Relacja
Singh C, Kawatra R, Gupta J, Awasthi V, Dungana H. Terapeutyczna rola witaminy B12 u pacjentów z przewlekłym szumem w uszach: badanie pilotażowe.Zdrowie hałasu. 2016;18(81):93-97.
Projekt
Podwójnie ślepe, randomizowane, prospektywne badanie kontrolowane placebo
Uczestnik
Uczestnikami byli mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat z północnych Indii, którzy cierpieli na przewlekły subiektywny szum w uszach z odbiorczym ubytkiem słuchu lub bez niego przez ponad 6 miesięcy. Średni wiek wynosił 38,37 lat, stosunek płci męskiej do żeńskiej wynosił 2:3, a średni czas trwania szumu w uszach wynosił 1,36 roku. Szumy uszne występowały w obu uszach w 27,5% przypadków i jednostronnie w 72,5% przypadków (ucho prawe 32,5% i lewe 40%). Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli spełniali którekolwiek z poniższych kryteriów:
- objektiver (pulsierender) Tinnitus
- angeborene Anomalie, die zu otologischen Problemen beigetragen hat
- Infektion
- psychiatrische Krankheit
- andere otologische Probleme als Tinnitus
- akutes akustisches Trauma oder chronische Lärmbelastung
- systemische Erkrankungen wie Anämie, Bluthochdruck, Diabetes mellitus und Hypothyreose
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie eine Wirkung auf Tinnitus haben, wie Steroide, Cyclendalate und Vasodilatatoren, innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
- Vorgeschichte einer Ohroperation, Tinnitusstatus nach einer Kopfverletzung oder einer organischen Erkrankung im Kopf- und Halsbereich
interwencja
Czterdziestu pacjentów spełniających kryteria selekcji zostało losowo podzielonych na 2 grupy. Grupa A (n=20) otrzymywała 1 ml domięśniowo metylokobalaminy (2500 µg) raz w tygodniu przez 6 tygodni. Grupa B (n=20) otrzymywała 1 ml domięśniowego izotonicznego roztworu soli fizjologicznej jako placebo raz w tygodniu przez 6 tygodni. Zarówno pacjent, jak i badacz byli ślepi na zastosowane leczenie.
Oceniono parametry badania
Podstawowe wyniki obejmowały audiometrię tonalną, dopasowanie szumu w uszach (wysokość i głośność), badanie poziomu witaminy B12 przed i po leczeniu metodą chemiluminescencji oraz samoocenę za pomocą kwestionariusza wskaźnika nasilenia szumów usznych. Pacjenci byli obserwowani przez 1 miesiąc po zabiegu i ponownie przeszli wszystkie powyższe oceny.
Kluczowe spostrzeżenia
Siedemnastu (42,5%) wszystkich pacjentów cierpiących na szumy uszne miało niedobór witaminy B12, a poziom powyżej 250 pg/ml uznawany był za prawidłowy. Częstość występowania niedoboru witaminy B12 wynosiła 50% w grupie A i 35% w grupie B. W grupie A pacjenci z niedoborem witaminy B12 wykazali poprawę średniego wskaźnika nasilenia szumów usznych po otrzymaniu zastrzyków witaminy B12 (T=2,64,P= 0,016,zm=18). Pacjenci w grupie A, którzy nie mieli niedoboru witaminy B12, i pacjenci w grupie B, którzy otrzymywali placebo, nie wykazywali poprawy w zakresie wskaźników nasilenia. Wizualna skala analogowa (VAS) wykazała, że u pacjentów z grupy A, u których występował niedobór witaminy B12, po terapii znacząco poprawiła się głośność szumów usznych (T=2,13,P=0,04,zm=18). Pacjenci z grupy B nie wykazywali znaczącej poprawy. Witamina B12 nie miała wpływu na wysokość dźwięku ani głośność.
komentarz
Z najnowszych danych epidemiologicznych wynika, że szumy uszne dotykają nawet 600 milionów dorosłych na całym świecie, a około 20% przypadków sklasyfikowano jako ciężkie i wyniszczające.1Najbardziej akceptowanym mechanizmem powstawania szumu w uszach jest model neurofizjologiczny Jastreboffa, który zakłada, że szum w uszach jest percepcją podkorową i wynika z nieprawidłowej aktywności neuronów na obwodzie.2
Celem tego badania było określenie terapeutycznej roli witaminy B12 w leczeniu szumu w uszach. Niedobór witaminy B12 powoduje neuropatię w ośrodkowym układzie nerwowym w wyniku hipometylacji.3Zmniejszona metylacja wynika z hamowania syntazy metioninowej (enzymu zależnego od witaminy B12), co prowadzi do niedoboru S-adenozylometioniny (SAMe), a tym samym do upośledzenia reakcji metylacji w osłonce mielinowej. Ponadto homocysteina jest neurotoksyną i toksyną naczyniową, która gromadzi się w stanach niedoboru witaminy B12 i stwierdzono związek pomiędzy upośledzeniem metabolizmu homocysteiny w ślimaku i wynikającym z niego stresem oksydacyjnym.4Dlatego autorzy zaproponowali, że mechanizm, dzięki któremu niedobór witaminy B12 przyczynia się do szumu w uszach, polega na demielinizacji neuronów nerwu ślimakowego, z towarzyszącą degeneracją aksonów i ostatecznie apoptotyczną śmiercią neuronów.
Ponadto niedobór witaminy B12 wiąże się z zniszczeniem mikrokrążenia prążków naczyniowych, co może prowadzić do zmniejszenia potencjału śródślimakowego, co z kolei może prowadzić do szumu w uszach.5W 1993 r. Shemesh i in. zaobserwowali, że wielu pacjentów z szumami usznymi rzeczywiście miało niedobór witaminy B12 i że późniejsza suplementacja witaminą B12 poprawiła ich stan.6Należy zauważyć, że częstość występowania niedoboru kobalaminy u pacjentów z szumami usznymi w badaniu przeprowadzonym przez Shemesha i wsp. jest podobna do częstości występowania w niniejszym badaniu przeprowadzonym 23 lata później.
Ograniczenia niniejszego badania obejmują wielkość próby, dlatego jest to badanie pilotażowe. Ponadto pacjenci w tym badaniu pochodzili z północnych Indii, gdzie niedobór witaminy B12 może występować znacznie częściej w porównaniu z ogólną populacją w Stanach Zjednoczonych.
Nic dziwnego, że autorzy doszli do wniosku, że szum w uszach może być jedynym objawem niedoboru witaminy B12. Chociaż metylokobalamina wywierała pozytywne skutki u pacjentów z szumami usznymi, nie jest jasne, czy inne formy witaminy B12, takie jak cyjanokobalamina, hydroksykobalamina lub adenozylokobalamina, zapewniłyby podobne korzyści. Ponadto, chociaż badanie wykazało skuteczność metylokobalaminy we wstrzyknięciach, nasuwa się pytanie, czy wysokie dawki metylokobalaminy podawane doustnie, podjęzykowo, przezskórnie, donosowo lub innymi drogami podawania metylokobalaminy dadzą podobne wyniki.
Chociaż autorzy sugerują wykonywanie badania poziomu kobalaminy w surowicy tylko u pacjentów z przewlekłym szumem usznym, rozsądne byłoby dodanie do badania pełnej morfologii krwi z rozmazem oraz oznaczenia poziomu kwasu foliowego, homocysteiny i kwasu metylomalonowego w surowicy i czerwonych krwinkach. W leczeniu szumów usznych witamina B12 jest bezpieczną i obiecującą opcją; jednakże mile widziane byłyby dalsze badania z udziałem większych grup.
