Efectividad de un producto natural para la xerostomía (boca seca)

Relación

Levrini L, Azzi L, Bossi S. La eficacia de un suplemento dietético con carnosina yHibisco sabdariffaL. (Acualief^MT) en pacientes con xerostomía: un estudio aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego.Klin Ter. 2020;171(4):e295-301.

Objetivo del estudio

Para determinar si una combinación deHibisco sabdariffaL. y carnosina mejoran significativamente la sequedad de boca en comparación con el placebo

Borrador

Estudio prospectivo, doble ciego y controlado con placebo en un único centro (Clinica Odontoiatria dell’Università degli Studi dell’Insubria, Varese, Italia)

Partícipe

Sesenta pacientes, no especificados de género, con xerostomía según el Cuestionario de Boca Seca

Criterios de inclusión

Xerostomía grado 1-2 según RTOG/EORTC (Grupo de Oncología de Radioterapia/Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer)

Criterios de exclusión

Uso de medicamentos para tratar la hiposalivación (p. ej., pilocarpina), xerostomía de grado 3 o peor y pacientes con hiposalivación o flujo salival inferior a 0,1 ml/min.

Parámetros del estudio evaluados.

Cuestionario de Thomson modificado para obtener información subjetiva sobre la gravedad de la sequedad bucal antes y después del tratamiento. Los investigadores utilizaron un cuestionario de boca seca (DMQ) para evaluar la sequedad de boca, la dificultad para tragar, la sequedad al comer, la sequedad de la cara, los ojos secos, los labios secos y la sequedad del interior de la nariz al inicio y después de 6 días de tratamiento en una escala de 1 a 3 (1 = nunca, 2 = a veces, 3 = muy a menudo). Midieron la producción de saliva utilizando el método de escupir cada 30 segundos durante 5 minutos en un tubo sin estimulación para una medición de saliva en reposo. Luego hubo un descanso de 2 minutos, estimulación de la saliva masticando parafina y repetición del método de escupir durante 5 minutos para obtener una muestra de saliva estimulada. Los investigadores midieron el pH de la saliva en reposo y estimulada utilizando un electrodo de pH.

intervención

Aqualief^MT(Helsinn Healthcare SA, Lugano, Suiza) es un comprimido liso mucoadhesivo de 400 mg. Con salivación normal, se disuelve en aproximadamente 2 horas. Contiene carnosina y cálices secos.Hibisco sabdariffa. Las tabletas de placebo tenían la misma apariencia y tamaño sin los 2 ingredientes. Los participantes tomaron los comprimidos 3 veces al día después de las comidas durante 6 días consecutivos.

análisis

Los investigadores analizaron los datos mediante estadística descriptiva. Analizaron los resultados del DMQ utilizando la prueba de rangos con signos de Wilcoxon. Usaron al hombre-WhitneyUd.2 pruebas de muestras independientes para comparar los 2 grupos al inicio del estudio. Se utilizó la prueba t de Student para los índices de flujo salival estimulado y no estimulado y los valores de pH. significación estadística,PAG, se fijó en menos de 0,05. Los investigadores realizaron análisis estadísticos en GraphPad Prism versión 6.00.

Resultados

Los investigadores examinaron a 64 pacientes, los inscribieron y los asignaron al grupo de tratamiento o al de placebo. Ningún paciente se perdió durante el seguimiento. En el DMQ, el 32% informó tener boca seca muy a menudo y el 68% a veces. El valor medio del pH de la saliva al inicio del estudio fue de 6,2. El flujo salival medio al inicio del estudio fue de 0,43+0,22 ml/minuto. La edad promedio fue de 53 años.+20 años en el grupo de tratamiento y 50+20 años en el grupo placebo. Las recetas utilizadas fueron similares entre los dos grupos.

La producción de saliva en el grupo de tratamiento fue casi tres veces mayor que en el grupo de placebo, junto con una mejora en el pH de la saliva que podría reducir la formación de caries dental.

pH: 6 días de tratamiento dieron como resultado un aumento significativo en el pH de la saliva de 6,2+0,5 a 6,4+0,6,PAG<0,05. Al inicio del estudio, 4 de los participantes en el grupo de tratamiento tenían un pH cariogénico de<5,5; Todo mejoró con el tratamiento. En el grupo placebo el pH fue 6,2+0,5 y aumentó de forma no significativa a 6,3+0,5. La saliva estimulada aumentó significativamente de 6,3 en el grupo de tratamiento+0,5 a 6,6+0,5,PAG<0,01. Aquellos con pH estimulado al inicio del estudio se corrigieron mediante tratamiento.

Cantidad de saliva: la producción de saliva en reposo aumentó un 19% en el grupo de placebo.PAG<0,05, mientras que la producción aumentó un 56% en el grupo de tratamiento,PAG<0,0001. La producción de saliva estimulada permaneció sin cambios en el grupo de placebo, pero aumentó de 0,85 a 1,08 ml (27%) en el grupo de tratamiento.PAG<0,05.

Sintomología: según el DMQ, solo el grupo de tratamiento tuvo una mejora significativa en la sequedad de boca, la dificultad para tragar alimentos secos y la sequedad nasal. Ningún paciente de ninguno de los grupos informó ningún evento adverso durante o después del estudio.

Ideas clave

El grupo de placebo solo tuvo una mejora en la producción de saliva, pero los autores argumentaron que esto podría deberse a la estimulación mecánica de un cuerpo extraño en la boca. El grupo de tratamiento tuvo una mejora en el pH de la saliva, el pH de la producción de saliva y estimuló la producción de saliva. La producción de saliva en el grupo de tratamiento fue casi tres veces mayor que en el grupo de placebo, junto con una mejora en el pH de la saliva que podría reducir la formación de caries dental.

