Dabiskā produkta efektivitāte kserostomijai (sausai mutei)

Attiecības

Levrini L, Azzi L, Bossi S. Uztura bagātinātāja efektivitāte ar karnozīnu unHibiscus sabdariffaL. (Aqualief^TM) pacientiem ar kserostomiju: randomizēts, placebo kontrolēts, dubultmaskēts pētījums.Klins Ter. 2020;171(4):e295-301.

Studiju mērķis

Lai noteiktu, vai kombinācijaHibiscus sabdariffaL. un karnozīns ievērojami uzlabo sausumu mutē salīdzinājumā ar placebo

Melnraksts

Perspektīvs, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums vienā centrā (Clinica Odontoiatria dell’Università degli Studi dell’Insubria, Varēze, Itālija)

Dalībnieks

Sešdesmit pacienti, dzimums nav norādīts, ar kserostomiju saskaņā ar sausuma aptauju

Iekļaušanas kritēriji

Kserostomijas 1.–2. pakāpe saskaņā ar RTOG/EORTC (Radiācijas terapijas onkoloģijas grupa/Eiropas vēža izpētes un ārstēšanas organizācija)

Izslēgšanas kritēriji

Medikamentu lietošana, lai ārstētu hiposialošanos (piemēram, pilokarpīns), 3. pakāpes kserostomiju vai sliktāku, kā arī pacientiem ar hiposialošanos vai siekalu plūsmu, kas mazāka par 0,1 ml/min

Novērtēti pētījuma parametri

Modificēta Thomson anketa, lai iegūtu subjektīvu informāciju par sausas mutes smagumu pirms un pēc ārstēšanas. Pētnieki izmantoja sausas mutes aptauju (DMQ), lai novērtētu sausumu mutē, apgrūtinātu rīšanu, sausumu ēšanas laikā, sejas sausumu, acu sausumu, lūpu sausumu un deguna iekšpuses sausumu sākumā un pēc 6 ārstēšanas dienām skalā no 1 līdz 3 (1 = nekad, 2 = dažreiz, 3 = ļoti bieži). Viņi mērīja siekalu veidošanos, izmantojot spļaušanas metodi ik pēc 30 sekundēm 5 minūtes mēģenē bez stimulācijas, lai mērītu siekalu miera stāvoklī. Pēc tam bija 2 minūšu pārtraukums, siekalu stimulēšana, košļājot parafīna vasku, un spļaušanas metodes atkārtošana 5 minūtes, lai iegūtu stimulētu siekalu paraugu. Pētnieki mēra pH miera stāvoklī un stimulēja siekalu, izmantojot pH elektrodu.

iejaukšanās

Aqualief^TM(Helsinn Healthcare SA, Lugano, Šveice) ir 400 mg mukoadhezīva gluda tablete. Ar normālu siekalošanos tas izšķīst apmēram 2 stundu laikā. Tas satur karnozīnu un žāvētas kausiņusHibiscus sabdariffa. Placebo tabletēm bija tāds pats izskats un izmērs bez 2 sastāvdaļām. Dalībnieki lietoja tabletes 3 reizes dienā pēc ēšanas 6 dienas pēc kārtas.

analīze

Pētnieki analizēja datus, izmantojot aprakstošu statistiku. Viņi analizēja DMQ rezultātus, izmantojot Vilkoksona parakstīto ranga testu. Viņi izmantoja vīrieti VitnijuU2 neatkarīgu izlases testu, lai salīdzinātu 2 grupas sākotnējā līmenī. Stjudenta t tests tika izmantots stimulētam un nestimulētam siekalu plūsmas ātrumam un pH vērtībām. statistiskā nozīme,P, tika iestatīts uz mazāku par 0,05. Pētnieki veica GraphPad Prism 6.00 versijas statistisko analīzi.

Rezultāti

Pētnieki pārbaudīja 64 pacientus, reģistrēja tos un iedalīja ārstēšanas vai placebo grupā. Neviens pacients netika zaudēts novērošanai. DMQ 32% ziņoja par sausu muti ļoti bieži un 68% dažreiz. Vidējā siekalu pH vērtība sākotnējā līmenī bija 6,2. Vidējais siekalu plūsmas ātrums sākotnēji bija 0,43+0,22 ml/minūtē. Vidējais vecums bija 53 gadi+20 gadi ārstēšanas grupā un 50+20 gadi placebo grupā. Izmantotās receptes abās grupās bija līdzīgas.

