Studiu: Vitamina E protejează pacienții într-un studiu randomizat împotriva neuropatiei induse de cisplatină

Veröffentlicht:

Von:

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Următorul studiu tratează examinarea posibilului efect neuroprotector al vitaminei E în neuropatia indusă de cisplatină. Este un studiu randomizat, dublu-orb, în ​​care 108 pacienți au fost inițial randomizați, dintre care 41 au fost tratați cu o doză de cisplatină de peste 300 mg/m2. Subiecții au primit fie 596 IE D-alfa-tocoferol (vitamina E), fie un placebo în fiecare zi, începând cu 1 până la 8 zile înainte de începerea terapiei cu cisplatină și timp de 3 luni după încheierea terapiei. Parametrul țintă a fost dezvoltarea neuropatiei periferice și severitatea deteriorării neurologice a fost măsurată cu neuropatia totală (TNS). Rezultatele au arătat ... (Symbolbild/natur.wiki)

Următorul studiu tratează examinarea posibilului efect neuroprotector al vitaminei E în neuropatia indusă de cisplatină. Este un studiu randomizat, dublu-orb, în ​​care 108 pacienți au fost inițial randomizați, dintre care 41 au fost tratați cu o doză de cisplatină de peste 300 mg/m2. Subiecții au primit fie 596 IE D-alfa-tocoferol (vitamina E), fie un placebo în fiecare zi, începând cu 1 până la 8 zile înainte de începerea terapiei cu cisplatină și timp de 3 luni după încheierea terapiei. Parametrul țintă a fost dezvoltarea neuropatiei periferice și severitatea deteriorării neurologice a fost măsurată cu neuropatia totală (TNS). Rezultatele au arătat că grupul de vitamina E a avut rate semnificativ mai mici de neurotoxicitate (6% vs. 42%) și o severitate mai mică a daunelor neurologice (1,4 TNS vs. 4,1). Aceste rezultate sugerează că vitamina E poate oferi protecție împotriva neuropatiilor induse de cisplatină, iar pacienții cărora li se administrează cisplatina trebuie tratate cu preparate de vitamina E cu câteva zile înainte de începerea chimioterapiei.

Detalii despre studiu:

referință

Pace A, Giannarelli D, Galie E și colab. Vitamina E-neuroprotecție în neuropatia cisplatinei. neurologie. 2010; 74: 762-766.

design

Studiu de intervenție randomizat, dublu -blind

Participant

din cei 108 pacienți randomizați inițial în studiu au fost tratați 41 cu mai mult de 300 mg/m2 cisplatină. Dintre acești 41 de subiecți, 17 vitamine E și 24 au primit un placebo.

Studiați medicamente și dozare

596 IE D-alfa-tocoferol sau placebo zilnic, a început cu 1 până la 8 zile înainte de începerea terapiei cu cisplatină și a continuat timp de 3 luni după oprirea terapiei cu cisplatină

parametrul țintă

Dezvoltarea neuropatiei periferice ca urmare a terapiei cu cisplatină și măsurarea severității deteriorării neurologice folosind neuropatia generală (TNS)

Cele mai importante cunoștințe

Neurotoxicitate a apărut în grupul de vitamina E comparativ cu 42 % în grupul placebo ( P <0,01). Deteriorarea neurologică severă a grupului de vitamina E a fost, de asemenea, semnificativ mai mică (1,4 TNS vs. 4.1; P <0,01).

efecte asupra practicii

Utilizarea cisplatinei este restricționată de neurotoxicitate severă. Dacă doza cumulativă depășește 300 mg/m2, este raportată unor pacienți leziuni neurologice considerabile. Se știe că cisplatina crește stresul oxidativ; Vitamina E este un antioxidant, iar rezultatele actuale indică faptul că efectele antioxidante ale vitaminei E nu afectează efectul terapeutic al chimioterapiei. 1 S -a raportat că neuropatia apare în contextul lipsei de vitamina E. Prin urmare, cercetătorii sunt interesați să examineze capacitatea vitaminei E de a proteja împotriva neuropatiilor induse de cisplatină.

Cercetătorii sunt interesați să cerceteze capacitatea vitaminei E, protejând împotriva neuropatiilor induse de cisplatină.

În 2007, o revizuire Cochrane a concluzionat că dovezi anterioare care au fost utilizate pentru a proteja vitamina E cu protecția împotriva neuropatiei la pacienții care au fost administrați cisplatina au fost încurajatoare, dar ar putea susține sprijin suplimentar din studiile clinice randomizate. Până când nu există cunoștințe suplimentare, tuturor pacienților cărora li se administrează cisplatină ar trebui să ia preparate de vitamina E cu câteva zile înainte de începerea chimioterapiei.