Studiu: Vitamina E protejează pacienții de neuropatia indusă de cisplatină într-un studiu randomizat

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Următorul studiu se referă la investigarea posibilului efect neuroprotector al vitaminei E în neuropatia indusă de cisplatină. Acesta este un studiu intervențional randomizat, dublu-orb, care a randomizat inițial 108 pacienți, dintre care 41 au fost tratați cu o doză de cisplatină mai mare de 300 mg/m2. Subiecții au primit fie 596 UI de d-alfa-tocoferol (vitamina E) fie placebo zilnic, începând cu 1 până la 8 zile înainte de începerea terapiei cu cisplatină și timp de 3 luni după încetarea tratamentului. Măsura rezultatului a fost dezvoltarea neuropatiei periferice, iar severitatea leziunilor neurologice a fost măsurată cu scorul total al neuropatiei (TNS). Rezultatele au arătat...

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Următorul studiu se referă la investigarea posibilului efect neuroprotector al vitaminei E în neuropatia indusă de cisplatină. Acesta este un studiu intervențional randomizat, dublu-orb, care a randomizat inițial 108 pacienți, dintre care 41 au fost tratați cu o doză de cisplatină mai mare de 300 mg/m2. Subiecții au primit fie 596 UI de d-alfa-tocoferol (vitamina E) fie placebo zilnic, începând cu 1 până la 8 zile înainte de începerea terapiei cu cisplatină și timp de 3 luni după încetarea tratamentului. Măsura rezultatului a fost dezvoltarea neuropatiei periferice, iar severitatea leziunilor neurologice a fost măsurată cu scorul total al neuropatiei (TNS). Rezultatele au arătat...

Studiu: Vitamina E protejează pacienții de neuropatia indusă de cisplatină într-un studiu randomizat

Următorul studiu se referă la investigarea posibilului efect neuroprotector al vitaminei E în neuropatia indusă de cisplatină. Acesta este un studiu intervențional randomizat, dublu-orb, care a randomizat inițial 108 pacienți, dintre care 41 au fost tratați cu o doză de cisplatină mai mare de 300 mg/m2. Subiecții au primit fie 596 UI de d-alfa-tocoferol (vitamina E) fie placebo zilnic, începând cu 1 până la 8 zile înainte de începerea terapiei cu cisplatină și timp de 3 luni după încetarea tratamentului. Măsura rezultatului a fost dezvoltarea neuropatiei periferice, iar severitatea leziunilor neurologice a fost măsurată cu scorul total al neuropatiei (TNS). Rezultatele au arătat că grupul cu vitamina E a avut rate semnificativ mai mici de neurotoxicitate (6% față de 42%) și o severitate mai mică a leziunilor neurologice (1,4 TNS vs. 4,1). Aceste rezultate sugerează că vitamina E poate oferi protecție împotriva neuropatiilor induse de cisplatină, iar pacienții cărora li se administrează cisplatină ar trebui să fie tratați cu suplimente de vitamina E cu câteva zile înainte de a începe chimioterapia.

Detalii despre studiu:

referinţă

Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. Neuroprotecția cu vitamina E în neuropatia cu cisplatină.Neurologie.2010;74:762-766.

proiecta

Studiu de intervenție randomizat, dublu-orb

Participant

Din cei 108 pacienți randomizați inițial în studiu, 41 au fost tratați cu mai mult de 300 mg/m2 de cisplatină. Dintre acești 41 de subiecți, 17 au primit vitamina E și 24 au primit un placebo.

Studiați medicamentele și dozajul

596 UI d-alfa-tocoferol sau placebo zilnic, început cu 1 până la 8 zile înainte de inițierea terapiei cu cisplatină și continuat timp de 3 luni după întreruperea tratamentului cu cisplatină

Parametrii țintă

Dezvoltarea neuropatiei periferice ca urmare a terapiei cu cisplatină și măsurarea severității leziunilor neurologice folosind scorul total de neuropatie (TNS)

Constatări cheie

Neurotoxicitatea a apărut la 6% în grupul cu vitamina E față de 42% în grupul placebo (P<0,01). Severitatea leziunilor neurologice a fost, de asemenea, semnificativ mai mică în grupul cu vitamina E (1,4 TNS vs. 4,1;P<0,01).

Efecte asupra practicii

Utilizarea cisplatinei este limitată de neurotoxicitatea severă. Potrivit unor rapoarte, atunci când doza cumulată depășește 300 mg/m2, la majoritatea pacienților apar leziuni neurologice semnificative. Se știe că cisplatina crește stresul oxidativ; Vitamina E este un antioxidant, iar dovezile actuale sugerează că efectele antioxidante ale vitaminei E nu interferează cu efectul terapeutic al chimioterapiei.1S-a raportat apariția neuropatiei în cazul deficitului de vitamina E. Prin urmare, cercetătorii sunt interesați să studieze capacitatea vitaminei E de a proteja împotriva neuropatiilor induse de cisplatină.

Cercetătorii sunt interesați să exploreze capacitatea vitaminei E de a proteja împotriva neuropatiilor induse de cisplatină.

În 2007, o analiză Cochrane a concluzionat că dovezile anterioare care leagă utilizarea vitaminei E de protecția împotriva neuropatiei la pacienții cărora li s-a administrat cisplatină erau încurajatoare, dar aveau nevoie de sprijin suplimentar din studiile clinice randomizate.2Rezultatele noului studiu ne fac un pas semnificativ în această direcție. Până când sunt disponibile mai multe informații, toți pacienții cărora li se administrează cisplatină ar trebui să ia concomitent suplimente de vitamina E cu câteva zile înainte de a începe chimioterapia.