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riferimento
Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. Neuroprotezione della vitamina E nella neuropatia da cisplatino.Neurologia.2010;74:762-766.
progetto
Studio di intervento randomizzato, in doppio cieco
Partecipante
Dei 108 pazienti originariamente randomizzati nello studio, 41 sono stati trattati con più di 300 mg/m2 di cisplatino. Di questi 41 soggetti, 17 avevano ricevuto vitamina E e 24 avevano ricevuto un placebo.
Studia i farmaci e il loro dosaggio
596 UI di d-alfa-tocoferolo o placebo al giorno, iniziati da 1 a 8 giorni prima dell'inizio della terapia con cisplatino e continuati per 3 mesi dopo l'interruzione della terapia con cisplatino
Parametri di destinazione
Sviluppo di neuropatia periferica a seguito della terapia con cisplatino e misurazione della gravità del danno neurologico utilizzando il punteggio totale della neuropatia (TNS)
Risultati chiave
La neurotossicità si è verificata nel 6% nel gruppo vitamina E rispetto al 42% nel gruppo placebo (P<0,01). Anche la gravità del danno neurologico era significativamente inferiore nel gruppo trattato con vitamina E (1,4 TNS contro 4,1;P<0,01).
Effetti sulla pratica
L’uso del cisplatino è limitato da una grave neurotossicità. Secondo alcuni rapporti, quando la dose cumulativa supera i 300 mg/m2, nella maggior parte dei pazienti si verifica un danno neurologico significativo. È noto che il cisplatino aumenta lo stress ossidativo; La vitamina E è un antiossidante e le prove attuali suggeriscono che gli effetti antiossidanti della vitamina E non interferiscono con l’effetto terapeutico della chemioterapia.1È stato segnalato che la neuropatia si verifica in un contesto di carenza di vitamina E. Pertanto, i ricercatori sono interessati a studiare la capacità della vitamina E di proteggere dalle neuropatie indotte dal cisplatino.
I ricercatori sono interessati a esplorare la capacità della vitamina E di proteggere dalle neuropatie indotte dal cisplatino.
Nel 2007, una revisione Cochrane ha concluso che le prove precedenti che collegavano l’uso della vitamina E alla protezione contro la neuropatia nei pazienti trattati con cisplatino erano incoraggianti ma necessitavano di ulteriore supporto da studi clinici randomizzati.2I risultati del nuovo studio rappresentano un passo significativo in questa direzione. Fino a quando non saranno disponibili maggiori informazioni, tutti i pazienti che ricevono cisplatino dovrebbero assumere contemporaneamente integratori di vitamina E diversi giorni prima di iniziare la chemioterapia.