Účinnosť prírodného produktu pri xerostómii (sucho v ústach)

Vzťah

Levrini L, Azzi L, Bossi S. Účinnosť doplnku stravy s karnozínom aHibiscus sabdariffaL. (Akvalief^TM) u pacientov s xerostómiou: randomizovaná, placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená štúdia.Klin Ter. 2020;171(4):e295-301.

Cieľ štúdie

Ak chcete zistiť, či kombináciaHibiscus sabdariffaL. a karnozín výrazne zlepšujú sucho v ústach v porovnaní s placebom

Návrh

Prospektívna, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia v jedinom centre (Clinica Odontoiatria dell’Università degli Studi dell’Insubria, Varese, Taliansko)

Účastník

Šesťdesiat pacientov, pohlavie neuvedené, s xerostómiou podľa dotazníka Dry Mouth Questionnaire

Kritériá zaradenia

Xerostómia stupňa 1-2 podľa RTOG/EORTC (Radiation Therapy Oncology Group/Európska organizácia pre výskum a liečbu rakoviny)

Kritériá vylúčenia

Použitie liekov na liečbu hyposalivácie (napr. pilokarpín), xerostómie 3. stupňa alebo horšieho a pacientov s hyposaliváciou alebo prietokom slín nižším ako 0,1 ml/min.

Hodnotené parametre štúdie

Modifikovaný Thomsonov dotazník pre subjektívne informácie o závažnosti sucha v ústach pred a po liečbe. Výskumníci použili dotazník sucha v ústach (DMQ) na posúdenie sucha v ústach, ťažkostí s prehĺtaním, sucha pri jedle, suchosti tváre, suchých očí, suchých pier a suchosti vo vnútri nosa na začiatku a po 6 dňoch liečby na stupnici 1–3 (1=nikdy, 2=niekedy, 3=veľmi často). Merali produkciu slín pomocou metódy pľuvania každých 30 sekúnd počas 5 minút v skúmavke bez stimulácie na meranie pokojových slín. Potom nasledovala prestávka 2 minúty, stimulácia slinami žuvaním parafínového vosku a opakovanie metódy pľuvania počas 5 minút, aby sa získala stimulovaná vzorka slín. Výskumníci merali pH pokojových a stimulovaných slín pomocou pH elektródy.

zásah

Aqualief^TM(Helsinn Healthcare SA, Lugano, Švajčiarsko) je 400 mg mukoadhezívna hladká tableta. Pri bežnom slinení sa rozpustí asi za 2 hodiny. Obsahuje karnozín a sušené kalichyHibiscus sabdariffa. Placebo tablety mali rovnaký vzhľad a veľkosť bez 2 zložiek. Účastníci užívali tablety 3-krát denne po jedle počas 6 po sebe nasledujúcich dní.

analýza

Výskumníci analyzovali údaje pomocou popisných štatistík. Výsledky DMQ analyzovali pomocou Wilcoxonovho podpísaného poradového testu. Použili muža-WhitneyU2 nezávislý test vzorky na porovnanie 2 skupín na začiatku. Študentov t test sa použil pre stimulované a nestimulované prietoky slín a hodnoty pH. štatistická významnosť,P, bola nastavená na menej ako 0,05. Výskumníci vykonali štatistické analýzy na GraphPad Prism verzie 6.00.

Výsledky

Vedci vyšetrili 64 pacientov, zaradili ich a zaradili do skupiny s liečbou alebo placebom. Žiadny pacient nebol stratený v rámci sledovania. Na DMQ 32 % hlásilo sucho v ústach veľmi často a 68 % niekedy. Priemerná hodnota pH slín na začiatku bola 6,2. Priemerný prietok slín na začiatku bol 0,43+0,22 ml/min. Priemerný vek bol 53+20 rokov v liečebnej skupine a 50+20 rokov v skupine s placebom. Použité recepty boli medzi týmito dvoma skupinami podobné.

