Μελέτη: Πλεονεκτήματα του Elderberry σε περίπτωση ψυχρού συμπτωμάτων μεταξύ των αεροπορικών ταξιδιωτών

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Αυτό είναι μέρος του ειδικού τεύχους του Οκτωβρίου 2016 για την ανοσολογία. Διαβάστε την πλήρη έξοδο ή κατεβάστε την. Αναφορά Tiralongo Ε, Wee SS, Lea RA. Η προσθήκη με τα Elderberries μειώνει το χρόνο του κρύου και τα συμπτώματα μεταξύ των ταξιδιωτών αέρα: μια τυχαιοποιημένη, διπλή -μπλε, εικονικό φάρμακο κλινική μελέτη. Θρεπτικά συστατικά. 2016; 8 (4): 182, αντικειμενικός, θα πρέπει να καθοριστεί εάν ένα τυποποιημένο εκχύλισμα μεμβράνης μεμβράνης (Berrypharma, Iprona, Ιταλία) όταν αποτρέποντας τα ψυχρά συμπτώματα σε ταξίδια πτήσης μεγάλου μήκους, σχεδιασμός διπλής τυφλής κλινικής μελέτης εικονικού φαρμάκου. Όλοι οι συμμετέχοντες ήταν ταξιδιώτες οικονομικών πτήσεων σε μια πτήση λιγότερο από 12ωρες και τουλάχιστον τουλάχιστον 4 ημέρες διαμονής στον προορισμό σας. 325 ενήλικες καταγράφηκαν και 312 ...
(Symbolbild/natur.wiki)

Αυτό είναι μέρος του ειδικού τεύχους του Οκτωβρίου 2016 για την ανοσολογία. Διαβάστε το volle edition OR

Αναφορά

Tiralongo E, Wee SS, Lea RA. Η προσθήκη με τα Elderberries μειώνει το χρόνο του κρύου και τα συμπτώματα μεταξύ των ταξιδιωτών αέρα: μια τυχαιοποιημένη, διπλή -μπλε, εικονικό φάρμακο κλινική μελέτη. θρεπτικά συστατικά . 2016; 8 (4): 182.

Στόχος

Θα πρέπει να καθοριστεί εάν ένα τυποποιημένο εκχύλισμα Elderberry (Berrypharma, Iprona, Italy) είναι αποτελεσματική στην πρόληψη των ψυχρών συμπτωμάτων σε πετρώματα πτήσης Long -Haul

Σχεδιασμός

διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική μελέτη

Συμμετέχων

Όλοι οι συμμετέχοντες ήταν ταξιδιώτες οικονομικών πτήσεων σε μια τουλάχιστον 7ωρη πτήση με μικρότερη από 12ωρη στάση και τουλάχιστον 4 ημέρες διαμονής στον προορισμό τους. 325 ενήλικες καταγράφηκαν και 312 ολοκλήρωσαν τη μελέτη. Όλοι οι συμμετέχοντες ήταν τουλάχιστον 18 ετών και είχαν καλή γενική κατάσταση υγείας με μέσο όρο ηλικίας 50 ετών. Το 66 % ήταν γυναίκες. Το 54 % είχε λάβει εμβόλιο περισσότερο από 10 ημέρες πριν ξεκινήσει η μελέτη. Το 96 % ήταν μη -smokers. Το 70 % είχε χρόνο ταξιδιού περισσότερο από 16 ώρες. Το 82 % ταξίδεψε σε διακοπές. Τα θέματα προσλήφθηκαν από την περιοχή Gold Coast στην Αυστραλία και ταξίδεψαν μεταξύ Απριλίου 2013 και Δεκεμβρίου 2014.

