العلاقة
Levrini L، Azzi L، Bossi S. فعالية المكمل الغذائي مع الكارنوزين والكركديه sabdariffaل. (أكواليفTM) في المرضى الذين يعانون من جفاف الفم: دراسة عشوائية مزدوجة التعمية محكومة بالغفل.كلين تير. 2020;171(4):e295-301.
هدف الدراسة
لتحديد ما إذا كان مزيج منالكركديه sabdariffaL. والكارنوزين يحسنان بشكل ملحوظ جفاف الفم مقارنة بالعلاج الوهمي
مسودة
دراسة مستقبلية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي في مركز واحد (Clinica Odontoiatria dell'Università degli Studi dell'Insubria، فاريزي، إيطاليا)
مشارك
ستون مريضاً، لم يتم تحديد جنسهم، يعانون من جفاف الفم حسب استبيان جفاف الفم
معايير الاشتمال
جفاف الفم من الدرجة 1-2 وفقًا لـ RTOG/EORTC (مجموعة علاج الأورام بالإشعاع/المنظمة الأوروبية لأبحاث وعلاج السرطان)
معايير الاستبعاد
استخدام الأدوية لعلاج نقص اللعاب (على سبيل المثال، بيلوكاربين)، وجفاف الفم من الدرجة 3 أو ما هو أسوأ، والمرضى الذين يعانون من نقص اللعاب أو تدفق اللعاب أقل من 0.1 مل / دقيقة
تم تقييم معلمات الدراسة
تم تعديل استبيان طومسون للحصول على معلومات ذاتية حول شدة جفاف الفم قبل وبعد العلاج. استخدم الباحثون استبيان جفاف الفم (DMQ) لتقييم جفاف الفم، وصعوبة البلع، والجفاف أثناء تناول الطعام، وجفاف الوجه، وجفاف العيون، وجفاف الشفاه، وجفاف الجزء الداخلي من الأنف عند خط الأساس وبعد 6 أيام من العلاج على مقياس من 1 إلى 3 (1 = أبدًا، 2 = أحيانًا، 3 = كثيرًا). وقاموا بقياس إنتاج اللعاب باستخدام طريقة البصق كل 30 ثانية لمدة 5 دقائق في أنبوب دون تحفيز لقياس اللعاب أثناء الراحة. ثم كانت هناك استراحة لمدة دقيقتين، وتحفيز اللعاب عن طريق مضغ شمع البارافين، وتكرار طريقة البصق لمدة 5 دقائق للحصول على عينة اللعاب المحفزة. قام الباحثون بقياس درجة الحموضة أثناء الراحة وتحفيز اللعاب باستخدام قطب درجة الحموضة.
تدخل
أكواليفTM(Helsinn Healthcare SA، Lugano، Switzerland) عبارة عن قرص ناعم لاصق مخاطي 400 مجم. مع اللعاب الطبيعي، يذوب في حوالي ساعتين. يحتوي على الكارنوزين والكؤوس المجففةالكركديه sabdariffa. كان لأقراص الدواء الوهمي نفس المظهر والحجم بدون المكونين. تناول المشاركون الأقراص 3 مرات يوميًا بعد الوجبات لمدة 6 أيام متتالية.
تحليل
وقام الباحثون بتحليل البيانات باستخدام الإحصاء الوصفي. قاموا بتحليل نتائج DMQ باستخدام اختبار رتبة موقعة ويلكوكسون. لقد استخدموا مان ويتنيشاختباران لعينة مستقلة لمقارنة المجموعتين في الأساس. تم استخدام اختبار الطالب لمعدلات تدفق اللعاب المحفزة وغير المحفزة وقيم الرقم الهيدروجيني. أهمية إحصائية،صتم ضبطه على أقل من 0.05. أجرى الباحثون تحليلات إحصائية على الإصدار 6.00 من GraphPad Prism.
نتائج
قام الباحثون بفحص 64 مريضًا، وقاموا بتسجيلهم وتخصيصهم إما لمجموعة العلاج أو مجموعة الدواء الوهمي. لم يفقد أي مريض للمتابعة. في DMQ، أبلغ 32% عن جفاف الفم في كثير من الأحيان و68% في بعض الأحيان. وكان متوسط قيمة الرقم الهيدروجيني للعاب عند خط الأساس 6.2. وكان متوسط معدل تدفق اللعاب عند خط الأساس 0.43+0.22 مل/دقيقة. وكان متوسط العمر 53 عاما+20 عامًا في مجموعة العلاج و50 عامًا+20 عاما في المجموعة الثانية. وكانت الوصفات المستخدمة متشابهة بين المجموعتين.
