هذا جزء من العدد الخاص في أكتوبر 2016 حول علم المناعة. اقرأ الإصدار volle أو .
الدراسة: مزايا المسنين في حالة حدوث أعراض باردة بين المسافرين بالهواء
الدراسة: مزايا المسنين في حالة حدوث أعراض باردة بين المسافرين بالهواء
الهدف
يجب تحديد ما إذا كان مستخلص البري المعدني في الغشاء (Berrypharma ؛ Iprona ، إيطاليا) فعالًا في الوقاية من الأعراض الباردة في رحلات الطيران الطويلة
التصميم
دراسة سريرية مزدوجة التعمية ،
المشارك
كان جميع المشاركين مسافرين طيران من الدرجة الاقتصادية في رحلة لمدة 7 ساعات على الأقل مع توقف أقل من 12 ساعة وإقامة لمدة 4 أيام على الأقل في وجهتهم. تم تسجيل 325 البالغين وأكمل 312 الدراسة. كان عمر جميع المشاركين 18 عامًا على الأقل وكان لديهم حالة صحية عامة جيدة بمتوسط عمر 50 عامًا ؛ 66 ٪ من الإناث. تلقى 54 ٪ لقاحًا قبل أكثر من 10 أيام من بدء الدراسة ؛ 96 ٪ كانوا غير المدخنين. كان 70 ٪ وقت السفر لأكثر من 16 ساعة ؛ 82 ٪ سافر في إجازة. تم تجنيد الموضوعات من منطقة جولد كوست في أستراليا وسافرت بين أبريل 2013 وديسمبر 2014.
التدخل
كان تدخل الدراسة مستخلص Holundere ، حيث تحتوي كل كبسولة على 300 ملغ من مستخلص Holundere [22 ٪ من البوليفينول (أي ، كيرسيتين وجليكوسيدات ، روتين) ؛ 15 ٪ من الأنثوسيانين (IE ، السيانيدين وخلل جليكوسيدات) و 150 ملغ من دقيق الأرز ] . الوهمي يحتوي على أدوات مساعدة بالإجماع وكانت متطابقة في المظهر.
... علينا أن ننتظر دراسات أفضل وذات جودة عالية وجيدة لمعرفة ما إذا كانت هذه المستخلصات العشبية تلبي معايير الإثبات العلمي للوقاية من أمراض الجهاز التنفسي فيما يتعلق بالسفر الجوي.
تم اختيارهم بصورة عشوائية للمشاركين في مجموعتين تلقوا إما دواء الدراسة أو الدواء الوهمي ، بدءًا من جرعة أولية من كبسولة يوميًا قبل 10 أيام من السفر الجوي (القيمة الأولية ؛ -10 أيام) ، تليها في الخارج من 3 كبسولات يوميًا ، والتي تم نقلها سابقًا (-2 أيام) إلى 4 أو 5 أيام بعد وصولها (+4/5 أيام). خلال فترة الدراسة بأكملها (من اليوم - 10 إلى اليوم +4/5) ، تم إجراء مذكرات يومية لكتابة أعراض البرد بالإضافة إلى مشاكل صحية إضافية وأدوية إضافية.
معلمات الدراسة التي تم تقييمها
شارك المشاركون في عدد من الدراسات الاستقصائية خلال فترة الدراسة - في بداية الدورة (-10 أيام) ، قبل الرحلة (-2 أيام) وبعد الرحلة (+4/5 أيام). تم استخدام مسح أعراض الجهاز التنفسي العلوي في ولاية ويسكونسن (WURSSS-21) لتقييم نوعية الحياة فيما يتعلق بأعراض الجهاز التنفسي ، وتصنيف SF-12 على جودة الحياة العامة ، وتم استخدام مقياس الإجهاد المتصور (PSS) لقياس تصور الإجهاد من قبل المشاركين. تم تقييم التشخيص البارد عن طريق قياس درجات جاكسون.
قياسات النتيجة الأولية
تم قياس العدد الإجمالي لنزلات البرد لمدة 6 أيام قبل نهاية الدراسة (الأيام -2/ –1 إلى أيام +4/ +5).
المعرفة المهمة
عشرون -192 مشاركًا (9 ٪) عانوا من البرد المعرفة جيدًا (12 تحت العنب البري و 17 تحت الدواء الوهمي ؛ ليس فرقًا كبيرًا: p = 0.4). بشكل عام ، كانت مجموعة الدواء الوهمي مدة أطول من الأعراض الباردة (117 يومًا مقابل 57 يومًا ؛ p = 0.02) وقيم الأعراض العليا (583 مقابل 247 ؛ p = 0.05) مقارنة بمجموعة Elderberry.
