Relation
Levrini L, Azzi L, Bossi S. L'efficacité d'un complément alimentaire à base de carnosine etHibiscus sabdariffaL. (AqualiefMT) chez des patients atteints de xérostomie : une étude randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle.Klin Ter. 2020;171(4):e295-301.
Objectif de l'étude
Pour déterminer si une combinaison deHibiscus sabdariffaL. et la carnosine améliorent significativement la sécheresse buccale par rapport au placebo
Brouillon
Étude prospective, en double aveugle, contrôlée par placebo, réalisée dans un seul centre (Clinica Odontoiatria dell'Università degli Studi dell'Insubria, Varese, Italie)
Participant
Soixante patients, sexe non précisé, atteints de xérostomie selon le Dry Mouth Questionnaire
Critères d'inclusion
Xérostomie grade 1-2 selon RTOG/EORTC (Radiation Therapy Oncology Group/Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer)
Critères d'exclusion
Utilisation de médicaments pour traiter l'hyposalivation (par exemple, la pilocarpine), la xérostomie de grade 3 ou pire, et les patients présentant une hyposalivation ou un débit salivaire inférieur à 0,1 ml/min
Paramètres de l'étude évalués
Questionnaire Thomson modifié pour obtenir des informations subjectives sur la gravité de la bouche sèche avant et après le traitement. Les chercheurs ont utilisé un questionnaire sur la bouche sèche (DMQ) pour évaluer la sécheresse buccale, les difficultés à avaler, la sécheresse en mangeant, la sécheresse du visage, les yeux secs, les lèvres sèches et la sécheresse de l'intérieur du nez au départ et après 6 jours de traitement sur une échelle de 1 à 3 (1 = jamais, 2 = parfois, 3 = très souvent). Ils ont mesuré la production de salive en utilisant la méthode du crachat toutes les 30 secondes pendant 5 minutes dans un tube sans stimulation pour une mesure de la salive au repos. Ensuite, il y a eu une pause de 2 minutes, une stimulation de la salive en mâchant de la cire de paraffine et une répétition de la méthode de crachat pendant 5 minutes pour obtenir un échantillon de salive stimulée. Les chercheurs ont mesuré le pH de la salive au repos et stimulée à l’aide d’une électrode de pH.
intervention
AqualiefMT(Helsinn Healthcare SA, Lugano, Suisse) est un comprimé lisse mucoadhésif dosé à 400 mg. Avec une salivation normale, il se dissout en 2 heures environ. Il contient de la carnosine et des calices séchésHibiscus sabdariffa. Les comprimés placebo avaient la même apparence et la même taille sans les 2 ingrédients. Les participants ont pris les comprimés 3 fois par jour après les repas pendant 6 jours consécutifs.
analyse
Les chercheurs ont analysé les données à l'aide de statistiques descriptives. Ils ont analysé les résultats du DMQ à l’aide du test de classement signé de Wilcoxon. Ils ont utilisé l'homme-WhitneyU2 tests sur échantillons indépendants pour comparer les 2 groupes au départ. Le test t de Student a été utilisé pour les débits salivaires et les valeurs de pH stimulés et non stimulés. signification statistique,P., a été fixé à moins de 0,05. Researchers conducted statistical analyzes on GraphPad Prism version 6.00.
Résultats
Les chercheurs ont examiné 64 patients, les ont inscrits et les ont assignés au groupe de traitement ou au groupe placebo. Aucun patient n’a été perdu de vue. Sur le DMQ, 32 % rapportaient une sécheresse buccale très fréquente et 68 % parfois. La valeur moyenne du pH de la salive au départ était de 6,2. Le débit salivaire moyen au départ était de 0,43+0,22 ml/minute. L'âge moyen était de 53 ans+20 ans dans le groupe de traitement et 50+20 ans dans le groupe placebo. Les recettes utilisées étaient similaires entre les deux groupes.
La production de salive dans le groupe traité était presque trois fois supérieure à celle du groupe placebo, accompagnée d'une amélioration du pH de la salive susceptible de réduire la formation de caries dentaires.
pH : 6 jours de traitement ont entraîné une augmentation significative du pH de la salive de 6,2+0,5 à 6,4+0,6,P.<0,05. Au départ, 4 des participants du groupe de traitement avaient un pH cariogène de<5,5 ; tout s'est amélioré avec le traitement. Dans le groupe placebo, le pH était de 6,2+0,5 et augmentation non significative à 6,3+0,5. La salive stimulée a augmenté de manière significative par rapport à 6,3 dans le groupe de traitement+0,5 à 6,6+0,5,P.<0,01. Ceux dont le pH était stimulé au départ ont été corrigés par le traitement.
Quantité de salive : la production de salive au repos a augmenté de 19 % dans le groupe placebo,P.<0,05, alors que la production a augmenté de 56% dans le groupe de traitement,P.<0,0001. La production de salive stimulée est restée inchangée dans le groupe placebo mais a augmenté de 0,85 à 1,08 ml (27 %) dans le groupe de traitement.P.<0,05.
Symptomologie : sur la base du DMQ, seul le groupe de traitement a présenté une amélioration significative de la sécheresse buccale, des difficultés à avaler des aliments secs et de la sécheresse nasale. Aucun patient des deux groupes n'a signalé d'événements indésirables pendant ou après l'étude.
Informations clés
Le groupe placebo n'a constaté qu'une amélioration de la production de salive, mais les auteurs ont avancé que cela pourrait être dû à la stimulation mécanique d'un corps étranger dans la bouche. Le groupe de traitement a constaté une amélioration du pH de la salive, du pH de la production de salive et une production de salive stimulée. La production de salive dans le groupe traité était presque trois fois supérieure à celle du groupe placebo, accompagnée d'une amélioration du pH de la salive susceptible de réduire la formation de caries dentaires.
