Eficacitatea unui produs natural pentru xerostomie (gura uscată)

Raport

Levrini L, Azzi L, Bossi S. Eficacitatea unui supliment alimentar cu carnozină șiHibiscus sabdariffaL. (Aqualief^TM) la pacienții cu xerostomie: un studiu randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb.Klin Ter. 2020;171(4):e295-301.

Obiectivul studiului

Pentru a determina dacă o combinație deHibiscus sabdariffaL. și carnozina îmbunătățesc semnificativ gura uscată în comparație cu placebo

Proiect

Studiu prospectiv, dublu-orb, controlat cu placebo la un singur centru (Clinica Odontoiatria dell’Università degli Studi dell’Insubria, Varese, Italia)

Participant

Șaizeci de pacienți, gen nespecificat, cu xerostomie conform Chestionarului pentru gură uscată

Criterii de includere

Xerostomie gradul 1-2 conform RTOG/EORTC (Grupul de oncologie pentru terapie cu radiații/Organizația Europeană pentru Cercetarea și Tratamentul Cancerului)

Criterii de excludere

Utilizarea medicamentelor pentru tratarea hiposalivației (de exemplu, pilocarpină), a xerostomiei de grad 3 sau mai rău și a pacienților cu hiposalivație sau flux salivar mai mic de 0,1 ml/min.

Parametrii studiului evaluați

Chestionarul Thomson modificat pentru informații subiective despre severitatea gurii uscate înainte și după tratament. Cercetătorii au folosit un chestionar pentru gură uscată (DMQ) pentru a evalua gura uscată, dificultățile la înghițire, uscăciunea în timp ce mănâncă, uscarea feței, ochi uscați, buzele uscate și uscăciunea interiorului nasului la momentul inițial și după 6 zile de tratament pe o scară de la 1-3 (1=niciodată, 2=uneori, 3=foarte des). Ei au măsurat producția de salivă folosind metoda scuipatului la fiecare 30 de secunde timp de 5 minute într-un tub fără stimulare pentru o măsurare a salivei în repaus. Apoi a fost o pauză de 2 minute, stimularea salivei prin mestecarea de parafină și repetarea metodei scuipatului timp de 5 minute pentru a obține o probă de salivă stimulată. Cercetătorii au măsurat pH-ul în repaus și au stimulat saliva folosind un electrod de pH.

intervenţie

Aqualief^TM(Helsinn Healthcare SA, Lugano, Elveția) este un comprimat neted mucoadeziv de 400 mg. Cu salivație normală, se dizolvă în aproximativ 2 ore. Conține carnozină și calici uscateHibiscus sabdariffa. Tabletele placebo au avut același aspect și dimensiune fără cele 2 ingrediente. Participanții au luat comprimatele de 3 ori pe zi, după mese, timp de 6 zile consecutive.

analiză

Cercetătorii au analizat datele folosind statistici descriptive. Ei au analizat rezultatele DMQ folosind testul de rang semnat Wilcoxon. L-au folosit pe omul-WhitneyUTest cu 2 probe independente pentru a compara cele 2 grupuri la momentul inițial. Testul t al lui Student a fost utilizat pentru debitele salivare stimulate și nestimulate și pentru valorile pH-ului. semnificație statistică,P, a fost setat la mai puțin de 0,05. Cercetătorii au efectuat analize statistice pe GraphPad Prism versiunea 6.00.

Rezultate

Cercetătorii au examinat 64 de pacienți, i-au înrolat și i-au repartizat fie în grupul de tratament, fie în grupul placebo. Niciun pacient nu a fost pierdut de urmărire. Pe DMQ, 32% au raportat gura uscată foarte des și 68% uneori. Valoarea medie a pH-ului salivei la momentul inițial a fost 6,2. Debitul salivar mediu la momentul inițial a fost de 0,43+0,22 ml/minut. Vârsta medie a fost de 53 de ani+20 de ani în grupul de tratament și 50+20 de ani în grupul placebo. Rețetele folosite au fost similare între cele două grupuri.

