Natūralaus produkto veiksmingumas nuo kserostomijos (burnos džiūvimo)

Santykis

Levrini L, Azzi L, Bossi S. Maisto papildo su karnozinu irHibiscus sabdariffaL. (Aqualief^TM) pacientams, sergantiems kserostomija: atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas tyrimas.Klin Ter. 2020;171(4):e295-301.

Studijų tikslas

Norėdami nustatyti, ar derinysHibiscus sabdariffaL. ir karnozinas žymiai pagerina burnos džiūvimą, palyginti su placebu

Juodraštis

Perspektyvus, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas viename centre (Clinica Odontoiatria dell’Università degli Studi dell’Insubria, Varese, Italija)

Dalyvis

Šešiasdešimt pacientų, kurių lytis nenurodyta, serga kserostomija pagal burnos džiūvimo klausimyną

Įtraukimo kriterijai

1–2 laipsnio kserostomija pagal RTOG / EORTC (Radiacinės terapijos onkologijos grupė / Europos vėžio tyrimų ir gydymo organizacija)

Išskyrimo kriterijai

Vaistų, skirtų mažo seilėtekio (pvz., pilokarpino), 3 laipsnio ar sunkesnės kserostomijos gydymui, ir pacientams, kurių seilėtekis ar seilių nutekėjimas mažesnis nei 0,1 ml/min.

Įvertinti tyrimo parametrai

Modifikuotas Thomson klausimynas, skirtas subjektyviai informacijai apie burnos džiūvimo sunkumą prieš ir po gydymo. Tyrėjai naudojo burnos džiūvimo klausimyną (DMQ), kad įvertintų burnos džiūvimą, rijimo pasunkėjimą, sausumą valgant, veido sausumą, akių sausumą, lūpų sausumą ir nosies vidaus sausumą pradžioje ir po 6 gydymo dienų skalėje nuo 1 iki 3 (1 = niekada, 2 = kartais, 3 = labai dažnai). Jie matavo seilių susidarymą naudodami spjaudymosi metodą kas 30 sekundžių 5 minutes mėgintuvėlyje be stimuliacijos, kad būtų galima išmatuoti ramybės seilių kiekį. Tada buvo 2 minučių pertrauka, seilių stimuliavimas kramtant parafino vašką ir 5 minutes kartojamas spjaudymas, kad gautų stimuliuojamą seilių mėginį. Tyrėjai pH elektrodu išmatavo ramybės būsenos ir stimuliuojamų seilių pH.

intervencija

Aqualief^TM(Helsinn Healthcare SA, Luganas, Šveicarija) yra 400 mg mukoadhezinė lygi tabletė. Esant normaliam seilėjimui, jis ištirpsta maždaug per 2 valandas. Jame yra karnozino ir džiovintų taureliųHibiscus sabdariffa. Placebo tabletės buvo tokios pačios išvaizdos ir dydžio be 2 sudedamųjų dalių. Dalyviai vartojo tabletes 3 kartus per dieną po valgio 6 dienas iš eilės.

analizė

Mokslininkai analizavo duomenis naudodami aprašomąją statistiką. Jie išanalizavo DMQ rezultatus naudodami Wilcoxon pasirašyto rango testą. Jie naudojo vyrą-WhitneyU2 nepriklausomų mėginių testas, skirtas palyginti 2 grupes iš pradžių. Stjudento t testas buvo naudojamas stimuliuojamam ir nestimuliuojančiam seilių srautui ir pH vertėms nustatyti. statistinis reikšmingumas,P, buvo nustatytas mažesnis nei 0,05. Tyrėjai atliko GraphPad Prism 6.00 versijos statistinę analizę.

Rezultatai

Tyrėjai ištyrė 64 pacientus, įtraukė juos į gydymo arba placebo grupę. Nė vienas pacientas nebuvo prarastas dėl stebėjimo. Remiantis DMQ, 32% pranešė apie burnos džiūvimą labai dažnai ir 68% kartais. Vidutinė seilių pH vertė pradžioje buvo 6,2. Vidutinis seilių tekėjimo greitis pradiniame lygyje buvo 0,43+0,22 ml/min. Vidutinis amžius buvo 53 metai+20 metų gydymo grupėje ir 50+20 metų placebo grupėje. Abiejų grupių receptai buvo panašūs.

