Suche
Mein Konto
Σχέση
Singh C, Kawatra R, Gupta J, Awasthi V, Dungana H. Θεραπευτικός ρόλος της βιταμίνης Β12 σε ασθενείς με χρόνιες εμβοές: μια πιλοτική μελέτη.Υγεία θορύβου. 2016;18(81):93-97.
Προσχέδιο
Διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο προοπτική μελέτη
Συμμέτοχος
Οι συμμετέχοντες περιελάμβαναν άνδρες και γυναίκες ηλικίας 18 έως 60 ετών από τη βόρεια Ινδία που είχαν χρόνιες υποκειμενικές εμβοές με ή χωρίς νευροαισθητήρια απώλεια ακοής για περισσότερο από 6 μήνες. Η μέση ηλικία ήταν 38,37 έτη, η αναλογία ανδρών προς γυναίκες ήταν 2:3 και η μέση διάρκεια των εμβοών ήταν 1,36 έτη. Εμβοές εμφανίστηκαν και στα δύο αυτιά στο 27,5% των περιπτώσεων και μονόπλευρα στο 72,5% των περιπτώσεων (δεξί αυτί 32,5% και αριστερό αυτί 40%). Οι συμμετέχοντες αποκλείστηκαν εάν είχαν κάποιο από τα ακόλουθα:
- objektiver (pulsierender) Tinnitus
- angeborene Anomalie, die zu otologischen Problemen beigetragen hat
- Infektion
- psychiatrische Krankheit
- andere otologische Probleme als Tinnitus
- akutes akustisches Trauma oder chronische Lärmbelastung
- systemische Erkrankungen wie Anämie, Bluthochdruck, Diabetes mellitus und Hypothyreose
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie eine Wirkung auf Tinnitus haben, wie Steroide, Cyclendalate und Vasodilatatoren, innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
- Vorgeschichte einer Ohroperation, Tinnitusstatus nach einer Kopfverletzung oder einer organischen Erkrankung im Kopf- und Halsbereich
παρέμβαση
Σαράντα ασθενείς που πληρούσαν τα κριτήρια επιλογής χωρίστηκαν τυχαία σε 2 ομάδες. Η ομάδα Α (n=20) έλαβε 1 mL ενδομυϊκής μεθυλοκοβαλαμίνης (2.500 μg) μία φορά την εβδομάδα για 6 εβδομάδες. Η ομάδα Β (n=20) έλαβε 1 ml ενδομυϊκού ισοτονικού ορού ως εικονικό φάρμακο μία φορά την εβδομάδα για 6 εβδομάδες. Τόσο ο ασθενής όσο και ο ερευνητής ήταν τυφλοί για τη θεραπεία που δόθηκε.
Αξιολογήθηκαν οι παράμετροι της μελέτης
Τα κύρια αποτελέσματα περιελάμβαναν ακοομετρία καθαρού τόνου, αντιστοίχιση εμβοών (ύψος και ένταση), δοκιμή βιταμίνης Β12 πριν και μετά τη θεραπεία με χημειοφωταύγεια και αυτοαναφορά χρησιμοποιώντας το Ερωτηματολόγιο Δείκτης Σοβαρότητας Εμβοών. Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για 1 μήνα μετά τη διαδικασία και υποβλήθηκαν ξανά σε όλες τις παραπάνω αξιολογήσεις.
Βασικές γνώσεις
Δεκαεπτά (42,5%) από όλους τους ασθενείς που έπασχαν από εμβοές είχαν ανεπάρκεια βιταμίνης Β12, με επίπεδα πάνω από 250 pg/ml να θεωρούνται φυσιολογικά. Ο επιπολασμός της ανεπάρκειας βιταμίνης Β12 ήταν 50% στην ομάδα Α και 35% στην ομάδα Β. Στην ομάδα Α, οι ασθενείς με ανεπάρκεια βιταμίνης Β12 παρουσίασαν βελτίωση στη μέση βαθμολογία του δείκτη σοβαρότητας των εμβοών μετά τη λήψη ενέσεων βιταμίνης Β12 (t=2,64,Π=0,016,df=18). Οι ασθενείς της ομάδας Α που δεν είχαν ανεπάρκεια βιταμίνης Β12 και οι ασθενείς της ομάδας Β που έλαβαν εικονικό φάρμακο δεν παρουσίασαν βελτίωση στις βαθμολογίες του δείκτη σοβαρότητάς τους. Η κλίμακα οπτικού αναλόγου (VAS) έδειξε ότι οι ασθενείς της ομάδας Α, που είχαν ανεπάρκεια βιταμίνης Β12, βελτιώθηκαν σημαντικά στην ένταση των εμβοών μετά τη θεραπεία (t=2,13,Π=0,04,df=18). Οι ασθενείς της ομάδας Β δεν παρουσίασαν σημαντική βελτίωση. Η βιταμίνη Β12 δεν είχε καμία επίδραση στην πίσσα ή τον όγκο.