الآثار المترتبة على الممارسة
المسنين الأسود ( sambucus nigra )-أظهر الداخلية في الدراسات السريرية السابقة (بما في ذلك تلك التي تمت مناقشتها أدناه) أنها تقلل من مدة وأعراض الأنفلونزا والبرد. تهدف هذه الدراسة إلى معرفة ما إذا كان الشيخ فعالًا عند منع نزلات البرد وتقليل مدته وأعراضه ، خاصة فيما يتعلق بالسفر الجوي.
تبين أن المستخلص المصنوع من العرب البري الأسود يمنع عدوى الأنفلونزا A (H1N1) البشرية في المختبر عن طريق الارتباط بفيروسات H1N1 وبالتالي منع قدرة الفيروسات على إصابة الخلايا المضيفة. الفعالية إيجابية مع أنشطة مكافحة الفلوينزا المعروفة في Oseltamivir (Tamiflu) و Amantadin.
في دراسة مزدوجة ، وهمي ، تسيطر عليها ، ودراسة عشوائية ، قلل المستخلص المصنوع من المسنين الأسود (Sambucol) من مدة أعراض الأنفلونزا بنسبة 3 إلى 4 أيام. بالإضافة إلى ذلك ، أظهر مصل الدم للمشاركين خلال مرحلة النقاهة في مجموعة Sambucol مستوى أعلى من الأجسام المضادة ضد فيروس الأنفلونزا منه في المجموعة الضابطة. 2
قامت دراسة أخرى بتقييم تأثير منتجات Sambucol على الجهاز المناعي الصحي ، وهي تأثيرها على إنتاج السيتوكين. تم اختبار إنتاج السيتوكينات الالتهابية باستخدام الدم من الدم من 12 متبرعًا بشريًا بصحة جيدة. تم فصل الالتزام بالخلايا الحية من الخلايا اللمفاوية الدمية المحيطية وحضنتها مع مختلف الاستعدادات السامبوكول (أي مستخلص التوت سامبوكول وشراب السامبوكول المصنوع من كباربي البري الأسود ، وجهاز السامبوكول المناعي والسامبوكول للأطفال). تم إنتاج السيتوكينات الالتهابية [interleukin (IL) -1 بيتا ، عامل نخر الورم (TNF) -alpha ، IL-6 ، IL-8] بشكل كبير ، بشكل رئيسي من قبل مستخلص السامبوكول المصنوع من كبار السن من البري (من 2 مرات إلى 45 مرة) ، مقارنةً بالذوبان الشحمي (LPs) ، من خلال مضادات الاكتتاب. تم العثور على الزيادة الأكثر لفتا في إنتاج TNF-alpha (44.9 مرة). توصل المؤلفون إلى استنتاج مفاده أن مستخلص Sambucol Holunderbeer وتركيباته تنشط الجهاز المناعي الصحي بالإضافة إلى خصائصه المضادة للفيروسات عن طريق زيادة إنتاج السيتوكينات الالتهابية.
العليق الأسود لديهم لون أرجواني مظلم بسبب الأنثوسيان ، والتي تعتبر مكونات نشطة للفاكهة. يبدو أن إفراز الأنثوسيان من البلازما يتبع حركية من الدرجة الأولى ، ويتم إفراز معظم مركبات الأنثوسيانين في غضون 4 إلى 5 ساعات بعد أخذ البول. دراسة أجراها فرانك وآخرون. أظهر أن نصف وقت القضاء على أنثوسيان بأكمله كان أقل إلى حد ما بعد تناول 278 ملغ (1.85 ساعة) من بعد تناول 1852 ملغ (2.57 ساعة). كان معدل إخراج البول من الأنثوسيان السليمة سريعًا ويبدو أنه أحادي -مع تقلبات عالية. تشير المساحة المنخفضة للجرعة المنخفضة تحت منحنى التركيز (AUC) ونسبة الأنثوسيان التي تدار عن طريق الفم ، والتي تم العثور عليها دون تغيير في البول ، إلى انخفاض التوافر البيولوجي لهذه المركبات.
