Studie: Vitamin E beskytter pasienter mot cisplatin-indusert nevropati i en randomisert studie

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Den følgende studien handler om å undersøke den mulige nevrobeskyttende effekten av vitamin E ved cisplatinindusert nevropati. Dette er en randomisert, dobbeltblind intervensjonsstudie som i utgangspunktet randomiserte 108 pasienter, hvorav 41 ble behandlet med en dose cisplatin større enn 300 mg/m2. Pasienter fikk enten 596 IE d-alfa-tokoferol (vitamin E) eller placebo daglig fra 1 til 8 dager før oppstart av cisplatinbehandling og i 3 måneder etter avsluttet behandling. Utfallsmålet var utvikling av perifer nevropati og alvorlighetsgraden av nevrologisk skade ble målt med total nevropatiskåre (TNS). Resultatene viste...

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Den følgende studien handler om å undersøke den mulige nevrobeskyttende effekten av vitamin E ved cisplatinindusert nevropati. Dette er en randomisert, dobbeltblind intervensjonsstudie som i utgangspunktet randomiserte 108 pasienter, hvorav 41 ble behandlet med en dose cisplatin større enn 300 mg/m2. Pasienter fikk enten 596 IE d-alfa-tokoferol (vitamin E) eller placebo daglig fra 1 til 8 dager før oppstart av cisplatinbehandling og i 3 måneder etter avsluttet behandling. Utfallsmålet var utvikling av perifer nevropati og alvorlighetsgraden av nevrologisk skade ble målt med total nevropatiskåre (TNS). Resultatene viste...

Studie: Vitamin E beskytter pasienter mot cisplatin-indusert nevropati i en randomisert studie

Den følgende studien handler om å undersøke den mulige nevrobeskyttende effekten av vitamin E ved cisplatinindusert nevropati. Dette er en randomisert, dobbeltblind intervensjonsstudie som i utgangspunktet randomiserte 108 pasienter, hvorav 41 ble behandlet med en dose cisplatin større enn 300 mg/m2. Pasienter fikk enten 596 IE d-alfa-tokoferol (vitamin E) eller placebo daglig fra 1 til 8 dager før oppstart av cisplatinbehandling og i 3 måneder etter avsluttet behandling. Utfallsmålet var utvikling av perifer nevropati og alvorlighetsgraden av nevrologisk skade ble målt med total nevropatiskåre (TNS). Resultatene viste at vitamin E-gruppen hadde signifikant lavere forekomst av nevrotoksisitet (6 % vs. 42 %) og lavere alvorlighetsgrad av nevrologisk skade (1,4 TNS vs. 4,1). Disse resultatene tyder på at vitamin E kan gi beskyttelse mot cisplatin-induserte nevropatier, og pasienter som får cisplatin bør behandles med vitamin E-tilskudd flere dager før kjemoterapi starter.

Detaljer om studien:

referanse

Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. Vitamin E-nevrobeskyttelse ved cisplatin-nevropati.Nevrologi.2010;74:762-766.

design

Randomisert, dobbeltblind intervensjonsstudie

Deltager

Av de 108 pasientene som opprinnelig ble randomisert i studien, ble 41 behandlet med mer enn 300 mg/m2 cisplatin. Av disse 41 forsøkspersonene hadde 17 fått vitamin E og 24 hadde fått placebo.

Studer medisiner og dosering

596 IE d-alfa-tokoferol eller placebo daglig, startet 1 til 8 dager før oppstart av cisplatinbehandling og fortsatte i 3 måneder etter seponering av cisplatinbehandling

Målparametere

Utvikling av perifer nevropati som et resultat av cisplatinbehandling og måling av alvorlighetsgraden av nevrologisk skade ved bruk av total nevropati score (TNS)

Sentrale funn

Nevrotoksisitet forekom hos 6 % i vitamin E-gruppen mot 42 % i placebogruppen (P<0,01). Alvorlighetsgraden av nevrologisk skade var også signifikant lavere i vitamin E-gruppen (1,4 TNS vs. 4,1;P<0,01).

Effekter på praksis

Bruken av cisplatin er begrenset av alvorlig nevrotoksisitet. Ifølge noen rapporter, når den kumulative dosen overstiger 300 mg/m2, oppstår betydelig nevrologisk skade hos de fleste pasienter. Cisplatin er kjent for å øke oksidativt stress; Vitamin E er en antioksidant, og nåværende bevis tyder på at antioksidanteffektene av vitamin E ikke forstyrrer den terapeutiske effekten av kjemoterapi.1Nevropati har blitt rapportert å forekomme i sammenheng med vitamin E-mangel. Derfor er forskere interessert i å studere vitamin Es evne til å beskytte mot cisplatin-induserte nevropatier.

Forskere er interessert i å utforske vitamin Es evne til å beskytte mot cisplatin-induserte nevropatier.

I 2007 konkluderte en Cochrane-gjennomgang med at tidligere bevis som knytter vitamin E-bruk til beskyttelse mot nevropati hos pasienter som fikk cisplatin var oppmuntrende, men trengte ytterligere støtte fra randomiserte kliniske studier.2Resultatene av den nye studien tar oss et betydelig skritt i denne retningen. Inntil mer informasjon er tilgjengelig, bør alle pasienter som får cisplatin ta samtidig vitamin E-tilskudd flere dager før kjemoterapi starter.