Študija: Vitamin E ščiti bolnike pred s cisplatinom povzročeno nevropatijo v randomiziranem preskušanju

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Naslednja študija se ukvarja z raziskovanjem možnega nevroprotektivnega učinka vitamina E pri nevropatiji, ki jo povzroča cisplatin. To je randomizirana, dvojno slepa intervencijska študija, ki je prvotno randomizirala 108 bolnikov, od katerih jih je bilo 41 zdravljenih z odmerkom cisplatina, večjim od 300 mg/m2. Preiskovanci so prejemali 596 i.e. d-alfa-tokoferola (vitamina E) ali placebo dnevno, začenši 1 do 8 dni pred začetkom zdravljenja s cisplatinom in 3 mesece po prenehanju zdravljenja. Merilo izida je bil razvoj periferne nevropatije, resnost nevrološke okvare pa so merili s skupno oceno nevropatije (TNS). Rezultati so pokazali...

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Naslednja študija se ukvarja z raziskovanjem možnega nevroprotektivnega učinka vitamina E pri nevropatiji, ki jo povzroča cisplatin. To je randomizirana, dvojno slepa intervencijska študija, ki je prvotno randomizirala 108 bolnikov, od katerih jih je bilo 41 zdravljenih z odmerkom cisplatina, večjim od 300 mg/m2. Preiskovanci so prejemali 596 i.e. d-alfa-tokoferola (vitamina E) ali placebo dnevno, začenši 1 do 8 dni pred začetkom zdravljenja s cisplatinom in 3 mesece po prenehanju zdravljenja. Merilo izida je bil razvoj periferne nevropatije, resnost nevrološke okvare pa so merili s skupno oceno nevropatije (TNS). Rezultati so pokazali...

Študija: Vitamin E ščiti bolnike pred s cisplatinom povzročeno nevropatijo v randomiziranem preskušanju

Naslednja študija se ukvarja z raziskovanjem možnega nevroprotektivnega učinka vitamina E pri nevropatiji, ki jo povzroča cisplatin. To je randomizirana, dvojno slepa intervencijska študija, ki je prvotno randomizirala 108 bolnikov, od katerih jih je bilo 41 zdravljenih z odmerkom cisplatina, večjim od 300 mg/m2. Preiskovanci so prejemali 596 i.e. d-alfa-tokoferola (vitamina E) ali placebo dnevno, začenši 1 do 8 dni pred začetkom zdravljenja s cisplatinom in 3 mesece po prenehanju zdravljenja. Merilo izida je bil razvoj periferne nevropatije, resnost nevrološke okvare pa so merili s skupno oceno nevropatije (TNS). Rezultati so pokazali, da je imela skupina vitamina E znatno nižjo stopnjo nevrotoksičnosti (6 % v primerjavi z 42 %) in manjšo resnost nevroloških poškodb (1,4 TNS v primerjavi s 4,1). Ti rezultati kažejo, da lahko vitamin E zagotovi zaščito pred nevropatijami, ki jih povzroča cisplatin, zato je treba bolnike, ki prejemajo cisplatin, nekaj dni pred začetkom kemoterapije zdraviti z dodatki vitamina E.

Podrobnosti študije:

referenca

Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. Nevrološka zaščita vitamina E pri cisplatinski nevropatiji.Nevrologija.2010; 74: 762-766.

oblikovanje

Randomizirana, dvojno slepa intervencijska študija

Udeleženec

Od 108 bolnikov, prvotno randomiziranih v študijo, jih je bilo 41 zdravljenih z več kot 300 mg/m2 cisplatina. Od teh 41 oseb jih je 17 prejemalo vitamin E, 24 pa placebo.

Preučite zdravila in odmerjanje

596 ie d-alfa-tokoferola ali placeba na dan, ki se začne 1 do 8 dni pred začetkom zdravljenja s cisplatinom in se nadaljuje 3 mesece po prekinitvi zdravljenja s cisplatinom

Ciljni parametri

Razvoj periferne nevropatije kot posledica zdravljenja s cisplatinom in merjenje resnosti nevroloških okvar s skupno oceno nevropatije (TNS)

Ključne ugotovitve

Nevrotoksičnost se je pojavila pri 6 % v skupini z vitaminom E v primerjavi z 42 % v skupini s placebom (p<0,01). Tudi resnost nevroloških poškodb je bila bistveno nižja v skupini z vitaminom E (1,4 TNS v primerjavi s 4,1;p<0,01).

Učinki na prakso

Uporaba cisplatina je omejena zaradi hude nevrotoksičnosti. Po nekaterih poročilih, ko kumulativni odmerek preseže 300 mg/m2, pri večini bolnikov pride do pomembne nevrološke okvare. Znano je, da cisplatin povečuje oksidativni stres; Vitamin E je antioksidant in trenutni dokazi kažejo, da antioksidativni učinki vitamina E ne vplivajo na terapevtski učinek kemoterapije.1Poročali so, da se nevropatija pojavi pri pomanjkanju vitamina E. Zato raziskovalce zanima preučevanje sposobnosti vitamina E za zaščito pred nevropatijami, ki jih povzroča cisplatin.

Raziskovalci so zainteresirani za raziskovanje sposobnosti vitamina E za zaščito pred nevropatijami, ki jih povzroča cisplatin.

Leta 2007 je Cochrane pregled zaključil, da so prejšnji dokazi, ki povezujejo uporabo vitamina E z zaščito pred nevropatijo pri bolnikih, ki so prejemali cisplatin, spodbudni, vendar potrebujejo dodatno podporo randomiziranih kliničnih preskušanj.2Rezultati nove študije so pomemben korak v tej smeri. Dokler ni na voljo več informacij, morajo vsi bolniki, ki prejemajo cisplatin, sočasno jemati dodatke vitamina E nekaj dni pred začetkom kemoterapije.