دراسة: فيتامين E يحمي المرضى من الاعتلال العصبي الناجم عن سيسبلاتين في تجربة عشوائية

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

تدور الدراسة التالية حول دراسة التأثير الوقائي العصبي المحتمل لفيتامين E في الاعتلال العصبي الناجم عن السيسبلاتين. هذه دراسة تدخلية عشوائية مزدوجة التعمية قامت في البداية بتوزيع 108 مرضى بشكل عشوائي، تم علاج 41 منهم بجرعة من السيسبلاتين أكبر من 300 ملغم/م2. تلقى الأشخاص إما 596 وحدة دولية من د-ألفا توكوفيرول (فيتامين E) أو دواء وهمي يوميًا بدءًا من 1 إلى 8 أيام قبل بدء العلاج بالسيسبلاتين ولمدة 3 أشهر بعد التوقف عن العلاج. وكان قياس النتيجة هو تطور الاعتلال العصبي المحيطي وتم قياس شدة الضرر العصبي من خلال مجموع نقاط الاعتلال العصبي (TNS). وأظهرت النتائج...

In der folgenden Studie geht es um die Untersuchung der möglichen neuroprotektiven Wirkung von Vitamin E bei Cisplatin-induzierter Neuropathie. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, bei der ursprünglich 108 Patienten randomisiert wurden, von denen 41 mit einer Cisplatin-Dosis von mehr als 300 mg/m2 behandelt wurden. Die Probanden erhielten entweder täglich 596 IE d-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder ein Placebo, beginnend 1 bis 8 Tage vor Beginn der Cisplatin-Therapie und für 3 Monate nach Beendigung der Therapie. Der Zielparameter war die Entwicklung einer peripheren Neuropathie und die Schwere der neurologischen Schädigung wurde mit dem Gesamtneuropathiescore (TNS) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, …
تدور الدراسة التالية حول دراسة التأثير الوقائي العصبي المحتمل لفيتامين E في الاعتلال العصبي الناجم عن السيسبلاتين. هذه دراسة تدخلية عشوائية مزدوجة التعمية قامت في البداية بتوزيع 108 مرضى بشكل عشوائي، تم علاج 41 منهم بجرعة من السيسبلاتين أكبر من 300 ملغم/م2. تلقى الأشخاص إما 596 وحدة دولية من د-ألفا توكوفيرول (فيتامين E) أو دواء وهمي يوميًا بدءًا من 1 إلى 8 أيام قبل بدء العلاج بالسيسبلاتين ولمدة 3 أشهر بعد التوقف عن العلاج. وكان قياس النتيجة هو تطور الاعتلال العصبي المحيطي وتم قياس شدة الضرر العصبي من خلال مجموع نقاط الاعتلال العصبي (TNS). وأظهرت النتائج...

دراسة: فيتامين E يحمي المرضى من الاعتلال العصبي الناجم عن سيسبلاتين في تجربة عشوائية

تدور الدراسة التالية حول دراسة التأثير الوقائي العصبي المحتمل لفيتامين E في الاعتلال العصبي الناجم عن السيسبلاتين. هذه دراسة تدخلية عشوائية مزدوجة التعمية قامت في البداية بتوزيع 108 مرضى بشكل عشوائي، تم علاج 41 منهم بجرعة من السيسبلاتين أكبر من 300 ملغم/م2. تلقى الأشخاص إما 596 وحدة دولية من د-ألفا توكوفيرول (فيتامين E) أو دواء وهمي يوميًا بدءًا من 1 إلى 8 أيام قبل بدء العلاج بالسيسبلاتين ولمدة 3 أشهر بعد التوقف عن العلاج. وكان قياس النتيجة هو تطور الاعتلال العصبي المحيطي وتم قياس شدة الضرر العصبي من خلال مجموع نقاط الاعتلال العصبي (TNS). أظهرت النتائج أن مجموعة فيتامين E كانت لديها معدلات أقل بكثير من السمية العصبية (6٪ مقابل 42٪) وانخفاض شدة الضرر العصبي (1.4 TNS مقابل 4.1). تشير هذه النتائج إلى أن فيتامين E قد يوفر الحماية ضد الاعتلالات العصبية الناجمة عن السيسبلاتين ويجب علاج المرضى الذين يتلقون السيسبلاتين بمكملات فيتامين E قبل عدة أيام من بدء العلاج الكيميائي.

تفاصيل الدراسة:

مرجع

بيس أ، جياناريلي د، جالي إي، وآخرون. فيتامين E العصبي في الاعتلال العصبي سيسبلاتين.علم الأعصاب.2010;74:762-766.

تصميم

العشوائية، دراسة التدخل مزدوجة التعمية

مشارك

من بين 108 مريض تم اختيارهم بصورة عشوائية في الدراسة، تم علاج 41 منهم بأكثر من 300 ملجم/م2 من السيسبلاتين. ومن بين هؤلاء الأشخاص الـ 41، تلقى 17 شخصًا فيتامين E وتلقى 24 شخصًا علاجًا وهميًا.

دراسة الأدوية والجرعات

596 وحدة دولية من ألفا توكوفيرول أو دواء وهمي يوميا، تبدأ من 1 إلى 8 أيام قبل بدء العلاج بالسيسبلاتين وتستمر لمدة 3 أشهر بعد التوقف عن العلاج بالسيسبلاتين.

المعلمات المستهدفة

تطور الاعتلال العصبي المحيطي نتيجة العلاج بالسيسبلاتين وقياس شدة الضرر العصبي باستخدام مجموع نقاط الاعتلال العصبي (TNS)

النتائج الرئيسية

حدثت السمية العصبية لدى 6% في مجموعة فيتامين E مقابل 42% في مجموعة الدواء الوهمي (ص<0.01). كما كانت شدة الضرر العصبي أقل بشكل ملحوظ في مجموعة فيتامين E (1.4 TNS مقابل 4.1؛ص<0.01).

الآثار على الممارسة

استخدام سيسبلاتين محدود بسبب السمية العصبية الشديدة. ووفقا لبعض التقارير، عندما تتجاوز الجرعة التراكمية 300 ملغم/م2، يحدث تلف عصبي كبير لدى معظم المرضى. ومن المعروف أن سيسبلاتين يزيد من الإجهاد التأكسدي. فيتامين هـ هو أحد مضادات الأكسدة، وتشير الأدلة الحالية إلى أن تأثيرات فيتامين هـ المضادة للأكسدة لا تتعارض مع التأثير العلاجي للعلاج الكيميائي.1تم الإبلاغ عن حدوث اعتلال عصبي في حالة نقص فيتامين E. ولذلك، يهتم الباحثون بدراسة قدرة فيتامين E على الحماية من الاعتلالات العصبية الناجمة عن السيسبلاتين.

يهتم الباحثون باستكشاف قدرة فيتامين E على الحماية من الاعتلالات العصبية الناجمة عن السيسبلاتين.

في عام 2007، خلصت مراجعة كوكرين إلى أن الأدلة السابقة التي تربط استخدام فيتامين E بالحماية من الاعتلال العصبي لدى المرضى الذين تم إعطاؤهم سيسبلاتين كانت مشجعة ولكنها تحتاج إلى دعم إضافي من التجارب السريرية العشوائية.2نتائج الدراسة الجديدة تأخذنا خطوة مهمة في هذا الاتجاه. حتى يتوفر المزيد من المعلومات، يجب على جميع المرضى الذين يتلقون سيسبلاتين تناول مكملات فيتامين E المتزامنة قبل عدة أيام من بدء العلاج الكيميائي.