Artikeltitel: Undersøgelse undersøger aktuelle kliniske forsøg til behandling af post-akut Covid-19-syndrom over hele verden-Sted: Ukendt

Artikeltitel: Undersøgelse undersøger aktuelle kliniske forsøg til behandling af post-akut Covid-19-syndrom over hele verden-Sted: Ukendt

En systematisk gennemgang af undersøgelser, der i øjeblikket undersøger terapeutiske metoder til post-akut Covid-19-syndrom, der er registreret i Verdenssundhedsorganisationens internationale kliniske forsøgsregister

I en nylig artikel offentliggjort i klinisk mikrobiologi og infektion analyserede forskere alle registrerede forsøg, der i øjeblikket undersøgte potentielle behandlingsmuligheder for post-akut Covid-19 syndrom (PACS).

Derudover undersøgte forskere begrænsningerne i de nuværende kliniske forsøg for at informere fremtidig forskning.

baggrund

Over 663 millioner mennesker har fået Covid-19 over hele verden med 10% til 20%, der lider af PACS, en kompleks systemisk sygdom efter kovid-19 med betydelig sygelighed, ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) COVID-19 Dashboard. Selvom over 100 vedvarende symptomer forbundet med COVID-19 er blevet identificeret, blev træthed oftest dokumenteret i de fleste undersøgelser, efterfulgt af åndenød, som det mest almindelige PACS-symptom.

Der mangler medicinske interventioner til behandling af PACS -patienter. Dataene viser, at antallet af PACS -patienter vil stige over hele verden i fremtiden, hvilket øger byrden på sundhedsfaciliteter. Med kun fire multicenter kliniske forsøg i rørledningen er der et presserende behov for yderligere forskning for at undersøge potentielle terapeutiske muligheder for PAC'er.

Om undersøgelsen

I den nuværende undersøgelse søgte forskere WHOs interne kliniske forsøgsregistreringsplatform (ICTRP) den 16. september 2022 for at identificere poster i registreringsdatabasen for PACS -forsøg. ICTRP indsamler oplysninger fra 17 globale forsøgsregistre.

For at vælge undersøgelser overholdt de patientens interventionssammenligningsresultater (PICO'er) rammer, som krævede, at hver patientprøvestørrelse skulle omfatte patienter i alle aldre med COVID-19 og tilhørende vedvarende symptomer på over fire uger eller PAC'er. Derudover nævnte disse undersøgelser behandling af PAC'er, ikke forebyggelse og omfattede ethvert resultat.

I alt 12 korrekturlæsere ekstraherede dataene fra de valgte studier i duplikat og kontrollerede dem i henhold til PRISMA -retningslinjerne. Senere fusionerede to korrekturlæsere de overlappende nøgleresultater og grupperede dem i passende resultatområder. De brugte derefter den eksperimentelle arm til at identificere alle interventioner, der blev undersøgt for PAC'er for hver undersøgelse. Derudover registrerede de for hver undersøgt intervention undersøgelsesnumrene, tilmeldte patienter, nationer og deres specifikke kliniske anvendelse i henhold til undersøgelseskilden. Endelig organiserede de alle interventioner i forskellige klasser opdelt i syv humane organsystemer. De brugte også WHO -definitionen til at klassificere interventioner i rehabiliteringsklasser. De brugte procenter til at opsummere undersøgelsens egenskaber.

Undersøgelsesresultater

Undersøgelsen identificerede 388 undersøgelser, der undersøgte 144 interventioner for PAC'er. Af disse målrettede 108 undersøgelser specifikt træthed og 133 målrettet respirationssystemet. De fleste interventioner, der fokuserede på et enkelt organsystem, var ikke specifikke for noget organsystem, og 70 undersøgelser tog en altomfattende tilgang til at dæmpe symptomerne på PAC'er. Dette rejser spørgsmål om reproducerbarheden af ​​disse undersøgelser og bestræbelser på senere at bestemme deres kliniske anvendelighed.

