Συμπλήρωση βιταμίνης Κ2 (MK-7) σε ασθενείς με αιμοκάθαρση

Veröffentlicht:

Von:

Bezug Aoun M., Makki M., Azar H., Matta H., Chelala DN. Hohes dephosphoryliertes-uncarboxyliertes MGP bei Hämodialysepatienten: Risikofaktoren und Ansprechen auf Vitamin K2, eine klinische Studie vor und nach der Intervention. BMC Nephrologie. 2017;18(1):191. Zielsetzung Bewertung der Auswirkungen einer Vitamin-K2-Behandlung auf die Werte des dephosphorylierten-uncarboxylierten Matrix-Gla-Proteins (dp-ucMGP) und der Scores für Gefäßverkalkung Entwurf Prospektive klinische Studie vor und nach der Intervention Studienpopulation Fünfzig Patienten in einem libanesischen Hämodialysezentrum; 60 % der Teilnehmer waren Männer und alle waren 18 Jahre oder älter (Durchschnittsalter 56,75) und erhielten seit mehr als 1 Monat Hämodialyse. Intervention Die Teilnehmer erhielten 4 Wochen lang täglich 360 µg …
Αναφορά Aoun Μ., Makki Μ., Azar Η., Matta Η., Chelala DN. Υψηλή αποφωσφορυλιωμένη-μη-κλασυλιωμένη MGP σε ασθενείς με αιμοκάθαρση: παράγοντες κινδύνου και ανταπόκριση στη βιταμίνη Κ2, μια κλινική μελέτη πριν και μετά την παρέμβαση. BMC Nephrology. 2017; 18 (1): 191, αντικειμενική αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της θεραπείας με βιταμίνη Κ2 στις τιμές της φωσφορυλιωμένης-μη-μη κυτταροβοξυλιωμένης πρωτεΐνης Matrix-Gla (DP-UCMGP) και των βαθμολογιών για την αγγειακή ασβεστοποίηση προοπτικής κλινικής μελέτης πριν και μετά από τον πληθυσμό παρέμβασης πενταφείς ασθενείς σε ένα κέντρο της λιβανέζικης αιμορίας. Το 60 % των συμμετεχόντων ήταν άνδρες και όλοι ήταν 18 ετών και άνω (μέση ηλικία 56,75 ετών) και έλαβαν αιμοκάθαρση για περισσότερο από 1 μήνα. Παρέμβαση Οι συμμετέχοντες έλαβαν 360 μg για 4 εβδομάδες ... (Symbolbild/natur.wiki)

Αναφορά

Aoun Μ., Makki Μ., Azar Η., Matta Η., Chelala DN. Υψηλή αποφωσφορυλιωμένη-μη-κλασυλιωμένη MGP σε ασθενείς με αιμοκάθαρση: παράγοντες κινδύνου και ανταπόκριση στη βιταμίνη Κ2, μια κλινική μελέτη πριν και μετά την παρέμβαση. Νεφρολογία BMC . 2017; 18 (1): 191.

Στόχος

Αξιολόγηση των επιδράσεων μιας θεραπείας με βιταμίνη Κ2 στις τιμές της πρωτεΐνης φωσφορυλιωμένης-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-μη-διαφωσφορυλιωμένου-ουρβοξυλιωμένου μήτρου (DP-UCMGP) και τις βαθμολογίες για αγγειακή ασβεστοποίηση

Σχέδιο

Προοπτική κλινική μελέτη πριν και μετά την παρέμβαση

Πληθυσμός μελέτης

Πενήντα ασθενείς σε κέντρο αιμοκάθαρσης του Λιβάνου. Το 60 % των συμμετεχόντων ήταν άνδρες και όλοι ήταν 18 ετών και άνω (μέση ηλικία 56,75 ετών) και έλαβαν αιμοκάθαρση για περισσότερο από 1 μήνα.

παρέμβαση

Οι συμμετέχοντες έλαβαν 360 μg βιταμίνη Κ2 για 4 εβδομάδες. Η βιταμίνη Κ2 δόθηκε με τη μορφή Menachinon-7 (MK-7).

Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται

Αποφωσφορυλιωμένη-ακροβοξυλιωμένη πρωτεΐνη μήτρας-GLA (DP-OUCMGP) μετρήθηκε στην αρχή της πορείας και μετά από 4 εβδομάδες. Χρησιμοποιήθηκε η δοκιμή σοβαρότητας ασβεστοποίησης αορτής (AC-24) για την εκτίμηση της έκτασης της ασβεστοποίησης της κοιλιακής αορτής για κάθε ασθενή. Η δοκιμή AC-24 υπολογίστηκε από 2 ανεξάρτητους γιατρούς. Η υψηλότερη βαθμολογία σημειώθηκε σε διαφορετικά σημεία.

Οι πρόσθετες μεταβλητές που αυξήθηκαν περιελάμβαναν δημογραφικά στοιχεία, ιατρικό ιστορικό και αποτελέσματα που πραγματοποιήθηκαν πρόσφατα.

Παράμετρος στόχου

Το πρωτογενές μετρούμενο αποτέλεσμα ήταν η ποσοστιαία πτώση του DP-UCMGP σε σύγκριση με την αρχική τιμή μετά από 4 εβδομάδες συμπλήρωμα βιταμίνης Κ2. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν:

  • Συσχέτιση μεταξύ βαθμολογίας AC-24 και βάσης DP-UCMGP
  • Συσχέτιση μεταξύ DP-UCMGP στην αρχή του μαθήματος και άλλων μεταβλητών όπως η ηλικία, ο ΔΜΣ, ο διαβήτης, το κάπνισμα και το κάταγμα τους τελευταίους 6 μήνες
  • Συσχέτιση μεταξύ των αποβλήτων DP-UCMGP και άλλων ανυψωμένων μεταβλητών (π.χ. επίπεδα αλβουμίνης ορού)

Σημαντικές γνώσεις

Μετά από 4 εβδομάδες συμπλήρωμα MK-7, τα μεσαία επίπεδα DP-UCMGP μειώθηκαν κατά 86 %. Στο 88 % των ασθενών, τα επίπεδα DP-UCMGP μειώθηκαν σε λιγότερο από 500 μ.μ.

Υπήρχε επίσης μια συσχέτιση μεταξύ υψηλών DP-UCMGP και αυξημένων βαθμολογιών AC-24. Δεδομένου ότι τα επίπεδα DP-UCMGP αυξάνονται σταδιακά με την αύξηση της ηλικίας, οι καθρέφτες σε ασθενείς που ήταν 65 ετών και άνω ήταν σημαντικά υψηλότεροι.

<μπλοκ ποσόστωση>

Η πλειονότητα των ασθενών με CNE πεθαίνουν από ένα καρδιαγγειακό γεγονός πριν μπορέσουν να πάρουν μεταμόσχευση νεφρού. Επομένως, είναι ζωτικής σημασίας να βρεθούν αποτελεσματικές λύσεις για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών παθήσεων σε ασθενείς με αιμοκάθαρση.

Οι ασθενείς με μεγαλύτερη αιμοδυυλεία είχαν επίσης τάση προς υψηλούς καθρέφτες DP-UCMGP, οι οποίοι, ωστόσο, δεν ήταν στατιστικά σημαντικοί ( p = 0,18). Συνολικά, οι γυναίκες είχαν τάση προς χαμηλότερους καθρέφτες βιταμίνης Κ και κατά συνέπεια υψηλότερα επίπεδα DP-UCMGP.

Το MK-7 ήταν καλά ανεκτό. Κανένας από τους συμμετέχοντες δεν ξέσπασε τη θεραπεία και δεν υπήρχαν αναφορές για παρενέργειες.

Κλινικές επιπτώσεις

Η αγγειακή ασβεστοποίηση αυξάνει τον κίνδυνο θνησιμότητας και οι περισσότεροι ασθενείς με αιμοκάθαρση υποφέρουν από αυξημένη αγγειακή ασβεστοποίηση. 1 Η πρωτεΐνη Matrix-Gla είναι μια εξαρτώμενη από βιταμίνη Κ πρωτεΐνη που αναστέλλει την καρδιαγγειακή ασβεστοποίηση. Prefabricid του MGP, συσχετίζονται με την αγγειακή ασβεστοποίηση και είναι πρόβλεψη για την κατάσταση της βιταμίνης Κ. 3 Είναι πλέον γνωστό ότι τα άτομα με αγγειακή ασβεστοποίηση υποφέρουν από 3 έως 4 φορές πιο συχνά ένα καρδιαγγειακό γεγονός ή πεθαίνουν πρόωρα ως άτομα χωρίς αγγειακή ασβεστοποίηση.

