Αναφορά
Singh C, Kawatra R, Guppa J, Awasthi V, Dungana Η. Θεραπευτικός ρόλος της βιταμίνης Β12 σε ασθενείς με χρόνια εμβοή: μια πιλοτική μελέτη. Θόρυβος Health . 2016; 18 (81): 93-97.
Σχέδιο
διπλό -μπλε, τυχαιοποιημένο, εικονικό φάρμακο με προοπτική μελέτη
Συμμετέχων
Οι συμμετέχοντες ήταν άνδρες και γυναίκες ηλικίας μεταξύ 18 και 60 ετών από τη Βόρεια Ινδία, οι οποίοι έχουν υποφέρει από χρόνια υποκειμενική εμβοή με ή χωρίς αισθητηριακή απώλεια ακοής για περισσότερο από 6 μήνες. Η μέση ηλικία ήταν 38,37 έτη, η αναλογία ανδρών προς γυναικεία 2: 3 και η μεσαία διάρκεια της εμβοής 1,36 ετών. Η εμβοή εμφανίστηκε στο 27,5 % των περιπτώσεων και στα δύο αυτιά και στο 72,5 % των περιπτώσεων μονομερώς (δεξί αυτί 32,5 % και αριστερά αυτιά 40 %). Οι συμμετέχοντες αποκλείστηκαν εάν είχαν ένα από τα παρακάτω:
- αντικειμενική (παλλόμενη) εμβοή
- Η ανωμαλία της συγγένειας που συνέβαλε στο
- μόλυνση
- Ψυχιατρική ασθένεια
- Άλλα ωτολογικά προβλήματα από την εμβοή
- Οξεία ακουστικό τραύμα ή χρόνια ρύπανση θορύβου
- Συστηματικές ασθένειες όπως αναιμία, υψηλή αρτηριακή πίεση, σακχαρώδη διαβήτη και υποθυρεοειδισμός
- Χρήση φαρμάκων που είναι γνωστό ότι έχετε επίδραση στην εμβοή, όπως τα στεροειδή, τα κυκλοστάτες και τα αγγειοδιασταλτικά, μέσα σε 4 εβδομάδες πριν από την έναρξη των σπουδών σας
- Ιστορία μιας επιχείρησης αυτιών, κατάσταση εμβοής μετά από τραυματισμό στο κεφάλι ή οργανική ασθένεια στην περιοχή κεφαλής και λαιμού
παρέμβαση
Σαράντα ασθενείς που πληρούσαν τα κριτήρια επιλογής χωρίστηκαν σε 2 ομάδες σύμφωνα με την τυχαία αρχή. Η ομάδα Α (n = 20) έλαβε 1 ml ενδομυϊκής μεθυλοβαλαμίνης (2.500 μg) μία φορά την εβδομάδα. Η ομάδα Β (n = 20) έλαβε 1 ml ενδομυϊκού ισοτονικού αλατούχου ορού ως εικονικό φάρμακο μία φορά την εβδομάδα. Τόσο ο ασθενής όσο και ο εξεταστής τυφλώνονταν στη δεδομένη θεραπεία.
Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται
Τα πρωταρχικά αποτελέσματα περιελάμβαναν την ακουστική επανεξέταση, την αντιστοίχιση εμβοής (pitch και τον όγκο), τις δοκιμές βιταμίνης Β12 πριν και μετά τη θεραπεία με χημειοφωταύγεια και μια αυτοαναφορά χρησιμοποιώντας το ερωτηματολόγιο εμβοής-δείκτη. Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για 1 μήνα μετά τη διαδικασία και υποβλήθηκαν ξανά σε όλες τις αξιολογήσεις που αναφέρθηκαν παραπάνω.
Σημαντικές γνώσεις
Δεκαεπτά (42,5 %) όλων των ασθενών που πάσχουν από εμβοές είχαν ανεπάρκεια βιταμίνης Β12, με τιμές άνω των 250 pg/ml να θεωρούνται φυσιολογικές. Ο επιπολασμός μιας ανεπάρκειας βιταμίνης Β12 ήταν 50 % στην ομάδα Α και 35 % στην ομάδα Β. Στην ομάδα Α, ασθενείς με ανεπάρκεια βιταμίνης Β12 μετά τη λήψη ενέσεων βιταμίνης Β12 έδειξαν βελτίωση στη μέση βαθμολογία δείκτη (SEM> DF = 18). Οι ασθενείς στην ομάδα Α που δεν είχαν ανεπάρκεια βιταμίνης Β12, καθώς και ασθενείς στην ομάδα Β που έλαβαν εικονικό φάρμακο, δεν έδειξαν βελτίωση στις τιμές δείκτη σοβαρότητας. Η οπτική αναλογική κλίμακα (VAS) έδειξε ότι οι ασθενείς της ομάδας Α που είχαν ανεπάρκεια βιταμίνης Β12 βελτιώθηκαν σημαντικά όσον αφορά τον όγκο εμβοής μετά τη θεραπεία ( t = 2,13, p = 0,04, df = 18). Οι ασθενείς της ομάδας Β δεν έδειξαν σημαντική βελτίωση. Η βιταμίνη Β12 δεν είχε καμία επίδραση στο βήμα ή τον όγκο.
