Skuteczność naturalnego preparatu na kserostomię (suchość w ustach)

Relacja

Levrini L, Azzi L, Bossi S. Skuteczność suplementu diety z karnozyną iHibiskus sabdariffaL. (Akwalief^TM) u pacjentów z kserostomią: randomizowane badanie kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą.Klin Ter. 2020;171(4):e295-301.

Cel badania

Aby ustalić, czy kombinacjaHibiskus sabdariffaL. i karnozyna znacząco łagodzą suchość w ustach w porównaniu do placebo

Projekt

Prospektywne, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo, przeprowadzone w jednym ośrodku (Clinica Odontoiatria dell’Università degli Studi dell’Insubria, Varese, Włochy)

Uczestnik

Sześćdziesięciu pacjentów, bez określenia płci, z kserostomią według Kwestionariusza Suchości w Jamie ustnej

Kryteria włączenia

Kserostomia stopnia 1-2 według RTOG/EORTC (Grupa Radioterapii Onkologicznej/Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka)

Kryteria wykluczenia

Stosowanie leków w leczeniu nadmiernego wydzielania śliny (np. pilokarpiny), kserostomii stopnia 3 lub gorszej oraz u pacjentów ze zmniejszeniem wydzielania śliny lub przepływem śliny mniejszym niż 0,1 ml/min

Oceniono parametry badania

Zmodyfikowany kwestionariusz Thomsona zawierający subiektywne informacje na temat nasilenia suchości w ustach przed i po leczeniu. Naukowcy wykorzystali kwestionariusz suchości w jamie ustnej (DMQ) do oceny suchości w ustach, trudności w połykaniu, suchości podczas jedzenia, suchości twarzy, suchości oczu, suchości warg i suchości wnętrza nosa na początku leczenia i po 6 dniach leczenia w skali 1–3 (1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = bardzo często). Dokonywali pomiaru wydzielania śliny metodą plucia co 30 sekund przez 5 minut w probówce bez stymulacji w celu pomiaru śliny spoczynkowej. Następnie następowała 2-minutowa przerwa, stymulacja śliny poprzez żucie parafiny i powtarzanie metody plucia przez 5 minut w celu uzyskania próbki śliny stymulowanej. Naukowcy zmierzyli pH śliny spoczynkowej i stymulowanej za pomocą elektrody pH.

interwencja

Aqualief^TM(Helsinn Healthcare SA, Lugano, Szwajcaria) to gładka, mukoadhezyjna tabletka 400 mg. Przy normalnym ślinieniu rozpuszcza się w ciągu około 2 godzin. Zawiera karnozynę i suszone kielichyHibiskus sabdariffa. Tabletki placebo miały ten sam wygląd i rozmiar bez tych 2 składników. Uczestnicy przyjmowali tabletki 3 razy dziennie po posiłkach przez 6 kolejnych dni.

analiza

Naukowcy przeanalizowali dane za pomocą statystyk opisowych. Przeanalizowali wyniki DMQ za pomocą testu rang ze znakiem Wilcoxona. Wykorzystali człowieka-WhitneyaU2 niezależne testy próbne w celu porównania 2 grup na początku badania. Dla określenia natężenia przepływu śliny stymulowanej i niestymulowanej oraz wartości pH zastosowano test t-Studenta. istotność statystyczna,P, została ustalona na mniej niż 0,05. Badacze przeprowadzili analizy statystyczne na programie GraphPad Prism w wersji 6.00.

Wyniki

Naukowcy zbadali 64 pacjentów, włączyli ich do badania i przydzielili do grupy otrzymującej leczenie lub placebo. Żaden pacjent nie stracił czasu na obserwację. W przypadku DMQ 32% zgłaszało suchość w ustach bardzo często, a 68% czasami. Średnia wartość pH śliny na początku badania wynosiła 6,2. Średnie natężenie przepływu śliny na początku badania wynosiło 0,43+0,22 ml/minutę. Średni wiek wynosił 53 lata+20 lat w grupie leczonej i 50+20 lat w grupie placebo. Zastosowane przepisy były podobne w obu grupach.

