Estudio: la vitamina E protege a los pacientes en un estudio aleatorizado de la neuropatía inducida por cisplatino
Estudio: la vitamina E protege a los pacientes en un estudio aleatorizado de la neuropatía inducida por cisplatino
El siguiente estudio trata sobre el examen del posible efecto neuroprotector de la vitamina E en la neuropatía inducida por cisplatino. Es un estudio de intervención al azar y doble ciego en el que 108 pacientes fueron originalmente aleatorizados, 41 de los cuales fueron tratados con una dosis de cisplatino de más de 300 mg/m2. Los sujetos recibieron 596 IE D-alfa-tocoferol (vitamina E) o un placebo todos los días, comenzando de 1 a 8 días antes del inicio de la terapia con cisplatino y durante 3 meses después del final de la terapia. El parámetro objetivo fue el desarrollo de la neuropatía periférica y la gravedad del daño neurológico se midió con el total de neuropathiescore (TNS). Los resultados mostraron que el grupo de vitamina E tuvo tasas significativamente más bajas de neurotoxicidad (6% frente a 42%) y una gravedad más baja del daño neurológico (1,4 TN versus 4.1). Estos resultados sugieren que la vitamina E puede ofrecer protección contra las neuropatías inducidas por cisplatino y los pacientes que reciben cisplatino deben tratarse con preparaciones de vitamina E varios días antes del inicio de la quimioterapia.
Detalles del estudio:
referencia
Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. La vitamina E-neuroprotección en neuropatía con cisplatino. Neurología. 2010; 74: 762-766.
Design
Estudio aleatorizado de intervención de doble busca
participante
de los 108 pacientes originalmente aleatorizados en el estudio fueron tratados 41 con más de 300 mg/m2 de cisplatino. De estos 41 sujetos, 17 vitaminas E y 24 recibieron un placebo.
Medicación y dosis de estudio
596 es decir, d-alfa-tocoferol o placebo diariamente, comenzó de 1 a 8 días antes del inicio de la terapia con cisplatino y continuó durante 3 meses después de detener la terapia con cisplatino
parámetro objetivo
Desarrollo de neuropatía periférica como resultado de la terapia con cisplatino y la medición de la gravedad del daño neurológico utilizando el neuropathiescor general (TNS)
Conocimiento más importante
La neurotoxicidad ocurrió en el grupo de vitamina E en comparación con el 42 % en el grupo placebo ( p <0.01). El daño neurológico severo en el grupo de vitamina E también fue significativamente menor (1.4 TNS frente a 4.1; P <0.01).
Efectos sobre la práctica
El uso de cisplatino está restringido por neurotoxicidad severa. Si la dosis acumulativa supera los 300 mg/m2, se informa a algunos pacientes un daño neurológico considerable. Se sabe que el cisplatino aumenta el estrés oxidativo; La vitamina E es un antioxidante, y los hallazgos actuales indican que los efectos antioxidantes de la vitamina E no afectan el efecto terapéutico de la quimioterapia.
Los investigadores están interesados en investigar la capacidad de la vitamina E, protegiendo contra las neuropatías inducidas por cisplatino.
En 2007, una revisión de Cochrane concluyó que la evidencia anterior que se usaba para proteger la vitamina E con la protección contra la neuropatía en pacientes que se administraron cisplatinos fueron alentadores, pero podría respaldar el apoyo adicional de estudios clínicos aleatorios. Hasta que haya más conocimiento, todos los pacientes que reciben cisplatino deben tomar preparaciones de vitamina E varios días antes del inicio de la quimioterapia.
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