Отношение
Singh C, Kawatra R, Gupta J, Awasthi V, Dungana H. Терапевтична роля на витамин B12 при пациенти с хроничен шум в ушите: пилотно проучване.Здраве на шума. 2016; 18 (81): 93-97.
Чернова
Двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано проспективно проучване
участник
Участниците включват мъже и жени на възраст от 18 до 60 години от Северна Индия, които са имали хроничен субективен шум в ушите със или без сензоневрална загуба на слуха за повече от 6 месеца. Средната възраст е 38,37 години, съотношението мъже-жени е 2:3, а средната продължителност на тинитус е 1,36 години. Шум в ушите се появява и в двете уши в 27,5% от случаите и едностранно в 72,5% от случаите (дясно ухо 32,5% и ляво ухо 40%). Участниците бяха изключени, ако имаха някое от следните:
- objektiver (pulsierender) Tinnitus
- angeborene Anomalie, die zu otologischen Problemen beigetragen hat
- Infektion
- psychiatrische Krankheit
- andere otologische Probleme als Tinnitus
- akutes akustisches Trauma oder chronische Lärmbelastung
- systemische Erkrankungen wie Anämie, Bluthochdruck, Diabetes mellitus und Hypothyreose
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie eine Wirkung auf Tinnitus haben, wie Steroide, Cyclendalate und Vasodilatatoren, innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
- Vorgeschichte einer Ohroperation, Tinnitusstatus nach einer Kopfverletzung oder einer organischen Erkrankung im Kopf- und Halsbereich
интервенция
Четиридесет пациенти, които отговарят на критериите за подбор, бяха разделени на случаен принцип в 2 групи. Група А (n=20) получава 1 mL мускулно метилкобаламин (2500 µg) веднъж седмично в продължение на 6 седмици. Група B (n=20) получава 1 ml интрамускулно изотоничен физиологичен разтвор като плацебо веднъж седмично в продължение на 6 седмици. И пациентът, и изследователят бяха заслепени за приложеното лечение.
Оценени параметри на изследването
Първичните резултати включват аудиометрия с чист тон, съпоставяне на тинитус (височина и сила на звука), тестване на витамин В12 преди и след лечението чрез хемилуминесценция и самоотчитане с помощта на въпросника за индекса на тежестта на тинитуса. Пациентите са проследени в продължение на 1 месец след процедурата и отново са подложени на всички горепосочени оценки.
Ключови прозрения
Седемнадесет (42,5%) от всички пациенти, страдащи от шум в ушите, са имали дефицит на витамин B12, като нива над 250 pg/ml се считат за нормални. Разпространението на дефицит на витамин В12 е 50% в група А и 35% в група В. В група А, пациентите с дефицит на витамин В12 показват подобрение в индекса на средната тежест на тинитус след получаване на инжекции с витамин В12 (t=2,64,П=0,016,df=18). Пациентите от група А, които не са имали дефицит на витамин В12, и пациентите от група В, които са получавали плацебо, не са показали подобрение в своите индекси на тежест. Визуалната аналогова скала (VAS) показва, че пациентите от група А, които са имали дефицит на витамин В12, значително са се подобрили в силата на шума в ушите след терапия (t=2,13,П=0,04,df=18). Пациентите от група В не показват значително подобрение. Витамин B12 няма ефект върху височината или обема.
коментар
Въз основа на последните епидемиологични данни тинитусът засяга до 600 милиона възрастни по света, като приблизително 20% от случаите се класифицират като тежки и инвалидизиращи.1Най-приетият механизъм на тинитус е неврофизиологичният модел на Jastreboff, който предполага, че тинитусът е субкортикално възприятие и е резултат от аберантна невронна активност в периферията.2
Това проучване има за цел да определи терапевтичната роля на витамин В12 при лечението на шум в ушите. Дефицитът на витамин B12 причинява невропатия в централната нервна система поради хипометилиране.3Намаленото метилиране се дължи на инхибиране на метионин синтазата (ензим, зависим от витамин В12), което води до дефицит на S-аденозилметионин (SAMe) и по този начин до увреждане на реакциите на метилиране в миелиновата обвивка. В допълнение, хомоцистеинът е невротоксин и васкуларен токсин, който се натрупва при състояния на дефицит на витамин B12 и е открита връзка между увреждането на метаболизма на хомоцистеин в кохлеята и произтичащия от това оксидативен стрес.4Следователно, авторите предполагат, че механизмът, чрез който дефицитът на витамин B12 допринася за шум в ушите, се крие в демиелинизацията на невроните в кохлеарния нерв, със свързаната аксонална дегенерация и в крайна сметка апоптотична невронна смърт.
В допълнение, дефицитът на витамин B12 се свързва с разрушаване на микроваскулатурата на stria vascularis, потенциално водещо до намаляване на ендокохлеарния потенциал, което от своя страна може да доведе до шум в ушите.5През 1993 г. Shemesh et al. наблюдава, че много пациенти с шум в ушите наистина са с дефицит на витамин B12 и че последващото добавяне на витамин B12 подобрява състоянието им.6Имайте предвид, че разпространението на дефицит на кобаламин при пациенти с тинитус в проучването на Shemesh et al. е подобно на разпространението в настоящото проучване, проведено 23 години по-късно.
Ограниченията на настоящото проучване включват размера на извадката, поради което то е пилотно проучване. Освен това, пациентите в това проучване са от Северна Индия, където дефицитът на витамин B12 може да е значително по-често срещан в сравнение с общото население в Съединените щати.
Не е изненадващо, че авторите заключават, че шумът в ушите може да е единственият симптом на дефицит на витамин B12. Докато метилкобаламинът води до положителни ефекти при пациенти с тинитус, не е ясно дали други форми на витамин В12, като цианокобаламин, хидроксокобаламин или аденозилкобаламин, биха осигурили подобни ползи. Освен това, въпреки че проучването демонстрира ефективността на инжекционния метилкобаламин, то повдига въпроса дали високи дози перорално, сублингвално, трансдермално, интраназално или други начини на приложение на метилкобаламин биха довели до подобни резултати.
Въпреки че авторите предлагат извършването на тест за серумен кобаламин само при пациенти с хроничен шум в ушите, би било разумно да се добави и пълна кръвна картина с диференциал, както и тестове за нивата на фолат, хомоцистеин и метилмалонова киселина в серума и червените кръвни клетки. При лечение на шум в ушите витамин B12 е безопасен и обещаващ вариант; все пак ще бъдат приветствани повече проучвания с по-големи размери на групите.
