvisna vzorčna testa za primerjavo 2 skupin na začetku. Študentov t test je bil uporabljen za stimulirane in nestimulirane stopnje pretoka sline in vrednosti pH. statistična pomembnost,p, je bil nastavljen na manj kot 0,05. Raziskovalci so opravili statistične analize na GraphPad Prism različici 6.00.

Rezultati

Raziskovalci so pregledali 64 pacientov, jih vključili in razporedili v skupino za zdravljenje ali placebo. Noben bolnik ni bil izgubljen zaradi spremljanja. Na DMQ je 32 % poročalo o suhih ustih zelo pogosto in 68 % včasih. Povprečna vrednost pH sline na začetku je bila 6,2. Povprečni pretok sline na začetku je bil 0,43+0,22 ml/minuto. Povprečna starost je bila 53 let+20 let v terapevtski skupini in 50+20 let v skupini s placebom. Uporabljeni recepti so bili med obema skupinama podobni.

Proizvodnja sline v zdravljeni skupini je bila skoraj trikrat večja kot v placebo skupini, skupaj z izboljšanjem pH sline, ki bi lahko zmanjšalo nastanek zobnega kariesa.

pH: 6 dni zdravljenja je povzročilo znatno povečanje pH sline na 6,2+0,5 do 6,4+0,6,p<0,05. Na začetku so imeli 4 udeleženci v zdravljeni skupini kariogen pH<5,5; z zdravljenjem se je vse izboljšalo. V skupini s placebom je bil pH 6,2+0,5 in se neznačilno povečala na 6,3+0,5. Stimulirana slina se je znatno povečala s 6,3 v zdravljeni skupini+0,5 do 6,6+0,5,p<0,01. Tisti s stimuliranim pH na začetku so bili popravljeni z zdravljenjem.

Količina sline: proizvodnja sline v mirovanju se je v skupini s placebom povečala za 19 %,p<0,05, medtem ko se je proizvodnja v zdravljeni skupini povečala za 56 %,p<0,0001. Stimulirana proizvodnja sline je ostala nespremenjena v skupini, ki je prejemala placebo, vendar se je v skupini, ki je prejemala zdravljenje, povečala z 0,85 na 1,08 ml (27 %).p<0,05.

Simptomologija: Na podlagi DMQ se je le pri zdravljeni skupini znatno izboljšalo suha usta, težave pri požiranju suhe hrane in suhost nosu. Noben bolnik v nobeni skupini ni poročal o neželenih dogodkih med ali po študiji.

Ključni vpogledi

Skupina, ki je prejemala placebo, je le izboljšala proizvodnjo sline, vendar so avtorji trdili, da je to morda posledica mehanske stimulacije s tujkom v ustih. Zdravljena skupina je imela izboljšanje pH sline, pH proizvodnje sline in stimulirano proizvodnjo sline. Proizvodnja sline v zdravljeni skupini je bila skoraj trikrat večja kot v placebo skupini, skupaj z izboljšanjem pH sline, ki bi lahko zmanjšalo nastanek zobnega kariesa.

Posledice prakse

Kserostomijo lahko povzročijo sindrom pekočih ust (kot pri 8 bolnikih v tej študiji), onkološko zdravljenje, vključno z obsevanjem in kemoterapijo (28 v tej študiji), virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV; 2 v tej študiji), antihipertenzivi in ​​selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) (13 v tej študiji), lateralni heilitis (2 v tej študiji) in drugi (7 v tej študiji), kot tudi sladkorna bolezen, možganska kap, demenca, tobak, alkohol, zastrupitev z botulizmom, cistična fibroza, staranje, nekateri antihistaminiki, zaviralci apetita, pomirjevala, anksioznost, stres in neznani vzroki.¹V tej študiji je bila skoraj polovica primerov posledica stranskih učinkov zdravljenja raka.

