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referencia
Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. Neuroprotección con vitamina E en la neuropatía por cisplatino.Neurología.2010;74:762-766.
diseño
Estudio de intervención aleatorizado y doble ciego.
Partícipe
De los 108 pacientes originalmente asignados al azar al estudio, 41 fueron tratados con más de 300 mg/m2 de cisplatino. De estos 41 sujetos, 17 habían recibido vitamina E y 24 habían recibido un placebo.
Medicamentos y dosis del estudio.
596 UI de d-alfa-tocoferol o placebo al día, iniciado de 1 a 8 días antes del inicio del tratamiento con cisplatino y continuado durante 3 meses después de la interrupción del tratamiento con cisplatino.
Parámetros objetivo
Desarrollo de neuropatía periférica como resultado del tratamiento con cisplatino y medición de la gravedad del daño neurológico mediante la puntuación de neuropatía total (TNS)
Hallazgos clave
La neurotoxicidad ocurrió en el 6% en el grupo de vitamina E versus el 42% en el grupo de placebo (PAG<0,01). La gravedad del daño neurológico también fue significativamente menor en el grupo de vitamina E (1,4 TNS frente a 4,1;PAG<0,01).
Efectos en la práctica
El uso de cisplatino está limitado por una neurotoxicidad grave. Según algunos informes, cuando la dosis acumulada supera los 300 mg/m2, en la mayoría de los pacientes se produce un daño neurológico significativo. Se sabe que el cisplatino aumenta el estrés oxidativo; La vitamina E es un antioxidante y la evidencia actual sugiere que los efectos antioxidantes de la vitamina E no interfieren con el efecto terapéutico de la quimioterapia.1Se ha informado que ocurre neuropatía en el contexto de deficiencia de vitamina E. Por lo tanto, los investigadores están interesados en estudiar la capacidad de la vitamina E para proteger contra las neuropatías inducidas por el cisplatino.
Los investigadores están interesados en explorar la capacidad de la vitamina E para proteger contra las neuropatías inducidas por el cisplatino.
En 2007, una revisión Cochrane concluyó que la evidencia previa que vinculaba el uso de vitamina E con la protección contra la neuropatía en pacientes que recibían cisplatino era alentadora, pero necesitaba apoyo adicional de ensayos clínicos aleatorios.2Los resultados del nuevo estudio nos dan un paso significativo en esta dirección. Hasta que haya más información disponible, todos los pacientes que reciben cisplatino deben tomar suplementos de vitamina E simultáneamente varios días antes de comenzar la quimioterapia.