Studie: Vitamine E beschermt patiënten in een gerandomiseerde studie tegen door cisplatine geïnduceerde neuropathie
Studie: Vitamine E beschermt patiënten in een gerandomiseerde studie tegen door cisplatine geïnduceerde neuropathie
De volgende studie gaat over het onderzoek van het mogelijke neuroprotectieve effect van vitamine E bij door cisplatine geïnduceerde neuropathie. Het is een gerandomiseerde, dubbelblinde interventiestudie waarbij 108 patiënten oorspronkelijk werden gerandomiseerd, waarvan 41 werden behandeld met een cisplatinedosis van meer dan 300 mg/m2. De proefpersonen ontvingen 596 IE D-alfa-tocoferol (vitamine E) of een placebo elke dag, beginnend 1 tot 8 dagen vóór het begin van cisplatinetherapie en gedurende 3 maanden na het einde van de therapie. De doelparameter was de ontwikkeling van perifere neuropathie en de ernst van de neurologische schade werd gemeten met de totale neuropathiescore (TNS). De resultaten toonden aan dat de vitamine E -groep significant lagere percentages van neurotoxiciteit had (6% versus 42%) en een lagere ernst van de neurologische schade (1,4 TNS versus 4.1). Deze resultaten suggereren dat vitamine E bescherming kan bieden tegen door cisplatine geïnduceerde neuropathieën en patiënten die cisplatine krijgen, moeten enkele dagen vóór het begin van chemotherapie worden behandeld met vitamine E-preparaten.
Details van de studie:
Referentie
Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. Vitamine E-neuroprotectie bij cisplatine-neuropathie. neurologie. 2010; 74: 762-766.
ontwerp
Gerandomiseerde, dubbele blind interventiestudie
Deelnemer
van de 108 patiënten die oorspronkelijk in het onderzoek werden gerandomiseerd, werden 41 behandeld met meer dan 300 mg/m2 cisplatine. Van deze 41 onderwerpen ontvingen 17 vitamine E en 24 een placebo.
Studiemedicatie en dosering
596 IE D-alfa-tocoferol of placebo dagelijks, begon 1 tot 8 dagen vóór het begin van cisplatinetherapie en ging 3 maanden door na het stoppen van de cisplatinetherapie
Doelparameter
Ontwikkeling van perifere neuropathie als gevolg van cisplatinetherapie en meting van de ernst van neurologische schade met behulp van de algehele neuropathiescor (TNS)
de belangrijkste kennis
Neurotoxiciteit vond plaats in de vitamine E -groep vergeleken met 42 % in de placebogroep ( p <0,01). De ernstige neurologische schade in de vitamine E -groep was ook aanzienlijk lager (1,4 TNS versus 4.1; p <0,01).
Effecten op de praktijk
Het gebruik van cisplatine wordt beperkt door ernstige neurotoxiciteit. Als de cumulatieve dosis 300 mg/m2 overschrijdt, wordt aan sommige patiënten aanzienlijke neurologische schade gemeld. Het is bekend dat cisplatine de oxidatieve stress verhoogt; Vitamine E is een antioxidant en de huidige bevindingen geven aan dat de antioxiderende effecten van vitamine E het therapeutische effect van chemotherapie niet beïnvloeden. 1 Er is gemeld dat neuropathie optreedt in de context van een gebrek aan vitamine E. Daarom zijn onderzoekers geïnteresseerd in het onderzoeken van het vermogen van vitamine E om te beschermen tegen door cisplatine geïnduceerde neuropathieën.
onderzoekers zijn geïnteresseerd in het onderzoeken van het vermogen van vitamine E, bescherming tegen door cisplatine geïnduceerde neuropathieën.
In 2007 concludeerde een Cochrane Review dat eerder bewijs dat werd gebruikt om vitamine E te beschermen met de bescherming tegen neuropathie bij patiënten die cisplatine werden toegediend, bemoedigend waren, maar in staat zouden zijn om extra ondersteuning van gerandomiseerde klinische studies te ondersteunen. Totdat er verdere kennis is, moeten alle patiënten die cisplatine krijgen vitamine E -preparaten enkele dagen vóór het begin van chemotherapie nemen.