Studio: la vitamina E protegge i pazienti in uno studio randomizzato dalla neuropatia indotta da cisplatino

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In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Il seguente studio si occupa dell'esame del possibile effetto neuroprotettivo della vitamina E nella neuropatia indotta da cisplatino. È uno studio di intervento randomizzato in doppio cieco in cui 108 pazienti sono stati originariamente randomizzati, 41 dei quali sono stati trattati con una dose di cisplatino superiore a 300 mg/m2. I soggetti hanno ricevuto 596 IE D-alfa-tocoferolo (vitamina E) o un placebo ogni giorno, a partire da 1 a 8 giorni prima dell'inizio della terapia con cisplatino e per 3 mesi dopo la fine della terapia. Il parametro target era lo sviluppo della neuropatia periferica e la gravità del danno neurologico è stata misurata con il neuropaticscore totale (TNS). I risultati hanno mostrato ... (Symbolbild/natur.wiki)

Il seguente studio si occupa dell'esame del possibile effetto neuroprotettivo della vitamina E nella neuropatia indotta da cisplatino. È uno studio di intervento randomizzato in doppio cieco in cui 108 pazienti sono stati originariamente randomizzati, 41 dei quali sono stati trattati con una dose di cisplatino superiore a 300 mg/m2. I soggetti hanno ricevuto 596 IE D-alfa-tocoferolo (vitamina E) o un placebo ogni giorno, a partire da 1 a 8 giorni prima dell'inizio della terapia con cisplatino e per 3 mesi dopo la fine della terapia. Il parametro target era lo sviluppo della neuropatia periferica e la gravità del danno neurologico è stata misurata con il neuropaticscore totale (TNS). I risultati hanno mostrato che il gruppo di vitamina E presentava tassi di neurotossicità significativamente più bassi (6% vs. 42%) e una minore gravità del danno neurologico (1,4 TN contro 4,1). Questi risultati suggeriscono che la vitamina E può offrire protezione contro le neuropatie indotte da cisplatino e i pazienti che vengono somministrati cisplatino devono essere trattati con preparazioni di vitamina E diversi giorni prima dell'inizio della chemioterapia.

Dettagli dello studio:

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Riferimento

Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. Neuroprotezione E-E-vitamina nella neuropatia da cisplatino. Neurologia. 2010; 74: 762-766.

design

Studio di intervento randomizzato, a doppio blind

Partecipante

dei 108 pazienti originariamente randomizzati nello studio sono stati trattati 41 con oltre 300 mg/m2 cisplatino. Di questi 41 soggetti, 17 vitamine E e 24 hanno ricevuto un placebo.

Studio farmaci e dosaggio

596 IE D-alfa-tocoferolo o placebo ogni giorno, è iniziato da 1 a 8 giorni prima dell'inizio della terapia con cisplatino e ha continuato per 3 mesi dopo aver fermato la terapia con cisplatino

parametro target

Sviluppo della neuropatia periferica a seguito della terapia con cisplatino e della misurazione della gravità del danno neurologico usando il neuropatiescor generale (TNS)

Conoscenza più importante

Neurotossicità si è verificata nel gruppo di vitamina E rispetto al 42 % nel gruppo placebo ( p <0,01). Anche il grave danno neurologico nel gruppo di vitamina E era significativamente inferiore (1,4 TN contro 4,1; p <0,01).

Effetti sulla pratica

L'uso del cisplatino è limitato da grave neurotossicità. Se la dose cumulativa supera i 300 mg/m2, viene segnalata ad alcuni pazienti considerevoli danni neurologici. È noto che il cisplatino aumenta lo stress ossidativo; La vitamina E è un antiossidante e i risultati attuali indicano che gli effetti antiossidanti della vitamina E non influenzano l'effetto terapeutico della chemioterapia. 1 È stato riportato che la neuropatia si verifica nel contesto di una mancanza di vitamina E. Pertanto, i ricercatori sono interessati a esaminare la capacità della vitamina E di proteggere dalle neuropatie indotte da cisplatino.

I ricercatori sono interessati a ricercare la capacità della vitamina E, proteggendo dalle neuropatie indotte da cisplatino.

Nel 2007, una revisione di Cochrane ha concluso che le prove precedenti utilizzate per proteggere la vitamina E con la protezione contro la neuropatia nei pazienti che sono stati somministrati cisplatino erano incoraggianti, ma sarebbero state in grado di supportare ulteriori sostegno da studi clinici randomizzati. Fino a quando non ci sono ulteriori conoscenze, a tutti i pazienti a cui viene somministrato cisplatino dovrebbero prendere preparazioni di vitamina E diversi giorni prima dell'inizio della chemioterapia.