Suche
Mein Konto
Отношение
Levrini L, Azzi L, Bossi S. Ефективността на хранителна добавка с карнозин иХибискус сабдарифаL. (AqualiefTM) при пациенти с ксеростомия: рандомизирано, плацебо-контролирано, двойно-сляпо проучване.Клин Тер. 2020;171(4):e295-301.
Цел на изследването
За да се определи дали комбинация отХибискус сабдарифаL. и карнозин значително подобряват сухотата в устата в сравнение с плацебо
Чернова
Проспективно, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване в един център (Clinica Odontoiatria dell’Università degli Studi dell’Insubria, Варезе, Италия)
участник
Шестдесет пациенти, неуточнен пол, с ксеростомия според въпросника за сухота в устата
Критерии за включване
Ксеростомия степен 1-2 според RTOG/EORTC (Група по онкология по радиационна терапия/Европейска организация за изследване и лечение на рак)
Критерии за изключване
Употреба на лекарства за лечение на хипосаливация (напр. пилокарпин), ксеростомия степен 3 или по-лоша и пациенти с хипосаливация или слюноотделяне под 0,1 mL/min
Оценени параметри на изследването
Модифициран въпросник на Thomson за субективна информация за тежестта на сухотата в устата преди и след лечението. Изследователите са използвали въпросник за сухота в устата (DMQ), за да оценят сухота в устата, затруднено преглъщане, сухота по време на хранене, сухота на лицето, сухота в очите, сухи устни и сухота на вътрешността на носа в началото и след 6 дни лечение по скала от 1–3 (1=никога, 2=понякога, 3=много често). Те измерват производството на слюнка, като използват метода на плюене на всеки 30 секунди в продължение на 5 минути в епруветка без стимулация за измерване на слюнката в покой. След това имаше почивка от 2 минути, стимулиране на слюнката чрез дъвчене на парафинов восък и повторение на метода на плюене за 5 минути, за да се получи проба от стимулирана слюнка. Изследователите измерват pH на покой и стимулирана слюнка с помощта на pH електрод.
интервенция
AqualiefTM(Helsinn Healthcare SA, Лугано, Швейцария) е 400 mg мукоадхезивна гладка таблетка. При нормално слюноотделяне се разтваря за около 2 часа. Съдържа карнозин и изсушени чашкиХибискус сабдарифа. Таблетките плацебо имаха същия външен вид и размер без двете съставки. Участниците са приемали таблетките 3 пъти дневно след хранене в продължение на 6 последователни дни.
анализ
Изследователите са анализирали данните с помощта на описателна статистика. Те анализираха резултатите от DMQ, използвайки теста за подписан ранг на Wilcoxon. Те използваха човека-УитниU2 независими пробен тест за сравнение на 2 групи в началото. Използван е t тестът на Student за стимулирани и нестимулирани скорости на слюнчен поток и стойности на pH. статистическа значимост,П, беше зададено на по-малко от 0,05. Изследователите извършиха статистически анализи на GraphPad Prism версия 6.00.
Резултати
Изследователите изследвали 64 пациенти, включили ги и ги разпределили в групата на лечение или плацебо. Нито един пациент не е загубен за проследяване. При DMQ 32% съобщават за сухота в устата много често и 68% понякога. Средната стойност на pH на слюнката в началото е 6,2. Средната скорост на слюнчен поток на изходно ниво е 0,43+0,22 ml/минута. Средната възраст беше 53 години+20 години в групата за лечение и 50+20 години в плацебо групата. Използваните рецепти са сходни между двете групи.
Производството на слюнка в групата на лечение е почти три пъти по-високо, отколкото в групата на плацебо, заедно с подобрение на pH на слюнката, което може да намали образуването на зъбен кариес.
рН: 6 дни лечение доведоха до значително повишаване на рН на слюнката от 6,2+0,5 до 6,4+0,6,П<0,05. В началото 4 от участниците в групата на лечение са имали кариесогенно pH от<5,5; всичко се подобри с лечението. В плацебо групата pH е 6,2+0,5 и се повишава незначително до 6,3+0,5. Стимулираната слюнка се повишава значително от 6,3 в групата на лечение+0,5 до 6,6+0,5,П<0,01. Тези със стимулирано pH на изходно ниво бяха коригирани чрез лечение.
Количество слюнка: производството на слюнка в покой се е увеличило с 19% в плацебо групата,П<0,05, докато производството се е увеличило с 56% в групата на лечение,П<0,0001. Стимулираното производство на слюнка остава непроменено в групата на плацебо, но се увеличава от 0,85 на 1,08 ml (27%) в групата на лечение.П<0,05.
Симптомология: Въз основа на DMQ само групата на лечение е имала значително подобрение на сухота в устата, затруднено преглъщане на суха храна и сухота в носа. Нито един пациент в нито една от групите не съобщава за нежелани събития по време на или след проучването.