Karnozin (beta-alanil-L-histidin) je dipeptid, ki sta ga leta 1900 odkrila ruska kemika Gulewitsch in Amiradzižbi in ga najdemo v možganih, ledvicah in skeletnih mišicah rib, ptic in sesalcev.²Lahko odstrani reaktivne kisikove in reaktivne dušikove vrste, veže aldehide in ketone, tvori kovinske kelate, puferira vodikove ione, uravnava protein faktorja 4E in podaljša življenjsko dobo celic.^3.4Njegova koncentracija je večja v postmitotskih odraslih celicah kot v aktivno delečih se celicah.³Raven karnozina v mišicah je nizka pri majhnih otrocih (4-5 let), veliko višja med zgodnjim najstniškim skokom rasti (14 let) in nato upade v odrasli dobi.⁵Zato se zdi, da je oksidativna fosforilacija koristna za proizvodnjo ATP (adenozin trifosfata) in je večja v hitro krčljivih mišicah kot v počasnih mišicah.⁶

Nevrološke študije s karnozinom so pokazale zatiranje kopičenja amiloida pri mišjih modelih Alzheimerjeve demence.⁷Parkinsonova bolezen pri ljudeh,^8.9in shizofrenija pri ljudeh.^10,11Karnozin kot 5% raztopina se je prav tako izkazal za koristnega pri upočasnjevanju razvoja sive mrene pri govedu in ljudeh.¹²Prvič sem se zavedel leta 1998 prek angleškega povzetka ruskega članka, za katerega sem prepričal Ganadyja Raskina, dr. med., ND, da mi je dal površen prevod za klinično uporabo; Od takrat uporabljam karnozinske kapljice za oči kot 1 % raztopino N-acetilkarnozina, kar je koristilo nekaterim bolnikom. Ključ do kliničnega uspeha karnozina v večini študij je uporaba oblike, ki je odporna na razgradnjo z encimom karnozinazo, kot so N-acetilkarnozin, acetil-L-karnozin in homokarnozin.³

V trenutni študiji avtorji podajajo površen pregled karnozina in referenco, ki je navedena za njihov pregled v 1 stavku.Hibiskus sabdariffa(HS) iz družine Malvaceae pravzaprav pomeni karnozin, ne HS. Ta rastlina verjetno izvira iz Indije ali Savdske Arabije, udomačitev pa sega pred 4000 pr. pr. Kr. v zahodnem Sudanu.¹²HS čašni listi ali čaše, ki ovijajo cvetove, vsebujejo vsaj 4 organske kisline, 2 antociana in vsaj 33 flavonoidov in fenolnih kislin.¹²Dokazano je, da je HS antioksidant, hepatoprotektiv, nefroprotektiv in antihipertenziv pri diabetikih tipa 2 pri ljudeh; povečanje kortikosterona med nosečnostjo in dojenjem; in imajo dober varnostni profil.¹³Morda je v tej formuli zaradi protivnetnih učinkov. Klinično se mi zdi HS uporaben pri hipertenziji in učinkih tesnobe, ki jo povzroča stres.

PH vrednost sline je kritičen dejavnik pri razvoju zobnega kariesa. Stalna pH vrednost manjša od 5,5 lahko povzroči demineralizacijo zob. Razpon pH sline je običajno med 6,2 in 7,6, s povprečjem 6,7.¹⁴V nedavni študiji o pH sline in sladkorni bolezni tipa 2 je imela kontrolna skupina brez sladkorne bolezni pH sline 7,88, medtem ko so imeli diabetiki pH sline 6,51.¹⁴

Članek je dobro napisan. Raziskovalci ne navedejo razlogov za kombinacijo karnozina in HS, niti ne opišejo količine vsake sestavine ali kako je bil HS ekstrahiran. Študija je vključevala bolnike z več vzroki kserostomije, vendar v končni analizi ni bilo nobenega znaka, ali je imelo eno ali več stanj boljši izid v primerjavi z drugimi vzroki, niti niso poročali o porazdelitvi diagnoz med dvema skupinama zdravljenja. Šest dni zdravljenja je zelo kratka študija in obseg trajne koristi po študiji ni jasen. Prav tako ni znano, ali bi daljše trajanje zdravljenja prineslo boljše rezultate.

Povzetek

Med 6-dnevnim poskusnim obdobjem z Aqualiefom^TMZdravljena skupina je pokazala znatno izboljšanje pH sline, proizvodnje sline in stimulirane proizvodnje sline v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo. Skoraj polovica preiskovancev je imela kserostomijo zaradi stranskih učinkov kemoterapije in/ali zdravljenja z obsevanjem, kar kaže na to, da bi lahko bolnikom s temi vzroki kserostomije ta dodatek koristil.