Naslov članka: Študija preučuje trenutna klinična preskušanja za zdravljenje post-akutnega sindroma Covid-19 po vsem svetu-Lokacija: Neznano

Naslov članka: Študija preučuje trenutna klinična preskušanja za zdravljenje post-akutnega sindroma Covid-19 po vsem svetu-Lokacija: Neznano

Sistematičen pregled študij, ki trenutno raziskujejo terapevtske metode za post-akutni COVID-19 sindrom, registriran v registru za klinična preskušanja Svetovne organizacije Svetovne zdravstvene organizacije

V nedavnem članku, objavljenem v klinični mikrobiologiji in okužbi, so raziskovalci analizirali vsa registrirana preskušanja, ki trenutno preiskujejo potencialne možnosti zdravljenja za post-akutni COVID-19 sindrom (PACS).

Poleg tega so znanstveniki preučili omejitve trenutnih kliničnih preskušanj za obveščanje o prihodnjih raziskavah.

ozadje

Več kot 663 milijonov ljudi je zbolelo za Covid-19 po vsem svetu, od 10 do 20% pa je trpelo za PACS, zapleteno sistemsko boleznijo po kovide-19 s pomembno obolevnostjo, poroča nadzorna plošča Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) Covid-19. Čeprav je bilo ugotovljenih več kot 100 vztrajnih simptomov, povezanih s CoviD-19, je bila v večini raziskav najpogosteje dokumentirana utrujenost, ki ji je sledila kratkost dihanja kot najpogostejši PACS simptom.

Za zdravljenje bolnikov s PACS primanjkuje medicinskih posegov. Podatki kažejo, da se bo število bolnikov s PACS v prihodnosti povečalo po vsem svetu, kar bo povečalo breme za zdravstvene ustanove. S samo štirimi večcentričnimi kliničnimi preskušanji v pripravi je nujno potrebno nadaljnje raziskave za raziskovanje potencialnih terapevtskih možnosti za PAC.

O študiji

V tej študiji so raziskovalci 16. septembra 2022 raziskovalci iskali platformo za notranja klinična preskušanja (ICTRP), da bi opredelili vnose v preskušanju registra PACS. ICTRP zbira informacije iz 17 globalnih preizkusnih registrov.

Za izbiro študij so se držali okvira za primerjavo rezultatov bolnikov (PICOS), ki je zahteval, da vsaka velikost vzorca pacienta vključi bolnike vseh starosti s COVID-19 in s tem povezane vztrajne simptome v štirih tednih ali PAC-jih. Poleg tega so te študije omenile zdravljenje PAC -jev, ne preventivo in vključile vsak rezultat.

Skupno 12 recenzentov je iz izbranih študij iz izbranih študij izvlekel in jih preveril v skladu s smernicami Prisma. Kasneje sta dva recenzenta združila rezultate prekrivajočih se rezultatov in jih razvrstila v ustrezna področja rezultatov. Nato so uporabili eksperimentalno roko za identifikacijo vseh intervencij, preučenih za PAC za vsako študijo. Poleg tega so za vsak preučeni poseg zabeležili študijske številke, vpisane bolnike, države in njihovo specifično klinično uporabo glede na vir študije. Nazadnje so organizirali vse intervencije v različne razrede, razdeljene na sedem sistemov človeških organov. Uporabili so tudi definicijo WHO za razvrščanje intervencij v rehabilitacijske razrede. Za povzetek značilnosti študij so uporabili odstotke.

Rezultati študije

Študija je identificirala 388 študij, ki so preučile 144 intervencij za PAC. Od tega je 108 študij posebej usmerjeno v utrujenost in 133 usmerjenih v dihalni sistem. Večina intervencij, ki so se osredotočili na en sam organski sistem, ni bila specifična za noben sistem organov, 70 študij pa je uporabilo vseobsegajoč pristop, da bi zmanjšali simptome PAC. To sproža vprašanja o obnovljivosti teh raziskav in prizadevanjih za pozneje določitev njihove klinične uporabnosti.