παρέμβαση

Η παρέμβαση της μελέτης ήταν ένα εκχύλισμα Holundere, με κάθε κάψουλα να περιείχε εκχύλισμα Holundere 300 mg [22% πολυφαινόλες (δηλαδή, quercetin και οι γλυκοσίδες της, ρουτίνη). 15% ανθοκυανίνες (π.χ. γλυκοσίδες κυανιδίνης και πελαργκονιδίνης) και 150 mg αλεύρι ρυζιού Το εικονικό φάρμακο περιείχε ομόφωνα βοηθήματα και ήταν πανομοιότυπα στην εμφάνιση.
Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε 2 ομάδες που είτε έλαβαν το φάρμακο μελέτης είτε το εικονικό φάρμακο, ξεκινώντας από μια αρχική δόση 2 κάψουλων την ημέρα 10 ημέρες πριν από την αεροπορική διαδρομή (αρχική τιμή, -10 ημέρες), ακολουθούμενη από υπερπόντια κάψουλα ημερησίως, τα οποία είχαν προηγουμένως ληφθεί (-2 ημέρες) έως 4 ημέρες μετά την άφιξη (+4/5 ημέρες). Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου μελέτης (από την ημέρα -10 έως την ημέρα +4/5), διεξήχθη ένα ημερήσιο ημερολόγιο για να γράψει τα ψυχρά συμπτώματα καθώς και πρόσθετα προβλήματα υγείας και πρόσθετα φάρμακα.
<μπλοκ ποσόστωση>
... Πρέπει να περιμένουμε για καλύτερες, υψηλές και καλές μελέτες για να διαπιστώσουμε εάν αυτά τα φυτικά εκχυλίσματα πληρούν τα πρότυπα επιστημονικής απόδειξης της προφύλαξης και τη θεραπεία των αναπνευστικών παθήσεων σε σχέση με τα αεροπορικά ταξίδια.

Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται

Οι συμμετέχοντες συμμετείχαν σε αρκετές έρευνες κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης - στην αρχή του μαθήματος (-10 ημέρες), πριν από το ταξίδι (-2 ημέρες) και μετά το ταξίδι (+4/5 ημέρες). Η έρευνα του ανώτερου αναπνευστικού συμπτωμάτων του Wisconsin (Wursss-21) χρησιμοποιήθηκε για να αξιολογηθεί η ποιότητα ζωής σε σχέση με τα αναπνευστικά συμπτώματα, το SF-12 αξιολόγησε τη γενική ποιότητα ζωής και χρησιμοποιήθηκε η αντιληπτή κλίμακα στρες (PSS) για τη μέτρηση της αντίληψης του στρες από τους συμμετέχοντες. Η ψυχρή διάγνωση αξιολογήθηκε με τη μέτρηση των βαθμολογιών του Τζάκσον.

Μετρήσεις πρωτογενών αποτελεσμάτων

Ο συνολικός αριθμός κρυολογημάτων μετρήθηκε για τις 6 ημέρες πριν από το τέλος της μελέτης (ημέρες -2/ -1 έως ημέρες +4/ +5).

Σημαντικές γνώσεις

Είκοσι -Nine από 312 συμμετέχοντες (9 %) υπέφεραν από ένα καλά καθορισμένο κρύο (12 κάτω από Elderberry και 17 υπό εικονικό φάρμακο, μη σημαντική διαφορά: p = 0.4). Συνολικά, η ομάδα του εικονικού φαρμάκου είχε μεγαλύτερη διάρκεια των ψυχρών συμπτωμάτων (117 ημέρες έναντι 57 ημερών, p = 0,02) και υψηλότερες τιμές συμπτωμάτων (583 έναντι 247, P = 0,05) σε σύγκριση με την ομάδα Elderberry.

