Štúdia: Vitamín E chráni pacientov v randomizovanej štúdii pred neuropatiou indukovanou cisplatinou

Veröffentlicht:

Von:

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Nasledujúca štúdia sa zaoberá vyšetrením možného neuroprotektívneho účinku vitamínu E na neuropatiu indukovanú cisplatinou. Je to randomizovaná, dvojito zaslepená intervenčná štúdia, v ktorej bolo pôvodne randomizovaných 108 pacientov, z ktorých 41 bolo liečených cisplatinovou dávkou viac ako 300 mg/m2. Subjekty dostali buď 596, tj D-alfa-tokoferol (vitamín E), alebo placebo každý deň, začínajúc 1 až 8 dní pred začiatkom cisplatinovej liečby a 3 mesiace po skončení liečby. Cieľovým parametrom bol vývoj periférnej neuropatie a závažnosť neurologického poškodenia sa merala s celkovým neuropatiám (TNS). Výsledky ukázali ... (Symbolbild/natur.wiki)

Nasledujúca štúdia sa zaoberá vyšetrením možného neuroprotektívneho účinku vitamínu E na neuropatiu vyvolanú cisplatinou. Je to randomizovaná, dvojito zaslepená intervenčná štúdia, v ktorej bolo pôvodne randomizovaných 108 pacientov, z ktorých 41 bolo liečených cisplatinovou dávkou viac ako 300 mg/m2. Subjekty dostali buď 596, tj D-alfa-tokoferol (vitamín E), alebo placebo každý deň, začínajúc 1 až 8 dní pred začiatkom cisplatinovej liečby a 3 mesiace po skončení liečby. Cieľovým parametrom bol vývoj periférnej neuropatie a závažnosť neurologického poškodenia sa merala s celkovým neuropatiám (TNS). Výsledky ukázali, že skupina vitamínu E mala významne nižšiu mieru neurotoxicity (6% oproti 42%) a nižšiu závažnosť neurologického poškodenia (1,4 TNS oproti 4.1). Tieto výsledky naznačujú, že vitamín E môže ponúknuť ochranu pred neuropatiami indukovanými cisplatinou a pacienti, ktorým sa podáva cisplatina, by sa mali liečiť prípravkami vitamínu E niekoľko dní pred začiatkom chemoterapie.

Podrobnosti o štúdii:

referencia

Pace A, Giannarelli D, Galie E, a kol. Vitamín E-neuroprotekcia v neuropatii cisplatiny. neurológia. 2010; 74: 762-766.

dizajn

randomizovaná, dvojitá intervenčná štúdia

Účastník

z 108 pacientov pôvodne randomizovaných do štúdie bolo liečených 41 s viac ako 300 mg/m2 cisplatinou. Z týchto 41 subjektov dostalo 17 vitamínov E a 24 placebo.

Študujte lieky a dávkovanie

596 IE D-alfa-tokoferol alebo placebo denne, začal 1 až 8 dní pred začiatkom cisplatinovej terapie a pokračoval 3 mesiace po zastavení cisplatinovej terapie

Cieľový parameter

Vývoj periférnej neuropatie v dôsledku cisplatinovej terapie a merania závažnosti neurologického poškodenia pomocou celkového neuropatiescor (TNS)

Najdôležitejšie vedomosti

Neurotoxicita sa vyskytla v skupine vitamínu E v porovnaní so 42 % v skupine s placebom ( p <0,01). Závažné neurologické poškodenie v skupine vitamínu E bolo tiež významne nižšie (1,4 TNS oproti 4,1; P <0,01).

Účinky na prax

Použitie cisplatiny je obmedzené ťažkou neurotoxicitou. Ak kumulatívna dávka presahuje 300 mg/m2, uvádza sa niektorým pacientom značným neurologickým poškodením. Je známe, že cisplatina zvyšuje oxidačný stres; Vitamín E je antioxidant a súčasné nálezy naznačujú, že antioxidačné účinky vitamínu E neovplyvňujú terapeutický účinok chemoterapie. 1 Bolo hlásené, že neuropatia sa vyskytuje v kontexte nedostatku vitamínu E. Vedci sa preto zaujímajú o preskúmanie schopnosti vitamínu E chrániť pred neuropatiami vyvolanými cisplatinou.

Vedci majú záujem o výskum schopnosti vitamínu E, ochranu pred neuropatiami vyvolanými cisplatinou.

V roku 2007 revízia Cochrane dospela k záveru, že predchádzajúce dôkazy, ktoré sa používali na ochranu vitamínu E ochrany pred neuropatiou u pacientov, ktorí boli podávaní cisplatiny, boli povzbudivé, ale boli schopné podporovať ďalšiu podporu z randomizovaných klinických štúdií. Kým nebudú ďalšie vedomosti, všetci pacienti, ktorým sa podávajú cisplatina, by mali trvať prípravky vitamínu E niekoľko dní pred začiatkom chemoterapie.