Effektiviteten til et naturlig produkt for xerostomi (tørr munn)

Forhold

Levrini L, Azzi L, Bossi S. Effektiviteten av et kosttilskudd med karnosin ogHibiscus sabdariffaL. (Aqualief^TM) hos pasienter med xerostomi: en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind studie.Klin Ter. 2020;171(4):e295-301.

Studiemål

For å finne ut om en kombinasjon avHibiscus sabdariffaL. og karnosin forbedrer munntørrhet betydelig sammenlignet med placebo

Utkast

Prospektiv, dobbeltblind, placebokontrollert studie ved et enkelt senter (Clinica Odontoiatria dell’Università degli Studi dell’Insubria, Varese, Italia)

Deltager

Seksti pasienter, kjønn ikke spesifisert, med xerostomi i henhold til tørr munnspørreskjema

Inkluderingskriterier

Xerostomia grad 1-2 i henhold til RTOG/EORTC (Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer)

Eksklusjonskriterier

Bruk av medisiner for å behandle hyposalivasjon (f.eks. pilokarpin), grad 3 xerostomi eller verre, og pasienter med hyposalivasjon eller spyttstrøm mindre enn 0,1 ml/min.

Studieparametere vurdert

Modifisert Thomson spørreskjema for subjektiv informasjon om alvorlighetsgraden av munntørrhet før og etter behandling. Forskere brukte et spørreskjema om munntørrhet (DMQ) for å vurdere munntørrhet, problemer med å svelge, tørrhet under spising, tørrhet i ansiktet, tørre øyne, tørre lepper og tørrhet på innsiden av nesen ved baseline og etter 6 dagers behandling på en skala fra 1–3 (1=aldri, 2=noen ganger, 3=svært ofte). De målte spyttproduksjonen ved hjelp av spyttemetoden hvert 30. sekund i 5 minutter i et rør uten stimulering for en hvilespyttmåling. Deretter ble det en pause på 2 minutter, spyttstimulering ved å tygge parafinvoks, og gjentakelse av spyttemetoden i 5 minutter for å få en stimulert spyttprøve. Forskerne målte pH i hvile og stimulerte spytt ved hjelp av en pH-elektrode.

innblanding

Aqualief^TM(Helsinn Healthcare SA, Lugano, Sveits) er en 400 mg mucoadhesiv glatt tablett. Ved normal spyttutskillelse løses den opp på ca. 2 timer. Den inneholder karnosin og tørkede begerHibiscus sabdariffa. Placebotabletter hadde samme utseende og størrelse uten de to ingrediensene. Deltakerne tok tablettene 3 ganger daglig etter måltider i 6 påfølgende dager.

analyse

Forskerne analyserte dataene ved hjelp av beskrivende statistikk. De analyserte DMQ-resultatene ved å bruke Wilcoxon-signerte rangeringstest. De brukte mannen-WhitneyU2 uavhengige prøvetest for å sammenligne de 2 gruppene ved baseline. Students t-test ble brukt for stimulerte og ustimulerte spyttstrømningshastigheter og pH-verdier. statistisk signifikans,P, ble satt til mindre enn 0,05. Forskere utførte statistiske analyser på GraphPad Prism versjon 6.00.

Resultater

Forskerne undersøkte 64 pasienter, registrerte dem og tildelte dem enten behandlings- eller placebogruppen. Ingen pasient gikk tapt for oppfølging. På DMQ rapporterte 32 % munntørrhet veldig ofte og 68 % noen ganger. Gjennomsnittlig pH-verdi av spytt ved baseline var 6,2. Gjennomsnittlig spyttstrømningshastighet ved baseline var 0,43+0,22 ml/minutt. Gjennomsnittsalderen var 53 år+20 år i behandlingsgruppen og 50+20 år i placebogruppen. Oppskriftene som ble brukt var like mellom de to gruppene.

Spyttproduksjonen i behandlingsgruppen var nesten tre ganger høyere enn i placebogruppen, sammen med en forbedring i spytt-pH som kunne redusere dannelsen av tannkaries.

pH: 6 dagers behandling resulterte i en signifikant økning i spytt-pH på 6,2+0,5 til 6,4+0,6,P<0,05. Ved baseline hadde 4 av deltakerne i behandlingsgruppen en kariogen pH på<5,5; alt ble bedre med behandling. I placebogruppen var pH 6,2+0,5 og økte ikke-signifikant til 6,3+0,5. Stimulert spytt økte signifikant fra 6,3 i behandlingsgruppen+0,5 til 6,6+0,5,P<0,01. De med stimulert pH ved baseline ble korrigert ved behandling.

Mengde spytt: Spyttproduksjonen i hvile økte med 19 % i placebogruppen,P<0,05, mens produksjonen økte med 56 % i behandlingsgruppen,P<0,0001. Stimulert spyttproduksjon forble uendret i placebogruppen, men økte fra 0,85 til 1,08 ml (27 %) i behandlingsgruppen.P<0,05.

Symptomologi: Basert på DMQ var det kun behandlingsgruppen som hadde signifikant bedring i munntørrhet, problemer med å svelge tørr mat og tørr nese. Ingen pasienter i noen av gruppene rapporterte noen bivirkninger under eller etter studien.

Nøkkelinnsikt

Placebogruppen hadde bare en forbedring i spyttproduksjonen, men forfatterne hevdet at dette kan ha vært på grunn av mekanisk stimulering fra et fremmedlegeme i munnen. Behandlingsgruppen hadde bedring i spytt-pH, pH i spyttproduksjon og stimulert spyttproduksjon. Spyttproduksjonen i behandlingsgruppen var nesten tre ganger høyere enn i placebogruppen, sammen med en forbedring i spytt-pH som kunne redusere dannelsen av tannkaries.

