Μελέτη: Η βιταμίνη Ε προστατεύει τους ασθενείς σε μια τυχαιοποιημένη μελέτη από νευροπάθεια που προκαλείται από σισπλατίνη

Veröffentlicht:

Von:

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Η ακόλουθη μελέτη ασχολείται με την εξέταση της πιθανής νευροπροστατευτικής επίδρασης της βιταμίνης Ε στην επαγόμενη από σισπλατίνη νευροπάθεια. Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη παρέμβασης στην οποία 108 ασθενείς ήταν αρχικά τυχαιοποιημένοι, 41 εκ των οποίων υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δόση σισπλατίνης άνω των 300 mg/m2. Τα άτομα έλαβαν είτε 596 δηλαδή D-άλφα-τοκοφερόλη (βιταμίνη Ε) είτε ένα εικονικό φάρμακο κάθε μέρα, ξεκινώντας από 1 έως 8 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με σισπλατίνη και για 3 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας. Η παράμετρος στόχου ήταν η ανάπτυξη της περιφερικής νευροπάθειας και η σοβαρότητα της νευρολογικής βλάβης μετρήθηκε με το συνολικό νευροπαθητικό (TNS). Τα αποτελέσματα έδειξαν ... (Symbolbild/natur.wiki)

Η ακόλουθη μελέτη ασχολείται με την εξέταση της πιθανής νευροπροστατευτικής επίδρασης της βιταμίνης Ε στην επαγόμενη από σισπλατίνη νευροπάθεια. Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη παρέμβασης στην οποία 108 ασθενείς ήταν αρχικά τυχαιοποιημένοι, 41 εκ των οποίων υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δόση σισπλατίνης άνω των 300 mg/m2. Τα άτομα έλαβαν είτε 596 δηλαδή D-άλφα-τοκοφερόλη (βιταμίνη Ε) είτε ένα εικονικό φάρμακο κάθε μέρα, ξεκινώντας από 1 έως 8 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με σισπλατίνη και για 3 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας. Η παράμετρος στόχου ήταν η ανάπτυξη της περιφερικής νευροπάθειας και η σοβαρότητα της νευρολογικής βλάβης μετρήθηκε με το συνολικό νευροπαθητικό (TNS). Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η ομάδα βιταμίνης Ε είχε σημαντικά χαμηλότερα ποσοστά νευροτοξικότητας (6% έναντι 42%) και χαμηλότερη σοβαρότητα της νευρολογικής βλάβης (1,4 TNS έναντι 4,1). Αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι η βιταμίνη Ε μπορεί να προσφέρει προστασία από νευροπάθειες που προκαλούνται από σισπλατίνη και οι ασθενείς που χορηγούνται σισπλατίνη θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με παρασκευάσματα βιταμίνης Ε αρκετές ημέρες πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας.

Λεπτομέρειες της μελέτης:

Αναφορά

Pace Α, Giannarelli D, Galie Ε, et αϊ. Βιταμίνη Ε-νευροευρωπαϊκή σε νευροπάθεια της σισπλατίνης. Νευρολογία. 2010; 74: 762-766.

Σχεδιασμός

τυχαιοποιημένη, διπλή -μπλε μελέτη παρέμβασης

Συμμετέχων

Από τους 108 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν αρχικά στη μελέτη υποβλήθηκαν σε θεραπεία 41 με πάνω από 300 mg/m2 σισπλατίνη. Από αυτά τα 41 άτομα, 17 βιταμίνες Ε και 24 έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Φαρμακευτική μελέτη και δοσολογία

596 IE D-alpha-τοκοφερόλη ή εικονικό φάρμακο ημερησίως, ξεκίνησε 1 έως 8 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με σισπλατίνη και συνεχίστηκε για 3 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με σισπλατίνη

Παράμετρος στόχου

Ανάπτυξη της περιφερικής νευροπάθειας ως αποτέλεσμα της θεραπείας με σισπλατίνη και μέτρηση της σοβαρότητας της νευρολογικής βλάβης χρησιμοποιώντας το συνολικό νευροπαθητικό (TNS)

πιο σημαντικές γνώσεις

Η νευροτοξικότητα εμφανίστηκε στην ομάδα βιταμίνης Ε σε σύγκριση με 42 % στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου ( P <0,01). Η σοβαρή νευρολογική βλάβη στην ομάδα βιταμίνης Ε ήταν επίσης σημαντικά χαμηλότερη (1,4 TNS έναντι 4,1 · P <0,01).

Επιδράσεις στην πρακτική

Η χρήση της σισπλατίνης περιορίζεται από σοβαρή νευροτοξικότητα. Εάν η σωρευτική δόση υπερβαίνει τα 300 mg/m2, αναφέρεται σε ορισμένους ασθενείς σημαντικές νευρολογικές βλάβες. Είναι γνωστό ότι η σισπλατίνη αυξάνει το οξειδωτικό στρες. Η βιταμίνη Ε είναι ένα αντιοξειδωτικό και τα τρέχοντα ευρήματα δείχνουν ότι τα αντιοξειδωτικά αποτελέσματα της βιταμίνης Ε δεν επηρεάζουν τη θεραπευτική επίδραση της χημειοθεραπείας. 1 έχει αναφερθεί ότι η νευροπάθεια εμφανίζεται στο πλαίσιο της έλλειψης βιταμίνης Ε. Ως εκ τούτου, οι ερευνητές ενδιαφέρονται να εξετάσουν την ικανότητα της βιταμίνης Ε να προστατεύουν από νευροπάθειες που προκαλούνται από σισπλατίνη.

<μπλοκ ποσόστωση>

Οι ερευνητές ενδιαφέρονται να ερευνήσουν την ικανότητα της βιταμίνης Ε, προστατεύοντας από τις νευροπάθειες που προκαλούνται από σισπλατίνη.

Το 2007, μια ανασκόπηση Cochrane κατέληξε στο συμπέρασμα ότι προηγούμενες ενδείξεις που χρησιμοποιήθηκαν για την προστασία της βιταμίνης Ε με την προστασία από τη νευροπάθεια σε ασθενείς που χορηγήθηκαν σισπλατίνη ήταν ενθαρρυντικά, αλλά θα ήταν σε θέση να υποστηρίξουν πρόσθετη υποστήριξη από τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες. Μέχρι να υπάρξουν περαιτέρω γνώση, όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν σισπλατίνη θα πρέπει να λαμβάνουν παρασκευάσματα βιταμίνης Ε αρκετές ημέρες πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας.