Természetes termék hatékonysága xerostomia (szájszárazság) esetén

Kapcsolat

Levrini L, Azzi L, Bossi S. A karnozint tartalmazó étrend-kiegészítő hatékonysága ésHibiscus sabdariffaL. (Aqualief^TM) xerostomiás betegeknél: randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak vizsgálat.Klin Ter. 2020;171(4):e295-301.

Tanulmányi cél

Annak megállapítására, hogy kombinációjaHibiscus sabdariffaAz L. és a karnozin szignifikánsan javítja a szájszárazságot a placebóhoz képest

Piszkozat

Prospektív, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat egyetlen központban (Clinica Odontoiatria dell’Università degli Studi dell’Insubria, Varese, Olaszország)

Résztvevő

Hatvan, nem meghatározott nemű, xerostomiás beteg a szájszárazság kérdőív alapján

Bevételi kritériumok

Xerostomia 1-2 fokozat az RTOG/EORTC (Sugárterápiás Onkológiai Csoport/Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet) szerint

Kizárási kritériumok

Gyógyszerek alkalmazása hyposaliváció (pl. pilokarpin), 3-as fokozatú xerostomia vagy még rosszabb, valamint 0,1 ml/perc alatti nyálelválasztás vagy nyálfolyás esetén.

A vizsgálati paraméterek értékelése

Módosított Thomson kérdőív a szájszárazság kezelés előtti és utáni súlyosságára vonatkozó szubjektív információkért. A kutatók szájszárazság kérdőívet (DMQ) használtak a szájszárazság, a nyelési nehézség, az evés közbeni szárazság, az arcszárazság, a szemszárazság, az ajkak szárazsága és az orr belsejének szárazságának felmérésére a kiinduláskor és 6 napos kezelés után egy 1-3 skálán (1=soha, 2=néha, 3=nagyon gyakran). Nyáltermelést mértek köpési módszerrel 30 másodpercenként 5 percig csőben stimuláció nélkül, nyugalmi nyálméréshez. Ezután 2 perc szünet következett, nyálstimulálás paraffinviasz rágásával, és a köpködési módszer megismétlése 5 percig, hogy stimulált nyálmintát kapjunk. A kutatók nyugalmi és stimulált nyál pH-értékét mérték pH-elektróda segítségével.

beavatkozás

Aqualief^TM(Helsinn Healthcare SA, Lugano, Svájc) egy 400 mg-os mukoadhezív sima tabletta. Normál nyálelválasztás esetén körülbelül 2 óra alatt feloldódik. Karnozint és szárított kelyheket tartalmazHibiscus sabdariffa. A placebo tabletták ugyanolyan megjelenésűek és méretűek voltak a két összetevő nélkül. A résztvevők a tablettákat naponta háromszor, étkezés után vették be 6 egymást követő napon.

elemzés

A kutatók leíró statisztikák segítségével elemezték az adatokat. Elemezték a DMQ eredményeket a Wilcoxon aláírt rang teszt segítségével. Whitney-t használtákU2 független minta teszt a 2 csoport összehasonlítására az alapvonalon. Student-féle t-tesztet használtunk a stimulált és nem stimulált nyáláramlási sebességek és pH-értékek meghatározásához. statisztikai szignifikancia,P, 0,05-nél kisebbre volt állítva. A kutatók statisztikai elemzéseket végeztek a GraphPad Prism 6.00-as verzióján.

Eredmények

A kutatók 64 beteget vizsgáltak meg, regisztrálták őket, és besorolták őket a kezelési vagy a placebocsoportba. Egyetlen beteg sem veszett el a nyomon követés miatt. A DMQ-n 32% számolt be nagyon gyakran, 68% pedig néha szájszárazságról. A nyál átlagos pH-értéke kiinduláskor 6,2 volt. Az átlagos nyáláramlási sebesség kiinduláskor 0,43 volt+0,22 ml/perc. Az átlagéletkor 53 év volt+20 év a kezelési csoportban és 50+20 éve a placebo csoportban. A használt receptek hasonlóak voltak a két csoportban.

