Studie: Vitamin E chrání pacienty v randomizované studii před cisplatinou indukovanou neuropatií

Studie: Vitamin E chrání pacienty v randomizované studii před cisplatinou indukovanou neuropatií
Následující studie se zabývá zkoumáním možného neuroprotektivního účinku vitamínu E v neuropatii indukované cisplatinem. Jedná se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou intervenční studii, ve které bylo původně randomizováno 108 pacientů, z nichž 41 bylo léčeno dávkou cisplatiny více než 300 mg/m2. Subjekty obdržely každý den 596 tj. D-alfa-tokoferolu (vitamin E) nebo placebo, počínaje 1 až 8 dnů před začátkem cisplatinové terapie a po dobu 3 měsíců po skončení terapie. Cílovým parametrem byl vývoj periferní neuropatie a závažnost neurologického poškození byla měřena celkovým neuropatiescore (TNS). Výsledky ukázaly, že skupina vitamínu E měla výrazně nižší míru neurotoxicity (6% vs. 42%) a nižší závažnost neurologického poškození (1,4 TNS vs. 4,1). Tyto výsledky naznačují, že vitamin E může nabídnout ochranu proti neuropatiím vyvolaným cisplatinou a pacientům, kterým je podáván cisplatina, by měl být léčen přípravky vitamínu E několik dní před začátkem chemoterapie.
Podrobnosti o studii:
reference
Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. Vitamin E-neuroprotekce u neuropatie cisplatiny. Neurologie. 2010; 74: 762-766.
Design
Randomizovaná, dvojitá intervenční studie
účastník
ze 108 pacientů původně randomizovaných do studie bylo léčeno 41 s více než 300 mg/m2 cisplatinou. Z těchto 41 subjektů 17 vitamínů E a 24 obdrželo placebo.
Studing Léky a dávkování
596 tj. D-alfa-tokoferolu nebo placeba denně, začal 1 až 8 dní před začátkem cisplatinové terapie a pokračoval po dobu 3 měsíců po zastavení terapie cisplatiny
Cílový parametr
Vývoj periferní neuropatie v důsledku cisplatinové terapie a měření závažnosti neurologického poškození pomocí celkového neuropatiescoru (TNS)
nejdůležitější znalosti
Neurotoxicita se vyskytla ve skupině vitamínu E ve srovnání s 42 % ve skupině s placebem ( p <0,01). Těžké neurologické poškození ve skupině vitamínu E bylo také významně nižší (1,4 TNS vs. 4,1; p <0,01).
Účinky na praxi
Použití cisplatiny je omezeno těžkou neurotoxicitou. Pokud kumulativní dávka přesáhne 300 mg/m2, je hlášena některým pacientům značné neurologické poškození. Je známo, že cisplatina zvyšuje oxidační stres; Vitamin E je antioxidant a současná zjištění naznačují, že antioxidační účinky vitamínu E neovlivňují terapeutický účinek chemoterapie.
Vědci mají zájem o zkoumání schopnosti vitamínu E a chrání před neuropatiemi vyvolanými cisplatinou.
V roce 2007 byl Cochrane přehled dospěl k závěru, že dřívější důkazy, které byly použity k ochraně vitamínu E s ochranou před neuropatií u pacientů, kteří byli podávány cisplatiny, byly povzbuzující, ale bylo by schopno podpořit další podporu z randomizovaných klinických studií. Dokud neexistují další znalosti, měli by všichni pacienti, kterým dostává cisplatina, přípravy vitamínu E několik dní před začátkem chemoterapie.