Uuring: E-vitamiin kaitseb patsiente randomiseeritud uuringus tsisplatiini põhjustatud neuropaatia eest

Uuring: E-vitamiin kaitseb patsiente randomiseeritud uuringus tsisplatiini põhjustatud neuropaatia eest
Järgnev uuring käsitleb E-vitamiini võimaliku neuroprotektiivse toime uurimist tsisplatiinist põhjustatud neuropaatias. See on randomiseeritud topeltpime sekkumisuuring, milles 108 patsienti randomiseeriti algselt, millest 41 raviti tsisplatiini annusega üle 300 mg/m2. Katsealused said iga päev kas 596 IE D-alfa-tokoferooli (E-vitamiini) või platseebot, alustades 1–8 päeva enne tsisplatiiniravi algust ja 3 kuud pärast ravi lõppu. Sihtparameeter oli perifeerse neuropaatia arengu ja neuroloogilise kahjustuse raskusaste mõõdeti kogu neuropaatiakraaniga (TNS). Tulemused näitasid, et E -vitamiini rühmas oli oluliselt madalam neurotoksilisuse määr (6% vs 42%) ja neuroloogiliste kahjustuste madalam raskusaste (1,4 TNS vs 4,1). Need tulemused viitavad sellele, et E-vitamiin võib pakkuda kaitset tsisplatiinist põhjustatud neuropaatiate eest ja patsiente, keda manustatakse tsisplatiini, tuleks ravida mitu päeva enne keemiaravi algust E-vitamiini preparaatidega.
Uuringu üksikasjad:
viide
Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. Vitamiini E-neurorotektsioon tsisplatiini neuropaatias. neuroloogia. 2010; 74: 762-766.
disain
randomiseeritud, topeltpime sekkumise uuring
osaleja
108 patsiendistAlgselt uuringusse randomiseeritud patsiendist raviti 41 üle 300 mg/m2 tsisplatiini. Neist 41 katsealusest said platseebo 17 vitamiini E ja 24.
uuringuravimid ja annus
596 IE D-alfa-tokoferool või platseebo iga päev, alustas 1–8 päeva enne tsisplatiiniravi algust ja jätkus 3 kuud pärast tsisplatiinravi peatamist
sihtparameeter
Perifeerse neuropaatia areng tsisplatiinravi tagajärjel ja neuroloogiliste kahjustuste raskusastme mõõtmine, kasutades üldist neuropaaties (TNS)
kõige olulisemad teadmised
Neurotoksilisus toimus E -vitamiini rühmas, võrreldes 42 % -ga platseeborühmas ( p <0,01). Samuti oli E -vitamiini rühmas raske neuroloogiline kahjustus märkimisväärselt madalam (1,4 TNS vs 4,1; p <0,01).
mõju praktikale
Tsisplatiini kasutamist piirab raske neurotoksilisus. Kui kumulatiivne annus ületab 300 mg/m2, teatatakse mõnele patsiendile märkimisväärselt neuroloogilise kahjustuse. On teada, et tsisplatiin suurendab oksüdatiivset stressi; E -vitamiin on antioksüdant ja praegused leiud näitavad, et E -vitamiini antioksüdantsed toimed ei mõjuta keemiaravi terapeutilist toimet.
Teadlased on huvitatud E-vitamiini võime uurimisest, kaitstes tsisplatiini põhjustatud neuropaatiate eest.
2007. aastal jõudis Cochrane'i ülevaade järeldusele, et varasemad tõendid, mida kasutati E -vitamiini kaitsmiseks neuropaatia eest kaitsmise eest patsientidel, keda manustati tsisplatiini, olid julgustavad, kuid see toetaks randomiseeritud kliiniliste uuringute täiendavat tuge. Kuni on täiendavaid teadmisi, peaksid kõik patsiendid, kellele antakse tsisplatiin, mitu päeva enne keemiaravi algust võtma E -vitamiini ettevalmistusi.