Tyrimas: vitaminas E apsaugo pacientus nuo cisplatinos sukeltos neuropatijos atsitiktinių imčių tyrime

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Šis tyrimas yra skirtas ištirti galimą vitamino E neuroprotekcinį poveikį cisplatinos sukeltai neuropatijai. Tai yra atsitiktinių imčių, dvigubai aklas intervencinis tyrimas, kurio metu iš pradžių atsitiktinai atrinkti 108 pacientai, iš kurių 41 buvo gydomas didesne nei 300 mg/m2 cisplatinos doze. Tiriamieji vartojo 596 TV d-alfa-tokoferolio (vitamino E) arba placebo kasdien, pradedant nuo 1 iki 8 dienų iki gydymo cisplatina pradžios ir 3 mėnesius po gydymo nutraukimo. Rezultatų matas buvo periferinės neuropatijos išsivystymas, o neurologinio pažeidimo sunkumas buvo matuojamas bendru neuropatijos balu (TNS). Rezultatai parodė...

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Šis tyrimas yra skirtas ištirti galimą vitamino E neuroprotekcinį poveikį cisplatinos sukeltai neuropatijai. Tai yra atsitiktinių imčių, dvigubai aklas intervencinis tyrimas, kurio metu iš pradžių atsitiktinai atrinkti 108 pacientai, iš kurių 41 buvo gydomas didesne nei 300 mg/m2 cisplatinos doze. Tiriamieji vartojo 596 TV d-alfa-tokoferolio (vitamino E) arba placebo kasdien, pradedant nuo 1 iki 8 dienų iki gydymo cisplatina pradžios ir 3 mėnesius po gydymo nutraukimo. Rezultatų matas buvo periferinės neuropatijos išsivystymas, o neurologinio pažeidimo sunkumas buvo matuojamas bendru neuropatijos balu (TNS). Rezultatai parodė...

Tyrimas: vitaminas E apsaugo pacientus nuo cisplatinos sukeltos neuropatijos atsitiktinių imčių tyrime

Šis tyrimas yra skirtas ištirti galimą vitamino E neuroprotekcinį poveikį cisplatinos sukeltai neuropatijai. Tai yra atsitiktinių imčių, dvigubai aklas intervencinis tyrimas, kurio metu iš pradžių atsitiktinai atrinkti 108 pacientai, iš kurių 41 buvo gydomas didesne nei 300 mg/m2 cisplatinos doze. Tiriamieji vartojo 596 TV d-alfa-tokoferolio (vitamino E) arba placebo kasdien, pradedant nuo 1 iki 8 dienų iki gydymo cisplatina pradžios ir 3 mėnesius po gydymo nutraukimo. Rezultatų matas buvo periferinės neuropatijos išsivystymas, o neurologinio pažeidimo sunkumas buvo matuojamas bendru neuropatijos balu (TNS). Rezultatai parodė, kad vitamino E grupėje buvo žymiai mažesnis neurotoksiškumo rodiklis (6 % palyginti su 42 %) ir mažesnis neurologinių pažeidimų sunkumas (1,4 TNS ir 4,1). Šie rezultatai rodo, kad vitaminas E gali apsaugoti nuo cisplatinos sukeltų neuropatijų, o pacientai, vartojantys cisplatiną, turi būti gydomi vitamino E papildais likus kelioms dienoms iki chemoterapijos pradžios.

Išsami informacija apie tyrimą:

nuoroda

Pace A, Giannarelli D, Galie E ir kt. Vitamino E neuroprotekcija sergant cisplatinos neuropatija.Neurologija.2010;74:762-766.

dizainas

Atsitiktinių imčių, dvigubai aklas intervencijos tyrimas

Dalyvis

Iš 108 pacientų, iš pradžių atsitiktinai atrinktų į tyrimą, 41 buvo gydomas didesne nei 300 mg/m2 cisplatina. Iš šių 41 tiriamojo 17 vartojo vitaminą E, o 24 – placebą.

Išstudijuokite vaistus ir dozes

596 TV d-alfa-tokoferolio arba placebo per parą, pradedant nuo 1 iki 8 dienų iki gydymo cisplatina pradžios ir tęsiant 3 mėnesius po gydymo cisplatina nutraukimo.

Tiksliniai parametrai

Periferinės neuropatijos išsivystymas dėl gydymo cisplatina ir neurologinio pažeidimo sunkumo matavimas naudojant bendrą neuropatijos balą (TNS)

Pagrindinės išvados

Neurotoksiškumas pasireiškė 6 % vitamino E grupėje, o 42 % placebo grupėje (P<0,01). Neurologinių pažeidimų sunkumas taip pat buvo žymiai mažesnis vitamino E grupėje (1,4 TNS prieš 4,1;P<0,01).

Poveikis praktikai

Cisplatinos vartojimą riboja stiprus neurotoksiškumas. Remiantis kai kuriais pranešimais, kai kumuliacinė dozė viršija 300 mg/m2, daugumai pacientų pasireiškia reikšmingi neurologiniai pažeidimai. Yra žinoma, kad cisplatina padidina oksidacinį stresą; Vitaminas E yra antioksidantas, o dabartiniai įrodymai rodo, kad vitamino E antioksidacinis poveikis netrukdo terapiniam chemoterapijos poveikiui.1Buvo pranešta, kad dėl vitamino E trūkumo atsiranda neuropatija. Todėl mokslininkai domisi vitamino E gebėjimu apsaugoti nuo cisplatinos sukeltų neuropatijų.

Mokslininkai domisi vitamino E gebėjimu apsisaugoti nuo cisplatinos sukeltų neuropatijų.

2007 m. Cochrane apžvalgoje padaryta išvada, kad ankstesni įrodymai, siejantys vitamino E vartojimą su apsauga nuo neuropatijos pacientams, vartojusiems cisplatiną, teikia vilčių, tačiau jiems reikėjo papildomos paramos iš atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų.2Naujojo tyrimo rezultatai žengia reikšmingą žingsnį šia kryptimi. Kol nebus gauta daugiau informacijos, visi pacientai, vartojantys cisplatiną, turi kartu vartoti vitamino E papildus likus kelioms dienoms iki chemoterapijos pradžios.