Eficácia de um produto natural para xerostomia (boca seca)

Relação

Levrini L, Azzi L, Bossi S. A eficácia de um suplemento dietético com carnosina eHibisco sabdariffaL. (Aqualief^MT) em pacientes com xerostomia: um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.Klin Ter. 2020;171(4):e295-301.

Objetivo do estudo

Para determinar se uma combinação deHibisco sabdariffaL. e carnosina melhoram significativamente a boca seca em comparação com placebo

Rascunho

Estudo prospectivo, duplo-cego, controlado por placebo em um único centro (Clinica Odontoiatria dell’Università degli Studi dell’Insubria, Varese, Itália)

Participante

Sessenta pacientes, sexo não especificado, com xerostomia segundo o Questionário Boca Seca

Critérios de inclusão

Xerostomia grau 1-2 de acordo com RTOG/EORTC (Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer)

Critérios de exclusão

Uso de medicamentos para tratar hipossalivação (por exemplo, pilocarpina), xerostomia grau 3 ou pior, e pacientes com hipossalivação ou fluxo salivar inferior a 0,1 mL/min

Parâmetros do estudo avaliados

Questionário de Thomson modificado para informações subjetivas sobre a gravidade da boca seca antes e depois do tratamento. Os pesquisadores usaram um questionário de boca seca (DMQ) para avaliar boca seca, dificuldade em engolir, secura ao comer, secura da face, olhos secos, lábios secos e secura da parte interna do nariz no início e após 6 dias de tratamento em uma escala de 1–3 (1=nunca, 2=às vezes, 3=muito frequentemente). Eles mediram a produção de saliva usando o método de cuspir a cada 30 segundos durante 5 minutos em um tubo sem estimulação para uma medição de saliva em repouso. Em seguida houve intervalo de 2 minutos, estimulação da saliva pela mastigação de parafina e repetição do método de cuspir por 5 minutos para obtenção de amostra de saliva estimulada. Os pesquisadores mediram o pH da saliva em repouso e estimularam usando um eletrodo de pH.

intervenção

Aqualief^MT(Helsinn Healthcare SA, Lugano, Suíça) é um comprimido liso mucoadesivo de 400 mg. Com salivação normal, dissolve-se em cerca de 2 horas. Contém carnosina e cálices secosHibisco sabdariffa. Os comprimidos de placebo tinham a mesma aparência e tamanho sem os 2 ingredientes. Os participantes tomaram os comprimidos 3 vezes ao dia após as refeições durante 6 dias consecutivos.

análise

Os pesquisadores analisaram os dados por meio de estatística descritiva. Eles analisaram os resultados do DMQ usando o teste de postos sinalizados de Wilcoxon. Eles usaram o homem-WhitneyVocê2 testes de amostra independente para comparar os 2 grupos no início do estudo. O teste t de Student foi utilizado para taxas de fluxo salivar estimulado e não estimulado e valores de pH. significância estatística,P, foi definido como inferior a 0,05. Os pesquisadores conduziram análises estatísticas no GraphPad Prism versão 6.00.

Resultados

Os pesquisadores examinaram 64 pacientes, inscreveram-nos e designaram-nos para o grupo de tratamento ou placebo. Nenhum paciente foi perdido no acompanhamento. No DMQ, 32% relataram boca seca com muita frequência e 68% às vezes. O valor médio do pH da saliva no início do estudo foi de 6,2. A taxa média de fluxo salivar no início do estudo foi de 0,43+0,22 ml/minuto. A idade média era de 53+20 anos no grupo de tratamento e 50+20 anos no grupo placebo. As receitas utilizadas foram semelhantes entre os dois grupos.

A produção de saliva no grupo de tratamento foi quase três vezes maior do que no grupo placebo, juntamente com uma melhoria no pH da saliva que poderia reduzir a formação de cáries dentárias.

pH: 6 dias de tratamento resultaram em um aumento significativo no pH da saliva de 6,2+0,5 a 6,4+0,6,P<0,05. No início do estudo, 4 dos participantes do grupo de tratamento tinham um pH cariogênico de<5,5; tudo melhorou com o tratamento. No grupo placebo o pH foi de 6,2+0,5 e aumentou não significativamente para 6,3+0,5. A saliva estimulada aumentou significativamente de 6,3 no grupo de tratamento+0,5 a 6,6+0,5,P<0,01. Aqueles com pH estimulado no início do estudo foram corrigidos pelo tratamento.

Quantidade de saliva: A produção de saliva em repouso aumentou 19% no grupo placebo,P<0,05, enquanto a produção aumentou 56% no grupo de tratamento,P<0,0001. A produção estimulada de saliva permaneceu inalterada no grupo placebo, mas aumentou de 0,85 para 1,08 ml (27%) no grupo de tratamento.P<0,05.

Sintomatologia: Com base no DMQ, apenas o grupo de tratamento apresentou melhora significativa na boca seca, dificuldade para engolir alimentos secos e ressecamento nasal. Nenhum paciente em nenhum dos grupos relatou quaisquer eventos adversos durante ou após o estudo.

Principais insights

O grupo placebo só teve melhora na produção de saliva, mas os autores argumentaram que isso pode ter sido devido à estimulação mecânica de um corpo estranho na boca. O grupo de tratamento teve melhora no pH da saliva, pH da produção de saliva e produção estimulada de saliva. A produção de saliva no grupo de tratamento foi quase três vezes maior do que no grupo placebo, juntamente com uma melhoria no pH da saliva que poderia reduzir a formação de cáries dentárias.