Siekalu izdalīšanās ārstēšanas grupā bija gandrīz trīs reizes lielāka nekā placebo grupā, kā arī siekalu pH uzlabošanās, kas varētu samazināt zobu kariesa veidošanos.

pH: 6 dienu ārstēšanas rezultātā siekalu pH ievērojami palielinājās par 6,2+0,5 līdz 6,4+0,6,P<0,05. Sākotnēji 4 no ārstēšanas grupas dalībniekiem kariogēnais pH bija<5,5; ar ārstēšanu viss uzlabojās. Placebo grupā pH bija 6,2+0,5 un palielinājās nebūtiski līdz 6,3+0.5. Stimulētās siekalas ievērojami palielinājās no 6,3 ārstēšanas grupā+0,5 līdz 6,6+0,5,P<0,01. Tie, kuriem sākotnēji bija stimulēts pH līmenis, tika koriģēti ar ārstēšanu.

Siekalu daudzums: Siekalu ražošana miera stāvoklī palielinājās par 19% placebo grupā,P<0,05, kamēr ražošanas grupā ārstēšanas grupā palielinājās par 56%,P<0,0001. Stimulētā siekalu izdalīšanās placebo grupā nemainījās, bet ārstēšanas grupā palielinājās no 0,85 līdz 1,08 ml (27%).P<0,05.

Simptomi: Pamatojoties uz DMQ, tikai ārstēšanas grupai bija ievērojami uzlabojumi attiecībā uz sausumu mutē, grūtībām norīt sausu pārtiku un deguna sausumu. Neviens pacients nevienā no grupām neziņoja par nevēlamiem notikumiem pētījuma laikā vai pēc tā.

Galvenās atziņas

Placebo grupā tikai uzlabojās siekalu ražošana, bet autori apgalvoja, ka tas varētu būt saistīts ar mehānisku stimulāciju no svešķermeņa mutē. Ārstēšanas grupā uzlabojās siekalu pH, siekalu ražošanas pH un stimulēta siekalu ražošana. Siekalu izdalīšanās ārstēšanas grupā bija gandrīz trīs reizes lielāka nekā placebo grupā, kā arī siekalu pH uzlabošanās, kas varētu samazināt zobu kariesa veidošanos.

Prakses sekas

Kserostomiju var izraisīt dedzinošas mutes sindroms (kā 8 pacientiem šajā pētījumā), onkoloģiskā ārstēšana, ieskaitot staru un ķīmijterapiju (28 šajā pētījumā), cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV; 2 šajā pētījumā), antihipertensīvie un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI) (13 šajā pētījumā), laterālais heilīts un citi (2, kā arī šajā pētījumā) piemēram, diabēts, insults, demence, tabaka, alkohols, saindēšanās ar botulismu, cistiskā fibroze, novecošanās, daži antihistamīni, ēstgribas nomācoši līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, trauksme, stress un nezināmi cēloņi.¹Šajā pētījumā gandrīz puse gadījumu bija saistīti ar vēža ārstēšanas blakusparādībām.

Karnozīns (beta-alanil-L-histidīns) ir dipeptīds, ko 1900. gadā atklāja krievu ķīmiķi Gulevičs un Amiradzižbi, un tas ir atrodams zivju, putnu un zīdītāju smadzenēs, nierēs un skeleta muskuļos.²Tas var iztīrīt reaktīvās skābekļa sugas un reaktīvās slāpekļa sugas, saistīt aldehīdus un ketonus, veidot metālu helātus, buferēt ūdeņraža jonus, regulēt faktora 4E proteīnu un pagarināt šūnu dzīves ilgumu.^3.4Tā koncentrācija ir augstāka postmitotiskajās pieaugušo šūnās nekā aktīvi dalās šūnās.³Muskuļu karnozīna līmenis ir zems maziem bērniem (4-5 gadus veciem), daudz augstāks agrīnā pusaudža augšanas spurtā (14 gadus veci), un pēc tam samazinās pieaugušā vecumā.⁵Tāpēc šķiet, ka oksidatīvā fosforilācija ir labvēlīga ATP (adenozīntrifosfāta) ražošanai, un tā ir augstāka ātras raustīšanās muskuļos nekā lēnas raustīšanās muskuļos.⁶

