Estudo: A vitamina E protege os pacientes da neuropatia induzida pela cisplatina em um ensaio randomizado

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O estudo a seguir trata da investigação do possível efeito neuroprotetor da vitamina E na neuropatia induzida pela cisplatina. Este é um estudo intervencionista randomizado, duplo-cego que randomizou inicialmente 108 pacientes, 41 dos quais foram tratados com dose de cisplatina superior a 300 mg/m2. Os indivíduos receberam 596 UI de d-alfa-tocoferol (vitamina E) ou placebo diariamente, começando 1 a 8 dias antes do início da terapia com cisplatina e durante 3 meses após o término da terapia. O desfecho foi o desenvolvimento de neuropatia periférica e a gravidade do dano neurológico foi medida com o escore total de neuropatia (TNS). Os resultados mostraram...

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
O estudo a seguir trata da investigação do possível efeito neuroprotetor da vitamina E na neuropatia induzida pela cisplatina. Este é um estudo intervencionista randomizado, duplo-cego que randomizou inicialmente 108 pacientes, 41 dos quais foram tratados com dose de cisplatina superior a 300 mg/m2. Os indivíduos receberam 596 UI de d-alfa-tocoferol (vitamina E) ou placebo diariamente, começando 1 a 8 dias antes do início da terapia com cisplatina e durante 3 meses após o término da terapia. O desfecho foi o desenvolvimento de neuropatia periférica e a gravidade do dano neurológico foi medida com o escore total de neuropatia (TNS). Os resultados mostraram...

Estudo: A vitamina E protege os pacientes da neuropatia induzida pela cisplatina em um ensaio randomizado

O estudo a seguir trata da investigação do possível efeito neuroprotetor da vitamina E na neuropatia induzida pela cisplatina. Este é um estudo intervencionista randomizado, duplo-cego que randomizou inicialmente 108 pacientes, 41 dos quais foram tratados com dose de cisplatina superior a 300 mg/m2. Os indivíduos receberam 596 UI de d-alfa-tocoferol (vitamina E) ou placebo diariamente, começando 1 a 8 dias antes do início da terapia com cisplatina e durante 3 meses após o término da terapia. O desfecho foi o desenvolvimento de neuropatia periférica e a gravidade do dano neurológico foi medida com o escore total de neuropatia (TNS). Os resultados mostraram que o grupo da vitamina E apresentou taxas significativamente mais baixas de neurotoxicidade (6% vs. 42%) e menor gravidade de danos neurológicos (1,4 TNS vs. 4,1). Estes resultados sugerem que a vitamina E pode proporcionar proteção contra neuropatias induzidas pela cisplatina e os pacientes que recebem cisplatina devem ser tratados com suplementos de vitamina E vários dias antes de iniciar a quimioterapia.

Detalhes do estudo:

referência

Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. Neuroproteção da vitamina E na neuropatia por cisplatina.Neurologia.2010;74:762-766.

projeto

Estudo de intervenção randomizado, duplo-cego

Participante

Dos 108 pacientes originalmente randomizados para o estudo, 41 foram tratados com mais de 300 mg/m2 de cisplatina. Destes 41 indivíduos, 17 receberam vitamina E e 24 receberam placebo.

Medicamentos e dosagem do estudo

596 UI de d-alfa-tocoferol ou placebo diariamente, iniciado 1 a 8 dias antes do início da terapia com cisplatina e continuado por 3 meses após a descontinuação da terapia com cisplatina

Parâmetros de destino

Desenvolvimento de neuropatia periférica como resultado da terapia com cisplatina e medição da gravidade do dano neurológico utilizando o escore total de neuropatia (TNS)

Principais descobertas

A neurotoxicidade ocorreu em 6% no grupo da vitamina E versus 42% no grupo do placebo (P<0,01). A gravidade dos danos neurológicos também foi significativamente menor no grupo da vitamina E (1,4 TNS vs. 4,1;P<0,01).

Efeitos na prática

O uso da cisplatina é limitado pela neurotoxicidade grave. De acordo com alguns relatos, quando a dose cumulativa excede 300 mg/m2, ocorrem danos neurológicos significativos na maioria dos pacientes. Sabe-se que a cisplatina aumenta o estresse oxidativo; A vitamina E é um antioxidante e as evidências atuais sugerem que os efeitos antioxidantes da vitamina E não interferem no efeito terapêutico da quimioterapia.1Foi relatado que a neuropatia ocorre no contexto de deficiência de vitamina E. Portanto, os pesquisadores estão interessados ​​em estudar a capacidade da vitamina E de proteger contra neuropatias induzidas pela cisplatina.

Os pesquisadores estão interessados ​​em explorar a capacidade da vitamina E de proteger contra neuropatias induzidas pela cisplatina.

Em 2007, uma revisão Cochrane concluiu que as evidências anteriores que ligavam o uso de vitamina E à proteção contra a neuropatia em pacientes que receberam cisplatina eram encorajadoras, mas precisavam de apoio adicional de ensaios clínicos randomizados.2Os resultados do novo estudo nos levam a um passo significativo nessa direção. Até que mais informações estejam disponíveis, todos os pacientes que recebem cisplatina devem tomar suplementos concomitantes de vitamina E vários dias antes de iniciar a quimioterapia.