Πρακτικές επιπτώσεις

Black Elderberry ( sambucus nigra )-Το εσωτερικό έχει δείξει σε προηγούμενες κλινικές μελέτες (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που συζητήθηκαν παρακάτω) ότι μειώνει τη διάρκεια και τα συμπτώματα τόσο της γρίπης όσο και του κρύου. Αυτή η μελέτη στοχεύει να διαπιστώσει εάν ο γέροντας είναι αποτελεσματικός όταν εμποδίζει τα κρυολογήματα και μειώνοντας τη διάρκεια και τα συμπτώματά τους, ειδικά σε σχέση με τα αεροπορικά ταξίδια.
Αποδείχθηκε ότι το εκχύλισμα από μαύρο elderberry αναστέλλει τη μόλυνση της ανθρώπινης γρίπης Α (H1N1) in vitro με δέσμευση σε Virions H1N1 και έτσι εμποδίζοντας την ικανότητα των ιών να μολύνουν κύτταρα ξενιστή. Η αποτελεσματικότητα θετική με τις γνωστές δραστηριότητες αντι-φυλλής του Oseltamivir (Tamiflu) και της αμαντιδίνης.
Σε μια διπλή -μπλε, εικονικό φάρμακο -ελεγχόμενη, τυχαιοποιημένη μελέτη, το εκχύλισμα από μαύρο elderberry (sambucol) μείωσε τη διάρκεια των συμπτωμάτων της γρίπης κατά 3 έως 4 ημέρες. Επιπλέον, ο ορός αίματος των συμμετεχόντων κατά τη διάρκεια της φάσης ανισορροπίας στην ομάδα Sambucol έδειξε υψηλότερο επίπεδο αντισωμάτων έναντι του ιού της γρίπης από ό, τι στην ομάδα ελέγχου. 2
Μια άλλη μελέτη αξιολόγησε την επίδραση των προϊόντων Sambucol στο υγιές ανοσοποιητικό σύστημα-δηλαδή την επίδρασή τους στην παραγωγή κυτοκινίνης. Η παραγωγή φλεγμονωδών κυτοκινών δοκιμάστηκε χρησιμοποιώντας αίμα από αίμα από 12 υγιείς δότες ανθρώπων. Τα μονοκύτταρα προσκολλημένα διαχωρίστηκαν από λεμφοκύτταρα περιφερικού αίματος και επωάστηκαν με διάφορα παρασκευάσματα sambucol. Η παραγωγή φλεγμονωδών κυτοκινών [ιντερλευκίνη (IL) -1 βήτα, παράγοντας νέκρωσης όγκου (TNF) -alpha, IL-6, IL-8] αυξήθηκε σημαντικά, κυρίως από το εκχύλισμα Sambucol που κατασκευάστηκε από μαύρο elderberry (από 2 φορές έως 45 φορές), σε σύγκριση με το lipopolysaccharide (lps). Η πιο εντυπωσιακή αύξηση βρέθηκε στην παραγωγή TNF-Alpha (44,9 φορές). Οι συγγραφείς κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το εκχύλισμα Sambucol Holunderbeer και τα σκευάσματα ενεργοποιούν το υγιές ανοσοποιητικό σύστημα εκτός από τις αντιιικές του ιδιότητες αυξάνοντας την παραγωγή φλεγμονώδους κυτοκινίνης.
Τα μαύρα Elderberries έχουν ένα σκούρο μοβ χρώμα λόγω των ανθοκυμάνων τους, τα οποία θεωρούνται ενεργά συστατικά του φρούτου. Η απέκκριση των ανθοκυανών από το πλάσμα φαίνεται να ακολουθεί μια κινητική πρώτης τάξης και οι περισσότερες ενώσεις ανθοκυανίνης εκκρίνονται εντός 4 έως 5 ωρών μετά τη λήψη των ούρων. Μια μελέτη από τους Frank et al. έδειξε ότι η μισή εξάλειψη του συνόλου του ανθοκυανίου ήταν κάπως χαμηλότερο μετά την κατανάλωση 278 mg (1,85 ώρες) από ό, τι μετά την κατανάλωση 1.852 mg (2,57 ώρες). Ο ρυθμός εξόδου των ούρων των άθικτων ανθοκυανών ήταν γρήγορος και φαινόταν να είναι μονοεπολικά με μεγάλη μεταβλητότητα. Η τυποποιημένη περιοχή χαμηλής δόσης κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης (AUC) και το ποσοστό των ανθοκυίων που χορηγούνται από το στόμα, οι οποίοι βρίσκονται αμετάβλητες στα ούρα, υποδεικνύουν χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα αυτών των ενώσεων.
Το προϊόν που χρησιμοποιήθηκε στην τρέχουσα μελέτη αποτελείται από εκχύλισμα 600-900 mg elderberry με 90-135 mg ανθοκυανούς κάθε μέρα. Αυτή η δόση ήταν πολύ χαμηλότερη από τις δόσεις που χρησιμοποιήθηκαν στην τυχαιοποιημένη μελέτη από zakay-rones στη sambucol, στην οποία χρησιμοποιήθηκε ένα εκχύλισμα με περίπου 1.900 mg ανθοκυανών. Δεδομένου ότι τα περισσότερα δραστικά συστατικά εκκρίνονται εντός 5 ωρών, ίσως χρειαστεί να δοθεί δόση στο Elderberry 4 έως 5 φορές την ημέρα για να επιτευχθεί καθόλου 24ωρη αντι-influenza του φυτού. Δεν είναι γνωστό αν αυτό ισχύει για τους ρινοϊούς και άλλους ψυχρούς ιούς.
50 % των θεμάτων που χρησιμοποιήθηκαν στο Elderberry και στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου που ανέπτυξαν κρύα συμπτώματα, ένα συνοδευτικό φάρμακο για την ανακούφιση των συμπτωμάτων. Αυτό αντιπροσωπεύει έναν σημαντικό διαταραγμένο παράγοντα κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων. Ως ομάδα, οι συμμετέχοντες χρησιμοποίησαν 25 διαφορετικά συμβατικά φάρμακα και 1 φυσικές θεραπείες με ψυχρά συμπτώματα. Μερικοί συμμετέχοντες πήραν 1 φάρμακο, άλλοι έως 4.
Οι συγγραφείς αυτής της μελέτης έχουν δημοσιεύσει προηγουμένως μια παρόμοια μελέτη στην οποία έγιναν προσπάθειες για να δείξουν ότι το εκχύλισμα ρίζας Echinacea είναι αποτελεσματική για την αξιολόγηση της αξιολόγησης των αναπνευστικών συμπτωμάτων και του αριθμού των συμμετεχόντων που επηρεάζονται από τα συμπτώματα της αναπνευστικής νόσου. Τα αποτελέσματα δεν πέτυχαν καμία σημασία. 5 Με παρόμοιο τρόπο, πολλές από τις διαστάσεις του αποτελέσματος δεν πέτυχαν καμία σημασία στην παρούσα μελέτη. Αλλά σε αυτές τις δύο δημοσιεύσεις, οι συγγραφείς επεκτείνουν επανειλημμένα τα όρια της στατιστικής σημασίας, αναφέροντας τα αποτελέσματα "τάσεων" και "οριακών" αντί να τηρούν το αποδεκτό πρότυπο μιας τιμής <0.05, γεγονός που δίνει την εντύπωση ότι οι μελέτες τους είναι πιο σημαντικές από ό, τι στην πραγματικότητα.
Δεδομένου ότι ζουν στη Χαβάη για πάνω από 30 χρόνια και συχνά ταξιδεύω, κάθε πτήση που παίρνω (εκτός από τα άλλα νησιά της Χαβάης) διαρκεί τουλάχιστον 4,5 ώρες (ανάλογα με τις συνθήκες ανέμου). Είτε ταξιδεύω στη Δυτική Ακτή, στην Ανατολική Ακτή ή στην Ευρώπη, βρίσκω τις συνθήκες άβολα και αγχωτικά και παίρνουν συνήθως μια φυτική φόρμουλα με Echinacea και Elderberry για να ενισχύσουν το ανοσοποιητικό μου σύστημα. Φαίνεται να λειτουργεί. Ωστόσο, πρέπει να περιμένουμε για καλύτερες, υψηλές και καλές μελέτες για να διαπιστώσουμε εάν αυτά τα φυτικά εκχυλίσματα πληρούν τα πρότυπα επιστημονικής απόδειξης της προφύλαξης και τη θεραπεία των αναπνευστικών παθήσεων σε σχέση με τα αεροπορικά ταξίδια. Εν τω μεταξύ, βρίσκω τις συμβουλές για τη χρήση του κινδύνου που ζυγίζει σαφώς προς την κατεύθυνση της προφύλαξης της γρίπης με εκχυλίσματα Holundere.

