Заглавие на статията: Проучване разглежда текущите клинични изпитвания за лечение на след острия синдром на Covid-19 по целия свят-Местоположение: Неизвестно

Заглавие на статията: Проучване разглежда текущите клинични изпитвания за лечение на след острия синдром на Covid-19 по целия свят-Местоположение: Неизвестно

Систематичен преглед на проучванията, които понастоящем изследват терапевтичните методи за след острия синдром на Covid-19, регистриран в Международния регистър на клиничните изпитвания на Световната здравна организация

В неотдавнашна статия, публикувана в клиничната микробиология и инфекция, изследователите анализираха всички регистрирани изпитвания, които в момента изследват потенциалните възможности за лечение на след заобикаляния синдром на Covid-19 (PACS).

Освен това учените разгледаха ограниченията на настоящите клинични изпитвания, за да информират бъдещите изследвания.

Предистория

Над 663 милиона души са сключили договор Covid-19 по целия свят, като 10% до 20% страдат от PACS, сложна системна болест след Ковид-19 със значителна заболеваемост, според Световната здравна организация (СЗО) Covid-19 табло. Въпреки че са идентифицирани над 100 постоянни симптоми, свързани с Covid-19, умората е най-често документирана в повечето проучвания, последвана от задух, като най-често срещаният симптом на PACS.

Липсват медицински интервенции за лечение на пациенти с PACS. Данните показват, че броят на пациентите с PACS ще се увеличи в световен мащаб в бъдеще, увеличавайки тежестта върху здравните заведения. Със само четири многоцентрови клинични изпитвания в тръбопровода, има спешна нужда от допълнителни изследвания за изследване на потенциалните терапевтични възможности за PACS.

За изследването

В настоящото проучване изследователите потърсиха платформата за регистър на вътрешните клинични изпитвания на СЗО (ICTRP) на 16 септември 2022 г., за да идентифицират записи в изпитванията на Регистъра на PACS. ICTRP събира информация от 17 глобални пробни регистри.

За да изберат проучвания, те се придържат към рамката за изследване на резултатите от интервенцията на пациента (PICOS), която изисква всеки размер на пробата на пациента да включва пациенти от всички възрасти с Covid-19 и свързани персистиращи симптоми от над четири седмици или PACS. Освен това, тези проучвания споменават лечение на PACS, а не превенция и включват всеки резултат.

Общо 12 рецензенти извлекли данните от избраните проучвания в дубликат и ги провериха според указанията на PRISMA. По -късно двама рецензенти обединиха припокриващите се ключови резултати и ги групираха в подходящи области на резултатите. След това те използваха експерименталната ръка, за да идентифицират всички интервенции, изучавани за PACS за всяко изследване. В допълнение, за всяка изследвана интервенция те записаха броя на проучването, записани пациенти, нации и тяхната специфична клинична употреба според източника на изследване. И накрая, те организираха всички интервенции в различни класове, разделени на седем системи за човешки органи. Те също използваха дефиницията на СЗО, за да класифицират интервенциите в класове за рехабилитация. Те използваха проценти за обобщаване на характеристиките на проучванията.

Резултати от изследването

Проучването идентифицира 388 проучвания, които изследват 144 интервенции за PACS. От тях 108 проучвания специално насочени умора и 133 са насочени към дихателната система. Повечето интервенции, фокусирани върху една органна система, не са специфични за никоя органна система, а 70 проучвания предприемат всеобхватен подход за намаляване на симптомите на PACS. Това повдига въпроси относно възпроизводимостта на тези проучвания и усилия за по -късно определяне на тяхната клинична полезност.

Освен това, изследователите отбелязват, че повечето проучвания изследват терапевтичните стратегии за PACS, които са пренастроени от подобни заболявания. Например, рехабилитационните интервенции в момента изследват стратегиите за лечение на синдрома на умора, свързан с рака.

Освен това, повечето интервенции са насочени към множество симптоми на PACS едновременно или предложиха една и съща интервенция за различни симптоми. Освен това, тези проучвания изследват няколко нови терапевтични агенти, специално за PACS (например RSLV-132, AXA1125).

Клиничната категория на пациента, стационарната или амбулаторната, подложена на лечение в отделението за интензивно лечение (ICU) е от решаващо значение. Въпреки това, над 60% от тези проучвания едва съобщават за състоянието на хоспитализацията на изследваната популация в техните критерии за включване и изключване.

Най -важното е, че всички включени проучвания използват различно определение на PACS. Следователно изследователите отбелязват значителна хетерогенност сред включените проучвания в този аспект, а основните резултати също често не са стандартизирани. Освен това те не се позовават на нула Time, като приблизително 66 клинични изпитвания споменават пациенти с PACS, които имат положителен и след това отрицателен тест на Covid-19. Това затруднява да се определи дали пациентите в изследваната популация са се възстановили от Covid-19 и имат симптоми на PACS.

Размерът на кохортата от почти три четвърти от проучванията е бил по -малък от 100. Освен това, над една трета от участниците са отворени. В резултат на това няколко интервенции, докладвани в тези проучвания, вероятно предоставят само предварителни доказателства за безопасността и ефективността на възможностите за лечение на PACS. Освен това, тези проучвания използват субективни и докладвани от пациента скали, което увеличава риска от оценка на резултатите.

Заключения

В заключение, проучването подчертава необходимостта от подходящи диагностични тестове за PACS, което пречи на систематичното идентифициране на пациенти с PACS и образуването на контролна група. По -специално, две международни многоцентрови проучвания нито изрично споменават PACS, нито дефинираха референция във времето. Клинично проучване се споменава пациентите с PACS, но не определи референция във времето.

В допълнение, много регистрирани проучвания трябва да определят по -точно критериите си за включване. Те не съобщават за острата фаза на заболяването, което направи невъзможно да се определи дали всички включват пациенти, които изпитват симптоми поради някои други хронични/инфекциозни заболявания (например синдром след интензивна грижа) или PACS.

Необходимостта от медицинска помощ за пациенти с PACS ще продължи да се увеличава. Следователно, има спешна нужда от стабилни изследвания на PACS лечение със стандартизирано отчитане на резултатите в съответствие с препоръките на СЗО. Данните от настоящото проучване могат да информират бъдещите изследвания на PACS за разработване на стабилни възможности за лечение. Въпреки че пренареждане на съществуващите лечения може да работи, фокусът засега трябва да бъде върху разработването на нови терапии, които конкретно се занимават с патофизиологията на PACS. В този контекст трябва да се насърчава международното сътрудничество като Инициативата за възстановяване на Националните здравни институти за PACS.

Освен това е важно да се включат проучвания за алтернативна медицина, които в момента имат ниско качество на регистрацията. Авторите също се застъпват за подобряване на качеството на протоколите за изследователски доклади и предоставянето им на достъпни за обществен достъп. Всички тези усилия биха могли да бъдат от полза за всички заинтересовани страни от клиничните изпитвания, включително пациентите с PACS.