يتألف المنتج المستخدم في الدراسة الحالية من 600-900 ملغ من مستخلص العربات مع 90-135 ملغ من الأنثوسيان كل يوم. كانت هذه الجرعة أقل بكثير من الجرعات المستخدمة في الدراسة العشوائية التي أجراها Zakay-Rones إلى Sambucol ، حيث تم استخدام مستخلص مع حوالي 1900 ملغ من الأنثوسيان. نظرًا لأن معظم المكونات النشطة يتم إفراغها في غضون 5 ساعات ، فقد يكون من الضروري جرعة Elderberry من 4 إلى 5 مرات في اليوم من أجل تحقيق تأثير مضاد للفلوينزا على مدار 24 ساعة على الإطلاق. من غير المعروف ما إذا كان هذا ينطبق على فيروسات الأنف والفيروسات الباردة الأخرى.
50 ٪ من الموضوعات المستخدمة في كبار السن ومجموعة الدواء الوهمي الذين طوروا أعراض البرد ، وهو دواء مصاحب لتخفيف الأعراض. وهذا يمثل عاملًا تخريبيًا كبيرًا عند تفسير النتائج. كمجموعة ، استخدم المشاركون 25 أدوية تقليدية مختلفة و 1 علاجات طبيعية مع أعراض باردة. أخذ بعض المشاركين أدوية واحدة ، والبعض الآخر حتى 4.
قام مؤلفو هذه الدراسة سابقًا بنشر دراسة مماثلة تم فيها إجراء محاولات لإظهار أن مستخلص جذر Echinacea فعال لتقييم تقييم أعراض الجهاز التنفسي وعدد المشاركين المتأثرين بأعراض مرض الجهاز التنفسي. النتائج لم تحقق أي أهمية. 5 بطريقة مماثلة ، لم تحقق العديد من أبعاد النتائج أي أهمية في هذه الدراسة. ولكن في هذين المنشورين ، يوسع المؤلفون مرارًا وتكرارًا حدود الأهمية الإحصائية من خلال الإبلاغ عن "الاتجاهات" و "الهامشي" بدلاً من الالتزام بالمعايير المقبولة لقيمة p <0.05 ، مما يعطي الانطباع بأن دراساتهم أكثر أهمية مما هي عليه بالفعل.
بالنظر إلى أنني كنت أعيش في هاواي لأكثر من 30 عامًا وغالبًا ما أسافر ، فإن كل رحلة أقوم بها (باستثناء جزر هاواي الأخرى) تستغرق 4.5 ساعة على الأقل (اعتمادًا على ظروف الرياح). سواء كنت أسافر إلى الساحل الغربي أو الساحل الشرقي أو إلى أوروبا ، أجد الظروف غير المريحة والمرهقة وأخذ صيغة عشبية بشكل روتيني مع Echinacea و Elderberry لتعزيز جهاز المناعة الخاص بي. يبدو أنه يعمل. ومع ذلك ، يتعين علينا أن ننتظر دراسات أفضل وذات جودة عالية وذات جودة لمعرفة ما إذا كانت هذه المستخلصات العشبية تلبي معايير الإثبات العلمي للعلاج الوقائي وعلاج أمراض الجهاز التنفسي فيما يتعلق بالسفر الجوي. في غضون ذلك ، أجد نصائح لاستخدام المخاطر التي تزن بوضوح في اتجاه الوقاية من الأنفلونزا مع مستخلصات Holundere.
- Roschek B. ، Fink RC ، McMichael MD ، Li D. ، Alberte RS. تربط فلافونويدات Elderberry ومنع عدوى H1N1 في المختبر. phytochemy . 2009 ؛ 70: 1255-1261.
- Zakay-Rones Z. ، Varsano N. ، Zlotnik M. et al. تثبيط في المختبر للعديد من قبائل فيروس الأنفلونزا والحد من الأعراض من قبل مستخلص البري (Sambucus nigra L.) أثناء اندلاع الأنفلونزا ب بنما. j Aged تكملة Med . 1995 ؛ 1 (4): 361-369.
- Barak V ، Halperin T ، Kalickman I. تأثير Sambucol ، المنتج الطبيعي القائم على المسودات السوداء ، على إنتاج السيتوكينات البشرية: I. السيتوكينات الالتهابية. eur cytokine netw . 2001 ؛ 12 (2): 290-296.
- Frank T ، Janssen M ، Netzet G ، Christian B ، Bitsch I ، Netzel M. Closing and Excretion of anthocyans the Elderberry (Sambucus Nigra L.) in Fealths People. طرق ستجد Exp Clin Pharmacol . 2007 ؛ 29 (8): 525-533.
- Tiralongo E ، Lea RA ، Wee SS ، Hanna MM ، Griffiths LR. دراسة عشوائية ، مزدوجة التعمية ، وهمي تسيطر عليها حول ملحق Echinacea بين المسافرين الجوي. الأدلة -تكملة البديل. ميد . 2012 ؛ 2012: 417267.