Účinnost přírodního přípravku na xerostomii (sucho v ústech)

Vztah

Levrini L, Azzi L, Bossi S. Účinnost doplňku stravy s karnosinem aIbišek sabdariffaL. (Akvalief^TM) u pacientů s xerostomií: randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie.Klin Ter. 2020;171(4):e295-301.

Cíl studie

Chcete-li zjistit, zda kombinaceIbišek sabdariffaL. a karnosin výrazně zlepšují sucho v ústech ve srovnání s placebem

Návrh

Prospektivní, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie v jediném centru (Clinica Odontoiatria dell’Università degli Studi dell’Insubria, Varese, Itálie)

Účastník

Šedesát pacientů, pohlaví neuvedeno, s xerostomií podle dotazníku Dry Mouth Questionnaire

Kritéria pro zařazení

Xerostomie stupeň 1-2 podle RTOG/EORTC (Radiation Therapy Oncology Group/Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny)

Kritéria vyloučení

Použití léků k léčbě hyposalivace (např. pilokarpin), xerostomie stupně 3 nebo horšího a pacientů s hyposalivací nebo průtokem slin nižším než 0,1 ml/min

Hodnotily se parametry studie

Upravený Thomsonův dotazník pro subjektivní informace o závažnosti sucha v ústech před a po léčbě. Výzkumníci použili dotazník sucha v ústech (DMQ) k posouzení sucha v ústech, potíží s polykáním, sucha při jídle, suchosti obličeje, suchých očí, suchých rtů a suchosti vnitřku nosu na začátku a po 6 dnech léčby na stupnici 1–3 (1=nikdy, 2=někdy, 3=velmi často). Měřili produkci slin pomocí metody plivání každých 30 sekund po dobu 5 minut ve zkumavce bez stimulace pro měření klidových slin. Poté následovala přestávka 2 minuty, stimulace slin žvýkáním parafínového vosku a opakování metody plivání po dobu 5 minut, aby se získal stimulovaný vzorek slin. Vědci měřili pH klidových a stimulovaných slin pomocí pH elektrody.

zásah

Aqualief^TM(Helsinn Healthcare SA, Lugano, Švýcarsko) je 400 mg mukoadhezivní hladká tableta. Při normálním slinění se rozpustí asi za 2 hodiny. Obsahuje karnosin a sušené kalichyIbišek sabdariffa. Placebo tablety měly stejný vzhled a velikost bez 2 složek. Účastníci užívali tablety 3krát denně po jídle po dobu 6 po sobě jdoucích dnů.

analýza

Výzkumníci analyzovali data pomocí popisné statistiky. Výsledky DMQ analyzovali pomocí Wilcoxonova znaménkového hodnostního testu. Použili muže-WhitneyhoU2 nezávislý výběrový test pro srovnání 2 skupin na začátku. Studentův t test byl použit pro stimulované a nestimulované průtoky slin a hodnoty pH. statistická významnost,P, byla nastavena na méně než 0,05. Výzkumníci provedli statistické analýzy na GraphPad Prism verze 6.00.

Výsledky

Vědci zkoumali 64 pacientů, zařadili je a zařadili je buď do skupiny s léčbou, nebo do skupiny s placebem. Žádný pacient nebyl ztracen pro sledování. Na DMQ 32 % hlásilo sucho v ústech velmi často a 68 % někdy. Průměrná hodnota pH slin na počátku byla 6,2. Průměrná rychlost průtoku slin na počátku byla 0,43+0,22 ml/min. Průměrný věk byl 53 let+20 let v léčebné skupině a 50+20 let ve skupině s placebem. Použité receptury byly mezi oběma skupinami podobné.

Produkce slin v léčené skupině byla téměř třikrát vyšší než ve skupině s placebem, spolu se zlepšením pH slin, které mohlo snížit tvorbu zubního kazu.

pH: 6 dní léčby vedlo k významnému zvýšení pH slin na 6,2+0,5 až 6,4+0,6,P<0,05. Na začátku měli 4 účastníci v léčebné skupině kariogenní pH<5,5; vše se léčbou zlepšilo. Ve skupině s placebem bylo pH 6,2+0,5 a zvýšil se nevýznamně na 6,3+0,5. Stimulované sliny se významně zvýšily z 6,3 v léčené skupině+0,5 až 6,6+0,5,P<0,01. U pacientů se stimulovaným pH na začátku byla léčba upravena.

Množství slin: Produkce slin v klidu se zvýšila o 19 % ve skupině s placebem,P<0,05, zatímco produkce vzrostla o 56 % v léčené skupině,P<0,0001. Stimulovaná produkce slin zůstala nezměněna ve skupině s placebem, ale zvýšila se z 0,85 na 1,08 ml (27 %) ve skupině léčené.P<0,05.

Symptomologie: Na základě DMQ pouze léčebná skupina měla významné zlepšení sucha v ústech, potíže s polykáním suchého jídla a sucho v nose. Žádný pacient v žádné skupině neuvedl žádné nežádoucí účinky během studie ani po ní.

Klíčové poznatky

Skupina s placebem měla pouze zlepšení produkce slin, ale autoři tvrdili, že to mohlo být způsobeno mechanickou stimulací cizím tělesem v ústech. Léčená skupina měla zlepšení pH slin, pH produkce slin a stimulovanou produkci slin. Produkce slin v léčené skupině byla téměř třikrát vyšší než ve skupině s placebem, spolu se zlepšením pH slin, které mohlo snížit tvorbu zubního kazu.

