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Singh C、Kawatra R、Gupta J、Awasthi V、Dungana H。维生素 B12 对慢性耳鸣患者的治疗作用：一项试点研究。噪音健康。 2016；18(81):93-97。
草稿
双盲、随机、安慰剂对照前瞻性研究
参加者
参与者包括来自印度北部的 18 至 60 岁男性和女性，他们患有慢性主观耳鸣，伴或不伴感音神经性听力损失超过 6 个月。 平均年龄38.37岁，男女比例2:3，平均耳鸣持续时间1.36年。 27.5% 的病例出现双耳耳鸣，72.5% 的病例出现单侧耳鸣（右耳 32.5%，左耳 40%）。 如果参与者有以下任何一种情况，则被排除在外：
- objektiver (pulsierender) Tinnitus
- angeborene Anomalie, die zu otologischen Problemen beigetragen hat
- Infektion
- psychiatrische Krankheit
- andere otologische Probleme als Tinnitus
- akutes akustisches Trauma oder chronische Lärmbelastung
- systemische Erkrankungen wie Anämie, Bluthochdruck, Diabetes mellitus und Hypothyreose
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie eine Wirkung auf Tinnitus haben, wie Steroide, Cyclendalate und Vasodilatatoren, innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
- Vorgeschichte einer Ohroperation, Tinnitusstatus nach einer Kopfverletzung oder einer organischen Erkrankung im Kopf- und Halsbereich
干涉
符合选择标准的 40 名患者被随机分为 2 组。 A 组 (n=20) 每周接受一次 1 mL 肌内注射甲钴胺 (2,500 µg)，持续 6 周。 B 组（n=20）接受 1 ml 肌内等渗盐水作为安慰剂，每周一次，持续 6 周。 患者和研究者都对所给予的治疗不知情。
评估的研究参数
主要结果包括纯音测听、耳鸣匹配（音调和响度）、治疗前后维生素 B12 化学发光测试以及使用耳鸣严重程度指数问卷的自我报告。 术后对患者进行 1 个月的随访，并再次进行上述所有评估。
关键见解
所有耳鸣患者中有 17 名 (42.5%) 缺乏维生素 B12，维生素 B12 水平高于 250 pg/ml 视为正常。 A 组维生素 B12 缺乏症的患病率为 50%，B 组为 35%。在 A 组中，维生素 B12 缺乏症患者在接受维生素 B12 注射后，平均耳鸣严重程度指数评分有所改善（t=2.64，磷=0.016，df=18）。 没有维生素 B12 缺乏症的 A 组患者和接受安慰剂的 B 组患者的严重程度指数评分没有改善。 视觉模拟评分（VAS）显示，维生素 B12 缺乏的 A 组患者治疗后耳鸣响度明显改善（t=2.13，磷=0.04，df=18）。 B组患者无明显改善。 维生素 B12 对音调或音量没有影响。
评论
根据最近的流行病学数据，全世界有多达 6 亿成年人患有耳鸣，其中约 20% 的病例属于严重耳鸣和使人衰弱的耳鸣。1最被接受的耳鸣机制是 Jastreboff 的神经生理学模型，该模型提出耳鸣是一种皮质下感知，是由周围神经元活动异常引起的。2
本研究旨在确定维生素 B12 在治疗耳鸣中的治疗作用。 维生素 B12 缺乏会因低甲基化而导致中枢神经系统神经病变。3甲基化减少是由于甲硫氨酸合酶（一种维生素 B12 依赖性酶）受到抑制，导致 S-腺苷甲硫氨酸 (SAMe) 缺乏，从而导致髓鞘中甲基化反应受损。 此外，同型半胱氨酸是一种神经毒素和血管毒素，在维生素 B12 缺乏状态下会积累，并且已发现耳蜗同型半胱氨酸代谢受损与由此产生的氧化应激之间存在关联。4因此，作者提出，维生素 B12 缺乏导致耳鸣的机制在于耳蜗神经中神经元的脱髓鞘，以及相关的轴突变性和最终的神经元凋亡。
此外，维生素 B12 缺乏与血管纹微血管系统的破坏有关，可能导致耳蜗电位降低，进而导致耳鸣。51993 年，谢梅什等人。观察发现，许多耳鸣患者确实缺乏维生素 B12，随后补充维生素 B12 改善了他们的状况。6请注意，Shemesh 等人的研究中耳鸣患者中钴胺素缺乏症的患病率。与 23 年后进行的本研究中的患病率相似。
本研究的局限性包括样本量，这就是为什么它是一项试点研究。 此外，这项研究中的患者来自印度北部，与美国普通人群相比，那里维生素 B12 缺乏症可能更为常见。
毫不奇怪，作者得出结论，耳鸣可能是维生素 B12 缺乏的唯一症状。 虽然甲钴胺对耳鸣患者有积极作用，但尚不清楚其他形式的维生素 B12（例如氰钴胺、羟钴胺或腺苷钴胺）是否会提供类似的益处。 此外，虽然该研究证明了注射用甲钴胺的有效性，但它提出了一个问题：高剂量的口服、舌下、经皮、鼻内或其他途径的甲钴胺给药是否会产生类似的结果。
虽然作者建议仅对慢性耳鸣患者进行血清钴胺素检测，但谨慎的做法是还应添加分类的全血细胞计数以及血清和红细胞中叶酸、同型半胱氨酸和甲基丙二酸水平的检测。 治疗耳鸣时，维生素 B12 是一种安全且有前景的选择； 然而，更多规模更大的研究将受到欢迎。