Gydomojoje grupėje seilių gamyba buvo beveik tris kartus didesnė nei placebo grupėje, kartu pagerėjo seilių pH, o tai gali sumažinti dantų ėduonies susidarymą.

pH: 6 gydymo dienas žymiai padidino seilių pH iki 6,2+nuo 0,5 iki 6,4+0,6,P<0,05. Iš pradžių 4 iš gydymo grupės dalyvių kariogeninis pH buvo<5,5; viskas pagerėjo gydant. Placebo grupėje pH buvo 6,2+0,5 ir padidėjo nežymiai iki 6,3+0.5. Stimuliuojamas seilių kiekis žymiai padidėjo nuo 6,3 gydymo grupėje+nuo 0,5 iki 6,6+0,5,P<0,01. Tie, kurių pH pradžioje buvo stimuliuojamas, buvo koreguojami gydant.

Seilių kiekis: seilių gamyba ramybės būsenoje padidėjo 19 % placebo grupėje,P<0,05, o gamyba gydymo grupėje padidėjo 56 proc.P<0,0001. Stimuliuota seilių gamyba placebo grupėje nepakito, tačiau gydymo grupėje padidėjo nuo 0,85 iki 1,08 ml (27 %).P<0,05.

Simptomologija: Remiantis DMQ, tik gydymo grupėje reikšmingai pagerėjo burnos džiūvimas, sunku ryti sausą maistą ir nosies sausumas. Nė vienas pacientas nei vienoje grupėje nepranešė apie nepageidaujamus reiškinius tyrimo metu ar po jo.

Pagrindinės įžvalgos

Placebo grupėje pagerėjo tik seilių gamyba, tačiau autoriai teigė, kad tai galėjo lemti mechaninė burnoje esančio svetimkūnio stimuliacija. Gydymo grupėje pagerėjo seilių pH, seilių gamybos pH ir paskatino seilių gamybą. Gydomojoje grupėje seilių gamyba buvo beveik tris kartus didesnė nei placebo grupėje, kartu pagerėjo seilių pH, o tai gali sumažinti dantų ėduonies susidarymą.

Praktikos pasekmės

Kserostomiją gali sukelti burnos deginimo sindromas (kaip 8 pacientams šiame tyrime), onkologinis gydymas, įskaitant spinduliuotę ir chemoterapiją (28 šiame tyrime), žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV; 2 šiame tyrime), vaistai nuo hipertenzijos ir selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) (13 šiame tyrime), šoninis cheilitas (2 taip pat šiame tyrime) ir kt. diabetas, insultas, demencija, tabakas, alkoholis, apsinuodijimas botulizmu, cistinė fibrozė, senėjimas, kai kurie antihistamininiai vaistai, apetitą slopinantys vaistai, raminamieji vaistai, nerimas, stresas ir nežinomos priežastys.¹Šiame tyrime beveik pusę atvejų lėmė šalutinis vėžio gydymo poveikis.

Karnozinas (beta-alanil-L-histidinas) yra dipeptidas, kurį 1900 m. atrado Rusijos chemikai Gulewitsch ir Amiradzižbi. Jis randamas žuvų, paukščių ir žinduolių smegenyse, inkstuose ir skeleto raumenyse.²Jis gali pašalinti reaktyviąsias deguonies ir reaktyviąsias azoto rūšis, surišti aldehidus ir ketonus, sudaryti metalų chelatus, buferizuoti vandenilio jonus, reguliuoti faktoriaus 4E baltymą ir pailginti ląstelių gyvavimo trukmę.^3.4Jo koncentracija yra didesnė postmitozinėse suaugusiųjų ląstelėse nei aktyviai besidalijančiose ląstelėse.³Raumenų karnozino lygis mažiems vaikams (4–5 metų) yra mažas, daug didesnis ankstyvojo paauglystės augimo spurto metu (14 metų), o vėliau mažėja suaugus.⁵Todėl atrodo, kad oksidacinis fosforilinimas yra naudingas ATP (adenozino trifosfato) gamybai ir yra didesnis greito trūkčiojimo raumenyse nei lėtuose raumenyse.⁶

