Проучване: Витамин Е предпазва пациентите от индуцирана от цисплатин невропатия в рандомизирано проучване

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Следващото проучване е за изследване на възможния невропротективен ефект на витамин Е при индуцирана от цисплатин невропатия. Това е рандомизирано, двойно-сляпо интервенционално проучване, което първоначално рандомизира 108 пациенти, 41 от които са лекувани с доза цисплатин над 300 mg/m2. Субектите получават или 596 IU d-алфа-токоферол (витамин Е) или плацебо дневно, започвайки 1 до 8 дни преди започване на терапия с цисплатин и в продължение на 3 месеца след прекратяване на терапията. Мярката за резултат е развитието на периферна невропатия и тежестта на неврологичното увреждане е измерена с общия резултат за невропатия (TNS). Резултатите показаха...

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
Следващото проучване е за изследване на възможния невропротективен ефект на витамин Е при индуцирана от цисплатин невропатия. Това е рандомизирано, двойно-сляпо интервенционално проучване, което първоначално рандомизира 108 пациенти, 41 от които са лекувани с доза цисплатин над 300 mg/m2. Субектите получават или 596 IU d-алфа-токоферол (витамин Е) или плацебо дневно, започвайки 1 до 8 дни преди започване на терапия с цисплатин и в продължение на 3 месеца след прекратяване на терапията. Мярката за резултат е развитието на периферна невропатия и тежестта на неврологичното увреждане е измерена с общия резултат за невропатия (TNS). Резултатите показаха...

Проучване: Витамин Е предпазва пациентите от индуцирана от цисплатин невропатия в рандомизирано проучване

Следващото проучване е за изследване на възможния невропротективен ефект на витамин Е при индуцирана от цисплатин невропатия. Това е рандомизирано, двойно-сляпо интервенционално проучване, което първоначално рандомизира 108 пациенти, 41 от които са лекувани с доза цисплатин над 300 mg/m2. Субектите получават или 596 IU d-алфа-токоферол (витамин Е) или плацебо дневно, започвайки 1 до 8 дни преди започване на терапия с цисплатин и в продължение на 3 месеца след прекратяване на терапията. Мярката за резултат е развитието на периферна невропатия и тежестта на неврологичното увреждане е измерена с общия резултат за невропатия (TNS). Резултатите показват, че групата на витамин Е има значително по-ниски нива на невротоксичност (6% срещу 42%) и по-ниска тежест на неврологичните увреждания (1,4 TNS срещу 4,1). Тези резултати предполагат, че витамин Е може да осигури защита срещу индуцирани от цисплатин невропатии и пациентите, получаващи цисплатин, трябва да бъдат лекувани с добавки с витамин Е няколко дни преди започване на химиотерапия.

Подробности за изследването:

справка

Pace A, Giannarelli D, Galie E, et al. Невропротекция на витамин Е при цисплатинова невропатия.Неврология.2010; 74: 762-766.

дизайн

Рандомизирано, двойно-сляпо интервенционно проучване

участник

От 108 пациенти, първоначално рандомизирани в проучването, 41 са лекувани с повече от 300 mg/m2 цисплатин. От тези 41 субекта 17 са получили витамин Е, а 24 са получили плацебо.

Проучване на лекарства и дозировка

596 IU d-алфа-токоферол или плацебо дневно, започнати 1 до 8 дни преди започване на терапията с цисплатин и продължени 3 месеца след прекратяване на терапията с цисплатин

Целеви параметри

Развитие на периферна невропатия в резултат на терапия с цисплатин и измерване на тежестта на неврологичното увреждане с помощта на общия резултат за невропатия (TNS)

Ключови констатации

Невротоксичността се наблюдава при 6% в групата на витамин Е спрямо 42% в групата на плацебо (П<0,01). Тежестта на неврологичното увреждане също е значително по-ниска в групата на витамин Е (1,4 TNS спрямо 4,1;П<0,01).

Ефекти върху практиката

Употребата на цисплатин е ограничена от тежка невротоксичност. Според някои доклади, когато кумулативната доза надвиши 300 mg/m2, при повечето пациенти настъпват значителни неврологични увреждания. Известно е, че цисплатинът повишава оксидативния стрес; Витамин Е е антиоксидант и настоящите данни показват, че антиоксидантните ефекти на витамин Е не пречат на терапевтичния ефект на химиотерапията.1Съобщава се за възникване на невропатия при дефицит на витамин Е. Ето защо изследователите се интересуват от изучаването на способността на витамин Е да предпазва от невропатии, предизвикани от цисплатин.

Изследователите се интересуват от изследването на способността на витамин Е да предпазва от невропатии, предизвикани от цисплатин.

През 2007 г. преглед на Cochrane заключава, че предишни доказателства, свързващи употребата на витамин Е със защитата срещу невропатия при пациенти, получаващи цисплатин, са окуражаващи, но се нуждаят от допълнителна подкрепа от рандомизирани клинични проучвания.2Резултатите от новото проучване ни правят значителна стъпка в тази посока. Докато не бъде налична повече информация, всички пациенти, получаващи цисплатин, трябва да приемат едновременно добавки с витамин Е няколко дни преди започване на химиотерапия.