Neiroloģiskie pētījumi ar karnozīnu ir parādījuši amiloīda uzkrāšanās nomākšanu Alcheimera demences peļu modeļos.⁷Parkinsona slimība cilvēkiem,^8.9un šizofrēnija cilvēkiem.^10,11Ir pierādīts, ka karnozīns kā 5% šķīdums ir labvēlīgs kataraktas attīstības palēnināšanā liellopiem un cilvēkiem.¹²Pirmo reizi es par to uzzināju 1998. gadā, izmantojot krievu raksta kopsavilkumu angļu valodā, un es pārliecināju Ganadiju Raskinu (MD, ND) sniegt man klīniskai lietošanai īsu tulkojumu; Kopš tā laika esmu lietojis karnozīna acu pilienus kā 1% N-acetilkarnozīna šķīdumu, kas dažiem pacientiem ir izdevīgs. Lielākajā daļā pētījumu karnozīna klīnisko panākumu atslēga ir tādas formas izmantošana, kas ir izturīga pret enzīma karnozināzes noārdīšanos, piemēram, N-acetilkarnozīns, acetil-L-karnozīns un homokarnozīns.³

Pašreizējā pētījumā autori sniedz īsu karnozīna pārskatu un atsauci, kas sniegta viņu viena teikuma pārskatā.Hibiscus sabdariffa(HS) no Malvaceae dzimtas faktiski apzīmē karnozīnu, nevis HS. Iespējams, ka šī auga izcelsme ir Indijā vai Saūda Arābijā, un tā pieradināšana aizsākās pirms 4000. gadu pirms mūsu ēras. pirms mūsu ēras Sudānas rietumos.¹²HS kauslapiņas vai kauslapiņas, kas apņem ziedus, satur vismaz 4 organiskās skābes, 2 antocianīnus un vismaz 33 flavonoīdus un fenolskābes.¹²Ir pierādīts, ka HS ir antioksidants, hepatoprotektīvs, nefroprotektīvs un antihipertensīvs 2. tipa diabēta slimniekiem cilvēkiem; palielināt kortikosteronu grūtniecības un zīdīšanas laikā; un tiem ir labs drošības profils.¹³Tas var būt šajā formulā tās pretiekaisuma iedarbības dēļ. Klīniski es uzskatu, ka HS ir noderīga hipertensijas un stresa izraisītas trauksmes ietekmei.

Siekalu pH vērtība ir būtisks faktors zobu kariesa attīstībā. Pastāvīga pH vērtība, kas mazāka par 5,5, var izraisīt zobu demineralizāciju. Siekalu pH diapazons parasti ir no 6,2 līdz 7,6, vidēji 6,7.¹⁴Nesenā pētījumā par siekalu pH un 2. tipa cukura diabētu kontroles grupai bez cukura diabēta siekalu pH bija 7,88, bet diabēta slimniekiem siekalu pH bija 6,51.¹⁴

Raksts ir labi uzrakstīts. Pētnieki nesniedz iemeslus karnozīna un HS apvienošanai, kā arī neapraksta katras sastāvdaļas daudzumu vai to, kā HS tika ekstrahēts. Pētījumā tika iekļauti pacienti ar vairākiem kserostomijas cēloņiem, taču galīgajā analīzē nebija norādes, vai vienam vai vairākiem stāvokļiem bija labāks iznākums salīdzinājumā ar citiem cēloņiem, kā arī netika ziņots par diagnožu sadalījumu starp 2 ārstēšanas grupām. Sešas ārstēšanas dienas ir ļoti īss pētījums, un ilgstoša ieguvuma apjoms pēc pētījuma nav skaidrs. Nav zināms arī tas, vai ilgāks ārstēšanas ilgums dos labākus rezultātus.

Kopsavilkums

6 dienu izmēģinājuma periodā ar Aqualief^TMĀrstēšanas grupa uzrādīja ievērojamu siekalu pH uzlabošanos, siekalu veidošanos un stimulētu siekalu veidošanos, salīdzinot ar placebo grupu. Gandrīz puse pacientu cieta no kserostomijas ķīmijterapijas un/vai staru terapijas blakusparādību dēļ, kas liecina, ka pacienti ar šiem kserostomijas cēloņiem var gūt labumu no šī papildinājuma.