Štúdia: Vitamín E chráni pacientov pred neuropatiou vyvolanou cisplatinou v randomizovanej štúdii

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Nasledujúca štúdia je o skúmaní možného neuroprotektívneho účinku vitamínu E pri neuropatii vyvolanej cisplatinou. Ide o randomizovanú, dvojito zaslepenú intervenčnú štúdiu, ktorá pôvodne randomizovala 108 pacientov, z ktorých 41 bolo liečených dávkou cisplatiny vyššou ako 300 mg/m2. Jedinci dostávali buď 596 IU d-alfa-tokoferolu (vitamín E) alebo placebo denne počnúc 1 až 8 dňami pred začatím liečby cisplatinou a 3 mesiace po ukončení liečby. Výsledným meradlom bol rozvoj periférnej neuropatie a závažnosť neurologického poškodenia sa merala pomocou celkového skóre neuropatie (TNS). Výsledky ukázali...

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Nasledujúca štúdia je o skúmaní možného neuroprotektívneho účinku vitamínu E pri neuropatii vyvolanej cisplatinou. Ide o randomizovanú, dvojito zaslepenú intervenčnú štúdiu, ktorá pôvodne randomizovala 108 pacientov, z ktorých 41 bolo liečených dávkou cisplatiny vyššou ako 300 mg/m2. Jedinci dostávali buď 596 IU d-alfa-tokoferolu (vitamín E) alebo placebo denne počnúc 1 až 8 dňami pred začatím liečby cisplatinou a 3 mesiace po ukončení liečby. Výsledným meradlom bol rozvoj periférnej neuropatie a závažnosť neurologického poškodenia sa merala pomocou celkového skóre neuropatie (TNS). Výsledky ukázali...

Štúdia: Vitamín E chráni pacientov pred neuropatiou vyvolanou cisplatinou v randomizovanej štúdii

Nasledujúca štúdia je o skúmaní možného neuroprotektívneho účinku vitamínu E pri neuropatii vyvolanej cisplatinou. Ide o randomizovanú, dvojito zaslepenú intervenčnú štúdiu, ktorá pôvodne randomizovala 108 pacientov, z ktorých 41 bolo liečených dávkou cisplatiny vyššou ako 300 mg/m2. Jedinci dostávali buď 596 IU d-alfa-tokoferolu (vitamín E) alebo placebo denne počnúc 1 až 8 dňami pred začatím liečby cisplatinou a 3 mesiace po ukončení liečby. Výsledným meradlom bol rozvoj periférnej neuropatie a závažnosť neurologického poškodenia sa merala pomocou celkového skóre neuropatie (TNS). Výsledky ukázali, že skupina s vitamínom E mala výrazne nižšiu mieru neurotoxicity (6 % oproti 42 %) a nižšiu závažnosť neurologického poškodenia (1,4 TNS oproti 4,1). Tieto výsledky naznačujú, že vitamín E môže poskytnúť ochranu pred neuropatiami vyvolanými cisplatinou a pacienti užívajúci cisplatinu by mali byť liečení doplnkami vitamínu E niekoľko dní pred začatím chemoterapie.

Podrobnosti štúdie:

odkaz

Pace A, Giannarelli D, Galie E a kol. Neuroprotekcia vitamínu E pri cisplatinovej neuropatii.Neurológia.2010;74:762-766.

dizajn

Randomizovaná, dvojito zaslepená intervenčná štúdia

Účastník

Zo 108 pacientov pôvodne randomizovaných do štúdie bolo 41 liečených viac ako 300 mg/m2 cisplatiny. Z týchto 41 subjektov 17 dostalo vitamín E a 24 placebo.

Študovať lieky a dávkovanie

596 IU d-alfa-tokoferolu alebo placeba denne, začalo sa 1 až 8 dní pred začatím liečby cisplatinou a pokračovalo sa 3 mesiace po ukončení liečby cisplatinou

Cieľové parametre

Rozvoj periférnej neuropatie v dôsledku liečby cisplatinou a meranie závažnosti neurologického poškodenia pomocou celkového skóre neuropatie (TNS)

Kľúčové zistenia

Neurotoxicita sa vyskytla u 6 % v skupine s vitamínom E oproti 42 % v skupine s placebom (P<0,01). Závažnosť neurologického poškodenia bola tiež významne nižšia v skupine s vitamínom E (1,4 TNS vs. 4,1;P<0,01).

Účinky na prax

Použitie cisplatiny je obmedzené závažnou neurotoxicitou. Podľa niektorých správ, keď kumulatívna dávka presiahne 300 mg/m2, dochádza u väčšiny pacientov k významnému neurologickému poškodeniu. Je známe, že cisplatina zvyšuje oxidačný stres; Vitamín E je antioxidant a súčasné dôkazy naznačujú, že antioxidačné účinky vitamínu E neinterferujú s terapeutickým účinkom chemoterapie.1Neuropatia sa objavila pri nedostatku vitamínu E. Preto sa vedci zaujímajú o štúdium schopnosti vitamínu E chrániť pred neuropatiami vyvolanými cisplatinou.

Výskumníci sa zaujímajú o skúmanie schopnosti vitamínu E chrániť pred neuropatiami vyvolanými cisplatinou.

V roku 2007 Cochranov prehľad dospel k záveru, že predchádzajúce dôkazy spájajúce užívanie vitamínu E s ochranou pred neuropatiou u pacientov, ktorým bola podávaná cisplatina, boli povzbudivé, ale potrebovali ďalšiu podporu z randomizovaných klinických štúdií.2Výsledky novej štúdie nás robia významným krokom týmto smerom. Kým nebude k dispozícii viac informácií, všetci pacienti užívajúci cisplatinu by mali súbežne užívať doplnky vitamínu E niekoľko dní pred začatím chemoterapie.