Studie: Vitamin E chrání pacienty před neuropatií vyvolanou cisplatinou v randomizované studii

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Následující studie je o zkoumání možného neuroprotektivního účinku vitaminu E u neuropatie vyvolané cisplatinou. Jedná se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou intervenční studii, která zpočátku randomizovala 108 pacientů, z nichž 41 bylo léčeno dávkou cisplatiny vyšší než 300 mg/m2. Subjekty dostávaly buď 596 IU d-alfa-tokoferolu (vitamín E) nebo placebo denně počínaje 1 až 8 dny před zahájením léčby cisplatinou a po dobu 3 měsíců po ukončení léčby. Měřítkem výsledku byl rozvoj periferní neuropatie a závažnost neurologického poškození byla měřena pomocí celkového skóre neuropatie (TNS). Výsledky ukázaly...

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Následující studie je o zkoumání možného neuroprotektivního účinku vitaminu E u neuropatie vyvolané cisplatinou. Jedná se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou intervenční studii, která zpočátku randomizovala 108 pacientů, z nichž 41 bylo léčeno dávkou cisplatiny vyšší než 300 mg/m2. Subjekty dostávaly buď 596 IU d-alfa-tokoferolu (vitamín E) nebo placebo denně počínaje 1 až 8 dny před zahájením léčby cisplatinou a po dobu 3 měsíců po ukončení léčby. Měřítkem výsledku byl rozvoj periferní neuropatie a závažnost neurologického poškození byla měřena pomocí celkového skóre neuropatie (TNS). Výsledky ukázaly...

Studie: Vitamin E chrání pacienty před neuropatií vyvolanou cisplatinou v randomizované studii

Následující studie je o zkoumání možného neuroprotektivního účinku vitaminu E u neuropatie vyvolané cisplatinou. Jedná se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou intervenční studii, která zpočátku randomizovala 108 pacientů, z nichž 41 bylo léčeno dávkou cisplatiny vyšší než 300 mg/m2. Subjekty dostávaly buď 596 IU d-alfa-tokoferolu (vitamín E) nebo placebo denně počínaje 1 až 8 dny před zahájením léčby cisplatinou a po dobu 3 měsíců po ukončení léčby. Měřítkem výsledku byl rozvoj periferní neuropatie a závažnost neurologického poškození byla měřena pomocí celkového skóre neuropatie (TNS). Výsledky ukázaly, že skupina vitaminu E měla významně nižší míru neurotoxicity (6 % vs. 42 %) a nižší závažnost neurologického poškození (1,4 TNS vs. 4,1). Tyto výsledky naznačují, že vitamin E může poskytovat ochranu proti neuropatiím vyvolaným cisplatinou a pacienti užívající cisplatinu by měli být léčeni doplňky vitaminu E několik dní před zahájením chemoterapie.

Podrobnosti o studii:

odkaz

Pace A, Giannarelli D, Galie E a kol. Neuroprotekce vitaminu E u cisplatinové neuropatie.Neurologie.2010;74:762-766.

design

Randomizovaná, dvojitě zaslepená intervenční studie

Účastník

Ze 108 pacientů původně randomizovaných do studie bylo 41 léčeno více než 300 mg/m2 cisplatiny. Z těchto 41 subjektů dostalo 17 vitamín E a 24 placebo.

Studujte léky a dávkování

596 IU d-alfa-tokoferolu nebo placeba denně, zahájeno 1 až 8 dnů před zahájením léčby cisplatinou a pokračovalo po dobu 3 měsíců po ukončení léčby cisplatinou

Cílové parametry

Rozvoj periferní neuropatie v důsledku léčby cisplatinou a měření závažnosti neurologického poškození pomocí celkového skóre neuropatie (TNS)

Klíčová zjištění

Neurotoxicita se objevila u 6 % ve skupině s vitaminem E oproti 42 % ve skupině s placebem (P<0,01). Závažnost neurologického poškození byla také významně nižší ve skupině vitaminu E (1,4 TNS vs. 4,1;P<0,01).

Účinky na praxi

Použití cisplatiny je omezeno závažnou neurotoxicitou. Podle některých zpráv, když kumulativní dávka překročí 300 mg/m2, dochází u většiny pacientů k významnému neurologickému poškození. Je známo, že cisplatina zvyšuje oxidační stres; Vitamin E je antioxidant a současné důkazy naznačují, že antioxidační účinky vitaminu E neinterferují s terapeutickým účinkem chemoterapie.1Neuropatie se objevila při nedostatku vitaminu E. Proto se vědci zajímají o studium schopnosti vitamínu E chránit před neuropatiemi vyvolanými cisplatinou.

Vědci se zajímají o zkoumání schopnosti vitaminu E chránit před neuropatiemi vyvolanými cisplatinou.

V roce 2007 Cochranův přehled dospěl k závěru, že předchozí důkazy spojující užívání vitaminu E s ochranou proti neuropatii u pacientů užívajících cisplatinu byly povzbudivé, ale potřebovaly další podporu z randomizovaných klinických studií.2Výsledky nové studie nás v tomto směru znamenají významným krokem. Dokud nebude k dispozici více informací, měli by všichni pacienti užívající cisplatinu užívat souběžně doplňky vitaminu E několik dní před zahájením chemoterapie.