Produkcja śliny w grupie leczonej była prawie trzykrotnie większa niż w grupie placebo, wraz z poprawą pH śliny, co mogło ograniczyć powstawanie próchnicy.

pH: 6-dniowa kuracja spowodowała znaczny wzrost pH śliny do poziomu 6,2+0,5 do 6,4+0,6,P<0,05. Na początku badania próchnicotwórcze pH u 4 uczestników grupy leczonej wynosiło<5,5; wszystko poprawiło się dzięki leczeniu. W grupie placebo pH wynosiło 6,2+0,5 i wzrósł nieistotnie do 6,3+0,5. Stymulowana ślina wzrosła znacząco z 6,3 w grupie leczonej+0,5 do 6,6+0,5,P<0,01. Te ze stymulowanym pH na poziomie wyjściowym zostały skorygowane poprzez leczenie.

Ilość śliny: Produkcja śliny w spoczynku wzrosła o 19% w grupie placebo,P<0,05, natomiast w grupie leczonej produkcja wzrosła o 56%,P<0,0001. Stymulowana produkcja śliny pozostała niezmieniona w grupie placebo, ale wzrosła z 0,85 do 1,08 ml (27%) w grupie leczonej.P<0,05.

Symptomologia: Na podstawie DMQ można stwierdzić, że tylko w grupie leczonej stwierdzono znaczną poprawę w zakresie suchości w ustach, trudności w połykaniu suchego pokarmu i suchości nosa. Żaden pacjent w żadnej z grup nie zgłosił żadnych zdarzeń niepożądanych w trakcie lub po badaniu.

Kluczowe spostrzeżenia

W grupie placebo zaobserwowano jedynie poprawę w wytwarzaniu śliny, ale autorzy argumentowali, że mogło to być spowodowane mechaniczną stymulacją przez ciało obce w jamie ustnej. W grupie leczonej zaobserwowano poprawę pH śliny, pH produkcji śliny i stymulację produkcji śliny. Produkcja śliny w grupie leczonej była prawie trzykrotnie większa niż w grupie placebo, wraz z poprawą pH śliny, co mogło ograniczyć powstawanie próchnicy.

Implikacje praktyczne

Kserostomia może być spowodowana zespołem piekących ust (jak u 8 pacjentów w tym badaniu), leczeniem onkologicznym, w tym radioterapią i chemioterapią (28 w tym badaniu), ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV; 2 w tym badaniu), lekami przeciwnadciśnieniowymi i selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (13 w tym badaniu), bocznym zapaleniem warg (2 w tym badaniu) i innymi (7 w tym badaniu), a także innymi cukrzyca, udar, demencja, tytoń, alkohol, zatrucie jadem kiełbasianym, mukowiscydoza, starzenie się, niektóre leki przeciwhistaminowe, leki zmniejszające apetyt, środki uspokajające, stany lękowe, stres i nieznane przyczyny.¹W tym badaniu prawie połowa przypadków była spowodowana skutkami ubocznymi leczenia raka.

Karnozyna (beta-alanylo-L-histydyna) to dipeptyd odkryty w 1900 roku przez rosyjskich chemików Gulewitscha i Amiradzižbi. Występuje w mózgu, nerkach i mięśniach szkieletowych ryb, ptaków i ssaków.²Może usuwać reaktywne formy tlenu i reaktywne formy azotu, wiązać aldehydy i ketony, tworzyć chelaty metali, buforować jony wodorowe, regulować białko czynnika 4E i wydłużać żywotność komórek.^3.4Jego stężenie jest wyższe w komórkach dorosłych postmitotycznych niż w komórkach aktywnie dzielących się.³Poziom karnozyny w mięśniach jest niski u małych dzieci (4-5 lat), znacznie wyższy w okresie wczesnego wzrostu nastoletniego (14 lat), a następnie spada w wieku dorosłym.⁵Dlatego fosforylacja oksydacyjna wydaje się być korzystna dla produkcji ATP (trifosforanu adenozyny) i jest większa w mięśniach szybkokurczliwych niż w mięśniach wolnokurczliwych.⁶

