Studie: Vitamin E skyddar patienter från cisplatin-inducerad neuropati i en randomiserad studie

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Följande studie handlar om att undersöka den möjliga neuroprotektiva effekten av vitamin E vid cisplatininducerad neuropati. Detta är en randomiserad, dubbelblind interventionsstudie som initialt randomiserade 108 patienter, varav 41 behandlades med en dos av cisplatin över 300 mg/m2. Försökspersonerna fick antingen 596 IE d-alfa-tokoferol (vitamin E) eller placebo dagligen med början 1 till 8 dagar innan cisplatinbehandlingen påbörjades och i 3 månader efter avslutad behandling. Resultatmåttet var utvecklingen av perifer neuropati och svårighetsgraden av neurologisk skada mättes med total neuropatipoäng (TNS). Resultaten visade...

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Följande studie handlar om att undersöka den möjliga neuroprotektiva effekten av vitamin E vid cisplatininducerad neuropati. Detta är en randomiserad, dubbelblind interventionsstudie som initialt randomiserade 108 patienter, varav 41 behandlades med en dos av cisplatin över 300 mg/m2. Försökspersonerna fick antingen 596 IE d-alfa-tokoferol (vitamin E) eller placebo dagligen med början 1 till 8 dagar innan cisplatinbehandlingen påbörjades och i 3 månader efter avslutad behandling. Resultatmåttet var utvecklingen av perifer neuropati och svårighetsgraden av neurologisk skada mättes med total neuropatipoäng (TNS). Resultaten visade...

Studie: Vitamin E skyddar patienter från cisplatin-inducerad neuropati i en randomiserad studie

Följande studie handlar om att undersöka den möjliga neuroprotektiva effekten av vitamin E vid cisplatininducerad neuropati. Detta är en randomiserad, dubbelblind interventionsstudie som initialt randomiserade 108 patienter, varav 41 behandlades med en dos av cisplatin över 300 mg/m2. Försökspersonerna fick antingen 596 IE d-alfa-tokoferol (vitamin E) eller placebo dagligen med början 1 till 8 dagar innan cisplatinbehandlingen påbörjades och i 3 månader efter avslutad behandling. Resultatmåttet var utvecklingen av perifer neuropati och svårighetsgraden av neurologisk skada mättes med total neuropatipoäng (TNS). Resultaten visade att E-vitamingruppen hade signifikant lägre grad av neurotoxicitet (6 % mot 42 %) och lägre svårighetsgrad av neurologiska skador (1,4 TNS mot 4,1). Dessa resultat tyder på att vitamin E kan ge skydd mot cisplatin-inducerade neuropatier och patienter som får cisplatin bör behandlas med vitamin E-tillskott flera dagar innan kemoterapi påbörjas.

Detaljer om studien:

hänvisning

Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. Vitamin E neuroprotection i cisplatin neuropati.Neurologi.2010;74:762-766.

design

Randomiserad, dubbelblind interventionsstudie

Deltagare

Av de 108 patienter som ursprungligen randomiserades till studien behandlades 41 med mer än 300 mg/m2 cisplatin. Av dessa 41 försökspersoner hade 17 fått vitamin E och 24 hade fått placebo.

Studera mediciner och dosering

596 IE d-alfa-tokoferol eller placebo dagligen, startade 1 till 8 dagar innan cisplatinbehandlingen påbörjades och fortsatte i 3 månader efter avslutad cisplatinbehandling

Målparametrar

Utveckling av perifer neuropati som ett resultat av cisplatinbehandling och mätning av svårighetsgraden av neurologiska skador med hjälp av total neuropatipoäng (TNS)

Nyckelfynd

Neurotoxicitet förekom hos 6 % i vitamin E-gruppen mot 42 % i placebogruppen (P<0,01). Svårighetsgraden av neurologiska skador var också signifikant lägre i vitamin E-gruppen (1,4 TNS mot 4,1;P<0,01).

Effekter på praktiken

Användningen av cisplatin begränsas av allvarlig neurotoxicitet. Enligt vissa rapporter, när den kumulativa dosen överstiger 300 mg/m2, uppstår betydande neurologisk skada hos de flesta patienter. Cisplatin är känt för att öka oxidativ stress; Vitamin E är en antioxidant, och aktuella bevis tyder på att antioxidanteffekterna av vitamin E inte stör den terapeutiska effekten av kemoterapi.1Neuropati har rapporterats förekomma i samband med vitamin E-brist. Därför är forskare intresserade av att studera vitamin E:s förmåga att skydda mot cisplatininducerade neuropatier.

Forskare är intresserade av att utforska vitamin E:s förmåga att skydda mot cisplatin-inducerade neuropatier.

År 2007 drog en Cochrane-granskning slutsatsen att tidigare bevis som kopplade vitamin E-användning till skydd mot neuropati hos patienter som fick cisplatin var uppmuntrande men behövde ytterligare stöd från randomiserade kliniska prövningar.2Resultaten av den nya studien tar oss ett viktigt steg i denna riktning. Tills mer information finns tillgänglig bör alla patienter som får cisplatin ta samtidigt E-vitamintillskott flera dagar innan kemoterapi påbörjas.