Producția de salivă în grupul de tratament a fost de aproape trei ori mai mare decât în ​​grupul placebo, împreună cu o îmbunătățire a pH-ului salivei care ar putea reduce formarea cariilor dentare.

pH: 6 zile de tratament au dus la o creștere semnificativă a pH-ului salivei de 6,2+0,5 până la 6,4+0,6,P<0,05. La momentul inițial, 4 dintre participanții din grupul de tratament aveau un pH cariogen de<5,5; totul s-a îmbunătățit cu tratamentul. În grupul placebo, pH-ul a fost 6,2+0,5 și a crescut nesemnificativ la 6,3+0,5. Saliva stimulată a crescut semnificativ de la 6,3 în grupul de tratament+0,5 până la 6,6+0,5,P<0,01. Cele cu pH-ul stimulat la momentul inițial au fost corectate prin tratament.

Cantitatea de salivă: producția de salivă în repaus a crescut cu 19% în grupul placebo,P<0,05, în timp ce producția a crescut cu 56% în grupul de tratament,P<0,0001. Producția de salivă stimulată a rămas neschimbată în grupul placebo, dar a crescut de la 0,85 la 1,08 ml (27%) în grupul de tratament.P<0,05.

Simptomologie: Pe baza DMQ, doar grupul de tratament a avut o îmbunătățire semnificativă a gurii uscate, dificultăți la înghițirea alimentelor uscate și uscăciune nazală. Niciun pacient din niciunul dintre grupuri nu a raportat evenimente adverse în timpul sau după studiu.

Informații cheie

Grupul placebo a avut doar o îmbunătățire a producției de salivă, dar autorii au susținut că aceasta s-ar fi putut datora stimulării mecanice de la un corp străin în gură. Grupul de tratament a avut o îmbunătățire a pH-ului salivei, a pH-ului producției de salivă și a stimulat producția de salivă. Producția de salivă în grupul de tratament a fost de aproape trei ori mai mare decât în ​​grupul placebo, împreună cu o îmbunătățire a pH-ului salivei care ar putea reduce formarea cariilor dentare.

Implicații în practică

Xerostomia poate fi cauzată de sindromul de arsură a gurii (ca la 8 pacienți din acest studiu), tratament oncologic incluzând radiații și chimioterapie (28 în acest studiu), virusul imunodeficienței umane (HIV; 2 în acest studiu), medicamente antihipertensive și selective ale recaptării serotoninei (ISRS) (13 în acest studiu), precum și lateral (2 în acest studiu), precum și lateral (2 în acest studiu), precum și în acest studiu. diabet, accident vascular cerebral, demență, tutun, alcool, intoxicații cu botulism, fibroză chistică, îmbătrânire, unele antihistaminice, supresoare apetitului, sedative, anxietate, stres și cauze necunoscute.¹În acest studiu, aproape jumătate din cazuri s-au datorat efectelor secundare ale tratamentului cancerului.

Carnozina (beta-alanil-L-histidina) este o dipeptidă descoperită în 1900 de chimiștii ruși Gulewitsch și Amiradzižbi și se găsește în creier, rinichi și mușchii scheletici ai peștilor, păsărilor și mamiferelor.²Poate elimina speciile reactive de oxigen și speciile reactive de azot, poate lega aldehide și cetone, poate forma chelați de metal, tamponează ionii de hidrogen, reglează proteina factorului 4E și poate prelungi durata de viață a celulei.^3.4Concentrația sa este mai mare în celulele adulte postmitotice decât în ​​celulele în diviziune activă.³Nivelurile de carnozină musculară sunt scăzute la copiii mici (4-5 ani), mult mai mari în timpul perioadei de creștere a adolescenței timpurii (14 ani) și apoi scad la vârsta adultă.⁵Prin urmare, fosforilarea oxidativă pare a fi benefică pentru producția de ATP (adenozin trifosfat) și este mai mare în mușchii cu contracție rapidă decât în ​​mușchii cu contracție lentă.⁶