كان إنتاج اللعاب في مجموعة العلاج أعلى بثلاث مرات تقريبًا من مجموعة العلاج الوهمي، إلى جانب تحسن في درجة حموضة اللعاب مما قد يقلل من تكوين تسوس الأسنان.
درجة الحموضة: 6 أيام من العلاج أدت إلى زيادة كبيرة في درجة حموضة اللعاب بمقدار 6.2+0.5 إلى 6.4+0.6,ص<0.05. في الأساس، كان لدى 4 من المشاركين في مجموعة العلاج درجة حموضة مسرطنة تبلغ<5.5؛ كل شيء تحسن مع العلاج. في مجموعة الدواء الوهمي كان الرقم الهيدروجيني 6.2+0.5 وزاد بشكل غير ملحوظ إلى 6.3+0.5. زاد اللعاب المحفز بشكل ملحوظ من 6.3 في مجموعة العلاج+0.5 إلى 6.6+0.5،ص<0.01. تم تصحيح أولئك الذين لديهم درجة الحموضة المحفزة عند خط الأساس عن طريق العلاج.
كمية اللعاب: زاد إنتاج اللعاب أثناء الراحة بنسبة 19% في مجموعة الدواء الوهمي.ص<0.05، بينما زاد الإنتاج بنسبة 56% في مجموعة العلاج،ص<0.0001. بقي إنتاج اللعاب المحفز دون تغيير في مجموعة العلاج الوهمي ولكنه زاد من 0.85 إلى 1.08 مل (27٪) في مجموعة العلاج.ص<0.05.
الأعراض: بناءً على DMQ، كانت مجموعة العلاج فقط هي التي شهدت تحسنًا ملحوظًا في جفاف الفم، وصعوبة بلع الطعام الجاف، وجفاف الأنف. ولم يبلغ أي مريض في أي من المجموعتين عن أي أحداث سلبية أثناء أو بعد الدراسة.
رؤى رئيسية
لم يكن لدى مجموعة الدواء الوهمي سوى تحسن في إنتاج اللعاب، لكن المؤلفين جادلوا بأن هذا ربما كان بسبب التحفيز الميكانيكي من جسم غريب في الفم. تحسنت في مجموعة العلاج درجة حموضة اللعاب، ودرجة حموضة إنتاج اللعاب، وتحفيز إنتاج اللعاب. كان إنتاج اللعاب في مجموعة العلاج أعلى بثلاث مرات تقريبًا من مجموعة العلاج الوهمي، إلى جانب تحسن في درجة حموضة اللعاب مما قد يقلل من تكوين تسوس الأسنان.
آثار الممارسة
يمكن أن يحدث جفاف الفم بسبب متلازمة الفم الحارق (كما هو الحال في 8 مرضى في هذه الدراسة)، وعلاج الأورام بما في ذلك العلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي (28 في هذه الدراسة)، وفيروس نقص المناعة البشرية (فيروس نقص المناعة البشرية؛ 2 في هذه الدراسة)، والأدوية الخافضة للضغط ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRI) (13 في هذه الدراسة)، والتهاب الشفاه الجانبي (2 في هذه الدراسة) وغيرها (7 في هذه الدراسة)، بالإضافة إلى مرض السكري، السكتة الدماغية، الخرف، التبغ، الكحول، التسمم الغذائي، التليف الكيسي، الشيخوخة، بعض مضادات الهيستامين، مثبطات الشهية، المهدئات، القلق، التوتر وأسباب غير معروفة.1وفي هذه الدراسة، كان ما يقرب من نصف الحالات بسبب الآثار الجانبية لعلاج السرطان.