Produkcia slín v liečenej skupine bola takmer trikrát vyššia ako v skupine s placebom, spolu so zlepšením pH slín, ktoré mohlo znížiť tvorbu zubného kazu.

pH: 6 dní liečby viedlo k významnému zvýšeniu pH slín na 6,2+0,5 až 6,4+0,6,P<0,05. Na začiatku mali 4 účastníci v liečebnej skupine kariogénne pH<5,5; všetko sa liečbou zlepšilo. V skupine s placebom bolo pH 6,2+0,5 a zvýšila sa nevýznamne na 6,3+0,5. Stimulované sliny sa významne zvýšili zo 6,3 v liečenej skupine+0,5 až 6,6+0,5,P<0,01. Tí, ktorí mali stimulované pH na začiatku, boli korigovaní liečbou.

Množstvo slín: Produkcia slín v pokoji sa zvýšila o 19 % v skupine s placebom,P<0,05, zatiaľ čo produkcia sa v liečenej skupine zvýšila o 56 %,P<0,0001. Stimulovaná produkcia slín zostala nezmenená v skupine s placebom, ale zvýšila sa z 0,85 na 1,08 ml (27 %) v skupine liečenej.P<0,05.

Symptomológia: Na základe DMQ len liečená skupina mala významné zlepšenie v oblasti sucha v ústach, ťažkostí s prehĺtaním suchého jedla a suchého nosa. Žiadny pacient v žiadnej skupine nehlásil žiadne nežiaduce udalosti počas štúdie alebo po nej.

Kľúčové poznatky

Skupina s placebom zaznamenala iba zlepšenie produkcie slín, ale autori tvrdili, že to mohlo byť spôsobené mechanickou stimuláciou cudzím telesom v ústach. Ošetrená skupina mala zlepšenie pH slín, pH produkcie slín a stimulovanú produkciu slín. Produkcia slín v liečenej skupine bola takmer trikrát vyššia ako v skupine s placebom, spolu so zlepšením pH slín, ktoré mohlo znížiť tvorbu zubného kazu.

Praktické dôsledky

Xerostómia môže byť spôsobená syndrómom pálenia v ústach (ako u 8 pacientov v tejto štúdii), onkologickou liečbou vrátane ožarovania a chemoterapie (28 v tejto štúdii), vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV; 2 v tejto štúdii), liekmi proti vysokému tlaku a selektívnym inhibítorom spätného vychytávania serotonínu (SSRI) (13 v tejto štúdii), laterálnou cheilitídou (2 v tejto štúdii) a ďalšími (7 v tejto štúdii ako cukrovka, mŕtvica, demencia, tabak, alkohol, otrava botulizmom, cystická fibróza, starnutie, niektoré antihistaminiká, látky potláčajúce chuť do jedla, sedatíva, úzkosť, stres a neznáme príčiny.¹V tejto štúdii bola takmer polovica prípadov spôsobená vedľajšími účinkami liečby rakoviny.

Karnozín (beta-alanyl-L-histidín) je dipeptid objavený v roku 1900 ruskými chemikmi Gulewitschom a Amiradzižbim a nachádza sa v mozgu, obličkách a kostrových svaloch rýb, vtákov a cicavcov.²Dokáže zachytávať reaktívne formy kyslíka a reaktívne druhy dusíka, viazať aldehydy a ketóny, vytvárať cheláty kovov, tlmiť vodíkové ióny, regulovať proteín faktora 4E a predĺžiť životnosť buniek.^3.4Jeho koncentrácia je vyššia v postmitotických dospelých bunkách ako v aktívne sa deliacich bunkách.³Hladiny svalového karnozínu sú nízke u malých detí (4-5 rokov), oveľa vyššie počas ranného tínedžerského rastu (14 rokov) a potom v dospelosti klesajú.⁵Preto sa zdá, že oxidačná fosforylácia je prospešná pre produkciu ATP (adenozíntrifosfátu) a je vyššia v rýchlych svaloch ako v pomalých.⁶

