Estudo: A vitamina E protege os pacientes em um estudo randomizado da neuropatia induzida por cisplatina
Estudo: A vitamina E protege os pacientes em um estudo randomizado da neuropatia induzida por cisplatina
O estudo a seguir lida com o exame do possível efeito neuroprotetor da vitamina E na neuropatia induzida por cisplatina. É um estudo de intervenção randomizado e duplo-cego, no qual 108 pacientes foram originalmente randomizados, 41 dos quais foram tratados com uma dose de cisplatina de mais de 300 mg/m2. Os sujeitos receberam 596 IE D-alfa-tocoferol (vitamina E) ou um placebo todos os dias, a partir de 1 a 8 dias antes do início da terapia com cisplatina e por 3 meses após o final da terapia. O parâmetro alvo foi o desenvolvimento da neuropatia periférica e a gravidade dos danos neurológicos foi medida com o neuropathiescore total (TNS). Os resultados mostraram que o grupo de vitamina E apresentou taxas significativamente mais baixas de neurotoxicidade (6% vs. 42%) e menor gravidade do dano neurológico (1,4 TNS vs. 4,1). Esses resultados sugerem que a vitamina E pode oferecer proteção contra neuropatias induzidas por cisplatina e os pacientes administrados com cisplatina devem ser tratados com preparações de vitamina E vários dias antes do início da quimioterapia.
Detalhes do estudo:
Referência
ritmo A, Giannarelli D, Galie E, et al. Vitamina E-neuroproteção na neuropatia da cisplatina. Neurologia. 2010; 74: 762-766.
Design
Estudo de intervenção randomizada e dupla -negra
Participante
Dos 108 pacientes originalmente randomizados no estudo foram tratados 41 com mais de 300 mg/m2 cisplatina. Desses 41 indivíduos, 17 vitaminas E e 24 receberam um placebo.
Estude medicamentos e dosagem
596 IE D-alfa-tocoferol ou placebo diariamente, começou 1 a 8 dias antes do início da terapia com cisplatina e continuou por 3 meses após a interrupção da terapia com cisplatina
Parâmetro de destino
Desenvolvimento da neuropatia periférica como resultado da terapia com cisplatina e medição da gravidade do dano neurológico usando o neuropathiescor geral (TNS)
conhecimento mais importante
A neurotoxicidade ocorreu no grupo de vitamina E em comparação com 42 % no grupo placebo ( p <0,01). O dano neurológico grave no grupo de vitamina E também foi significativamente menor (1,4 TNS vs. 4,1; p <0,01).Efeitos na prática
O uso da cisplatina é restrito por neurotoxicidade grave. Se a dose cumulativa exceder 300 mg/m2, é relatada a alguns pacientes consideráveis danos neurológicos. Sabe -se que a cisplatina aumenta o estresse oxidativo; A vitamina E é um antioxidante e os achados atuais indicam que os efeitos antioxidantes da vitamina E não afetam o efeito terapêutico da quimioterapia.
Os pesquisadores estão interessados em pesquisar a capacidade da vitamina E, protegendo contra neuropatias induzidas por cisplatina.
Em 2007, uma revisão da Cochrane concluiu que evidências anteriores que foram usadas para proteger a vitamina E com a proteção contra a neuropatia em pacientes que a cisplatina foram administrados eram encorajadores, mas seria capaz de apoiar apoio adicional de estudos clínicos randomizados. Até que haja mais conhecimento, todos os pacientes que recebem cisplatina devem tomar preparações de vitamina E vários dias antes do início da quimioterapia.