Naslov članka: Studija ispituje trenutna klinička ispitivanja za liječenje post-akutnog COVID-19 sindroma širom svijeta-Lokacija: Nepoznato

Naslov članka: Studija ispituje trenutna klinička ispitivanja za liječenje post-akutnog COVID-19 sindroma širom svijeta-Lokacija: Nepoznato

Sustavni pregled studija koje trenutno istražuju terapijske metode za post-akutni Coid-19 sindrom registrirani u registru međunarodnih kliničkih ispitivanja Svjetske zdravstvene organizacije

U nedavnom članku objavljenom u kliničkoj mikrobiologiji i infekciji, istraživači su analizirali sva registrirana ispitivanja koja su trenutno istraživala potencijalne mogućnosti liječenja za post-akutni Coid-19 sindrom (PACS).

Uz to, znanstvenici su ispitali ograničenja trenutnih kliničkih ispitivanja kako bi informirali buduća istraživanja.

pozadina

Preko 663 milijuna ljudi ugovorilo je Coid-19 širom svijeta, a 10% do 20% patilo od PACS-a, složene sistemske bolesti post-COVID-19 sa značajnim morbiditetom, prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO) Coidd-19 nadzorna ploča. Iako je identificirano više od 100 trajnih simptoma povezanih s Coid-19, umor je najčešće dokumentiran u većini studija, a zatim kratkoća daha, kao najčešći simptom PACS-a.

Nedostaje medicinske intervencije za liječenje PACS bolesnika. Podaci pokazuju da će se broj bolesnika s PACS -om u budućnosti povećati širom svijeta, povećavajući teret zdravstvenih ustanova. Sa samo četiri višecentrična klinička ispitivanja u izradi, postoji hitna potreba za daljnjim istraživanjima kako bi se istražile potencijalne terapijske mogućnosti PACS -a.

O studiji

U ovoj su studiji istraživači pretraživali platformu registracije unutarnjih kliničkih ispitivanja WHO -a (ICTRP) 16. rujna 2022. godine kako bi identificirali unose u Registry of PACS ispitivanja. ICTRP prikuplja informacije iz 17 globalnih suđenja.

Da bi odabrali studije, oni su se pridržavali okvira za usporedbu intervencija pacijenta (PICOS), za koje je bilo potrebno da svaka veličina uzorka pacijenta uključuje pacijente svih dobnih skupina s Coid-19 i pridruženim trajnim simptomima više od četiri tjedna ili PAC-a. Uz to, ove su studije spomenule liječenje PACS -a, a ne prevenciju, i uključivale su svaki ishod.

Ukupno 12 recenzenata izvuklo je podatke iz odabranih studija u duplikatu i provjerio ih prema Smjernima PRISMA. Kasnije su dva recenzenta spojila ključne rezultate preklapanja i grupirali ih u odgovarajuća rezultata. Zatim su koristili eksperimentalnu ruku kako bi identificirali sve intervencije proučene za PACS za svaku studiju. Osim toga, za svaku ispitivanu intervenciju zabilježili su brojeve ispitivanja, upisane pacijente, nacije i njihovu specifičnu kliničku uporabu prema izvoru studije. Konačno, organizirali su sve intervencije u različite klase podijeljene u sedam sustava ljudskih organa. Također su koristili definiciju WHO -a za klasificiranje intervencija u klase rehabilitacije. Koristili su postotke kako bi saželi karakteristike studija.

Rezultati ispitivanja

Studija je identificirala 388 studija koje su ispitale 144 intervencije za PACS. Od toga je 108 studija posebno ciljao umor i 133 ciljano respiratorni sustav. Većina intervencija koje su se usredotočile na sustav s jednim organima nisu bile specifične za bilo koji organski sustav, a 70 studija uzelo je sveobuhvatan pristup kako bi se smanjili simptomi PACS-a. To postavlja pitanja o obnovljivosti ovih studija i naporima da se kasnije utvrde njihova klinička korisnost.

