Étude: La vitamine E protège les patients dans une étude randomisée de la neuropathie induite par le cisplatine
Étude: La vitamine E protège les patients dans une étude randomisée de la neuropathie induite par le cisplatine
L'étude suivante traite de l'examen de l'effet neuroprotecteur possible de la vitamine E dans la neuropathie induite par le cisplatine. Il s'agit d'une étude d'intervention randomisée en double aveugle dans laquelle 108 patients ont été initialement randomisés, dont 41 ont été traités avec une dose de cisplatine de plus de 300 mg / m2. Les sujets ont reçu 596 IE D-alpha-tocophérol (vitamine E) ou un placebo tous les jours, à partir de 1 à 8 jours avant le début du traitement au cisplatine et pendant 3 mois après la fin du traitement. Le paramètre cible était le développement de la neuropathie périphérique et la gravité des dommages neurologiques a été mesurée avec le Neuropathiescore total (TNS). Les résultats ont montré que le groupe de vitamine E avait des taux de neurotoxicité significativement inférieurs (6% contre 42%) et une gravité plus faible des dommages neurologiques (1,4 TNs contre 4,1). Ces résultats suggèrent que la vitamine E peut offrir une protection contre les neuropathies induites par le cisplatine et que les patients qui sont administrés du cisplatine doivent être traités avec des préparations de vitamine E plusieurs jours avant le début de la chimiothérapie.
Détails de l'étude:
référence
Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. Neuroprotection de la vitamine E dans la neuropathie du cisplatine. neurologie. 2010; 74: 762-766.
conception
Étude d'intervention randomisée, doubleblind
participant
des 108 patients à l'origine randomisés dans l'étude ont été traités 41 avec plus de 300 mg / m2 cisplatine. Sur ces 41 sujets, 17 vitamines E et 24 ont reçu un placebo.
Médicaments d'étude et dosage
596 IE D-alpha-tocophérol ou placebo quotidiennement, a commencé 1 à 8 jours avant le début du traitement au cisplatine et s'est poursuivi pendant 3 mois après l'arrêt de la thérapie par cisplatine
Paramètre cible
Développement de la neuropathie périphérique à la suite du traitement au cisplatine et de la mesure de la gravité des dommages neurologiques en utilisant le directeur de neuropathies globales (TNS)
Connaissances les plus importantes
La neurotoxicité s'est produite dans le groupe de vitamine E contre 42% dans le groupe placebo ( p <0,01). Les dommages neurologiques graves dans le groupe de vitamine E étaient également significativement plus faibles (1,4 TNs contre 4,1; p <0,01).
Effets sur la pratique
L'utilisation du cisplatine est limitée par une neurotoxicité sévère. Si la dose cumulée dépasse 300 mg / m2, il est rapporté à certains patients des dommages neurologiques considérables. On sait que le cisplatine augmente le stress oxydatif; La vitamine E est un antioxydant et les résultats actuels indiquent que les effets antioxydants de la vitamine E n'affectent pas l'effet thérapeutique de la chimiothérapie. 1 Il a été rapporté que la neuropathie se produit dans le contexte d'un manque de vitamine E. Par conséquent, les chercheurs souhaitent examiner la capacité de la vitamine E à se protéger contre les neuropathies induites par le cisplatine.
Les chercheurs sont intéressés à rechercher la capacité de la vitamine E, protégeant contre les neuropathies induites par le cisplatine.
En 2007, une revue de Cochrane a conclu que des preuves antérieures qui ont été utilisées pour protéger la vitamine E avec la protection contre la neuropathie chez les patients qui ont été administrées par le cisplatine étaient encourageantes, mais seraient en mesure de soutenir un soutien supplémentaire à partir d'études cliniques randomisées. Jusqu'à ce qu'il y ait de connaissances supplémentaires, tous les patients qui reçoivent du cisplatine doivent prendre des préparations de vitamine E plusieurs jours avant le début de la chimiothérapie.