Neurologické štúdie s karnozínom preukázali potlačenie akumulácie amyloidu u myších modelov Alzheimerovej demencie.⁷Parkinsonova choroba u ľudí,^8.9a schizofrénie u ľudí.^10,11Karnozín ako 5% roztok sa tiež ukázal ako prospešný pri spomaľovaní rozvoja katarakty u dobytka a ľudí.¹²Prvýkrát som sa o tom dozvedel v roku 1998 prostredníctvom anglického súhrnu ruského článku, ktorý som presvedčil MUDr. Ganadyho Raskina, ND, aby mi poskytol zbežný preklad na klinické použitie; Odvtedy používam karnozínové očné kvapky ako 1% roztok N-acetylkarnozínu s prínosom pre niektorých pacientov. Kľúčom ku klinickému úspechu s karnozínom vo väčšine štúdií je použitie formy, ktorá je odolná voči degradácii enzýmom karnozináza, ako je N-acetylkarnozín, acetyl-L-karnozín a homokarnozín.³

V súčasnej štúdii autori poskytujú zbežný prehľad o karnozíne a odkaz poskytnutý na ich prehľad v 1 veteHibiscus sabdariffa(HS) z čeľade Malvaceae v skutočnosti znamená karnozín, nie HS. Táto rastlina pravdepodobne pochádza z Indie alebo Saudskej Arábie, pričom domestikácia sa datuje pred 4000 rokov pred naším letopočtom. pred Kristom v západnom Sudáne.¹²HS sepaly alebo kalichy, ktoré obaľujú kvety, obsahujú najmenej 4 organické kyseliny, 2 antokyány a najmenej 33 flavonoidov a fenolových kyselín.¹²Ukázalo sa, že HS je antioxidant, hepatoprotektívum, nefroprotektívum a antihypertenzívum u diabetikov 2. typu u ľudí; zvýšiť kortikosterón počas tehotenstva a dojčenia; a majú dobrý bezpečnostný profil.¹³V tomto vzorci môže byť pre svoje protizápalové účinky. Klinicky považujem HS za užitočnú pri hypertenzii a účinkoch úzkosti vyvolanej stresom.

Hodnota pH slín je kritickým faktorom pri vzniku zubného kazu. Konštantná hodnota pH nižšia ako 5,5 môže viesť k demineralizácii zubov. Rozsah pH slín je zvyčajne medzi 6,2 a 7,6, s priemerom 6,7.¹⁴V nedávnej štúdii o pH slín a cukrovke 2. typu mala kontrolná skupina bez cukrovky pH slín 7,88, zatiaľ čo diabetici mali pH slín 6,51.¹⁴

Článok je dobre napísaný. Výskumníci neuvádzajú dôvody pre kombináciu karnozínu a HS, ani nepopisujú množstvo každej zložky alebo ako bol HS extrahovaný. Štúdia zahŕňala pacientov s viacerými príčinami xerostómie, ale v konečnej analýze sa nezistilo, či jeden alebo viacero stavov malo lepší výsledok v porovnaní s inými príčinami, ani nebolo hlásené rozdelenie diagnóz medzi 2 liečebné skupiny. Šesťdňová liečba je veľmi krátka štúdia a rozsah trvalého prínosu po štúdii nie je jasný. Nie je tiež známe, či by dlhšie trvanie liečby viedlo k lepším výsledkom.

Zhrnutie

Počas 6-dňového skúšobného obdobia s Aqualief^TMLiečebná skupina preukázala významné zlepšenie pH slín, produkciu slín a stimulovanú produkciu slín v porovnaní so skupinou s placebom. Takmer polovica subjektov trpela xerostómiou v dôsledku vedľajších účinkov chemoterapie a/alebo radiačnej liečby, čo naznačuje, že pacienti s týmito príčinami xerostómie môžu mať prospech z tohto doplnku.