Badania neurologiczne z karnozyną wykazały supresję akumulacji amyloidu w mysich modelach demencji Alzheimera.⁷choroba Parkinsona u ludzi,^8.9i schizofrenię u ludzi.^10,11Wykazano również, że karnozyna w postaci 5% roztworu jest korzystna w spowalnianiu rozwoju zaćmy u bydła i ludzi.¹²Po raz pierwszy dowiedziałem się o tym w 1998 r. poprzez angielskie streszczenie rosyjskiego artykułu, które namówiłem Ganady'ego Raskina, MD, ND, aby dał mi pobieżne tłumaczenie do użytku klinicznego; Od tego czasu stosuję krople do oczu z karnozyną w postaci 1% roztworu N-acetylokarnozyny, co przynosi korzyści niektórym pacjentom. Kluczem do sukcesu klinicznego karnozyny w większości badań jest zastosowanie formy odpornej na degradację przez enzym karnozynazę, takiej jak N-acetylokarnozyna, acetylo-L-karnozyna i homokarnozyna.³

W bieżącym badaniu autorzy przedstawiają pobieżny przegląd karnozyny i odniesienie do ich jednozdaniowego przegląduHibiskus sabdariffa(HS) z rodziny Malvaceae w rzeczywistości oznacza karnozynę, a nie HS. Roślina ta prawdopodobnie pochodzi z Indii lub Arabii Saudyjskiej, a jej udomowienie datuje się na okres przed 4000 rokiem p.n.e. p.n.e. w zachodnim Sudanie.¹²Działki lub kielichy HS otaczające kwiaty zawierają co najmniej 4 kwasy organiczne, 2 antocyjany i co najmniej 33 flawonoidy i kwasy fenolowe.¹²Wykazano, że HS jest przeciwutleniaczem, hepatoprotekcyjnym, nefroprotekcyjnym i przeciwnadciśnieniowym u ludzi z cukrzycą typu 2; zwiększyć poziom kortykosteronu podczas ciąży i karmienia piersią; i mają dobry profil bezpieczeństwa.¹³Może znajdować się w tej formule ze względu na działanie przeciwzapalne. Klinicznie uważam, że HS jest przydatny w leczeniu nadciśnienia i skutków lęku wywołanego stresem.

Wartość pH śliny jest krytycznym czynnikiem w rozwoju próchnicy. Stała wartość pH poniżej 5,5 może prowadzić do demineralizacji zębów. Zakres pH śliny wynosi zwykle od 6,2 do 7,6, średnio 6,7.¹⁴W niedawnym badaniu dotyczącym pH śliny i cukrzycy typu 2, w grupie kontrolnej bez cukrzycy pH śliny wynosiło 7,88, podczas gdy u chorych na cukrzycę pH śliny wynosiło 6,51.¹⁴

Artykuł jest dobrze napisany. Naukowcy nie podają powodów łączenia karnozyny i HS, ani nie opisują ilości każdego składnika ani sposobu ekstrakcji HS. Do badania włączono pacjentów z wieloma przyczynami kserostomii, ale w ostatecznej analizie nie wskazano, czy jeden lub więcej schorzeń daje lepsze wyniki w porównaniu z innymi przyczynami, ani nie zgłoszono rozkładu rozpoznań pomiędzy 2 grupami leczenia. Sześć dni leczenia to bardzo krótkie badanie i zakres utrzymujących się korzyści po badaniu jest niejasny. Nie wiadomo również, czy dłuższy czas leczenia przyniesie lepsze wyniki.

Streszczenie

Podczas 6-dniowego okresu próbnego z Aqualief^TMGrupa leczona wykazała znaczną poprawę pH śliny, produkcji śliny i stymulacji produkcji śliny w porównaniu z grupą placebo. Prawie połowa badanych cierpiała na kserostomię z powodu skutków ubocznych chemioterapii i/lub radioterapii, co sugeruje, że pacjenci z tymi przyczynami kserostomii mogą odnieść korzyści ze stosowania tego suplementu.