Poleg tega so raziskovalci ugotovili, da je večina raziskav preučevala terapevtske strategije za PAC, ki so bile preurejene iz podobnih bolezni. Na primer, rehabilitacijski posegi trenutno preiskujejo strategije zdravljenja sindroma utrujenosti, povezanega z rakom.

Poleg tega je večina intervencij hkrati ciljala na več simptomov PACS ali predlagala isti poseg za različne simptome. Poleg tega so te študije preučile nekaj novih terapevtskih zdravil, posebej za PAC (npr. RSLV-132, AXA1125).

Klinična kategorija bolnika, bolnišničnega ali ambulantnega, ki se zdravi na oddelku za intenzivno nego (ICU), je ključna. Vendar pa je več kot 60% teh raziskav komaj poročalo o statusu hospitalizacije populacije študije v njihovih merilih za vključitev in izključitve.

Najpomembneje je, da so vse vključene študije uporabile drugačno opredelitev PAC. Zato so raziskovalci opazili pomembno heterogenost med vključenimi študijami v tem vidiku, glavni rezultati pa tudi niso bili pogosto standardizirani. Poleg tega se niso sklicevali na Time Zero, pri čemer je približno 66 kliničnih preskušanj omenjal bolnike s PACS, ki so imeli pozitiven in nato negativni test COVID-19. To je težko ugotoviti, ali so se bolniki v populaciji v študiji okrevali od Covid-19 in imeli simptome PACS.

Kohortna velikost skoraj treh četrtin študij je bila manjša od 100. Poleg tega je bila odprta več kot tretjina udeležencev. Kot rezultat tega je več intervencij, o katerih so poročali v teh študijah, verjetno predhodno predhodno dokaze o varnosti in učinkovitosti možnosti zdravljenja PACS. Poleg tega so te študije uporabile subjektivne in bolniške lestvice, kar je povečalo tveganje za oceno rezultatov.

Zaključki

V zaključku študija poudarja potrebo po ustreznih diagnostičnih testih za PAC, kar ovira sistematično identifikacijo bolnikov s PAC in tvorbo kontrolne skupine. Zlasti dve mednarodni večcentrični študiji nista izrecno omenili PAC -jev niti nista določila časovne reference. Klinična študija je omenila bolnike s PACS, vendar ni določila časovne reference.

Poleg tega morajo številne registrirane študije natančneje določiti njihova merila za vključitev. Niso poročali o akutni fazi bolezni, zaradi česar ni bilo mogoče ugotoviti, ali so vsi vključeni bolniki imeli simptome zaradi nekaterih drugih kroničnih/nalezljivih bolezni (npr. Sindroma po intenzivni oskrbi) ali PAC.

Potreba po zdravstveni oskrbi bolnikov s PACS se bo še naprej povečevala. Zato je nujno potrebna trdna raziskava zdravljenja PACS s standardiziranim poročanjem o rezultatih v skladu s priporočili WHO. Podatki iz te študije bi lahko obvestili prihodnje raziskave PACS za razvoj močnih možnosti zdravljenja. Čeprav bi lahko obstoječe zdravljenje delovalo, bi bilo treba za zdaj poudarek na razvoju novih terapij, ki posebej obravnavajo patofiziologijo PAC. V tem okviru bi bilo treba spodbujati mednarodna sodelovanja, kot je Nacionalna pobuda za obnovitev zdravstvenih inštitutov za PACS.

Poleg tega je pomembno vključiti študije o alternativni medicini, ki ima trenutno nizko kakovost registracije. Avtorji so se tudi zavzemali za izboljšanje kakovosti protokolov poročil o raziskavah in jim omogočili dostop do javnega dostopa. Vsa ta prizadevanja bi lahko v veliki meri koristila vsem zainteresiranim strankam kliničnega preskušanja, vključno s pacienti PACS.