Studija: Vitamin E štiti pacijente od neuropatije izazvane cisplatinom u randomiziranoj studiji

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Sljedeća studija bavi se istraživanjem mogućeg neuroprotektivnog učinka vitamina E kod neuropatije izazvane cisplatinom. Ovo je randomizirana, dvostruko slijepa intervencijska studija koja je inicijalno randomizirala 108 pacijenata, od kojih je 41 bio liječen dozom cisplatina većom od 300 mg/m2. Ispitanici su primali ili 596 IU d-alfa-tokoferola (vitamin E) ili placebo dnevno počevši 1 do 8 dana prije početka terapije cisplatinom i 3 mjeseca nakon prestanka terapije. Mjera ishoda bio je razvoj periferne neuropatije, a ozbiljnost neurološkog oštećenja mjerena je ukupnim rezultatom neuropatije (TNS). Rezultati su pokazali...

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Sljedeća studija bavi se istraživanjem mogućeg neuroprotektivnog učinka vitamina E kod neuropatije izazvane cisplatinom. Ovo je randomizirana, dvostruko slijepa intervencijska studija koja je inicijalno randomizirala 108 pacijenata, od kojih je 41 bio liječen dozom cisplatina većom od 300 mg/m2. Ispitanici su primali ili 596 IU d-alfa-tokoferola (vitamin E) ili placebo dnevno počevši 1 do 8 dana prije početka terapije cisplatinom i 3 mjeseca nakon prestanka terapije. Mjera ishoda bio je razvoj periferne neuropatije, a ozbiljnost neurološkog oštećenja mjerena je ukupnim rezultatom neuropatije (TNS). Rezultati su pokazali...

Studija: Vitamin E štiti pacijente od neuropatije izazvane cisplatinom u randomiziranoj studiji

Sljedeća studija bavi se istraživanjem mogućeg neuroprotektivnog učinka vitamina E kod neuropatije izazvane cisplatinom. Ovo je randomizirana, dvostruko slijepa intervencijska studija koja je inicijalno randomizirala 108 pacijenata, od kojih je 41 bio liječen dozom cisplatina većom od 300 mg/m2. Ispitanici su primali ili 596 IU d-alfa-tokoferola (vitamin E) ili placebo dnevno počevši 1 do 8 dana prije početka terapije cisplatinom i 3 mjeseca nakon prestanka terapije. Mjera ishoda bio je razvoj periferne neuropatije, a ozbiljnost neurološkog oštećenja mjerena je ukupnim rezultatom neuropatije (TNS). Rezultati su pokazali da je skupina koja je primala vitamin E imala značajno niže stope neurotoksičnosti (6% u odnosu na 42%) i nižu težinu neuroloških oštećenja (1,4 TNS u odnosu na 4,1). Ovi rezultati upućuju na to da vitamin E može pružiti zaštitu od neuropatija izazvanih cisplatinom, a pacijenti koji primaju cisplatinu trebaju biti liječeni dodacima vitamina E nekoliko dana prije početka kemoterapije.

Detalji studije:

referenca

Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. Neuroprotekcija vitamina E kod cisplatinske neuropatije.Neurologija.2010;74:762-766.

dizajn

Randomizirana, dvostruko slijepa intervencijska studija

sudionik

Od 108 pacijenata prvobitno randomiziranih u studiju, 41 je liječen s više od 300 mg/m2 cisplatina. Od ovih 41 ispitanika, 17 ih je primalo vitamin E, a 24 placebo.

Proučite lijekove i doze

596 IU d-alfa-tokoferola ili placebo dnevno, započeto 1 do 8 dana prije početka terapije cisplatinom i nastavljeno 3 mjeseca nakon prekida terapije cisplatinom

Parametri cilja

Razvoj periferne neuropatije kao rezultat terapije cisplatinom i mjerenje težine neurološkog oštećenja korištenjem ukupnog neuropatijskog skora (TNS)

Ključni nalazi

Neurotoksičnost se pojavila u 6% u skupini koja je primala vitamin E naspram 42% u skupini koja je primala placebo (P<0,01). Ozbiljnost neuroloških oštećenja također je bila značajno niža u skupini koja je primala vitamin E (1,4 TNS naspram 4,1;P<0,01).

Učinci na praksu

Primjena cisplatina ograničena je teškom neurotoksičnošću. Prema nekim izvješćima, kada kumulativna doza prijeđe 300 mg/m2, kod većine bolesnika dolazi do značajnih neuroloških oštećenja. Poznato je da cisplatin povećava oksidativni stres; Vitamin E je antioksidans, a trenutni dokazi upućuju na to da antioksidativni učinci vitamina E ne ometaju terapijski učinak kemoterapije.1Zabilježeno je da se neuropatija javlja u uvjetima nedostatka vitamina E. Stoga su istraživači zainteresirani za proučavanje sposobnosti vitamina E da štiti od neuropatija izazvanih cisplatinom.

Istraživači su zainteresirani za istraživanje sposobnosti vitamina E da štiti od neuropatija izazvanih cisplatinom.

Godine 2007. Cochrane pregled zaključio je da su prethodni dokazi koji povezuju upotrebu vitamina E sa zaštitom od neuropatije kod pacijenata koji su primali cisplatin ohrabrujući, ali im je potrebna dodatna potpora randomiziranih kliničkih ispitivanja.2Rezultati nove studije učinili su značajan korak u tom smjeru. Dok više informacija ne bude dostupno, svi pacijenti koji primaju cisplatin trebali bi istodobno uzimati dodatke vitamina E nekoliko dana prije početka kemoterapije.