Θεωρητικά, φυσιολογικά και κλινικά, έχει νόημα ότι η διόρθωση μιας ανεπάρκειας βιταμίνης Κ συμβάλλει στη μείωση του κινδύνου αγγειακής ασβεστοποίησης. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (CKD), καθώς η ανεπάρκεια βιταμίνης Κ εμφανίζεται συχνά σε αυτόν τον πληθυσμό.

Η πλειονότητα των ασθενών με CNE πεθαίνουν από ένα καρδιαγγειακό γεγονός πριν μπορέσουν να λάβουν μεταμόσχευση νεφρού. 7 Είναι επομένως σημαντική σημασία να βρεθούν αποτελεσματικές λύσεις για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών παθήσεων σε ασθενείς με αιμοκάθαρση.

Η παρούσα μελέτη είναι υποσχόμενη επειδή δείχνει ότι η συμπλήρωση μπορεί να μειώσει 360 mcg mk-7 dp-uCMGP, αλλά δυστυχώς οι ερευνητές δεν έχουν εξετάσει εάν το MK-7 αλλάζει την εξέλιξη των αρτηριακών ασβεστοποιήσεων.

Στη μελέτη τους το 2015, η Kernatowka και οι συνεργάτες τους εξέτασαν τις επιδράσεις του MK-7 στην ασβεστοποίηση. Έδωσαν 42 μη διαμεσολαβημένους ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (CKD) 90 μικρογραμμάρια MK-7 για 270 ημέρες. 8 κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το MK-7 μείωσε σημαντικά τα επίπεδα DP-UCMGP, αλλά δεν επηρέασε σημαντικά την εξέλιξη της ασβεστοποίησης. Ωστόσο, είναι πιθανό ότι υπάρχει επίδραση δόσης στο MK-7. Ίσως μια υψηλότερη δόση θα μπορούσε να βοηθήσει στην επιβράδυνση ή ακόμα και στην αντίστροφη αρτηριακή ασβεστοποίηση. Διεξάγεται επί του παρόντος μια δεύτερη μελέτη για την αξιολόγηση της επίδρασης των 360 MCG MK-7 σε ασβεστοποίηση της αορτής σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο. Τα αποτελέσματα αυτής της κλινικής μελέτης εξακολουθούν να εκκρεμούν.

Ως πρωτεΐνη εξαρτώμενη από βιταμίνη Κ, η DP-UCMGP μπορεί να θεωρηθεί ως δείκτης για λειτουργική ανεπάρκεια βιταμίνης Κ. Η συμπλήρωση με βιταμίνη Κ με αυξημένη DP-UCMGP μειώνει την DP-UCMGP. Το αν η συμπλήρωση βιταμίνης Κ βελτιώνει επίσης τα κλινικά αποτελέσματα σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών πρέπει να αποδειχθεί σε κλινικές μελέτες.

Οι περισσότεροι ενσωματωμένοι επαγγελματίες είναι έμπειροι στην αναγνώριση και στη διόρθωση των ελλείψεων των θρεπτικών ουσιών. Η μελέτη αυτή απεικονίζει περαιτέρω τα πιθανά θετικά οφέλη για την υγεία που μπορούν να επιτευχθούν, ειδικά για ορισμένους πληθυσμούς ασθενών. Δεδομένου ότι η βιταμίνη Κ είναι ασφαλής ακόμη και σε πολύ υψηλές δόσεις, οι κλινικοί γιατροί μπορούν να αποφασίσουν ότι η υψηλότερη δόση που χρησιμοποιείται σε αυτή τη μελέτη θα μπορούσε να είναι κατάλληλη για να βοηθήσει τους ασθενείς τους, ενώ περιμένουμε τα αποτελέσματα πρόσθετων μελετών που θα μπορούσαν να παρουσιάσουν άμεσα κλινικά οφέλη.

