Badanie: W randomizowanym badaniu witamina E chroni pacjentów przed neuropatią wywołaną cisplatyną

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Poniższe badanie dotyczy możliwego neuroprotekcyjnego działania witaminy E w neuropatii wywołanej cisplatyną. Jest to randomizowane badanie interwencyjne z podwójnie ślepą próbą, do którego początkowo randomizowano 108 pacjentów, z których 41 leczono cisplatyną w dawce większej niż 300 mg/m2 pc. Pacjenci otrzymywali codziennie 596 jm d-alfa-tokoferolu (witaminy E) lub placebo, począwszy od 1 do 8 dni przed rozpoczęciem leczenia cisplatyną i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Miarą wyniku był rozwój neuropatii obwodowej, a nasilenie uszkodzeń neurologicznych mierzono za pomocą całkowitego wyniku neuropatii (TNS). Wyniki pokazały...

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Poniższe badanie dotyczy możliwego neuroprotekcyjnego działania witaminy E w neuropatii wywołanej cisplatyną. Jest to randomizowane badanie interwencyjne z podwójnie ślepą próbą, do którego początkowo randomizowano 108 pacjentów, z których 41 leczono cisplatyną w dawce większej niż 300 mg/m2 pc. Pacjenci otrzymywali codziennie 596 jm d-alfa-tokoferolu (witaminy E) lub placebo, począwszy od 1 do 8 dni przed rozpoczęciem leczenia cisplatyną i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Miarą wyniku był rozwój neuropatii obwodowej, a nasilenie uszkodzeń neurologicznych mierzono za pomocą całkowitego wyniku neuropatii (TNS). Wyniki pokazały...

Badanie: W randomizowanym badaniu witamina E chroni pacjentów przed neuropatią wywołaną cisplatyną

Poniższe badanie dotyczy możliwego neuroprotekcyjnego działania witaminy E w neuropatii wywołanej cisplatyną. Jest to randomizowane badanie interwencyjne z podwójnie ślepą próbą, do którego początkowo randomizowano 108 pacjentów, z których 41 leczono cisplatyną w dawce większej niż 300 mg/m2 pc. Pacjenci otrzymywali codziennie 596 jm d-alfa-tokoferolu (witaminy E) lub placebo, począwszy od 1 do 8 dni przed rozpoczęciem leczenia cisplatyną i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Miarą wyniku był rozwój neuropatii obwodowej, a nasilenie uszkodzeń neurologicznych mierzono za pomocą całkowitego wyniku neuropatii (TNS). Wyniki wykazały, że w grupie otrzymującej witaminę E wskaźnik neurotoksyczności był znacząco niższy (6% w porównaniu z 42%) i mniejsze nasilenie uszkodzeń neurologicznych (1,4 TNS w porównaniu z 4,1). Wyniki te sugerują, że witamina E może zapewniać ochronę przed neuropatiami wywołanymi cisplatyną, dlatego pacjenci otrzymujący cisplatynę powinni otrzymywać suplementy witaminy E na kilka dni przed rozpoczęciem chemioterapii.

Szczegóły badania:

odniesienie

Pace A, Giannarelli D, Galie E i in. Neuroprotekcja witaminy E w neuropatii cisplatyny.Neurologia.2010;74:762-766.

projekt

Randomizowane badanie interwencyjne z podwójnie ślepą próbą

Uczestnik

Spośród 108 pacjentów pierwotnie randomizowanych do badania 41 leczono cisplatyną w dawce większej niż 300 mg/m2 pc. Spośród tych 41 osób 17 otrzymało witaminę E, a 24 otrzymało placebo.

Przestudiuj leki i dawkowanie

596 j.m. d-alfa-tokoferolu lub placebo na dobę, rozpoczynane od 1 do 8 dni przed rozpoczęciem leczenia cisplatyną i kontynuowane przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia cisplatyną

Parametry docelowe

Rozwój neuropatii obwodowej w wyniku leczenia cisplatyną i pomiar ciężkości uszkodzeń neurologicznych za pomocą skali całkowitej neuropatii (TNS)

Kluczowe ustalenia

Neurotoksyczność wystąpiła u 6% w grupie witaminy E w porównaniu do 42% w grupie placebo (P<0,01). Nasilenie uszkodzeń neurologicznych było również istotnie niższe w grupie otrzymującej witaminę E (1,4 TNS vs. 4,1;P<0,01).

Wpływ na praktykę

Stosowanie cisplatyny jest ograniczone ze względu na silną neurotoksyczność. Według niektórych doniesień, gdy dawka skumulowana przekracza 300 mg/m2, u większości pacjentów dochodzi do znacznych uszkodzeń neurologicznych. Wiadomo, że cisplatyna zwiększa stres oksydacyjny; Witamina E jest przeciwutleniaczem, a obecne dowody sugerują, że przeciwutleniające działanie witaminy E nie zakłóca efektu terapeutycznego chemioterapii.1Donoszono o występowaniu neuropatii w przypadku niedoboru witaminy E. Dlatego naukowcy są zainteresowani badaniem zdolności witaminy E do ochrony przed neuropatiami wywołanymi cisplatyną.

Naukowcy są zainteresowani zbadaniem zdolności witaminy E do ochrony przed neuropatiami wywołanymi cisplatyną.

W 2007 roku przegląd Cochrane wykazał, że wcześniejsze dowody łączące stosowanie witaminy E z ochroną przed neuropatią u pacjentów otrzymujących cisplatynę były zachęcające, ale wymagały dodatkowego wsparcia w postaci randomizowanych badań klinicznych.2Wyniki nowego badania stanowią dla nas znaczący krok w tym kierunku. Do czasu uzyskania większej ilości informacji wszyscy pacjenci otrzymujący cisplatynę powinni przyjmować jednocześnie suplementy witaminy E na kilka dni przed rozpoczęciem chemioterapii.