Implikasjoner for praksis

Xerostomia kan være forårsaket av brennende munnsyndrom (som hos 8 pasienter i denne studien), onkologisk behandling inkludert stråling og kjemoterapi (28 i denne studien), humant immunsviktvirus (HIV; 2 i denne studien), antihypertensive og selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) (13 i denne studien og andre), (2 i denne laterale cheinilitt-studien), (2 i denne laterale cheinilittstudien) samt diabetes, hjerneslag, demens, tobakk, alkohol, botulismeforgiftning, cystisk fibrose, aldring, noen antihistaminer, appetittdempende midler, beroligende midler, angst, stress og ukjente årsaker.¹I denne studien skyldtes nesten halvparten av tilfellene bivirkninger av kreftbehandling.

Karnosin (beta-alanyl-L-histidin) er et dipeptid oppdaget i 1900 av russiske kjemikere Gulewitsch og Amiradzižbi og finnes i hjernen, nyrene og skjelettmuskulaturen til fisk, fugler og pattedyr.²Det kan rense reaktive oksygenarter og reaktive nitrogenarter, binde aldehyder og ketoner, danne metallchelater, buffer hydrogenioner, regulere faktor 4E-protein og forlenge cellelevetiden.^3.4Konsentrasjonen er høyere i postmitotiske voksne celler enn i aktivt delende celler.³Muskelkarnosinnivået er lavt hos små barn (4-5 år), mye høyere under den tidlige vekstspurten i tenårene (14 år), og faller deretter i voksen alder.⁵Derfor ser oksidativ fosforylering ut til å være gunstig for produksjonen av ATP (adenosintrifosfat) og er høyere i raske rykkmuskler enn i langsomme muskler.⁶

Nevrologiske studier med karnosin har vist undertrykkelse av amyloidakkumulering i musemodeller av Alzheimers demens.⁷Parkinsons sykdom hos mennesker,^8.9og schizofreni hos mennesker.^10,11Karnosin som en 5% løsning har også vist seg å være gunstig for å bremse utviklingen av katarakt hos storfe og mennesker.¹²Jeg ble først klar over det i 1998 gjennom et engelsk sammendrag av en russisk artikkel, som jeg overtalte Ganady Raskin, MD, ND, til å gi meg en flyktig oversettelse av for klinisk bruk; Jeg har siden brukt karnosin øyedråper som en 1% løsning av N-acetylkarnosin med fordel for noen pasienter. Nøkkelen til klinisk suksess med karnosin i de fleste studier er bruken av en form som er motstandsdyktig mot nedbrytning av enzymet karnosinase, slik som N-acetylkarnosin, acetyl-L-karnosin og homokarnosin.³

I den nåværende studien gir forfatterne en oversiktlig oversikt over karnosin og referansen gitt for deres 1-setningsgjennomgangHibiscus sabdariffa(HS) fra Malvaceae-familien står faktisk for karnosin, ikke HS. Denne planten har sannsynligvis sin opprinnelse i India eller Saudi-Arabia, med domestisering tilbake til før 4000 f.Kr. f.Kr. i det vestlige Sudan.¹²HS begerblader eller beger som omslutter blomstene inneholder minst 4 organiske syrer, 2 antocyaniner og minst 33 flavonoider og fenolsyrer.¹²HS har vist seg å være en antioksidant, hepatobeskyttende, nefroprotektiv og antihypertensiv hos type 2 diabetikere hos mennesker; øke kortikosteron under graviditet og amming; og ha en god sikkerhetsprofil.¹³Det kan være i denne formelen for dens anti-inflammatoriske effekter. Klinisk finner jeg HS nyttig for hypertensjon og effekten av stressindusert angst.

PH-verdien til spytt er en kritisk faktor i utviklingen av tannkaries. En konstant pH-verdi på mindre enn 5,5 kan føre til demineralisering av tann. PH-området til spytt er vanligvis mellom 6,2 og 7,6, med et gjennomsnitt på 6,7.¹⁴I en fersk studie om spytt-pH og type 2-diabetes hadde kontrollgruppen uten diabetes en spytt-pH på 7,88, mens diabetikere hadde en spytt-pH på 6,51.¹⁴

Artikkelen er godt skrevet. Forskerne gir ikke begrunnelsen for å kombinere karnosin og HS, og de beskriver heller ikke mengden av hver ingrediens eller hvordan HS ble ekstrahert. Studien inkluderte pasienter med flere årsaker til xerostomi, men til syvende og sist var det ingen indikasjon på om en eller flere tilstander hadde et bedre utfall sammenlignet med andre årsaker, og det ble heller ikke rapportert om fordelingen av diagnoser mellom de 2 behandlingsgruppene. Seks dagers behandling er en veldig kort studie, og omfanget av vedvarende nytte etter studien er uklart. Hvorvidt en lengre behandlingsvarighet vil gi bedre resultater er også ukjent.

Sammendrag

I en 6-dagers prøveperiode med Aqualief^TMBehandlingsgruppen viste en signifikant forbedring i spytt-pH, spyttproduksjon og stimulert spyttproduksjon sammenlignet med placebogruppen. Nesten halvparten av forsøkspersonene led av xerostomi på grunn av bivirkninger av kjemoterapi og/eller strålebehandling, noe som tyder på at pasienter med disse årsakene til xerostomi kan ha nytte av dette tillegget.