Σχόλιο
Με βάση τα νεότερα επιδημιολογικά δεδομένα, επηρεάζονται έως και 600 εκατομμύρια ενήλικες εμβοές παγκοσμίως, με περίπου το 20 % των περιπτώσεων να ταξινομούνται ως σοβαρές και αδύναμες. από διαφορετική νευρωνική δραστηριότητα στην περιφέρεια.
Αυτή η μελέτη προσπάθησε να προσδιορίσει τον θεραπευτικό ρόλο της βιταμίνης Β12 στη θεραπεία της εμβοής. Η ανεπάρκεια βιταμίνης Β12 προκαλεί νευροπάθεια στο κεντρικό νευρικό σύστημα λόγω υπομεθυλίωσης. Η μειωμένη μεθυλίωση βασίζεται σε αναστολή της συνθετάσης μεθειονίνης (ένα εξαρτώμενο ένζυμο της βιταμίνης Β12), η οποία προκαλεί έλλειψη S-αδενοσυλίου (σπόρου) και έτσι εξασθένιση των αντιδράσεων μεθυλίωσης στο μόλυβδο της μυελίνης. Επιπλέον, η ομοκυστεΐνη είναι μια νευροτοξίνη και μια αγγειακή τοξίνη που συσσωρεύεται σε καταστάσεις ανεπάρκειας βιταμίνης Β12 και βρέθηκε μια σύνδεση μεταξύ της απομείωσης του μεταβολισμού της ομοκυστεΐνης στον κοχλία και του προκύπτοντος οξειδωτικού στρες. Η ανεπάρκεια της βιταμίνης Β12 συμβάλλει στην εμβοή, στην απομυελινοποίηση των νευρώνων στο νεύρο του κοχλία, με τον σχετικό εκφυλισμό του αξονικού και τελικά τον αποπτωτικό νευρωνικό θάνατο.
Επιπλέον, μια ανεπάρκεια βιταμίνης Β12 συσχετίστηκε με την καταστροφή των μικροαγγειακών στοιχείων της αγγειακής stria, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μείωση του ενδοκαχημικού δυναμικού, το οποίο με τη σειρά του μπορεί να οδηγήσει σε εμβοές.
Οι περιορισμοί στην παρούσα μελέτη είναι το μέγεθος του δείγματος, γι 'αυτό είναι μια πιλοτική μελέτη. Επιπλέον, οι ασθενείς προέρχονταν από τη Βόρεια Ινδία, όπου η ανεπάρκεια βιταμίνης Β12 μπορεί να είναι σημαντικά πιο συχνή σε σύγκριση με τον γενικό πληθυσμό στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Δεν προκαλεί έκπληξη το γεγονός ότι οι συγγραφείς κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η εμβοή θα μπορούσε να είναι το μόνο σύμπτωμα μιας ανεπάρκειας βιταμίνης Β12. Ενώ η μεθυλοβαλαμίνη οδήγησε σε θετικά αποτελέσματα για τους ασθενείς με εμβοές, δεν είναι σαφές εάν άλλες μορφές βιταμίνης Β12, όπως η κυανοκοβαλαμίνη, η υδροξοκοβαλαμίνη ή η αδενοσυλοβαλαμίνη, θα προσφέρουν παρόμοια πλεονεκτήματα. Παρόλο που η μελέτη κατέδειξε την αποτελεσματικότητα της ενέσιμης μεθυλοβαλαμίνης, εγείρει επίσης το ερώτημα εάν οι υψηλές δόσεις του στοματικού, υπογλώσσου, διαδερμαλέμ, ενδορινικής ή άλλης χορήγησης για μεθυλοβαλαμίνη θα οδηγούσαν σε παρόμοια αποτελέσματα.
Ενώ οι συγγραφείς υποδεικνύουν μόνο την εφαρμογή μιας δοκιμής κοβαλαμίνης ορού σε ασθενείς με χρόνια εμβοή, θα ήταν σκόπιμο να προστεθεί ένας πλήρης αριθμός αίματος με διαφορική εικόνα αίματος καθώς και δοκιμές σε φολικό, ομοκυστεΐνη και μεθυλο -οξέος στον ορό και στα ερυθρά αιμοσφαίρια. Η βιταμίνη Β12 είναι μια ασφαλής και ελπιδοφόρα επιλογή στη θεραπεία της εμβοής. Ωστόσο, περισσότερες μελέτες θα ήταν ευπρόσδεκτες με μεγαλύτερα μεγέθη ομάδων.