Studie: Vitamine E beschermt patiënten tegen door cisplatine geïnduceerde neuropathie in een gerandomiseerde studie

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

De volgende studie gaat over het onderzoeken van het mogelijke neuroprotectieve effect van vitamine E bij door cisplatine geïnduceerde neuropathie. Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde interventionele studie waarin aanvankelijk 108 patiënten werden gerandomiseerd, van wie er 41 werden behandeld met een dosis cisplatine van meer dan 300 mg/m2. De proefpersonen kregen dagelijks 596 IE d-alfa-tocoferol (vitamine E) of een placebo, beginnend 1 tot 8 dagen vóór aanvang van de behandeling met cisplatine en gedurende 3 maanden na stopzetting van de behandeling. De uitkomstmaat was de ontwikkeling van perifere neuropathie en de ernst van de neurologische schade werd gemeten met de totale neuropathiescore (TNS). De resultaten lieten zien...

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
De volgende studie gaat over het onderzoeken van het mogelijke neuroprotectieve effect van vitamine E bij door cisplatine geïnduceerde neuropathie. Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde interventionele studie waarin aanvankelijk 108 patiënten werden gerandomiseerd, van wie er 41 werden behandeld met een dosis cisplatine van meer dan 300 mg/m2. De proefpersonen kregen dagelijks 596 IE d-alfa-tocoferol (vitamine E) of een placebo, beginnend 1 tot 8 dagen vóór aanvang van de behandeling met cisplatine en gedurende 3 maanden na stopzetting van de behandeling. De uitkomstmaat was de ontwikkeling van perifere neuropathie en de ernst van de neurologische schade werd gemeten met de totale neuropathiescore (TNS). De resultaten lieten zien...

Studie: Vitamine E beschermt patiënten tegen door cisplatine geïnduceerde neuropathie in een gerandomiseerde studie

De volgende studie gaat over het onderzoeken van het mogelijke neuroprotectieve effect van vitamine E bij door cisplatine geïnduceerde neuropathie. Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde interventionele studie waarin aanvankelijk 108 patiënten werden gerandomiseerd, van wie er 41 werden behandeld met een dosis cisplatine van meer dan 300 mg/m2. De proefpersonen kregen dagelijks 596 IE d-alfa-tocoferol (vitamine E) of een placebo, beginnend 1 tot 8 dagen vóór aanvang van de behandeling met cisplatine en gedurende 3 maanden na stopzetting van de behandeling. De uitkomstmaat was de ontwikkeling van perifere neuropathie en de ernst van de neurologische schade werd gemeten met de totale neuropathiescore (TNS). De resultaten toonden aan dat de vitamine E-groep significant lagere neurotoxiciteitspercentages had (6% vs. 42%) en een lagere ernst van neurologische schade (1,4 TNS vs. 4,1). Deze resultaten suggereren dat vitamine E bescherming kan bieden tegen door cisplatine geïnduceerde neuropathieën en patiënten die cisplatine krijgen, moeten enkele dagen vóór aanvang van de chemotherapie worden behandeld met vitamine E-supplementen.

Details van de studie:

referentie

Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. Vitamine E-neuroprotectie bij cisplatine-neuropathie.Neurologie.2010;74:762-766.

ontwerp

Gerandomiseerde, dubbelblinde interventiestudie

Deelnemer

Van de 108 patiënten die oorspronkelijk in het onderzoek waren gerandomiseerd, werden er 41 behandeld met meer dan 300 mg/m2 cisplatine. Van deze 41 proefpersonen hadden er 17 vitamine E gekregen en 24 een placebo.

Bestudeer medicijnen en dosering

596 IE d-alfa-tocoferol of placebo per dag, gestart 1 tot 8 dagen vóór aanvang van de behandeling met cisplatine en voortgezet gedurende 3 maanden na stopzetting van de behandeling met cisplatine

Doelparameters

Ontwikkeling van perifere neuropathie als gevolg van cisplatinetherapie en meting van de ernst van neurologische schade met behulp van de totale neuropathiescore (TNS)

Belangrijkste bevindingen

Neurotoxiciteit trad op bij 6% in de vitamine E-groep versus 42% in de placebogroep (P<0,01). De ernst van de neurologische schade was ook significant lager in de vitamine E-groep (1,4 TNS vs. 4,1;P<0,01).

Effecten op de praktijk

Het gebruik van cisplatine wordt beperkt door ernstige neurotoxiciteit. Volgens sommige rapporten treedt bij de meeste patiënten aanzienlijke neurologische schade op wanneer de cumulatieve dosis hoger is dan 300 mg/m2. Het is bekend dat cisplatine de oxidatieve stress verhoogt; Vitamine E is een antioxidant en huidig ​​bewijs suggereert dat de antioxiderende effecten van vitamine E het therapeutische effect van chemotherapie niet verstoren.1Er is gemeld dat neuropathie kan optreden bij een tekort aan vitamine E. Daarom zijn onderzoekers geïnteresseerd in het bestuderen van het vermogen van vitamine E om te beschermen tegen door cisplatine geïnduceerde neuropathieën.

Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het onderzoeken van het vermogen van vitamine E om te beschermen tegen door cisplatine geïnduceerde neuropathieën.

In 2007 werd in een Cochrane-review geconcludeerd dat eerder bewijsmateriaal dat het gebruik van vitamine E koppelde aan bescherming tegen neuropathie bij patiënten die cisplatine kregen, bemoedigend was, maar aanvullende ondersteuning nodig had van gerandomiseerde klinische onderzoeken.2De resultaten van het nieuwe onderzoek brengen ons een belangrijke stap in deze richting. Totdat er meer informatie beschikbaar is, moeten alle patiënten die cisplatine krijgen enkele dagen vóór aanvang van de chemotherapie gelijktijdig vitamine E-supplementen innemen.