Μελέτη: Η βιταμίνη Ε προστατεύει τους ασθενείς από νευροπάθεια που προκαλείται από σισπλατίνη σε μια τυχαιοποιημένη δοκιμή

αναφορά

Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. Νευροπροστασία βιταμίνης Ε σε νευροπάθεια σισπλατίνης.Νευρολογία.2010; 74:762-766.

σχέδιο

Τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη παρέμβασης

Συμμέτοχος

Από τους 108 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν αρχικά στη μελέτη, 41 έλαβαν θεραπεία με περισσότερα από 300 mg/m2 σισπλατίνης. Από αυτά τα 41 άτομα, 17 είχαν λάβει βιταμίνη Ε και 24 είχαν λάβει εικονικό φάρμακο.

Μελετήστε τα φάρμακα και τη δοσολογία

596 IU d-άλφα-τοκοφερόλη ή εικονικό φάρμακο καθημερινά, ξεκίνησε 1 έως 8 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με σισπλατίνη και συνεχίστηκε για 3 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με σισπλατίνη

Παράμετροι στόχου

Ανάπτυξη περιφερικής νευροπάθειας ως αποτέλεσμα θεραπείας με σισπλατίνη και μέτρηση της σοβαρότητας της νευρολογικής βλάβης χρησιμοποιώντας τη βαθμολογία ολικής νευροπάθειας (TNS)

Βασικά ευρήματα

Η νευροτοξικότητα εμφανίστηκε στο 6% στην ομάδα της βιταμίνης Ε έναντι 42% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (Π<0,01). Η σοβαρότητα της νευρολογικής βλάβης ήταν επίσης σημαντικά χαμηλότερη στην ομάδα της βιταμίνης Ε (1,4 TNS έναντι 4,1;Π<0,01).

Επιδράσεις στην πρακτική

Η χρήση της σισπλατίνης περιορίζεται λόγω σοβαρής νευροτοξικότητας. Σύμφωνα με ορισμένες αναφορές, όταν η αθροιστική δόση υπερβαίνει τα 300 mg/m2, εμφανίζεται σημαντική νευρολογική βλάβη στους περισσότερους ασθενείς. Η σισπλατίνη είναι γνωστό ότι αυξάνει το οξειδωτικό στρες. Η βιταμίνη Ε είναι ένα αντιοξειδωτικό και τα τρέχοντα στοιχεία δείχνουν ότι οι αντιοξειδωτικές επιδράσεις της βιταμίνης Ε δεν παρεμβαίνουν στη θεραπευτική δράση της χημειοθεραπείας.¹Έχει αναφερθεί ότι εμφανίζεται νευροπάθεια σε συνθήκες ανεπάρκειας βιταμίνης Ε. Ως εκ τούτου, οι ερευνητές ενδιαφέρονται να μελετήσουν την ικανότητα της βιταμίνης Ε να προστατεύει από νευροπάθειες που προκαλούνται από τη σισπλατίνη.

Οι ερευνητές ενδιαφέρονται να διερευνήσουν την ικανότητα της βιταμίνης Ε να προστατεύει από νευροπάθειες που προκαλούνται από τη σισπλατίνη.

Το 2007, μια ανασκόπηση του Cochrane κατέληξε στο συμπέρασμα ότι προηγούμενα στοιχεία που συνδέουν τη χρήση βιταμίνης Ε με την προστασία από τη νευροπάθεια σε ασθενείς που έλαβαν σισπλατίνη ήταν ενθαρρυντικά, αλλά χρειάζονταν πρόσθετη υποστήριξη από τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές.²Τα αποτελέσματα της νέας μελέτης μας κάνουν ένα σημαντικό βήμα προς αυτή την κατεύθυνση. Μέχρι να υπάρξουν περισσότερες πληροφορίες, όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν σισπλατίνη θα πρέπει να λαμβάνουν ταυτόχρονα συμπληρώματα βιταμίνης Ε αρκετές ημέρες πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας.