Tyrimas: Vitaminas E apsaugo pacientus atsitiktinių imčių tyrime nuo cisplatinos sukeltos neuropatijos

Veröffentlicht:

Von:

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Šiame tyrime nagrinėjamas galimo vitamino E neuroprotekcinio poveikio cisplatinos sukeltoje neuropatijoje tyrimas. Tai atsitiktinių imčių, dvigubai aklas intervencijos tyrimas, kurio metu 108 pacientai iš pradžių buvo atsitiktinių imčių, iš kurių 41 buvo gydomas daugiau kaip 300 mg/m2 cisplatinos doze. Tiriamieji kiekvieną dieną vartojo arba 596 IE D-alfa-tokoferolio (vitamino E), arba placebą, pradedant nuo 1 iki 8 dienų iki cisplatinos terapijos pradžios ir 3 mėnesius nuo gydymo pabaigos. Tikslinis parametras buvo periferinės neuropatijos vystymasis, o neurologinės pažeidimo sunkumas buvo matuojamas naudojant bendrą neuropatijoscore (TNS). Rezultatai parodė ... (Symbolbild/natur.wiki)

Šiame tyrime nagrinėjamas galimo vitamino E neuroprotekcinio poveikio tyrimas cisplatinos sukeltoje neuropatijoje. Tai atsitiktinių imčių, dvigubai aklas intervencijos tyrimas, kurio metu 108 pacientai iš pradžių buvo atsitiktinių imčių, iš kurių 41 buvo gydomas daugiau kaip 300 mg/m2 cisplatinos doze. Tiriamieji kiekvieną dieną vartojo arba 596 IE D-alfa-tokoferolio (vitamino E), arba placebą, pradedant nuo 1 iki 8 dienų iki cisplatinos terapijos pradžios ir 3 mėnesius nuo gydymo pabaigos. Tikslinis parametras buvo periferinės neuropatijos vystymasis, o neurologinės pažeidimo sunkumas buvo matuojamas naudojant bendrą neuropatijoscore (TNS). Rezultatai parodė, kad vitamino E grupėje buvo žymiai mažesnis neurotoksiškumo (6%, palyginti su 42%) ir mažesnis neurologinės žalos sunkumas (1,4 TNS, palyginti su 4,1). Šie rezultatai rodo, kad vitaminas E gali apsaugoti nuo cisplatinos sukeltų neuropatijų, o pacientams, kuriems skiriama cisplatina, turėtų būti gydomi vitamino E preparatais likus kelioms dienoms iki chemoterapijos pradžios.

Tyrimo informacija:

nuoroda

A, Giannarelli D, Galie E ir kt. Vitamino E-neuroprotekcija cisplatinos neuropatijoje. Neurologija. 2010; 74: 762-766.

dizainas

Atsitiktinis, dvigubos intervencijos tyrimas

Dalyvis

Iš 108 pacientų, iš pradžių atsitiktinių imčių į tyrimą, buvo gydomi 41 su daugiau kaip 300 mg/m2 cisplatina. Iš šių 41 tiriamųjų 17 vitaminų E ir 24 gavo placebą.

tyrimo vaistai ir dozė

596 IE D-alfa-tokoferolis arba placebas per dieną, prasidėjo 1–8 dienas iki cisplatinos terapijos pradžios ir tęsėsi 3 mėnesius, sustabdžius cisplatinos terapiją

tikslo parametras

Periferinės neuropatijos vystymasis dėl cisplatinos terapijos ir neurologinių pažeidimų sunkumo matavimo, naudojant bendrą neuropatijos (TNS)

sunkumą, naudojant bendrą neuropatijos (TNS)

Svarbiausios žinios

Neurotoksiškumas pasireiškė vitamino E grupėje, palyginti su 42 % placebo grupėje ( p <0,01). Sunkus neurologinis pažeidimas vitamino E grupėje taip pat buvo žymiai mažesnis (1,4 TNS, palyginti su 4,1; p <0,01).

Poveikis praktikai

Cisplatinos vartojimą riboja sunkus neurotoksiškumas. Jei kaupiamoji dozė viršija 300 mg/m2, kai kuriems pacientams pranešama apie didelę neurologinę žalą. Yra žinoma, kad cisplatina padidina oksidacinį stresą; Vitaminas E yra antioksidantas, o dabartiniai išvados rodo, kad vitamino E antioksidacinis poveikis neturi įtakos chemoterapijos terapiniam poveikiui. 1 Buvo pranešta, kad neuropatija atsiranda atsižvelgiant į vitamino E trūkumą. Todėl tyrėjai nori ištirti vitamino E gebėjimą apsaugoti nuo cisplatinos sukeltų neuropatijų.

Tyrėjai yra suinteresuoti ištirti vitamino E gebėjimą, apsaugoti nuo cisplatinos sukeltų neuropatijų.

2007 m. „Cochrane“ apžvalga padarė išvadą, kad ankstesni įrodymai, kurie buvo naudojami apsaugoti vitaminą E, apsaugą nuo neuropatijos pacientams, kuriems buvo skiriama cisplatina, buvo džiuginantys, tačiau jie galėtų paremti papildomą randomizuotų klinikinių tyrimų paramą. Kol nebus daugiau žinių, visi pacientai, kuriems suteikiama cisplatina, turėtų atlikti vitamino E preparatus likus kelioms dienoms iki chemoterapijos pradžios.