Uz to, istraživači su primijetili da je većina studija ispitala terapijske strategije za PAC -ove koje su preuređene od sličnih bolesti. Na primjer, rehabilitacijske intervencije trenutno istražuju strategije liječenja sindroma umora povezanog s rakom.

Nadalje, većina intervencija ciljala je na više simptoma PACS -a istovremeno ili je predložila istu intervenciju za različite simptome. Nadalje, ove su studije ispitale nekoliko novih terapijskih sredstava posebno za PACS (npr. RSLV-132, AXA1125).

Klinička kategorija pacijenta, bolnička ili ambulantna, podvrgnuta je liječenju u jedinici intenzivne njege (ICU). Međutim, preko 60% ovih studija jedva je prijavilo status hospitalizacije populacije ispitivanja u njihovim kriterijima za uključivanje i isključenje.

Ono što je najvažnije, sve uključene studije koristile su različitu definiciju PAC -a. Stoga su istraživači primijetili značajnu heterogenost među uključenim studijama u ovom aspektu, a glavni rezultati također nisu često standardizirani. Nadalje, nisu se odnosili na vremensku nulu, s otprilike 66 kliničkih ispitivanja koja su spominjala PACS bolesnike koji su imali pozitivan, a zatim negativan Coid-19 test. To je otežalo utvrđivanje jesu li se pacijenti u studijskoj populaciji oporavili od Coid-19 i imali simptome PACS-a.

Veličina kohorte od gotovo tri četvrtine studija bila je manja od 100. Osim toga, preko trećine sudionika bilo je otvoreno. Kao rezultat toga, nekoliko intervencija zabilježenih u ovim studijama vjerojatno je pružilo samo preliminarne dokaze za sigurnost i učinkovitost mogućnosti liječenja PACS -a. Uz to, ove su studije koristile subjektivne i ljestvice prijavljene pacijentima, što je povećalo rizik od procjene ishoda.

Zaključak

Zaključno, studija ističe potrebu za odgovarajućim dijagnostičkim testovima za PACS, što ometa sustavnu identifikaciju bolesnika s PACS -om i stvaranje kontrolne skupine. Značajno je da dvije međunarodne višecentrične studije nisu izričito spomenule PAC -ove niti su definirale vremensku referencu. Klinička studija spomenula je PACS bolesnike, ali nije definirala vremensku referencu.

Pored toga, mnoge registrirane studije trebaju preciznije definirati kriterije za uključivanje. Nisu izvijestili o akutnoj fazi bolesti, što je onemogućilo utvrđivanje jesu li svi uključeni pacijenti imali simptome zbog nekih drugih kroničnih/infektivnih bolesti (npr. Sindrom nakon intenzivne njege) ili PACS.

Potreba za medicinskom skrbi za PACS bolesnike nastavit će se povećavati. Stoga postoji hitna potreba za robusnim istraživanjima PACS liječenja sa standardiziranim izvještavanjem o ishodu u skladu s preporukama WHO -a. Podaci iz ove studije mogli bi informirati o budućim istraživanjima PACS -a kako bi razvili snažne mogućnosti liječenja. Iako bi preusmjeravanje postojećih tretmana moglo djelovati, zasad bi trebao biti fokus na razvoju novih terapija koje se posebno bave patofiziologijom PACS -a. U tom kontekstu treba promovirati međunarodne suradnje poput Nacionalne inicijative za oporavak za zaštitu zdravlja za PACS.

Nadalje, važno je uključiti studije o alternativnoj medicini, koje trenutno imaju nisku kvalitetu registracije. Autori su se također zalagali za poboljšanje kvalitete protokola izvješća o istraživanju i stavljajući ih na raspolaganje za javni pristup. Svi ovi napori mogli bi u velikoj mjeri koristiti svim dionicima iz kliničkog ispitivanja, uključujući PACS pacijente.