Pētījums: E vitamīns aizsargā pacientus randomizētā pētījumā no cisplatīna izraisītas neiropātijas

Veröffentlicht:

Von:

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Šajā pētījumā apskatīts E vitamīna iespējamās neiroprotektīvās iedarbības pārbaude cisplatīna izraisītā neiropātijā. Tas ir randomizēts, dubultmaskēts intervences pētījums, kurā sākotnēji randomizēti 108 pacienti, no kuriem 41 tika ārstēti ar cisplatīna devu vairāk nekā 300 mg/m2. Subjekti katru dienu saņēma vai nu 596 IE D-alfa-tokoferolu (E vitamīnu), vai placebo, sākot no 1 līdz 8 dienām pirms cisplatīna terapijas sākuma un 3 mēnešus pēc terapijas beigām. Mērķa parametrs bija perifērās neiropātijas attīstība, un neiroloģisko bojājumu smagums tika mērīts ar kopējo neiropātiju (TNS). Rezultāti parādīja ... (Symbolbild/natur.wiki)

Šajā pētījumā apskatīts E vitamīna iespējamās neiroprotektīvās iedarbības pārbaude cisplatīna izraisītā neiropātijā. Tas ir randomizēts, dubultmaskēts intervences pētījums, kurā sākotnēji randomizēti 108 pacienti, no kuriem 41 tika ārstēti ar cisplatīna devu vairāk nekā 300 mg/m2. Subjekti katru dienu saņēma vai nu 596 IE D-alfa-tokoferolu (E vitamīnu), vai placebo, sākot no 1 līdz 8 dienām pirms cisplatīna terapijas sākuma un 3 mēnešus pēc terapijas beigām. Mērķa parametrs bija perifērās neiropātijas attīstība, un neiroloģisko bojājumu smagums tika mērīts ar kopējo neiropātiju (TNS). Rezultāti parādīja, ka E vitamīna grupai bija ievērojami zemāks neirotoksicitātes līmenis (6% pret 42%) un zemāks neiroloģisko bojājumu smagums (1,4 TNS pret 4,1). Šie rezultāti liecina, ka E vitamīns var piedāvāt aizsardzību pret cisplatīna izraisītām neiropātijām, un pacienti, kuriem ievadīts cisplatīns, jāārstē ar E vitamīna preparātiem vairākas dienas pirms ķīmijterapijas sākuma.

Sīkāka informācija par pētījumu:

atsauce

Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. E-neiroprotekcija cisplatīna neiropātijā. neiroloģija. 2010; 74: 762-766.

Dizains

Nejaušināts, divkāršs intervences pētījums

Dalībnieks

no 108 pacientiem, kas sākotnēji tika randomizēti pētījumā, ārstēja 41 ar vairāk nekā 300 mg/m2 cisplatīnu. No šiem 41 subjektiem 17 E un 24 vitamīni saņēma placebo.

Pētījuma medikamenti un deva

596 IE D-alfa-tokoferols vai placebo katru dienu, sākās 1 līdz 8 dienas pirms cisplatīna terapijas sākuma un turpinājās 3 mēnešus pēc cisplatīna terapijas pārtraukšanas

mērķa parametrs

Perifērijas neiropātijas izstrāde cisplatīna terapijas rezultātā un neiroloģisko bojājumu smaguma mērīšana, izmantojot kopējo neiropātiju (TNS)

vissvarīgākās zināšanas

Neirotoksicitāte notika E vitamīna grupā, salīdzinot ar 42 % placebo grupā ( P <0,01). Arī smagie neiroloģiskie bojājumi E vitamīna grupā bija ievērojami zemāki (1,4 TNS pret 4,1; P <0,01).

Ietekme uz praksi

Cisplatīna lietošanu ierobežo smaga neirotoksicitāte. Ja kumulatīvā deva pārsniedz 300 mg/m2, dažiem pacientiem par to tiek ziņots par ievērojamiem neiroloģiskiem bojājumiem. Ir zināms, ka cisplatīns palielina oksidatīvo stresu; E vitamīns ir antioksidants, un pašreizējie atklājumi norāda, ka E vitamīna antioksidanta iedarbība neietekmē ķīmijterapijas terapeitisko iedarbību. 1 Ir ziņots, ka neiropātija notiek E vitamīna trūkuma kontekstā. Tāpēc pētnieki ir ieinteresēti pārbaudīt E vitamīna spēju aizsargāt pret cisplatīna izraisītām neiropātijām.

Pētnieki ir ieinteresēti izpētīt E vitamīna spēju, aizsargājot pret cisplatīna izraisītām neiropātijām.

2007. gadā Cochrane pārskatā tika secināts, ka iepriekšējie pierādījumi, kas tika izmantoti E vitamīna aizsardzībai ar aizsardzību pret neiropātiju pacientiem, kuri tika ievadīti cisplatīnā, bija iepriecinoši, bet spētu atbalstīt papildu atbalstu no randomizētiem klīniskiem pētījumiem. Kamēr nav papildu zināšanas, visiem pacientiem, kuriem tiek dots cisplatīns, vairākas dienas pirms ķīmijterapijas sākuma jāveic E vitamīna preparāti.