Derudover bemærkede forskerne, at de fleste undersøgelser undersøgte terapeutiske strategier for PAC'er, der blev genanvendt fra lignende sygdomme. For eksempel undersøger rehabiliteringsinterventioner i øjeblikket behandlingsstrategier for kræftrelateret træthedssyndrom.

Desuden målrettede de fleste interventioner flere PACS -symptomer samtidigt eller foreslog den samme intervention for forskellige symptomer. Desuden undersøgte disse undersøgelser få nye terapeutiske midler specifikt for PAC'er (f.eks. RSLV-132, AXA1125).

Den kliniske kategori af patienten, ambulant eller ambulant, der gennemgår behandling i intensivafdelingen (ICU) er afgørende. Imidlertid rapporterede over 60% af disse undersøgelser næppe studiepopulationen i indlæggelsesstatus i deres inkludering og ekskluderingskriterier.

Det vigtigste var, at alle inkluderede undersøgelser anvendte en anden definition af PAC'er. Derfor bemærkede forskere signifikant heterogenitet blandt de inkluderede undersøgelser i dette aspekt, og de rapporterede vigtigste resultater blev også ofte ikke standardiseret. Desuden henviste de ikke til Time Zero, med ca. 66 kliniske forsøg, der nævner PACS-patienter, der havde en positiv og derefter en negativ COVID-19-test. Dette gjorde det vanskeligt at afgøre, om patienter i undersøgelsespopulationen var kommet sig efter Covid-19 og havde PACS-symptomer.

Kohortstørrelsen på næsten tre fjerdedele af undersøgelserne var mindre end 100. Derudover var over en tredjedel af deltagerne åben. Som et resultat leverede flere interventioner rapporteret i disse undersøgelser sandsynligvis kun foreløbige beviser for sikkerheden og effektiviteten af ​​PACS -behandlingsmulighederne. Derudover anvendte disse undersøgelser subjektive og patientrapporterede skalaer, hvilket øgede risikoen for at vurdere resultaterne.

Konklusioner

Afslutningsvis fremhæver undersøgelsen behovet for passende diagnostiske tests for PAC'er, hvilket hindrer den systematiske identifikation af patienter med PAC'er og dannelsen af ​​en kontrolgruppe. Navnlig nævnte to internationale multicenterundersøgelser hverken eksplicit PAC'er eller definerede en tidsreference. En klinisk undersøgelse nævnte PACS -patienter, men definerede ikke en tidsreference.

Derudover er mange registrerede undersøgelser nødt til at definere deres inkluderingskriterier mere præcist. De rapporterede ikke den akutte fase af sygdommen, hvilket gjorde det umuligt at afgøre, om alle inkluderede patienter oplevede symptomer på grund af nogle andre kroniske/infektionssygdomme (f.eks. Postintensivt plejesyndrom) eller PAC'er.

Behovet for medicinsk behandling af PACS -patienter vil fortsætte med at stige. Derfor er der et presserende behov for robust PACS -behandlingsforskning med standardiseret resultatrapportering i overensstemmelse med WHO -anbefalinger. Data fra den nuværende undersøgelse kunne informere fremtidig PACS -forskning om at udvikle robuste behandlingsmuligheder. Selvom genanvendelse af eksisterende behandlinger kunne fungere, bør fokus for nu være på at udvikle nye terapier, der specifikt adresserer PACS's patofysiologi. I denne sammenhæng bør internationale samarbejder som National Institutes of Health's Recover -initiativ til PAC'er fremmes.

Derudover er det vigtigt at inkludere undersøgelser af alternativ medicin, der i øjeblikket har lav registreringskvalitet. Forfatterne har også gået ind for at forbedre kvaliteten af ​​forskningsrapportprotokoller og stille dem til rådighed for offentlig adgang. Alle disse bestræbelser kunne i høj grad gavne alle interessenter i kliniske forsøgsbeviser, herunder PACS -patienter.