Implicações práticas

A xerostomia pode ser causada por síndrome de queimação bucal (como em 8 pacientes neste estudo), tratamento oncológico incluindo radiação e quimioterapia (28 neste estudo), vírus da imunodeficiência humana (HIV; 2 neste estudo), medicamentos anti-hipertensivos e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) (13 neste estudo), Queilite lateral (2 neste estudo) e outros (7 neste estudo), bem como diabetes, acidente vascular cerebral, demência, tabaco, álcool, envenenamento por botulismo, fibrose cística, envelhecimento, alguns anti-histamínicos, inibidores de apetite, sedativos, ansiedade, estresse e causas desconhecidas.¹Neste estudo, quase metade dos casos foram devidos a efeitos colaterais do tratamento do câncer.

A carnosina (beta-alanil-L-histidina) é um dipeptídeo descoberto em 1900 pelos químicos russos Gulewitsch e Amiradzižbi e é encontrada no cérebro, rins e músculos esqueléticos de peixes, pássaros e mamíferos.²Ele pode eliminar espécies reativas de oxigênio e espécies reativas de nitrogênio, ligar aldeídos e cetonas, formar quelatos metálicos, tamponar íons de hidrogênio, regular a proteína do fator 4E e prolongar a vida útil das células.^3.4Sua concentração é maior nas células adultas pós-mitóticas do que nas células em divisão ativa.³Os níveis de carnosina muscular são baixos em crianças pequenas (4-5 anos), muito mais elevados durante o surto de crescimento da adolescência (14 anos) e depois diminuem na idade adulta.⁵Portanto, a fosforilação oxidativa parece ser benéfica para a produção de ATP (adenosina trifosfato) e é maior nos músculos de contração rápida do que nos músculos de contração lenta.⁶

Estudos neurológicos com carnosina demonstraram supressão do acúmulo de amiloide em modelos de camundongos com demência de Alzheimer.⁷doença de Parkinson em humanos,^8,9e esquizofrenia em humanos.^10,11A carnosina em solução a 5% também demonstrou ser benéfica no retardamento do desenvolvimento de catarata em bovinos e humanos.¹²Tomei conhecimento disso pela primeira vez em 1998, através de um resumo em inglês de um artigo russo, do qual convenci Ganady Raskin, MD, ND, a me fornecer uma tradução superficial para uso clínico; Desde então, tenho usado colírios de carnosina como uma solução de N-acetilcarnosina a 1%, com benefícios para alguns pacientes. A chave para o sucesso clínico da carnosina na maioria dos estudos é o uso de uma forma que seja resistente à degradação pela enzima carnosinase, como N-acetilcarnosina, acetil-L-carnosina e homocarnosina.³

No presente estudo, os autores fornecem uma visão geral superficial da carnosina e a referência fornecida para sua revisão de 1 fraseHibisco sabdariffa(HS) da família Malvaceae, na verdade, significa carnosina, não HS. Esta planta provavelmente se originou na Índia ou na Arábia Saudita, com domesticação que remonta a antes de 4.000 aC. AC no oeste do Sudão.¹²As sépalas ou cálices HS que envolvem as flores contêm pelo menos 4 ácidos orgânicos, 2 antocianinas e pelo menos 33 flavonóides e ácidos fenólicos.¹²Foi demonstrado que o HS é um antioxidante, hepatoprotetor, nefroprotetor e anti-hipertensivo em diabéticos tipo 2 em humanos; aumentar a corticosterona durante a gravidez e amamentação; e ter um bom perfil de segurança.¹³Pode estar nesta fórmula por seus efeitos antiinflamatórios. Clinicamente, considero o HS útil para a hipertensão e os efeitos da ansiedade induzida pelo estresse.

O valor do pH da saliva é um fator crítico no desenvolvimento da cárie dentária. Um valor de pH constante inferior a 5,5 pode levar à desmineralização dos dentes. A faixa de pH da saliva geralmente fica entre 6,2 e 7,6, com média de 6,7.¹⁴Num estudo recente sobre o pH da saliva e diabetes tipo 2, o grupo de controle sem diabetes apresentou pH da saliva de 7,88, enquanto os diabéticos apresentaram pH da saliva de 6,51.¹⁴

O artigo está bem escrito. Os pesquisadores não fornecem os motivos da combinação de carnosina e HS, nem descrevem a quantidade de cada ingrediente ou como o HS foi extraído. O estudo incluiu pacientes com múltiplas causas de xerostomia, mas na análise final não houve indicação se uma ou mais condições tiveram um resultado melhor em comparação com outras causas, nem foi relatada a distribuição dos diagnósticos entre os 2 grupos de tratamento. Seis dias de tratamento é um estudo muito curto e a extensão do benefício sustentado após o estudo não é clara. Também não se sabe se uma duração mais longa do tratamento resultaria em melhores resultados.

Resumo

Durante um período experimental de 6 dias com Aqualief^MTO grupo de tratamento mostrou uma melhora significativa no pH da saliva, na produção de saliva e na produção de saliva estimulada em comparação com o grupo placebo. Quase metade dos indivíduos sofria de xerostomia devido a efeitos colaterais da quimioterapia e/ou radioterapia, sugerindo que pacientes com essas causas de xerostomia podem se beneficiar deste suplemento.