A nyáltermelés a kezelt csoportban csaknem háromszor magasabb volt, mint a placebocsoportban, valamint a nyál pH-ja javult, ami csökkentheti a fogszuvasodás kialakulását.

pH: 6 napos kezelés a nyál pH-értékének szignifikáns, 6,2-es növekedését eredményezte+0,5-6,4+0,6,P<0,05. Kiinduláskor a kezelési csoportban részt vevők közül 4 kariogén pH-ja volt<5,5; minden javult a kezeléssel. A placebo-csoportban a pH 6,2 volt+0,5 és nem szignifikánsan 6,3-ra nőtt+0.5. A stimulált nyál szignifikánsan megemelkedett a kezelt csoport 6,3-ról+0,5-6,6+0,5,P<0,01. Azokat, akiknél a pH stimulált az alapvonalon, kezeléssel korrigáltuk.

A nyál mennyisége: A nyugalmi nyáltermelés 19%-kal nőtt a placebo csoportban,P<0,05, míg a termelés 56%-kal nőtt a kezelt csoportban,P<0,0001. A stimulált nyáltermelés változatlan maradt a placebo-csoportban, de 0,85-ről 1,08 ml-re (27%) nőtt a kezelt csoportban.P<0,05.

Tünetek: A DMQ alapján csak a kezelt csoportban volt szignifikáns javulás a szájszárazság, a száraz élelmiszer lenyelési nehézségei és az orrszárazság tekintetében. Egyik csoportban sem számoltak be nemkívánatos eseményekről a vizsgálat alatt vagy után.

Kulcsfontosságú betekintések

A placebóval kezelt csoportban csak a nyáltermelés javult, de a szerzők azzal érveltek, hogy ez a szájban lévő idegen test mechanikai stimulációjának tudható be. A kezelt csoportban javult a nyál pH-ja, a nyáltermelés pH-ja és serkentett a nyáltermelés. A nyáltermelés a kezelt csoportban csaknem háromszor magasabb volt, mint a placebocsoportban, valamint a nyál pH-ja javult, ami csökkentheti a fogszuvasodás kialakulását.

Gyakorlati következmények

A xerostomiát okozhatja égető száj szindróma (mint ebben a vizsgálatban 8 betegnél), onkológiai kezelés, beleértve a sugárzást és a kemoterápiát (28 ebben a vizsgálatban), a humán immunhiány vírus (HIV; 2 ebben a vizsgálatban), vérnyomáscsökkentő és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI) gyógyszerek (13 ebben a vizsgálatban), laterális Cheilitis (2, valamint ebben a vizsgálatban) cukorbetegség, stroke, demencia, dohányzás, alkohol, botulizmus-mérgezés, cisztás fibrózis, öregedés, egyes antihisztaminok, étvágycsökkentők, nyugtatók, szorongás, stressz és ismeretlen okok.¹Ebben a vizsgálatban az esetek csaknem fele a rákkezelés mellékhatásai miatt következett be.

A karnozin (béta-alanil-L-hisztidin) egy dipeptid, amelyet 1900-ban fedeztek fel Gulewitsch és Amiradzižbi orosz kémikusok, és halak, madarak és emlősök agyában, veséjében és vázizomzatában található.²Képes megkötni a reaktív oxigénfajtákat és a reaktív nitrogénfajokat, megkötni az aldehideket és ketonokat, fémkelátokat képezhet, hidrogénionokat pufferolhat, szabályozhatja a 4E faktor fehérjét, és meghosszabbítja a sejtek élettartamát.^3.4Koncentrációja magasabb a posztmitózisos felnőtt sejtekben, mint az aktívan osztódó sejtekben.³Az izomkarnozin szintje alacsony a kisgyermekeknél (4-5 éves korig), sokkal magasabb a korai tinédzserkori növekedési rohamban (14 éves korban), majd felnőttkorban csökken.⁵Ezért úgy tűnik, hogy az oxidatív foszforiláció előnyös az ATP (adenozin-trifoszfát) termelése szempontjából, és magasabb a gyors rándulású izmokban, mint a lassú izmokban.⁶