Studiile neurologice cu carnozină au arătat suprimarea acumulării de amiloid la modelele de șoareci cu demență Alzheimer.⁷boala Parkinson la om,^8.9și schizofrenia la om.^10,11Carnozina ca soluție de 5% s-a dovedit, de asemenea, a fi benefică în încetinirea dezvoltării cataractei la bovine și la oameni.¹²Am luat cunoștință de asta pentru prima dată în 1998 printr-un rezumat în engleză al unui articol rusesc, pe care l-am convins pe Ganady Raskin, MD, ND, să-mi dea o traducere superficială pentru uz clinic; De atunci am folosit picături oftalmice de carnozină ca soluție de 1% N-acetilcarnozină, cu beneficii pentru unii pacienți. Cheia succesului clinic cu carnozina în majoritatea studiilor este utilizarea unei forme care este rezistentă la degradarea de către enzima carnozinaza, cum ar fi N-acetilcarnozina, acetil-L-carnozina și homocarnozina.³

În studiul actual, autorii oferă o imagine de ansamblu superficială a carnosinei și referința oferită pentru revizuirea lor cu o propoziție.Hibiscus sabdariffa(HS) din familia Malvaceae reprezintă de fapt carnozină, nu HS. Această plantă provine probabil din India sau Arabia Saudită, domesticirea datând dinainte de 4000 î.Hr. î.Hr. în vestul Sudanului.¹²Sepalele sau calicii HS care învăluie florile conțin cel puțin 4 acizi organici, 2 antociani și cel puțin 33 de flavonoide și acizi fenolici.¹²HS s-a dovedit a fi un antioxidant, hepatoprotector, nefroprotector și antihipertensiv la diabeticii de tip 2 la oameni; creșterea corticosteronului în timpul sarcinii și alăptării; și au un profil bun de siguranță.¹³Poate fi în această formulă pentru efectele sale antiinflamatorii. Din punct de vedere clinic, consider că HS este utilă pentru hipertensiune arterială și efectele anxietății induse de stres.

Valoarea pH-ului salivei este un factor critic în dezvoltarea cariilor dentare. O valoare constantă a pH-ului mai mică de 5,5 poate duce la demineralizarea dintelui. Intervalul de pH al salivei este de obicei între 6,2 și 7,6, cu o medie de 6,7.¹⁴Într-un studiu recent privind pH-ul salivei și diabetul de tip 2, grupul de control fără diabet a avut un pH al salivei de 7,88, în timp ce diabeticii au avut un pH al salivei de 6,51.¹⁴

Articolul este bine scris. Cercetătorii nu oferă motivele pentru combinarea carnosinei și HS și nici nu descriu cantitatea fiecărui ingredient sau modul în care a fost extras HS. Studiul a inclus pacienți cu cauze multiple de xerostomie, dar în analiza finală nu a existat nicio indicație dacă una sau mai multe afecțiuni au avut un rezultat mai bun în comparație cu alte cauze și nici nu a fost raportată distribuția diagnosticelor între cele 2 grupuri de tratament. Șase zile de tratament este un studiu foarte scurt, iar amploarea beneficiului susținut după studiu este neclar. De asemenea, nu se știe dacă o durată mai lungă a tratamentului ar duce la rezultate mai bune.

Rezumat

În timpul unei perioade de probă de 6 zile cu Aqualief^TMGrupul de tratament a arătat o îmbunătățire semnificativă a pH-ului salivei, a producției de salivă și a stimulat producția de salivă în comparație cu grupul placebo. Aproape jumătate dintre subiecți au suferit de xerostomie din cauza efectelor secundare ale chimioterapiei și/sau ale tratamentului cu radiații, ceea ce sugerează că pacienții cu aceste cauze ale xerostomiei lor pot beneficia de acest supliment.