Študija: Vitamin E ščiti bolnike v randomizirani študiji pred nevropatijo, ki jo povzroča cisplatin
Študija: Vitamin E ščiti bolnike v randomizirani študiji pred nevropatijo, ki jo povzroča cisplatin
Naslednja študija obravnava preučitev možnega nevroprotektivnega učinka vitamina E pri nevropatiji, ki jo povzroča cisplatin. To je randomizirana, dvojno slepa intervencijska študija, v kateri je bilo prvotno randomiziranih 108 bolnikov, od katerih smo 41 zdravili z odmerkom cisplatina več kot 300 mg/m2. Preiskovanci so vsak dan prejeli 596 IE D-alfa-tokoferol (vitamin E) ali placebo, začenši 1 do 8 dni pred začetkom cisplatina terapije in 3 mesece po koncu terapije. Ciljni parameter je bil razvoj periferne nevropatije in resnost nevrološke škode je bila izmerjena s skupno nevropatijo (TNS). Rezultati so pokazali, da je imela skupina vitamina E znatno nižjo stopnjo nevrotoksičnosti (6% v primerjavi z 42%) in nižjo resnost nevrološke škode (1,4 TNS v primerjavi z 4,1). Ti rezultati kažejo, da lahko vitamin E nudi zaščito pred nevropatijami, ki jih povzroča cisplatin, bolnike, ki jim dajejo cisplatin, pa je treba zdraviti z vitaminskimi pripravki nekaj dni pred začetkom kemoterapije.
Podrobnosti o študiji:
referenca
Pace A, Giannarelli D, Galie E et al. Vitamin e-nevroprotekcija pri cisplatinski nevropatiji. nevrologija. 2010; 74: 762-766.
dizajn
randomizirana, dvojno slepa intervencijska študija
udeleženec
od 108 bolnikov, ki so bili prvotno randomizirani v študijo, so bili zdravljeni 41 z več kot 300 mg/m2 cisplatinom. Od teh 41 oseb je 17 vitaminov E in 24 prejelo placebo.
Študijske zdravila in odmerjanje
596 IE D-alfa-tokoferol ali placebo dnevno, začeli so se 1 do 8 dni pred začetkom cisplatina in nadaljevali 3 mesece po zaustavitvi terapije s cisplatinom
ciljni parameter
Razvoj periferne nevropatije kot posledica cisplatina in merjenja resnosti nevroloških poškodb z uporabo celotnega nevropatije (TNS)
najpomembnejše znanje
Nevrotoksičnost se je pojavila v skupini z vitaminom E v primerjavi z 42 % v skupini s placebom ( p <0,01). Huda nevrološka poškodba v skupini z vitaminom E je bila tudi bistveno nižja (1,4 TNS v primerjavi s 4,1; p <0,01).
Vpliv na prakso
Uporaba cisplatina je omejena s hudo nevrotoksičnostjo. Če kumulativni odmerek presega 300 mg/m2, poročajo nekaterim bolnikom veliko nevrološko škodo. Znano je, da cisplatin poveča oksidativni stres; Vitamin E je antioksidant, trenutne ugotovitve pa kažejo, da antioksidativni učinki vitamina E ne vplivajo na terapevtski učinek kemoterapije. 1 Poročali so, da se nevropatija pojavlja v kontekstu pomanjkanja vitamina E. Zato so raziskovalci zainteresirani za preučevanje sposobnosti vitamina E, da se zaščiti pred nevropatijami, ki jih povzroča cisplatin.
Raziskovalci so zainteresirani za raziskovanje sposobnosti vitamina E, ščitijo pred nevropatijami, ki jih povzroča cisplatin.
Leta 2007 je pregled Cochrane ugotovil, da so bili prejšnji dokazi, ki so bili uporabljeni za zaščito vitamina E z zaščito pred nevropatijo pri bolnikih, ki so jih dajali cisplatin, spodbudni, vendar bi lahko podprli dodatno podporo randomiziranih kliničnih študij. Dokler ne pride do nadaljnjega znanja, bi morali vsi bolniki, ki imajo cisplatin, priprave vitamina E jemati nekaj dni pred začetkom kemoterapije.