Neurologiniai karnozino tyrimai parodė amiloido kaupimosi slopinimą Alzheimerio demencijos modeliuose.⁷Parkinsono liga žmonėms,^8.9ir šizofrenija žmonėms.^10,11Taip pat įrodyta, kad karnozinas, kaip 5% tirpalas, yra naudingas lėtinant kataraktos vystymąsi galvijams ir žmonėms.¹²Pirmą kartą apie tai sužinojau 1998 m. per rusiško straipsnio santrauką anglų kalba, kurią įtikinau Ganady Raskin, MD, ND, duoti man paviršutinišką vertimą klinikiniam naudojimui; Nuo to laiko aš naudoju karnozino akių lašus kaip 1% N-acetilkarnozino tirpalą, naudingą kai kuriems pacientams. Daugumos tyrimų raktas į klinikinę karnozino sėkmę yra tokios formos, kuri yra atspari fermento karnozinazės skilimui, naudojimas, pvz., N-acetilkarnozinas, acetil-L-karnozinas ir homokarnozinas.³

Šiame tyrime autoriai pateikia paviršutinišką karnozino apžvalgą ir nuorodą į jų 1 sakinio apžvalgą.Hibiscus sabdariffa(HS) iš Malvaceae šeimos iš tikrųjų reiškia karnoziną, o ne HS. Šis augalas tikriausiai kilęs iš Indijos arba Saudo Arabijos, o prijaukinimas datuojamas iki 4000 m. pr. Kr. Kr., Vakarų Sudane.¹²HS taurėlapiuose arba taurelėse, kurios apgaubia žiedus, yra ne mažiau kaip 4 organinės rūgštys, 2 antocianinai ir ne mažiau kaip 33 flavonoidai ir fenolio rūgštys.¹²Įrodyta, kad žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, HS yra antioksidantas, hepatoprotekcinis, nefroprotekcinis ir antihipertenzinis; padidinti kortikosterono kiekį nėštumo ir žindymo laikotarpiu; ir turėti gerą saugos profilį.¹³Jis gali būti šioje formulėje dėl priešuždegiminio poveikio. Kliniškai manau, kad HS yra naudinga hipertenzijai ir streso sukelto nerimo poveikiui.

Seilių pH vertė yra esminis dantų ėduonies vystymosi veiksnys. Nuolatinė pH vertė, mažesnė nei 5,5, gali sukelti dantų demineralizaciją. Seilių pH diapazonas paprastai yra nuo 6,2 iki 7,6, vidutiniškai 6,7.¹⁴Neseniai atliktame seilių pH ir 2 tipo diabeto tyrime kontrolinės grupės be diabeto seilių pH buvo 7,88, o sergančiųjų diabetu seilių pH buvo 6,51.¹⁴

Straipsnis gerai parašytas. Tyrėjai nepateikia karnozino ir HS derinimo priežasčių, taip pat neaprašo kiekvieno ingrediento kiekio ar HS ekstrahavimo. Tyrime dalyvavo pacientai, sergantys keliomis kserostomijos priežastimis, tačiau galutinėje analizėje nebuvo jokių požymių, ar vienos ar daugiau būklių rezultatas buvo geresnis, palyginti su kitomis priežastimis, taip pat nebuvo pranešta apie diagnozių pasiskirstymą dviejose gydymo grupėse. Šešių dienų gydymas yra labai trumpas tyrimas, o ilgalaikės naudos po tyrimo mastas neaiškus. Taip pat nežinoma, ar ilgesnė gydymo trukmė sukeltų geresnių rezultatų.

Santrauka

Per 6 dienų bandomąjį laikotarpį su Aqualief^TMGydymo grupėje, palyginti su placebo grupe, gerokai pagerėjo seilių pH, seilių gamyba ir sustiprėjo seilių gamyba. Beveik pusė tiriamųjų patyrė kserostomiją dėl šalutinio chemoterapijos ir (arba) spindulinio gydymo poveikio, o tai rodo, kad pacientams, kuriems yra šios kserostomijos priežastys, šis priedas gali būti naudingas.