Uuring: E-vitamiin kaitseb randomiseeritud uuringus patsiente tsisplatiinist põhjustatud neuropaatia eest

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Järgmine uuring käsitleb E-vitamiini võimaliku neuroprotektiivse toime uurimist tsisplatiinist põhjustatud neuropaatia korral. See on randomiseeritud topeltpime sekkumisuuring, milles algselt randomiseeriti 108 patsienti, kellest 41-le raviti tsisplatiini annust üle 300 mg/m2. Katsealused said kas 596 RÜ d-alfa-tokoferooli (E-vitamiin) või platseebot iga päev, alustades 1–8 päeva enne tsisplatiinravi alustamist ja 3 kuud pärast ravi lõpetamist. Tulemusnäitajaks oli perifeerse neuropaatia areng ja neuroloogilise kahjustuse raskusastet mõõdeti kogu neuropaatia skoori (TNS) abil. Tulemused näitasid...

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Järgmine uuring käsitleb E-vitamiini võimaliku neuroprotektiivse toime uurimist tsisplatiinist põhjustatud neuropaatia korral. See on randomiseeritud topeltpime sekkumisuuring, milles algselt randomiseeriti 108 patsienti, kellest 41-le raviti tsisplatiini annust üle 300 mg/m2. Katsealused said kas 596 RÜ d-alfa-tokoferooli (E-vitamiin) või platseebot iga päev, alustades 1–8 päeva enne tsisplatiinravi alustamist ja 3 kuud pärast ravi lõpetamist. Tulemusnäitajaks oli perifeerse neuropaatia areng ja neuroloogilise kahjustuse raskusastet mõõdeti kogu neuropaatia skoori (TNS) abil. Tulemused näitasid...

Uuring: E-vitamiin kaitseb randomiseeritud uuringus patsiente tsisplatiinist põhjustatud neuropaatia eest

Järgmine uuring käsitleb E-vitamiini võimaliku neuroprotektiivse toime uurimist tsisplatiinist põhjustatud neuropaatia korral. See on randomiseeritud topeltpime sekkumisuuring, milles algselt randomiseeriti 108 patsienti, kellest 41-le raviti tsisplatiini annust üle 300 mg/m2. Katsealused said kas 596 RÜ d-alfa-tokoferooli (E-vitamiin) või platseebot iga päev, alustades 1–8 päeva enne tsisplatiinravi alustamist ja 3 kuud pärast ravi lõpetamist. Tulemusnäitajaks oli perifeerse neuropaatia areng ja neuroloogilise kahjustuse raskusastet mõõdeti kogu neuropaatia skoori (TNS) abil. Tulemused näitasid, et E-vitamiini rühmas oli oluliselt madalam neurotoksilisuse määr (6% vs. 42%) ja väiksem neuroloogiliste kahjustuste raskusaste (1,4 TNS vs. 4,1). Need tulemused viitavad sellele, et E-vitamiin võib pakkuda kaitset tsisplatiinist põhjustatud neuropaatiate eest ja tsisplatiini saavatel patsientidel tuleb mitu päeva enne keemiaravi alustamist ravida E-vitamiini toidulisanditega.

Uuringu üksikasjad:

viide

Pace A, Giannarelli D, Galie E jt. E-vitamiini neuroprotektsioon tsisplatiini neuropaatia korral.Neuroloogia.2010; 74:762-766.

disain

Randomiseeritud topeltpime sekkumisuuring

Osaleja

Algselt uuringusse randomiseeritud 108 patsiendist raviti 41 tsisplatiini annusega üle 300 mg/m2. Nendest 41 katsealusest oli 17 saanud E-vitamiini ja 24 platseebot.

Uurige ravimeid ja annust

596 RÜ d-alfa-tokoferooli või platseebot päevas, alustati 1–8 päeva enne tsisplatiinravi alustamist ja jätkati 3 kuud pärast tsisplatiinravi lõpetamist

Sihtparameetrid

Perifeerse neuropaatia tekkimine tsisplatiinravi tulemusena ja neuroloogilise kahjustuse raskuse mõõtmine, kasutades kogu neuropaatia skoori (TNS)

Peamised leiud

Neurotoksilisust esines E-vitamiini rühmas 6% ja platseeborühmas 42%.P<0,01). Ka neuroloogiliste kahjustuste raskusaste oli oluliselt madalam E-vitamiini rühmas (1,4 TNS vs. 4,1;P<0,01).

Mõju praktikale

Tsisplatiini kasutamist piirab tõsine neurotoksilisus. Mõnede teadete kohaselt, kui kumulatiivne annus ületab 300 mg/m2, tekib enamikul patsientidest märkimisväärne neuroloogiline kahjustus. Tsisplatiin suurendab teadaolevalt oksüdatiivset stressi; E-vitamiin on antioksüdant ja praegused tõendid näitavad, et E-vitamiini antioksüdantne toime ei mõjuta keemiaravi ravitoimet.1On teatatud neuropaatia esinemisest E-vitamiini vaeguse taustal. Seetõttu on teadlastel huvi uurida E-vitamiini võimet kaitsta tsisplatiinist põhjustatud neuropaatiate eest.

Teadlased on huvitatud E-vitamiini võimest kaitsta tsisplatiinist põhjustatud neuropaatiate eest.

2007. aastal jõuti Cochrane'i ülevaates järeldusele, et varasemad tõendid, mis seovad E-vitamiini kasutamise ja kaitse neuropaatia eest tsisplatiini saanud patsientidel, olid julgustavad, kuid vajasid täiendavat tuge randomiseeritud kliinilistest uuringutest.2Uue uuringu tulemused viivad meid selles suunas olulise sammu. Kuni lisateabe saamiseni peavad kõik tsisplatiini saavad patsiendid mitu päeva enne keemiaravi alustamist võtma samaaegselt E-vitamiini toidulisandeid.