Étude : La vitamine E protège les patients de la neuropathie induite par le cisplatine dans un essai randomisé

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L'étude suivante vise à étudier l'effet neuroprotecteur possible de la vitamine E dans la neuropathie induite par le cisplatine. Il s'agit d'une étude interventionnelle randomisée en double aveugle qui a initialement randomisé 108 patients, dont 41 ont été traités avec une dose de cisplatine supérieure à 300 mg/m2. Les sujets ont reçu quotidiennement 596 UI de d-alpha-tocophérol (vitamine E) ou un placebo 1 à 8 jours avant le début du traitement par cisplatine et pendant 3 mois après l'arrêt du traitement. Le critère de jugement était le développement d'une neuropathie périphérique et la gravité des dommages neurologiques était mesurée avec le score total de neuropathie (TNS). Les résultats ont montré...

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
L'étude suivante vise à étudier l'effet neuroprotecteur possible de la vitamine E dans la neuropathie induite par le cisplatine. Il s'agit d'une étude interventionnelle randomisée en double aveugle qui a initialement randomisé 108 patients, dont 41 ont été traités avec une dose de cisplatine supérieure à 300 mg/m2. Les sujets ont reçu quotidiennement 596 UI de d-alpha-tocophérol (vitamine E) ou un placebo 1 à 8 jours avant le début du traitement par cisplatine et pendant 3 mois après l'arrêt du traitement. Le critère de jugement était le développement d'une neuropathie périphérique et la gravité des dommages neurologiques était mesurée avec le score total de neuropathie (TNS). Les résultats ont montré...

Étude : La vitamine E protège les patients de la neuropathie induite par le cisplatine dans un essai randomisé

L'étude suivante vise à étudier l'effet neuroprotecteur possible de la vitamine E dans la neuropathie induite par le cisplatine. Il s'agit d'une étude interventionnelle randomisée en double aveugle qui a initialement randomisé 108 patients, dont 41 ont été traités avec une dose de cisplatine supérieure à 300 mg/m2. Les sujets ont reçu quotidiennement 596 UI de d-alpha-tocophérol (vitamine E) ou un placebo 1 à 8 jours avant le début du traitement par cisplatine et pendant 3 mois après l'arrêt du traitement. Le critère de jugement était le développement d'une neuropathie périphérique et la gravité des dommages neurologiques était mesurée avec le score total de neuropathie (TNS). Les résultats ont montré que le groupe recevant la vitamine E présentait des taux de neurotoxicité significativement plus faibles (6 % contre 42 %) et une moindre gravité des dommages neurologiques (1,4 TNS contre 4,1). Ces résultats suggèrent que la vitamine E pourrait fournir une protection contre les neuropathies induites par le cisplatine et que les patients recevant du cisplatine devraient être traités avec des suppléments de vitamine E plusieurs jours avant de commencer la chimiothérapie.

Détails de l'étude :

référence

Pace A, Giannarelli D, Galie E et al. Neuroprotection de la vitamine E dans la neuropathie au cisplatine.Neurologie.2010;74 : 762-766.

conception

Étude d'intervention randomisée en double aveugle

Participant

Sur les 108 patients initialement randomisés dans l'étude, 41 ont été traités avec plus de 300 mg/m2 de cisplatine. Parmi ces 41 sujets, 17 avaient reçu de la vitamine E et 24 avaient reçu un placebo.

Étudier les médicaments et la posologie

596 UI de d-alpha-tocophérol ou un placebo par jour, commencés 1 à 8 jours avant le début du traitement par cisplatine et poursuivis pendant 3 mois après l'arrêt du traitement par cisplatine.

Paramètres cibles

Développement d'une neuropathie périphérique à la suite d'un traitement par cisplatine et mesure de la gravité des lésions neurologiques à l'aide du score total de neuropathie (TNS)

Principales conclusions

Une neurotoxicité est survenue chez 6 % des patients du groupe vitamine E contre 42 % des patients du groupe placebo (P.<0,01). La gravité des dommages neurologiques était également significativement plus faible dans le groupe vitamine E (1,4 TNS contre 4,1 ;P.<0,01).

Effets sur la pratique

L'utilisation du cisplatine est limitée par une neurotoxicité sévère. Selon certains rapports, lorsque la dose cumulée dépasse 300 mg/m2, des dommages neurologiques importants surviennent chez la plupart des patients. Le cisplatine est connu pour augmenter le stress oxydatif ; La vitamine E est un antioxydant et les preuves actuelles suggèrent que les effets antioxydants de la vitamine E n'interfèrent pas avec l'effet thérapeutique de la chimiothérapie.1Des cas de neuropathie ont été rapportés en cas de carence en vitamine E. Par conséquent, les chercheurs souhaitent étudier la capacité de la vitamine E à protéger contre les neuropathies induites par le cisplatine.

Les chercheurs souhaitent explorer la capacité de la vitamine E à protéger contre les neuropathies induites par le cisplatine.

En 2007, une revue Cochrane a conclu que les preuves antérieures liant l'utilisation de la vitamine E à la protection contre la neuropathie chez les patients recevant du cisplatine étaient encourageantes mais nécessitaient un soutien supplémentaire de la part d'essais cliniques randomisés.2Les résultats de la nouvelle étude nous font franchir une étape importante dans cette direction. Jusqu'à ce que davantage d'informations soient disponibles, tous les patients recevant du cisplatine doivent prendre simultanément des suppléments de vitamine E plusieurs jours avant de commencer la chimiothérapie.