Názov článku: Štúdia skúma súčasné klinické skúšky na liečbu syndrómu po akútnom Covid-19 Worldwide-Umiestnenie: Neznáme

Názov článku: Štúdia skúma súčasné klinické skúšky na liečbu syndrómu po akútnom Covid-19 Worldwide-Umiestnenie: Neznáme

Systematický prehľad štúdií, ktoré v súčasnosti skúmajú terapeutické metódy syndrómu post-akútneho Covid-19

V nedávnom článku uverejnenom v klinickej mikrobiológii a infekcii vedci analyzovali všetky registrované štúdie, ktoré v súčasnosti skúmajú potenciálne možnosti liečby syndrómu po akútnom Covid-19 (PACS).

Vedci okrem toho skúmali obmedzenia súčasných klinických skúšok na informovanie o budúcom výskume.

pozadie

Viac ako 663 miliónov ľudí uzavrelo Covid-19 na celom svete, pričom podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) Covid-19 trpí komplexnou systémovou systémovou systémom post-kov-19 s významnou chorobou. Aj keď bolo identifikovaných viac ako 100 pretrvávajúcich symptómov spojených s Covid-19, únava bola najčastejšie zdokumentovaná vo väčšine štúdií, po ktorých nasledovala dýchavičnosť, ako najbežnejší príznak PAC.

Pri liečbe pacientov s PACS nie sú nedostatočné lekárske zásahy. Údaje ukazujú, že počet pacientov s PACS sa v budúcnosti zvýši na celom svete, čím sa zvýši bremeno zdravotníckych zariadení. S iba štyrmi multicentrickými klinickými skúškami v potrubí existuje naliehavá potreba ďalšieho výskumu na skúmanie potenciálnych terapeutických možností pre PAC.

O štúdiu

V tejto štúdii vedci 16. septembra 2022 prehľadali platformu registra interných klinických skúšok WHO (ICTRP), aby identifikovali záznamy v registri pokusov PACS. ICTRP zhromažďuje informácie od 17 globálnych registrov skúšok.

Na výber štúdie sa dodržiavali rámca štúdie porovnávania výsledkov intervencie pacienta (PICOS), ktorý vyžadoval, aby veľkosť vzorky každého pacienta zahrnula pacientov všetkých vekových skupín s Covid-19 a súvisiacimi pretrvávajúcimi príznakmi viac ako štyroch týždňov alebo PAC. Okrem toho tieto štúdie uviedli liečbu PAC, nie prevencie a zahŕňali každý výsledok.

Celkom 12 recenzentov extrahovalo údaje z vybratých štúdií dvojmo a skontrolovalo ich podľa pokynov Prisma. Neskôr dvaja recenzenti zlúčili prekrývajúce sa kľúčové výsledky a zoskupili ich do vhodných oblastí výsledkov. Potom použili experimentálne rameno na identifikáciu všetkých intervencií študovaných pre PAC pre každú štúdiu. Okrem toho pri každom študovanom intervencii zaznamenali počet štúdií, pacienti zaradení, národy a ich špecifické klinické použitie podľa zdroja štúdie. Nakoniec zorganizovali všetky zásahy do rôznych tried rozdelených do siedmich systémov ľudských orgánov. Použili tiež definíciu WHO na klasifikáciu intervencií do rehabilitačných tried. Na zhrnutie charakteristík štúdií použili percentá.

Výsledky štúdie

Štúdia identifikovala 388 štúdií, ktoré skúmali 144 intervencií pre PAC. Z toho 108 štúdií sa špecificky zameriavalo na únavu a 133 sa zameralo na respiračný systém. Väčšina intervencií, ktoré sa zameriavali na jeden orgánový systém, nebola špecifická pre žiadny orgánový systém a 70 štúdií zaujalo prístup k zoslabeniu príznakov PAC. To vyvoláva otázky týkajúce sa reprodukovateľnosti týchto štúdií a úsilia o neskôr určiť ich klinickú užitočnosť.

