文章标题：研究检查了全球治疗急性后 COVID-19 综合征的当前临床试验” - 地点：未知

文章标题：研究检查了全球治疗急性后 COVID-19 综合征的当前临床试验” - 地点：未知

对目前在世界卫生组织国际临床试验注册中心注册的急性后 COVID-19 综合征治疗方法研究的系统回顾

在最近发表在《临床微生物学和感染》上的一篇文章中，研究人员分析了目前正在调查急性后 COVID-19 综合征 (PACS) 潜在治疗方案的所有注册试验。

此外，科学家们还研究了当前临床试验的局限性，为未来的研究提供信息。

背景

根据世界卫生组织 (WHO) COVID-19 仪表板的数据，全球有超过 6.63 亿人感染了 COVID-19，其中 10% 至 20% 患有 PACS，这是一种复杂的系统性后 COVID-19 疾病，发病率很高。尽管已发现 100 多种与 COVID-19 相关的持续症状，但大多数研究中最常见的是疲劳，其次是呼吸短促，这是最常见的 PACS 症状。

缺乏治疗 PACS 患者的医疗干预措施。数据显示，未来全球范围内PACS患者数量将会增加，增加医疗机构的负担。由于仅有四项多中心临床试验正在进行中，迫切需要进一步研究来调查 PACS 的潜在治疗方案。

关于该研究

在本研究中，研究人员于 2022 年 9 月 16 日检索了 WHO 内部临床试验注册平台 (ICTRP)，以识别 PACS 试验注册中的条目。 ICTRP 从 17 个全球试验注册中心收集信息。

为了选择研究，他们遵循患者干预比较结果研究 (PICOS) 框架，该框架要求每个患者的样本量包括所有年龄段的 COVID-19 患者以及超过 4 周以上相关持续症状或 PACS 患者。此外，这些研究提到了 PACS 的治疗，而不是预防，并且包括了所有结果。

共有12位评审员从入选研究中一式两份提取数据，并根据PRISMA指南进行检查。后来，两位审稿人合并了重叠的关键结果，并将它们分组到适当的结果领域。然后，他们使用实验组来确定每项研究的 PACS 研究的所有干预措施。此外，对于研究的每项干预措施，他们根据研究来源记录了研究编号、入组患者、国家及其具体临床用途。最后，他们将所有干预措施分为不同的类别，分为七个人体器官系统。他们还使用世界卫生组织的定义将干预措施分为康复类别。他们使用百分比来总结研究的特征。

研究结果

该研究确定了 388 项研究，检查了 144 项 PACS 干预措施。其中，108 项研究专门针对疲劳，133 项研究针对呼吸系统。大多数针对单一器官系统的干预措施并不针对任何器官系统，70 项研究采取了全方位的方法来减轻 PACS 的症状。这引发了对这些研究的可重复性以及随后确定其临床效用的努力的疑问。

此外，研究人员指出，大多数研究都检查了从类似疾病中重新调整用途的 PACS 治疗策略。例如，康复干预目前正在研究癌症相关疲劳综合症的治疗策略。

此外，大多数干预措施同时针对多种 PACS 症状或针对不同症状提出相同的干预措施。此外，这些研究还检查了一些专门针对 PACS 的新治疗药物（例如 RSLV-132、AXA1125）。

在重症监护病房 (ICU) 接受治疗的患者（住院患者或门诊患者）的临床类别至关重要。然而，超过 60% 的研究在纳入和排除标准中几乎没有报告研究人群的住院状况。

最重要的是，所有纳入的研究都使用了不同的 PACS 定义。因此，研究人员注意到纳入的研究在这方面存在显着的异质性，报告的主要结果也往往不标准化。此外，他们没有提到零时间，大约 66 项临床试验提到了 PACS 患者，他们的 COVID-19 检测呈阳性，然后又呈阴性。这使得很难确定研究人群中的患者是否已从 COVID-19 中康复并出现 PACS 症状。

近四分之三的研究的队列规模不足 100 人。此外，超过三分之一的参与者是开放的。因此，这些研究中报告的几项干预措施可能只为 PACS 治疗方案的安全性和有效性提供了初步证据。此外，这些研究使用主观和患者报告的量表，这增加了评估结果的风险。

结论

总之，该研究强调了对 PACS 进行适当诊断测试的必要性，这阻碍了 PACS 患者的系统识别和对照组的形成。值得注意的是，两项国际多中心研究既没有明确提及 PACS，也没有定义时间参考。一项临床研究提到了 PACS 患者，但没有定义时间参考。

此外，许多注册研究需要更准确地定义其纳入标准。他们没有报告疾病的急性期，这使得无法确定所有纳入的患者是否都经历了一些其他慢性/传染病（例如重症监护后综合症）或 PACS 引起的症状。

PACS 患者对医疗护理的需求将继续增加。因此，迫切需要根据世界卫生组织的建议进行稳健的 PACS 治疗研究，并提供标准化的结果报告。本研究的数据可以为未来的 PACS 研究提供信息，以开发稳健的治疗方案。尽管重新利用现有的治疗方法可能有效，但目前的重点应该是开发专门针对 PACS 病理生理学的新疗法。在此背景下，应促进国际合作，例如美国国立卫生研究院针对 PACS 的 RECOVER 倡议。

此外，重要的是纳入目前注册质量较低的替代医学研究。作者还主张提高研究报告协议的质量并使其可供公众访问。所有这些努力都可以极大地惠及所有临床试验证据利益相关者，包括 PACS 患者。