Titlul articolului: Studiul examinează studiile clinice curente pentru tratamentul sindromului Covid-19 post-acut la nivel mondial”-Locație: Necunoscut

Titlul articolului: Studiul examinează studiile clinice curente pentru tratamentul sindromului Covid-19 post-acut la nivel mondial”-Locație: Necunoscut

O revizuire sistematică a studiilor care investighează în prezent metode terapeutice pentru sindromul COVID-19 post-acut înregistrat în Organizația Mondială a Sănătății Registrul de studii clinice internaționale

Într-un articol recent publicat în microbiologie clinică și infecție, cercetătorii au analizat toate studiile înregistrate în prezent care au investigat în prezent opțiunile potențiale de tratament pentru sindromul Covid-19 post-acut (PACS).

În plus, oamenii de știință au examinat limitările studiilor clinice actuale pentru a informa cercetările viitoare.

fundal

Peste 663 de milioane de oameni au contractat COVID-19 la nivel mondial, 10% până la 20% suferind de PAC-uri, o boală complexă sistemică post-covid-19, cu morbiditate semnificativă, potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) Covid-19. Deși au fost identificate peste 100 de simptome persistente asociate cu COVID-19, oboseala a fost cel mai frecvent documentată în majoritatea studiilor, urmată de lipsa respirației, ca fiind cel mai frecvent simptom PACS.

Există o lipsă de intervenții medicale pentru tratarea pacienților cu PACS. Datele arată că numărul de pacienți cu PACS va crește la nivel mondial în viitor, crescând povara pentru unitățile de asistență medicală. Cu doar patru studii clinice multicentre în conductă, este nevoie urgentă de cercetări suplimentare pentru a investiga opțiunile terapeutice potențiale pentru PAC.

Despre studiu

În studiul de față, cercetătorii au căutat pe Platforma Registrului de Studii Clinice OMS (ICTRP) la 16 septembrie 2022 pentru a identifica înregistrările în Registrul studiilor PACS. ICTRP colectează informații din 17 registre de încercare globală.

Pentru a selecta studiile, au respectat cadrul Studiului Rezultate a comparației de intervenție a pacientului (PICOS), care a necesitat fiecare mărime a eșantionului pacientului să includă pacienți de toate vârstele cu COVID-19 și simptome persistente asociate de peste patru săptămâni sau PAC. În plus, aceste studii au menționat tratamentul PAC -urilor, nu prevenirea și au inclus fiecare rezultat.

Un total de 12 recenzori au extras datele din studiile selectate în duplicat și le -au verificat conform orientărilor PRISMA. Ulterior, doi recenzori au contopit rezultatele cheie suprapuse și i -au grupat în domenii de rezultate adecvate. Apoi au folosit brațul experimental pentru a identifica toate intervențiile studiate pentru PAC pentru fiecare studiu. În plus, pentru fiecare intervenție studiată, au înregistrat numerele de studiu, pacienții înscriși, națiunile și utilizarea lor clinică specifică conform sursei de studiu. În cele din urmă, au organizat toate intervențiile în clase diferite împărțite în șapte sisteme de organe umane. De asemenea, au folosit definiția OMS pentru a clasifica intervențiile în clase de reabilitare. Au folosit procente pentru a rezuma caracteristicile studiilor.

Rezultatele studiului

Studiul a identificat 388 de studii care au examinat 144 de intervenții pentru PAC. Dintre acestea, 108 studii au vizat în mod specific oboseala și 133 au vizat sistemul respirator. Majoritatea intervențiilor care s-au concentrat pe un singur sistem de organe nu au fost specifice niciunui sistem de organe, iar 70 de studii au adoptat o abordare atotcuprinzătoare pentru a atenua simptomele PAC. Acest lucru ridică întrebări cu privire la reproductibilitatea acestor studii și eforturi pentru a -și determina ulterior utilitatea clinică.

În plus, cercetătorii au remarcat că majoritatea studiilor au examinat strategiile terapeutice pentru PAC -uri care au fost reconstituite din boli similare. De exemplu, intervențiile de reabilitare investighează în prezent strategiile de tratament pentru sindromul de oboseală legat de cancer.

Mai mult, majoritatea intervențiilor au vizat simultan simptomele PACS multiple sau au propus aceeași intervenție pentru simptome diferite. Mai mult, aceste studii au examinat câțiva noi agenți terapeutici special pentru PACS (de exemplu, RSLV-132, AXA1125).

Categoria clinică a pacientului, intern sau ambulatoriu, urmând un tratament în unitatea de terapie intensivă (UCI) este crucială. Cu toate acestea, peste 60% din aceste studii abia au raportat starea de spitalizare a populației studiate în criteriile de incluziune și excludere.

Cel mai important, toate studiile incluse au folosit o definiție diferită a PAC -urilor. Prin urmare, cercetătorii au remarcat o eterogenitate semnificativă în rândul studiilor incluse în acest aspect, iar principalele rezultate raportate au fost adesea nu au fost standardizate. Mai mult, acestea nu s-au referit la Time Zero, cu aproximativ 66 de studii clinice menționând pacienții cu PACS care au avut un test POST și apoi negativ COVID-19. Acest lucru a făcut dificil să se stabilească dacă pacienții din populația studiată s-au recuperat de la Covid-19 și au avut simptome PACS.

Mărimea cohortei a aproape trei sferturi din studii a fost mai mică de 100. În plus, peste o treime dintre participanți au fost deschise. Drept urmare, mai multe intervenții raportate în aceste studii au furnizat probabil doar dovezi preliminare pentru siguranța și eficacitatea opțiunilor de tratament PACS. În plus, aceste studii au utilizat scale subiective și raportate de pacient, ceea ce a crescut riscul de evaluare a rezultatelor.

Concluzii

În concluzie, studiul evidențiază necesitatea unor teste de diagnostic adecvate pentru PAC, care împiedică identificarea sistematică a pacienților cu PAC -uri și formarea unui grup de control. În special, două studii internaționale multicentre nu au menționat în mod explicit nici PAC -uri și nici nu au definit o referință de timp. Un studiu clinic a menționat pacienții cu PACS, dar nu a definit o referință de timp.

În plus, multe studii înregistrate trebuie să -și definească mai precis criteriile de incluziune. Nu au raportat faza acută a bolii, ceea ce a făcut imposibilă determinarea dacă toți pacienții incluși au prezentat simptome din cauza unor alte boli cronice/infecțioase (de exemplu, sindrom de îngrijire post-intensiv) sau PACS.

Necesitatea de îngrijire medicală pentru pacienții cu PACS va continua să crească. Prin urmare, există o nevoie urgentă de cercetare robustă a tratamentului PACS cu raportarea standardizată a rezultatelor în conformitate cu recomandările OMS. Datele din prezentul studiu ar putea informa cercetările PACS viitoare pentru a dezvolta opțiuni de tratament robuste. Deși repunerea tratamentelor existente ar putea funcționa, accentul ar trebui să fie pe dezvoltarea de noi terapii care să abordeze în mod specific fiziopatologia PAC -urilor. În acest context, ar trebui promovate colaborări internaționale, cum ar fi inițiativa Institutelor Naționale de Sănătate pentru PAC.

Mai mult, este important să includem studii privind medicina alternativă, care are în prezent o calitate scăzută a înregistrării. Autorii au susținut, de asemenea, îmbunătățirea calității protocoalelor de raport de cercetare și punându -le la dispoziție pentru acces public. Toate aceste eforturi ar putea beneficia foarte mult de toate părțile interesate privind probele clinice, inclusiv pacienții cu PACS.