Справка
Aoun M., Makki M., Azar H., Matta H., Chelala DN. Високо дефосфорилирано-нескарбоксилиран MGP при пациенти с хемодиализа: рискови фактори и отговор на витамин К2, клинично проучване преди и след интервенцията. BMC нефрология . 2017; 18 (1): 191.
Цел
Оценка на ефектите на лечение с витамин К2 върху стойностите на дефосфорилирания-нескарбоксилиран матричен GLA протеин (DP-UCMGP) и резултатите за съдова калцификация
Проект
Проспективно клинично проучване преди и след интервенцията
Изследваната популация
Петдесет пациенти в ливански център за хемодиализа; 60 % от участниците са мъже и всички са били на 18 или повече години (средна възраст 56,75) и са получили хемодиализа за повече от 1 месец.
Интервенция
Участниците получиха 360 µg витамин К2 в продължение на 4 седмици. Витамин К2 е осигурен под формата на Menachinon-7 (MK-7).
Параметри на изследването оценени
Дефосфорилирано-инкарбоксилираният матричен-GLA протеин (DP-UCMGP) се измерва в началото на курса и след 4 седмици. Тестът за тежест на калцификацията на аортата (AC-24) се използва за оценка на степента на калцификацията на коремната аорта за всеки пациент. Тестът AC-24 се изчислява от 2 независими лекари; По -високият резултат беше отбелязан в различни точки.
Повишените допълнителни променливи включваха демографска информация, медицинска история и резултати наскоро проведени.
Целев параметър
Основният измерен резултат беше процентният спад на DP-UCMGP в сравнение с първоначалната стойност след 4 седмици добавка с витамин К2. Вторичните крайни точки включваха:
- Корелация между оценката на AC-24 и базовата DP-UCMGP
- Корелация между DP-UCMGP в началото на курса и други променливи като възраст, ИТМ, диабет, тютюнопушене и счупване в рамките на последните 6 месеца
- Корелация между DP-UCMGP отпадъци и други повдигнати променливи (например серумни нива на албумин)
Важни знания
След 4 седмици добавка MK-7, нивата на средните DP-UCMGP спаднаха с 86 %. При 88 % от пациентите нивата на DP-UCMGP паднаха до по-малко от 500 ч.
Имаше и връзка между високия DP-UCMGP и увеличените резултати от AC-24. Тъй като нивата на DP-UCMGP постепенно се увеличават с увеличаване на възрастта, огледалата при пациенти, които са на 65 или повече години, са значително по-високи.
<блок квота>По -голямата част от пациентите с CNE умират от сърдечно -съдово събитие, преди да могат да получат бъбречна трансплантация. Следователно е от решаващо значение да се намерят ефективни разтвори за намаляване на риска от сърдечно -съдови заболявания при пациенти с хемодиализа.
Пациентите с по-дълга хемодиалилия също са имали тенденция към високи DP-UCMGP огледала, които обаче не са статистически значими ( P = 0,18). Като цяло жените са имали тенденция към по-ниски огледала на витамин К и следователно по-високи нива на DP-UCMGP.
Mk-7 се понасяше добре; Никой от участниците не е избухнал лечението и няма съобщения за страничните ефекти.
Клинични последици
съдовата калцификация увеличава риска от смъртност и повечето пациенти с хемодиализа страдат от повишена съдова калцификация. 1 Матрикс-Gla протеинът е протеин, зависим от витамин К, който инхибира сърдечно-съдовата калцификация. Префабрицид на MGP, корелира със съдовата калцификация и е предсказуем за състоянието на витамин К. 3 Вече е известно, че хората със съдова калцификация страдат от 3 до 4 пъти по -често сърдечно -съдово събитие или умират преждевременно като лица без съдова калцификация.
Теоретично, физиологично и клинично, има смисъл, че корекцията на дефицит на витамин К допринася за намаляване на риска от съдова калцификация. Това е особено важно при пациенти с хронично бъбречно заболяване (ХБН), тъй като дефицитът на витамин К възниква често при тази популация.
По -голямата част от пациентите с CNE умират от сърдечно -съдово събитие, преди да могат да получат бъбречна трансплантация. 7 Следователно е от решаващо значение да се намерят ефективни решения за намаляване на риска от сърдечно -съдови заболявания при пациенти с хемодиализа.
Настоящото проучване е обещаващо, тъй като показва, че добавката може да намали 360 MCG MK-7 DP-UCMGP, но за съжаление изследователите не са изследвали дали MK-7 променя прогресията на артериалните калцификации.
В своето проучване от 2015 г. Kernatowka и колегите тестваха ефектите на MK-7 върху калцификацията. Те дадоха 42 пациенти с недиализа с хронично бъбречно заболяване (ХБН) 90 микрограма MK-7 за 270 дни. 8 Те стигнаха до извода, че MK-7 значително намалява нивата на DP-UCMGP, но не влияе значително на прогресията на калцификацията. Възможно е обаче да има ефект на дозата при MK-7. Може би по -висока доза би могла да помогне за забавяне или дори да се обърне артериалната калцификация. Понастоящем се провежда второ проучване за оценка на ефекта на 360 MCG MK-7 върху калцификацията на аортата при пациенти с коронарна болест на сърцето; Резултатите от това клинично проучване все още са в очакване.
Като протеин, зависим от витамин К, DP-UCMGP може да се разглежда като маркер за функционален дефицит на витамин К. Добавката с витамин К с повишен DP-UCMGP намалява DP-UCMGP; Дали добавката на витамин К също подобрява клиничните резултати при тази популация на пациентите, все още трябва да се демонстрира в клиничните проучвания. Повечето интегративни практикуващи са запознати с разпознаването и коригирането на недостатъците на хранителните вещества. Това проучване допълнително илюстрира потенциалните положителни ползи за здравето, които могат да бъдат постигнати, особено за определени популации на пациенти. Тъй като витамин К е безопасен дори в много високи дози, клиницистите могат да решат, че по -високата доза, използвана в това проучване, може да бъде подходяща, за да помогне на техните пациенти, докато чакаме резултатите от допълнителни проучвания, които биха могли да покажат директни клинични ползи. Авторът на този коментар е основател и президент на хранителната биохимия, Inc. (NBI) и NBI Pharmaceuticals. NBI е производител на хранителни добавки, които продават хранителни добавки с витамин К2, а фармацевтичните продукти на NBI, получени от американските лекарства за сираци от FDA за определена форма на витамин К2 за потенциално лечение на редки видове рак.
Разкриване на конфликт на интереси