Praktické důsledky

Xerostomii může způsobit syndrom pálení v ústech (jako u 8 pacientů v této studii), onkologická léčba včetně ozařování a chemoterapie (28 v této studii), virus lidské imunodeficience (HIV; 2 v této studii), léky proti vysokému krevnímu tlaku a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (13 v této studii), laterální cheilitida (2 v této studii) a další (7 v této studii) cukrovka, mrtvice, demence, tabák, alkohol, otrava botulismem, cystická fibróza, stárnutí, některá antihistaminika, látky potlačující chuť k jídlu, sedativa, úzkost, stres a neznámé příčiny.¹V této studii byla téměř polovina případů způsobena vedlejšími účinky léčby rakoviny.

Karnosin (beta-alanyl-L-histidin) je dipeptid objevený v roce 1900 ruskými chemiky Gulewitschem a Amiradzižbim a nachází se v mozku, ledvinách a kosterních svalech ryb, ptáků a savců.²Dokáže vychytávat reaktivní formy kyslíku a reaktivní formy dusíku, vázat aldehydy a ketony, vytvářet cheláty kovů, tlumit vodíkové ionty, regulovat protein faktoru 4E a prodlužovat životnost buněk.^3.4Jeho koncentrace je vyšší v postmitotických dospělých buňkách než v buňkách aktivně se dělících.³Hladiny svalového karnosinu jsou nízké u malých dětí (4-5 let), mnohem vyšší během raného růstu dospívání (14 let) a poté klesají v dospělosti.⁵Proto se zdá, že oxidativní fosforylace je prospěšná pro produkci ATP (adenosintrifosfátu) a je vyšší ve svalech s rychlými záškuby než ve svalech s pomalými záškuby.⁶

Neurologické studie s karnosinem prokázaly potlačení akumulace amyloidu u myších modelů Alzheimerovy demence.⁷Parkinsonova nemoc u lidí,^8.9a schizofrenie u lidí.^10,11Karnosin jako 5% roztok se také ukázal jako prospěšný při zpomalení rozvoje katarakty u skotu a lidí.¹²Poprvé jsem se o tom dozvěděl v roce 1998 prostřednictvím anglického shrnutí ruského článku, který jsem přesvědčil Ganady Raskina, MD, ND, aby mi poskytl zběžný překlad pro klinické použití; Od té doby používám karnosinové oční kapky jako 1% roztok N-acetylkarnosinu s přínosem pro některé pacienty. Klíčem ke klinickému úspěchu karnosinu ve většině studií je použití formy, která je odolná vůči degradaci enzymem karnosinázou, jako je N-acetylkarnosin, acetyl-L-karnosin a homokarnosin.³

V této studii autoři poskytují zběžný přehled karnosinu a odkaz poskytnutý pro jejich přehled o 1 větěIbišek sabdariffa(HS) z čeledi Malvaceae ve skutečnosti znamená karnosin, nikoli HS. Tato rostlina pravděpodobně pochází z Indie nebo Saúdské Arábie, přičemž domestikace se datuje před 4000 let před naším letopočtem. př. n. l. v západním Súdánu.¹²HS sepaly nebo kalichy, které obalují květy, obsahují nejméně 4 organické kyseliny, 2 antokyany a nejméně 33 flavonoidů a fenolových kyselin.¹²Ukázalo se, že HS je antioxidant, hepatoprotektivum, nefroprotektivum a antihypertenzívum u diabetiků 2. typu u lidí; zvýšit kortikosteron během těhotenství a kojení; a mají dobrý bezpečnostní profil.¹³V tomto vzorci může být pro své protizánětlivé účinky. Klinicky považuji HS za užitečnou pro hypertenzi a účinky stresem vyvolané úzkosti.

Hodnota pH slin je kritickým faktorem pro vznik zubního kazu. Konstantní hodnota pH nižší než 5,5 může vést k demineralizaci zubů. Rozsah pH slin je obvykle mezi 6,2 a 7,6, s průměrem 6,7.¹⁴V nedávné studii o pH slin a diabetu 2. typu měla kontrolní skupina bez diabetu pH slin 7,88, zatímco diabetici měli pH slin 6,51.¹⁴

Článek je dobře napsaný. Výzkumníci neuvádějí důvody pro kombinaci karnosinu a HS, ani nepopisují množství každé složky nebo způsob, jakým byl HS extrahován. Studie zahrnovala pacienty s více příčinami xerostomie, ale v konečné analýze nebylo zjištěno, zda jeden nebo více onemocnění mělo lepší výsledek ve srovnání s jinými příčinami, ani nebylo hlášeno rozdělení diagnóz mezi 2 léčebné skupiny. Šest dní léčby je velmi krátká studie a rozsah trvalého přínosu po studii není jasný. Není také známo, zda by delší trvání léčby vedlo k lepším výsledkům.

Shrnutí

Během 6denní zkušební doby s Aqualief^TMLéčebná skupina prokázala významné zlepšení pH slin, produkce slin a stimulovanou produkci slin ve srovnání se skupinou s placebem. Téměř polovina subjektů trpěla xerostomií v důsledku vedlejších účinků chemoterapie a/nebo radiační léčby, což naznačuje, že pacienti s těmito příčinami xerostomie mohou mít z tohoto doplňku prospěch.