Pētījums: E vitamīns aizsargā pacientus no cisplatīna izraisītas neiropātijas randomizētā pētījumā

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Šis pētījums ir par E vitamīna iespējamās neiroprotektīvās iedarbības izpēti cisplatīna izraisītas neiropātijas gadījumā. Šis ir randomizēts, dubultmaskēts intervences pētījums, kurā sākotnēji tika randomizēti 108 pacienti, no kuriem 41 tika ārstēts ar cisplatīna devu, kas lielāka par 300 mg/m2. Personas saņēma vai nu 596 SV d-alfa-tokoferola (E vitamīna) vai placebo katru dienu, sākot no 1 līdz 8 dienām pirms cisplatīna terapijas uzsākšanas un 3 mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas. Iznākuma rādītājs bija perifērās neiropātijas attīstība, un neiroloģisko bojājumu smagums tika mērīts ar kopējo neiropātijas punktu (TNS). Rezultāti parādīja...

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Šis pētījums ir par E vitamīna iespējamās neiroprotektīvās iedarbības izpēti cisplatīna izraisītas neiropātijas gadījumā. Šis ir randomizēts, dubultmaskēts intervences pētījums, kurā sākotnēji tika randomizēti 108 pacienti, no kuriem 41 tika ārstēts ar cisplatīna devu, kas lielāka par 300 mg/m2. Personas saņēma vai nu 596 SV d-alfa-tokoferola (E vitamīna) vai placebo katru dienu, sākot no 1 līdz 8 dienām pirms cisplatīna terapijas uzsākšanas un 3 mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas. Iznākuma rādītājs bija perifērās neiropātijas attīstība, un neiroloģisko bojājumu smagums tika mērīts ar kopējo neiropātijas punktu (TNS). Rezultāti parādīja...

Pētījums: E vitamīns aizsargā pacientus no cisplatīna izraisītas neiropātijas randomizētā pētījumā

Šis pētījums ir par E vitamīna iespējamās neiroprotektīvās iedarbības izpēti cisplatīna izraisītas neiropātijas gadījumā. Šis ir randomizēts, dubultmaskēts intervences pētījums, kurā sākotnēji tika randomizēti 108 pacienti, no kuriem 41 tika ārstēts ar cisplatīna devu, kas lielāka par 300 mg/m2. Personas saņēma vai nu 596 SV d-alfa-tokoferola (E vitamīna) vai placebo katru dienu, sākot no 1 līdz 8 dienām pirms cisplatīna terapijas uzsākšanas un 3 mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas. Iznākuma rādītājs bija perifērās neiropātijas attīstība, un neiroloģisko bojājumu smagums tika mērīts ar kopējo neiropātijas punktu (TNS). Rezultāti parādīja, ka E vitamīna grupai bija ievērojami zemāks neirotoksicitātes līmenis (6% pret 42%) un mazāks neiroloģisko bojājumu smagums (1,4 TNS pret 4,1). Šie rezultāti liecina, ka E vitamīns var nodrošināt aizsardzību pret cisplatīna izraisītām neiropātijām, un pacienti, kuri saņem cisplatīnu, vairākas dienas pirms ķīmijterapijas sākšanas jāārstē ar E vitamīna piedevām.

Sīkāka informācija par pētījumu:

atsauce

Pace A, Giannarelli D, Galie E u.c. E vitamīna neiroaizsardzība cisplatīna neiropātijā.Neiroloģija.2010;74:762-766.

dizains

Randomizēts, dubultmaskēts iejaukšanās pētījums

Dalībnieks

No 108 pacientiem, kas sākotnēji tika randomizēti pētījumā, 41 tika ārstēts ar vairāk nekā 300 mg/m2 cisplatīna. No šī 41 subjekta 17 bija saņēmuši E vitamīnu un 24 bija saņēmuši placebo.

Izpētiet zāles un devas

596 SV d-alfa-tokoferola vai placebo dienā, sākās 1 līdz 8 dienas pirms cisplatīna terapijas uzsākšanas un turpināja 3 mēnešus pēc cisplatīna terapijas pārtraukšanas

Mērķa parametri

Perifērās neiropātijas attīstība cisplatīna terapijas rezultātā un neiroloģisko bojājumu smaguma mērīšana, izmantojot kopējo neiropātijas punktu (TNS)

Galvenie atklājumi

Neirotoksicitāte tika novērota 6% E vitamīna grupā, salīdzinot ar 42% placebo grupā (P<0,01). Arī neiroloģisko bojājumu smagums bija ievērojami zemāks E vitamīna grupā (1,4 TNS pret 4,1;P<0,01).

Ietekme uz praksi

Cisplatīna lietošanu ierobežo smaga neirotoksicitāte. Saskaņā ar dažiem ziņojumiem, ja kumulatīvā deva pārsniedz 300 mg/m2, lielākajai daļai pacientu rodas nozīmīgi neiroloģiski bojājumi. Ir zināms, ka cisplatīns palielina oksidatīvo stresu; E vitamīns ir antioksidants, un pašreizējie pierādījumi liecina, ka E vitamīna antioksidanta iedarbība neietekmē ķīmijterapijas terapeitisko efektu.1Ir ziņots par neiropātijas rašanos E vitamīna deficīta apstākļos. Tāpēc pētnieki ir ieinteresēti pētīt E vitamīna spēju aizsargāt pret cisplatīna izraisītām neiropātijām.

Pētnieki ir ieinteresēti izpētīt E vitamīna spēju aizsargāt pret cisplatīna izraisītām neiropātijām.

2007. gadā Cochrane pārskatā tika secināts, ka iepriekšējie pierādījumi, kas saistīja E vitamīna lietošanu ar aizsardzību pret neiropātiju pacientiem, kuri saņēma cisplatīnu, bija iepriecinoši, taču tiem bija vajadzīgs papildu atbalsts no randomizētiem klīniskiem pētījumiem.2Jaunā pētījuma rezultāti ir nozīmīgs solis šajā virzienā. Kamēr nav pieejama plašāka informācija, visiem pacientiem, kuri saņem cisplatīnu, vairākas dienas pirms ķīmijterapijas uzsākšanas vienlaikus jālieto E vitamīna piedevas.