Implicaciones prácticas

La xerostomía puede ser causada por el síndrome de boca ardiente (como en 8 pacientes en este estudio), tratamiento oncológico que incluye radiación y quimioterapia (28 en este estudio), virus de inmunodeficiencia humana (VIH; 2 en este estudio), medicamentos antihipertensivos e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (13 en este estudio), queilitis lateral (2 en este estudio) y otros (7 en este estudio), así como diabetes, derrame cerebral, demencia, tabaco, alcohol, intoxicación por botulismo, fibrosis quística, envejecimiento, algunos antihistamínicos, supresores del apetito, sedantes, ansiedad, estrés y causas desconocidas.¹En este estudio, casi la mitad de los casos se debieron a efectos secundarios del tratamiento del cáncer.

La carnosina (beta-alanil-L-histidina) es un dipéptido descubierto en 1900 por los químicos rusos Gulewitsch y Amiradzižbi y se encuentra en el cerebro, los riñones y los músculos esqueléticos de peces, aves y mamíferos.²Puede eliminar especies reactivas de oxígeno y especies reactivas de nitrógeno, unir aldehídos y cetonas, formar quelatos metálicos, amortiguar iones de hidrógeno, regular la proteína del factor 4E y extender la vida útil de las células.^3.4Su concentración es mayor en células adultas posmitóticas que en células en división activa.³Los niveles de carnosina muscular son bajos en niños pequeños (4-5 años), mucho más altos durante el período de crecimiento acelerado de la adolescencia (14 años) y luego disminuyen en la edad adulta.⁵Por lo tanto, la fosforilación oxidativa parece ser beneficiosa para la producción de ATP (trifosfato de adenosina) y es mayor en los músculos de contracción rápida que en los de contracción lenta.⁶

Los estudios neurológicos con carnosina han demostrado la supresión de la acumulación de amiloide en modelos murinos de demencia de Alzheimer.⁷La enfermedad de Parkinson en humanos,^8.9y esquizofrenia en humanos.^10,11También se ha demostrado que la carnosina en solución al 5% es beneficiosa para retardar el desarrollo de cataratas en ganado y humanos.¹²Me di cuenta de ello por primera vez en 1998 a través de un resumen en inglés de un artículo ruso, del cual convencí a Ganady Raskin, MD, ND, para que me diera una traducción superficial para uso clínico; Desde entonces he usado gotas oftálmicas de carnosina como una solución de N-acetilcarnosina al 1% con beneficios para algunos pacientes. La clave del éxito clínico de la carnosina en la mayoría de los estudios es el uso de una forma que sea resistente a la degradación por la enzima carnosinasa, como N-acetilcarnosina, acetil-L-carnosina y homocarnosina.³

En el estudio actual, los autores brindan una descripción general superficial de la carnosina y la referencia proporcionada para su revisión de una oración.Hibisco sabdariffa(HS) de la familia Malvaceae en realidad significa carnosina, no HS. Esta planta probablemente se originó en la India o Arabia Saudita, y su domesticación se remonta a antes del 4000 a.C. BC en el oeste de Sudán.¹²Los sépalos o cálices de HS que envuelven las flores contienen al menos 4 ácidos orgánicos, 2 antocianinas y al menos 33 flavonoides y ácidos fenólicos.¹²Se ha demostrado que el HS es un antioxidante, hepatoprotector, nefroprotector y antihipertensivo en diabéticos tipo 2 en humanos; aumentar la corticosterona durante el embarazo y la lactancia; y tener un buen perfil de seguridad.¹³Puede estar en esta fórmula por sus efectos antiinflamatorios. Clínicamente, encuentro que la HS es útil para la hipertensión y los efectos de la ansiedad inducida por el estrés.

El valor del pH de la saliva es un factor crítico en el desarrollo de la caries dental. Un valor de pH constante inferior a 5,5 puede provocar la desmineralización de los dientes. El rango de pH de la saliva suele estar entre 6,2 y 7,6, con una media de 6,7.¹⁴En un estudio reciente sobre el pH de la saliva y la diabetes tipo 2, el grupo de control sin diabetes tenía un pH de la saliva de 7,88, mientras que los diabéticos tenían un pH de la saliva de 6,51.¹⁴

El artículo está bien escrito. Los investigadores no proporcionan las razones para combinar carnosina y HS, ni describen la cantidad de cada ingrediente ni cómo se extrajo la HS. El estudio incluyó pacientes con múltiples causas de xerostomía, pero en el análisis final no hubo indicación de si una o más condiciones tuvieron un mejor resultado en comparación con otras causas, ni se informó la distribución de los diagnósticos entre los 2 grupos de tratamiento. Seis días de tratamiento es un estudio muy corto y no está claro el alcance del beneficio sostenido después del estudio. También se desconoce si una duración más prolongada del tratamiento daría lugar a mejores resultados.

Resumen

Durante un periodo de prueba de 6 días con Aqualief^MTEl grupo de tratamiento mostró una mejora significativa en el pH de la saliva, la producción de saliva y la producción de saliva estimulada en comparación con el grupo de placebo. Casi la mitad de los sujetos sufrieron xerostomía debido a los efectos secundarios de la quimioterapia y/o el tratamiento de radiación, lo que sugiere que los pacientes con estas causas de xerostomía pueden beneficiarse de este suplemento.