σχόλιο
Με βάση τα πρόσφατα επιδημιολογικά δεδομένα, οι εμβοές επηρεάζουν έως και 600 εκατομμύρια ενήλικες παγκοσμίως, με περίπου το 20% των περιπτώσεων να ταξινομούνται ως σοβαρές και εξουθενωτικές.1Ο πιο αποδεκτός μηχανισμός των εμβοών είναι το νευροφυσιολογικό μοντέλο του Jastreboff, το οποίο προτείνει ότι οι εμβοές είναι μια υποφλοιώδης αντίληψη και προκύπτει από ανώμαλη νευρωνική δραστηριότητα στην περιφέρεια.2
Αυτή η μελέτη προσπάθησε να προσδιορίσει τον θεραπευτικό ρόλο της βιταμίνης Β12 στη θεραπεία των εμβοών. Η έλλειψη βιταμίνης Β12 προκαλεί νευροπάθεια στο κεντρικό νευρικό σύστημα λόγω υπομεθυλίωσης.3Η μειωμένη μεθυλίωση οφείλεται σε αναστολή της συνθάσης της μεθειονίνης (ένα ένζυμο που εξαρτάται από τη βιταμίνη Β12), η οποία οδηγεί σε ανεπάρκεια S-αδενοσυλομεθειονίνης (SAMe) και συνεπώς σε εξασθένηση των αντιδράσεων μεθυλίωσης στο περίβλημα της μυελίνης. Επιπλέον, η ομοκυστεΐνη είναι μια νευροτοξίνη και μια αγγειακή τοξίνη που συσσωρεύεται σε καταστάσεις ανεπάρκειας βιταμίνης Β12 και έχει βρεθεί συσχέτιση μεταξύ της βλάβης του μεταβολισμού της ομοκυστεΐνης στον κοχλία και του οξειδωτικού στρες που προκύπτει.4Ως εκ τούτου, οι συγγραφείς πρότειναν ότι ο μηχανισμός με τον οποίο η ανεπάρκεια βιταμίνης Β12 συμβάλλει στις εμβοές έγκειται στην απομυελίνωση των νευρώνων στο κοχλιακό νεύρο, με σχετιζόμενο αξονικό εκφυλισμό και τελικά αποπτωτικό νευρωνικό θάνατο.
Επιπλέον, η ανεπάρκεια βιταμίνης Β12 έχει συσχετιστεί με την καταστροφή του μικροαγγειακού συστήματος των αγγείων ραβδώσεων, οδηγώντας δυνητικά σε μείωση του ενδοκοχλιακού δυναμικού, το οποίο με τη σειρά του μπορεί να οδηγήσει σε εμβοές.5Το 1993, οι Shemesh et al. παρατήρησε ότι πολλοί ασθενείς με εμβοές είχαν πράγματι έλλειψη βιταμίνης Β12 και ότι η επακόλουθη λήψη συμπληρωμάτων βιταμίνης Β12 βελτίωσε την κατάστασή τους.6Σημειώστε ότι ο επιπολασμός της ανεπάρκειας κοβαλαμίνης σε ασθενείς με εμβοές στη μελέτη των Shemesh et al. είναι παρόμοιος με τον επιπολασμό σε αυτήν την παρούσα μελέτη που πραγματοποιήθηκε 23 χρόνια αργότερα.
Οι περιορισμοί της παρούσας μελέτης περιλαμβάνουν το μέγεθος του δείγματος, γι' αυτό και είναι πιλοτική. Επιπλέον, οι ασθενείς σε αυτή τη μελέτη ήταν από τη βόρεια Ινδία, όπου η ανεπάρκεια βιταμίνης Β12 μπορεί να είναι σημαντικά πιο συχνή σε σύγκριση με τον γενικό πληθυσμό στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι οι συγγραφείς κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι οι εμβοές μπορεί να είναι το μόνο σύμπτωμα ανεπάρκειας βιταμίνης Β12. Ενώ η μεθυλοκοβαλαμίνη είχε θετικά αποτελέσματα για τους ασθενείς με εμβοές, δεν είναι σαφές εάν άλλες μορφές βιταμίνης Β12, όπως η κυανοκοβαλαμίνη, η υδροξοκοβαλαμίνη ή η αδενοσυλοκοβαλαμίνη, θα παρείχαν παρόμοια οφέλη. Επιπλέον, αν και η μελέτη έδειξε την αποτελεσματικότητα της ενέσιμης μεθυλοκοβαλαμίνης, εγείρει το ερώτημα εάν υψηλές δόσεις από του στόματος, υπογλώσσια, διαδερμική, ενδορινική ή άλλες οδούς χορήγησης μεθυλοκοβαλαμίνης θα είχαν παρόμοια αποτελέσματα.
Ενώ οι συγγραφείς προτείνουν τη διενέργεια δοκιμής κοβαλαμίνης ορού μόνο σε ασθενείς με χρόνιες εμβοές, θα ήταν συνετό να προστεθεί επίσης μια πλήρης μέτρηση αίματος με διαφορική καθώς και δοκιμές για τα επίπεδα φυλλικού οξέος, ομοκυστεΐνης και μεθυλομαλονικού οξέος στον ορό και τα ερυθρά αιμοσφαίρια. Κατά τη θεραπεία των εμβοών, η βιταμίνη Β12 είναι μια ασφαλής και πολλά υποσχόμενη επιλογή. Ωστόσο, περισσότερες μελέτες με μεγαλύτερα μεγέθη ομάδων θα ήταν ευπρόσδεκτες.