  • Roschek Β., Fink RC, McMichael MD, Li D., Alberte RS. Τα φλαβονοειδή Elderberry συνδέουν και αποτρέπουν τη μόλυνση με Η1Ν1 in vitro. Phytochemy . 2009; 70: 1255-1261.
  • Zakay-Rones Z., Varsano Ν., Zlotnik Μ. et αϊ. Η αναστολή της Vitro πολλών φυλών του ιού της γρίπης και η μείωση των συμπτωμάτων από ένα εκχύλισμα Elderberry (Sambucus Nigra L.) κατά τη διάρκεια της επιδημίας της γρίπης Β του Παναμά. j Ηλικιωμένη συμπλήρωμα med . 1995; 1 (4): 361-369.
  • Barak V, Halperin Τ, Kalickman Ι. Η επίδραση της sambucol, ένα φυσικό προϊόν που βασίζεται σε μαύρο elderberry, στην παραγωγή ανθρώπινων κυτοκινών: Ι. Φλεγμονώδεις κυτοκίνες. Eur Cytokine NetW . 2001; 12 (2): 290-296.
  • Frank T, Janssen M, Netzet G, Christian B, Bitsch Ι, Netzel M. Κλείσιμο και απέκκριση των ανθοκυμάτων του Elderberry (Sambucus nigra L.) σε υγιείς ανθρώπους. Μέθοδοι που θα βρείτε exp clin pharmacol . 2007; 29 (8): 525-533.
  • Tiralongo Ε, Lea RA, Wee SS, Hanna ΜΜ, Griffiths LR. Τυχαία, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη για το συμπλήρωμα Echinacea μεταξύ των αεροπορικών ταξιδιωτών. Εναλλακτικά συμπληρώματα που βασίζονται σε στοιχεία. Med . 2012; 2012: 417267.