الكارنوزين (بيتا-ألانيل-إل-هيستيدين) هو ثنائي الببتيد اكتشفه الكيميائيان الروسيان جوليويتش وأميرادزييب في عام 1900 ويوجد في الدماغ والكلى والعضلات الهيكلية للأسماك والطيور والثدييات.2يمكنه تفكيك أنواع الأكسجين التفاعلية وأنواع النيتروجين التفاعلية، وربط الألدهيدات والكيتونات، وتشكيل المخلبات المعدنية، وأيونات الهيدروجين العازلة، وتنظيم بروتين العامل 4E، وإطالة عمر الخلية.3.4يكون تركيزه أعلى في الخلايا البالغة بعد الانقسام الفتيلي منه في الخلايا التي تنقسم بنشاط.3تكون مستويات كارنوزين العضلات منخفضة عند الأطفال الصغار (4-5 سنوات)، وتكون أعلى بكثير خلال طفرة النمو المبكرة في سن المراهقة (14 عامًا)، ثم تنخفض في مرحلة البلوغ.5لذلك، يبدو أن الفسفرة التأكسدية مفيدة لإنتاج ATP (أدينوسين ثلاثي الفوسفات) وتكون أعلى في العضلات سريعة الانقباض مقارنة بالعضلات البطيئة الانقباض.6
أظهرت الدراسات العصبية التي أجريت على الكارنوزين قمع تراكم الأميلويد في نماذج الفئران المصابة بخرف الزهايمر.7مرض باركنسون عند البشر,8.9والفصام عند البشر.10,11وقد تبين أيضًا أن الكارنوزين كمحلول بنسبة 5% مفيد في إبطاء تطور إعتام عدسة العين في الماشية والبشر.12لقد عرفت ذلك لأول مرة في عام 1998 من خلال ملخص باللغة الإنجليزية لمقالة روسية، والتي أقنعت فيها جانادي راسكين، دكتور في الطب، ND، بإعطائي ترجمة سريعة لها للاستخدام السريري؛ لقد استخدمت منذ ذلك الحين قطرات كارنوزين للعين كمحلول 1٪ من N-acetylcarnosine مع فائدة لبعض المرضى. إن مفتاح النجاح السريري للكارنوزين في معظم الدراسات هو استخدام شكل مقاوم للتحلل بواسطة إنزيم كارنوزيناز، مثل N-acetylcarnosine، وacetyl-L-carnosine، وhomocarnosine.3
في الدراسة الحالية، يقدم المؤلفون لمحة سريعة عن الكارنوزين والمرجع المقدم لمراجعتهم المكونة من جملة واحدةالكركديه sabdariffa(HS) من عائلة Malvaceae يرمز في الواقع إلى كارنوزين، وليس HS. ربما نشأ هذا النبات في الهند أو المملكة العربية السعودية، ويعود تاريخ تدجينه إلى ما قبل 4000 قبل الميلاد. قبل الميلاد في غرب السودان.12تحتوي كأسات أو كؤوس HS التي تغلف الزهور على 4 أحماض عضوية على الأقل و2 أنثوسيانين وما لا يقل عن 33 فلافونويد وأحماض فينولية.12لقد ثبت أن التهاب الغدد العرقية المقيّح هو مضاد للأكسدة، وواقي للكبد، وواقي للكلى، وخافض لضغط الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 لدى البشر؛ زيادة الكورتيكوستيرون أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية. ولديهم ملف تعريف أمان جيد.13وقد يكون في هذه الصيغة لآثاره المضادة للالتهابات. من الناحية السريرية، أجد أن التهاب الغدد العرقية المقيّح مفيد لارتفاع ضغط الدم وتأثيرات القلق الناجم عن التوتر.
تعد قيمة الرقم الهيدروجيني للعاب عاملاً حاسماً في تطور تسوس الأسنان. يمكن أن تؤدي قيمة الرقم الهيدروجيني الثابتة التي تقل عن 5.5 إلى إزالة المعادن من الأسنان. تتراوح درجة حموضة اللعاب عادةً بين 6.2 و7.6، بمتوسط 6.7.14في دراسة حديثة عن درجة حموضة اللعاب ومرض السكري من النوع 2، كان لدى المجموعة الضابطة التي لا تعاني من مرض السكري درجة حموضة لعاب تبلغ 7.88، بينما كان لدى مرضى السكري درجة حموضة لعاب تبلغ 6.51.14
المقال مكتوب بشكل جيد. لا يقدم الباحثون أسباب الجمع بين الكارنوزين وH2S، ولا يصفون كمية كل مكون أو كيفية استخلاص H2S. شملت الدراسة مرضى يعانون من أسباب متعددة لجفاف الفم، ولكن في التحليل النهائي لم يكن هناك ما يشير إلى ما إذا كانت حالة واحدة أو أكثر لها نتائج أفضل مقارنة بالأسباب الأخرى، ولم يتم الإبلاغ عن توزيع التشخيصات بين مجموعتي العلاج. تعتبر دراسة ستة أيام من العلاج قصيرة جدًا، كما أن مدى الفائدة المستمرة بعد الدراسة غير واضح. ومن غير المعروف أيضًا ما إذا كانت مدة العلاج الأطول ستؤدي إلى نتائج أفضل.
ملخص
خلال فترة تجريبية مدتها 6 أيام مع AqualiefTMأظهرت مجموعة العلاج تحسنًا ملحوظًا في درجة حموضة اللعاب وإنتاج اللعاب وتحفيز إنتاج اللعاب مقارنة بالمجموعة الثانية. ما يقرب من نصف الأشخاص يعانون من جفاف الفم بسبب الآثار الجانبية للعلاج الكيميائي و/أو العلاج الإشعاعي، مما يشير إلى أن المرضى الذين يعانون من هذه الأسباب لجفاف الفم قد يستفيدون من هذا المكمل.