Vedci ďalej poznamenali, že väčšina štúdií skúmala terapeutické stratégie pre PAC, ktoré boli prehodnotené z podobných chorôb. Napríklad rehabilitačné zásahy v súčasnosti skúmajú liečebné stratégie syndrómu únavy súvisiaceho s rakovinou.

Ďalej sa väčšina intervencií zameriavala na viacero príznakov PAC súčasne alebo navrhla rovnaký zásah pre rôzne príznaky. Ďalej tieto štúdie skúmali niekoľko nových terapeutických látok špecificky pre PAC (napr. RSLV-132, AXA1125).

Klinická kategória pacienta, lôžkovej alebo ambulantnej, podstupujúca liečbu v jednotke intenzívnej starostlivosti (ICU), je rozhodujúca. Viac ako 60% týchto štúdií však sotva uviedlo stav hospitalizácie populácie študovanej populácie v kritériách zaradenia a vylúčenia.

Najdôležitejšie je, že všetky zahrnuté štúdie používali inú definíciu PAC. Preto vedci zaznamenali významnú heterogenitu medzi zahrnutými štúdiami v tomto aspekte a hlavné uvádzané výsledky tiež často neboli štandardizované. Ďalej sa netýkalo času nuly, pričom približne 66 klinických skúšok uvádza pacientov s PACS, ktorí mali pozitívny a potom negatívny test Covid-19. To sťažilo zistiť, či sa pacienti v populácii štúdie zotavili z Covid-19 a mali príznaky PACS.

Veľkosť kohorty takmer tri štvrtiny štúdií bola menšia ako 100. Okrem toho bola otvorená viac ako tretina účastníkov. V dôsledku toho niekoľko intervencií hlásených v týchto štúdiách pravdepodobne poskytlo iba predbežné dôkazy o bezpečnosti a účinnosti možností liečby PACS. Tieto štúdie navyše používali subjektívne a pacient hlásené stupnice, ktoré zvýšili riziko hodnotenia výsledkov.

Závery

Záverom je, že štúdia zdôrazňuje potrebu vhodných diagnostických testov pre PAC, ktoré brzdia systematickú identifikáciu pacientov s PAC a tvorba kontrolnej skupiny. Najmä dve medzinárodné multicentrické štúdie ani výslovne nespomenuli PAC ani definovali časový odkaz. Klinická štúdia uvádzala pacientov s PACS, ale nedefinovala časovú referenciu.

Okrem toho musí veľa registrovaných štúdií presnejšie definovať svoje kritériá zaradenia. Neohlásili akútnu fázu choroby, ktorá znemožnila určiť, či všetci zahrnutí pacienti mali príznaky v dôsledku niektorých ďalších chronických/infekčných chorôb (napr. Syndróm po náročnej starostlivosti) alebo PAC.

Potreba lekárskej starostlivosti o pacientov s PACS sa bude naďalej zvyšovať. Preto existuje naliehavá potreba robustného výskumu liečby PACS so štandardizovaným vykazovaním výsledku v súlade s odporúčaniami WHO. Údaje z tejto štúdie by mohli informovať o budúcom výskume PACS s cieľom vyvinúť robustné možnosti liečby. Aj keď sa opätovné použitie existujúcich liečebných postupov mohlo fungovať, doteraz by sa malo zamerať na vývoj nových terapií, ktoré sa konkrétne zaoberajú patofyziológiou PAC. V tejto súvislosti by sa mala podporovať medzinárodná spolupráca, ako napríklad Národná iniciatíva RECONTATION Institute of Health pre PAC.

Okrem toho je dôležité zahrnúť štúdie o alternatívnej medicíne, ktorá má v súčasnosti nízku kvalitu registrácie. Autori tiež obhajovali zlepšenie kvality protokolov o výskumných správach a sprístupnili ich pre prístup verejnosti. Všetky tieto úsilie by mohlo veľmi prospieť všetkým zainteresovaným stranám klinického skúšania, vrátane pacientov s PACS.