Αποκάλυψη συγκρούσεων συμφερόντων

Ο συγγραφέας αυτού του σχολίου είναι ο ιδρυτής και πρόεδρος της Nutritional Biochemistry, Inc. (NBI) και της NBI Pharmaceuticals. Το NBI είναι κατασκευαστής συμπληρωμάτων διατροφής που πωλούν συμπληρώματα διατροφής βιταμίνης Κ2 και φαρμακευτικά προϊόντα NBI που λαμβάνονται από τις ονομασίες των ορφανών φαρμάκων των ΗΠΑ για μια συγκεκριμένη μορφή βιταμίνης Κ2 για πιθανή θεραπεία σπάνιων τύπων καρκίνου.

  • Jean G., Bresson Ε., Terrat JC, et αϊ. Περιφερική αγγειακή ασβεστοποίηση σε ασθενείς με μακρά αιμοκάθαρση: σχετιζόμενοι παράγοντες και συνέπειες για την επιβίωση. μεταμόσχευση dial nephrol . 2009; 24 (3): 948-955.
  • Schurger's LJ, Barreto DV, Barreto FC, et αϊ. Η κυκλοφορούμενη ανενεργή μορφή της πρωτεΐνης GLA της μήτρας είναι ένας δείκτης αντικατάστασης για την αγγειακή ασβεστοποίηση σε χρόνια νεφρική νόσο: μια προκαταρκτική αναφορά. clin j am soc nephrol . 2010; 5 (4): 568-575.
  • Delanaye Ρ, Krzesinski JM, Warling Χ, et αϊ. Η συγκέντρωση της πρωτεΐνης GLA της φωσφορυλιωμένης-ουρβοξυλιωμένης μήτρας είναι προγνωστική για την κατάσταση της βιταμίνης Κ και συσχετίζεται με την αγγειακή ασβεστοποίηση σε μια ομάδα ασθενών με αιμοκάθαρση. Νεφρολογία BMC . 2014; 15: 145.
  • Rennenberg, R., Kessels, Α., Schurger, L., et αϊ. Αγγειακή ασβεστοποίηση ως δείκτης για αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο: μια μετα -ανάλυση. Διαχείριση κινδύνου για την υγεία VASC . 2009; 5 (1): 185-197.
  • Nasir Κ., Rubin J., Blaha MJ, et αϊ. Η αλληλεπίδραση της ασβεστοποίησης στεφανιαίας αρτηρίας και των παραδοσιακών παραγόντων κινδύνου για την πρόβλεψη της συνολικής θνησιμότητας σε ασυμπτωματικούς ανθρώπους. Circ καρδιαγγειακή απεικόνιση . 2012; 5 (4): 467-473.
  • McCabe KM, Adams ΜΑ, Holden RM. Κατάσταση βιταμίνης Κ σε χρόνια νεφρική νόσο. θρεπτικά συστατικά . 2013; 5 (11): 4390-4398.
  • Holden RM, Morton AR, Garland JS, Pavlov Α, Ημέρα AG, SL. Κατάσταση των βιταμινών Κ και D στα στάδια 3-5 της χρόνιας νεφρικής νόσου. clin j am soc nephrol . 2010; 5 (4): 590-597.
  • Kurnatowska Ι, Grzelak Ρ, Masajtis-Zagajewska Α, et αϊ. Επίδραση της βιταμίνης Κ2 στην πρόοδο της αρτηριοσκλήρυνσης και της αγγειακής ασβεστοποίησης σε ασθενείς που δεν έχουν τραυματιστεί με χρόνια νεφρική νόσο στο στάδιο 3-5. Pol Arch Med Wewn . 2015; 125 (9): 631-640.
  • Vossen LM, Schurger LJ, van Varik BJ, et αϊ. Menachinon-7 Συμπλήρωση για τη μείωση της αγγειακής ασβεστοποίησης σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο: Πρωτόκολλο δικαιολογίας και μελέτης (μελέτη VITAK-CAC). θρεπτικά συστατικά . 2015; 7 (11): 8905-8915.