Implications sur la pratique
La xérostomie peut être causée par le syndrome de la bouche brûlante (comme chez 8 patients de cette étude), un traitement oncologique comprenant la radiothérapie et la chimiothérapie (28 dans cette étude), le virus de l'immunodéficience humaine (VIH ; 2 dans cette étude), les médicaments antihypertenseurs et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (13 dans cette étude), la chéilite latérale (2 dans cette étude) et d'autres (7 dans cette étude), ainsi que diabète, accident vasculaire cérébral, démence, tabac, alcool, intoxication botulique, fibrose kystique, vieillissement, certains antihistaminiques, coupe-faim, sédatifs, anxiété, stress et causes inconnues.1Dans cette étude, près de la moitié des cas étaient dus aux effets secondaires du traitement contre le cancer.
La carnosine (bêta-alanyl-L-histidine) est un dipeptide découvert en 1900 par les chimistes russes Gulewitsch et Amiradzižbi et se trouve dans le cerveau, les reins et les muscles squelettiques des poissons, des oiseaux et des mammifères.2Il peut éliminer les espèces réactives de l'oxygène et les espèces réactives de l'azote, se lier aux aldéhydes et aux cétones, former des chélates métalliques, tamponner les ions hydrogène, réguler la protéine facteur 4E et prolonger la durée de vie des cellules.3.4Sa concentration est plus élevée dans les cellules adultes postmitotiques que dans les cellules en division active.3Les niveaux de carnosine musculaire sont faibles chez les jeunes enfants (4-5 ans), beaucoup plus élevés au début de la poussée de croissance de l'adolescence (14 ans), puis diminuent à l'âge adulte.5Par conséquent, la phosphorylation oxydative semble bénéfique pour la production d’ATP (adénosine triphosphate) et est plus élevée dans les muscles à contraction rapide que dans les muscles à contraction lente.6
Des études neurologiques avec la carnosine ont montré la suppression de l'accumulation d'amyloïde dans des modèles murins de démence d'Alzheimer.7La maladie de Parkinson chez l'homme,8.9et la schizophrénie chez l'homme.10,11La carnosine en solution à 5 % s'est également révélée bénéfique pour ralentir le développement de la cataracte chez les bovins et les humains.12J'en ai pris conscience pour la première fois en 1998 grâce à un résumé en anglais d'un article russe, dont j'ai persuadé Ganady Raskin, MD, ND, de me donner une traduction rapide à des fins cliniques ; Depuis, j'ai utilisé des gouttes oculaires à la carnosine sous forme de solution à 1 % de N-acétylcarnosine, ce qui a été bénéfique pour certains patients. La clé du succès clinique de la carnosine dans la plupart des études réside dans l'utilisation d'une forme résistante à la dégradation par l'enzyme carnosinase, telle que la N-acétylcarnosine, l'acétyl-L-carnosine et l'homocarnosine.3
Dans la présente étude, les auteurs donnent un aperçu rapide de la carnosine et de la référence fournie pour leur analyse en une phrase.Hibiscus sabdariffa(HS) de la famille des Malvacées signifie en fait carnosine et non HS. Cette plante est probablement originaire d’Inde ou d’Arabie Saoudite, sa domestication remontant à avant 4000 avant JC. Colombie-Britannique dans l'ouest du Soudan.12Les sépales ou calices HS qui enveloppent les fleurs contiennent au moins 4 acides organiques, 2 anthocyanes et au moins 33 flavonoïdes et acides phénoliques.12Il a été démontré que l'HS est un antioxydant, un hépatoprotecteur, un néphroprotecteur et un antihypertenseur chez les diabétiques de type 2 chez l'homme ; augmenter la corticostérone pendant la grossesse et l'allaitement ; et avoir un bon profil de sécurité.13Il se peut qu'il soit présent dans cette formule pour ses effets anti-inflammatoires. Cliniquement, je trouve l’HS utile pour l’hypertension et les effets de l’anxiété induite par le stress.
Le pH de la salive est un facteur critique dans le développement de la carie dentaire. Un pH constant inférieur à 5,5 peut entraîner une déminéralisation dentaire. La plage de pH de la salive se situe généralement entre 6,2 et 7,6, avec une moyenne de 6,7.14Dans une étude récente sur le pH salivaire et le diabète de type 2, le groupe témoin non diabétique avait un pH salivaire de 7,88, tandis que les diabétiques avaient un pH salivaire de 6,51.14
L'article est bien écrit. Les chercheurs ne fournissent pas les raisons pour lesquelles la carnosine et l’HS sont combinées, ni la quantité de chaque ingrédient ni la manière dont l’HS a été extraite. L'étude a inclus des patients présentant de multiples causes de xérostomie, mais en dernière analyse, rien n'indiquait si une ou plusieurs affections avaient de meilleurs résultats par rapport à d'autres causes, et la répartition des diagnostics entre les 2 groupes de traitement n'était pas non plus rapportée. Six jours de traitement constituent une étude très courte et l’étendue des bénéfices durables après l’étude n’est pas claire. On ne sait pas non plus si une durée de traitement plus longue entraînerait de meilleurs résultats.
Résumé
Pendant une période d'essai de 6 jours avec AqualiefMTLe groupe de traitement a montré une amélioration significative du pH de la salive, de la production de salive et de la production de salive stimulée par rapport au groupe placebo. Près de la moitié des sujets souffraient de xérostomie en raison des effets secondaires de la chimiothérapie et/ou de la radiothérapie, ce qui suggère que les patients présentant ces causes de xérostomie pourraient bénéficier de ce supplément.