Ключови прозрения
Групата с плацебо има само подобрение в производството на слюнка, но авторите твърдят, че това може да се дължи на механична стимулация от чуждо тяло в устата. Лекуваната група има подобрение в pH на слюнката, pH на производството на слюнка и стимулира производството на слюнка. Производството на слюнка в групата на лечение е почти три пъти по-високо, отколкото в групата на плацебо, заедно с подобрение на pH на слюнката, което може да намали образуването на зъбен кариес.
Практически последици
Ксеростомията може да бъде причинена от синдром на парене в устата (както при 8 пациенти в това проучване), онкологично лечение, включително радиация и химиотерапия (28 в това проучване), вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV; 2 в това проучване), антихипертензивни и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) лекарства (13 в това проучване), латерален хейлит (2 в това проучване) и други (7 в това проучване), както и диабет, инсулт, деменция, тютюн, алкохол, отравяне с ботулизъм, кистозна фиброза, стареене, някои антихистамини, потискащи апетита, успокоителни, тревожност, стрес и неизвестни причини.1В това проучване почти половината от случаите се дължат на странични ефекти от лечението на рак.
Карнозин (бета-аланил-L-хистидин) е дипептид, открит през 1900 г. от руските химици Гулевич и Амирадзижби и се намира в мозъка, бъбреците и скелетните мускули на риби, птици и бозайници.2Той може да поглъща реактивни кислородни видове и реактивни азотни видове, да свързва алдехиди и кетони, да образува метални хелати, да буферира водородни йони, да регулира протеина на фактор 4E и да удължава живота на клетките.3.4Концентрацията му е по-висока в постмитотични възрастни клетки, отколкото в активно делящи се клетки.3Мускулните нива на карнозин са ниски при малки деца (4-5 години), много по-високи по време на ранния тийнейджърски растеж (14 години) и след това намаляват в зряла възраст.5Следователно, окислителното фосфорилиране изглежда полезно за производството на АТФ (аденозин трифосфат) и е по-високо в мускулите с бързо съкращаване, отколкото в мускулите с бавно съкращаване.6
Неврологичните изследвания с карнозин показват потискане на натрупването на амилоид при миши модели на деменция на Алцхаймер.7Болест на Паркинсон при хора,8.9и шизофрения при хората.10,11Карнозинът като 5% разтвор също е показал, че е полезен за забавяне на развитието на катаракта при говеда и хора.12За първи път разбрах за това през 1998 г. чрез английско резюме на руска статия, за което убедих Ганади Раскин, MD, ND, да ми даде бегъл превод за клинична употреба; Оттогава използвам карнозин капки за очи като 1% разтвор на N-ацетилкарнозин с полза за някои пациенти. Ключът към клиничния успех с карнозин в повечето проучвания е използването на форма, която е устойчива на разграждане от ензима карнозиназа, като N-ацетилкарнозин, ацетил-L-карнозин и хомокарнозин.3
В настоящото проучване авторите предоставят бегъл преглед на карнозина и справката, предоставена за техния преглед от 1 изречениеХибискус сабдарифа(HS) от семейство Malvaceae всъщност означава карнозин, а не HS. Това растение вероятно произхожда от Индия или Саудитска Арабия, като опитомяването му датира отпреди 4000 г. пр.н.е. пр.н.е. в западен Судан.12HS чашелистчетата или чашките, които обгръщат цветята, съдържат най-малко 4 органични киселини, 2 антоцианини и най-малко 33 флавоноиди и фенолни киселини.12Доказано е, че HS е антиоксидант, хепатопротективен, нефропротективен и антихипертензивен при диабет тип 2 при хора; повишаване на кортикостерона по време на бременност и кърмене; и имат добър профил на безопасност.13Може да е в тази формула заради противовъзпалителните си ефекти. От клинична гледна точка смятам, че ХС е полезен при хипертония и ефектите на тревожност, причинена от стрес.
Стойността на pH на слюнката е критичен фактор за развитието на зъбен кариес. Постоянна стойност на pH под 5,5 може да доведе до деминерализация на зъбите. Диапазонът на pH на слюнката обикновено е между 6,2 и 7,6, със средно 6,7.14В скорошно проучване на рН на слюнката и диабет тип 2, контролната група без диабет е имала рН на слюнката 7,88, докато диабетиците са имали рН на слюнката 6,51.14
Статията е добре написана. Изследователите не предоставят причините за комбинирането на карнозин и HS, нито описват количеството на всяка съставка или как е извлечен HS. Проучването включва пациенти с множество причини за ксеростомия, но в крайния анализ няма индикация дали едно или повече състояния са имали по-добър резултат в сравнение с други причини, нито е докладвано разпределението на диагнозите между двете групи на лечение. Шест дни лечение е много кратко проучване и степента на устойчива полза след проучването не е ясна. Дали по-продължителното лечение ще доведе до по-добри резултати също не е известно.
Резюме
По време на 6-дневен пробен период с AqualiefTMЛекуваната група показа значително подобрение в pH на слюнката, производството на слюнка и стимулираното производство на слюнка в сравнение с плацебо групата. Почти половината от пациентите са страдали от ксеростомия поради странични ефекти от химиотерапия и/или лъчелечение, което предполага, че пациентите с тези причини за тяхната ксеростомия могат да се възползват от тази добавка.