A karnozinnal végzett neurológiai vizsgálatok kimutatták, hogy az Alzheimer-kóros demencia egérmodelljeiben gátolja az amiloid felhalmozódást.⁷Parkinson-kór emberekben,^8.9és skizofrénia emberekben.^10,11A karnozin 5%-os oldatként szintén jótékony hatású a szürkehályog kialakulásának lassításában szarvasmarháknál és embereknél.¹²Először 1998-ban szereztem tudomást erről egy orosz cikk angol nyelvű összefoglalójából, amelyről meggyőztem Ganady Raskint, MD, ND, hogy adjon nekem egy felületes fordítást klinikai használatra; Azóta karnozin szemcseppet használok 1%-os N-acetilkarnozin oldatként, ami néhány beteg számára előnyös. A legtöbb tanulmányban a karnozin klinikai sikerének kulcsa egy olyan forma alkalmazása, amely ellenáll a karnozináz enzim általi lebontásnak, mint például az N-acetil-karnozin, az acetil-L-karnozin és a homokarnozin.³

A jelenlegi tanulmányban a szerzők felületes áttekintést adnak a karnozinról és az egymondatos áttekintésükhöz biztosított hivatkozást.Hibiscus sabdariffa(HS) a Malvaceae családból valójában a karnozint jelenti, nem a HS-t. Ez a növény valószínűleg Indiából vagy Szaúd-Arábiából származik, a háziasítása Kr.e. 4000 előtti időre nyúlik vissza. Kr. e. Nyugat-Szudánban.¹²A virágokat beborító HS csészelevelek vagy csészelevelek legalább 4 szerves savat, 2 antocianint és legalább 33 flavonoidot és fenolosavat tartalmaznak.¹²A HS-ről kimutatták, hogy antioxidáns, hepatoprotektív, nefroprotektív és vérnyomáscsökkentő hatású a 2-es típusú cukorbetegeknél, emberekben; a kortikoszteron növelése terhesség és szoptatás alatt; és jó biztonsági profillal rendelkeznek.¹³Lehet, hogy ebben a formulában gyulladáscsökkentő hatása miatt. Klinikai szempontból hasznosnak találom a HS-t a magas vérnyomás és a stressz által kiváltott szorongás hatásainak kezelésére.

A nyál pH-értéke kritikus tényező a fogszuvasodás kialakulásában. Az 5,5 alatti állandó pH-érték a fogak demineralizációjához vezethet. A nyál pH-tartománya általában 6,2 és 7,6 között van, átlagosan 6,7.¹⁴Egy közelmúltban a nyál pH-jával és a 2-es típusú cukorbetegséggel foglalkozó tanulmányban a cukorbeteg kontrollcsoportban 7,88 volt a nyál pH-ja, míg a cukorbetegeknél 6,51.¹⁴

A cikk jól meg van írva. A kutatók nem adják meg a karnozin és a HS kombinálásának okait, és nem írják le az egyes összetevők mennyiségét vagy a HS kivonásának módját. A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiknek több oka is volt xerostomiában, de végső soron nem utaltak arra, hogy egy vagy több állapot jobb kimenetelű volt-e más okokhoz képest, és a diagnózisok megoszlásáról sem számoltak be a 2 kezelési csoport között. A hat napos kezelés egy nagyon rövid vizsgálat, és a vizsgálat utáni tartós haszon mértéke nem világos. Az sem ismert, hogy a kezelés hosszabb időtartama jobb eredményeket eredményez-e.

Összegzés

Az Aqualief 6 napos próbaidőszaka alatt^TMA kezelt csoport szignifikáns javulást mutatott a nyál pH-értékében, a nyáltermelésben és a nyáltermelés serkentésében a placebo csoporthoz képest. Az alanyok csaknem fele szenvedett xerostomiától a kemoterápia és/vagy sugárkezelés mellékhatásai miatt, ami arra utal, hogy a xerostomiás okokkal rendelkező betegek számára előnyös lehet ez a kiegészítés.